жизнь замечательных ФАРМАЦЕВТОВ к ф н Давид Мелик-Гусейнов

жизнь замечательных «ФАРМАЦЕВТОВ» к. ф. н. Давид Мелик-Гусейнов, Директор ЦМИ «Фармэксперт» , Кафедра организации лекарственного обеспечения ММА им. Сеченова И. М. , ГУ ВШЭ Институт коммуникационного менеджмента

Хиты сезона Ценообразование на ЛС Антимонопольное регулирование Промышленная политика Законы об обращении ЛС Продажа медикаментов в магазинах Поведение потребителя A/H 1 N 1 Второе дно Прогнозы

Объем фармацевтических рынков стран СНГ 9 месяцев 2009 г Рынки СНГ растут в стоимостном объеме. Основной драйвер роста – цены Локальная девальвация + неэластичный спрос увеличили объем рынка в среднем по СНГ на 20%

Драйверы роста рынков стран СНГ до 2007 г. 2009 г. после 2010 г. - - Переключение на более дорогие препараты Появление новых гос программ ЛО - Появление новых препаратов - Рост цен Благосостояние населения Рост цен Появление новых гос программ ЛО - - Благосостояние населения *ЛО – лекарственные обеспечение

Республика Беларусь

Беларусь лучше всего была готова к кризису Работающий документ: УКАЗ ПРЕЗИДЕНТА РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 11 августа 2005 г. № 366 «О ФОРМИРОВАНИИ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКУЮ ТЕХНИКУ» Указ N 160 вносит изменение и дополнение в указ от 11 августа 2005 года N 366 Оптовые компании имеют возможность пересчитывать цену на остатки импортных медицинских товаров, поступивших на таможенные склады после первого января 2009 года и не реализованные на первое число последующих месяцев

Белорусский меморандум • • Меморандум о сдерживании цен на ЛС подписали около 60 зарубежных производителей и их официальные дистрибьюторы. Зарубежным производителям лекарств были направлены письма с просьбой предусмотреть возможность поставки лекарств в Беларусь по ценам не выше уровня 2008 г. , обеспечив при этом максимально прозрачную логистику поставок. Соглашения о сдерживании роста цен подписаны также и с пятью отечественными предприятиями - производителями лекарств. Ведутся переговоры и с другими предприятиями, но цены на многие белорусские лекарства и без этого контролируются Министерством экономики. Меморандум является основой для срочных мер для сдерживания роста цен и проведение оперативного мониторинга цен на лекарства, зарегистрированные в Беларуси.

Запретное слово «импорт» • • • Совет министров Беларуси включил лекарства в перечень товаров, импорт которых в страну осуществляется по лицензии Министерства торговли. Решение принято в целях упорядочения импорта лекарственных средств и защиты отечественного производителя. В перечень импортируемых лекарств, на поставку которых необходимо получить лицензию Минторга, включены 25 препаратов. При этом важно отметить, что согласовывать заявление на выдачу лицензии на импорт выше указанных лекарств нужно будет в концерне Белбиофарм, который, конечно же, будет лоббировать интересы белорусских производителей.

Республика Казахстан

В Казахстане реально наступил кризис Премьер-министр Казахстана К. Масимов назвал проведенную в начале этого года одномоментную девальвацию в республике «самой успешной на постсоветском пространстве» . Аналитики отмечали, что, несмотря на положительные последствия (к примеру, нефтегазовые компании получили преимущество за счет разницы курсов валют при переведении доходов, полученных за рубежом, в национальную валюту), девальвация повлечет за собой повышение стоимости товаров и лекарственных средств, что негативно скажется на социальной сфере. Фармацевтический рынок РК, практически полностью зависящий от импорта, — не исключение. Анализ фармрынка показал, что расходы населения на лекарственные средства сократились.

В Казахстане подписали Кодекс Президент Казахстана Нурсултан Назарбаев подписал Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» , направленный на систематизацию законодательства в области здравоохранения, его гармонизацию с международными нормами и стандартами, повышение статуса национальной медицины, качества оказания медицинской помощи и уровня медицинского обслуживания граждан, обеспечение качественными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой.

Цены на лекарства пытаются упорядочить Проект Порядка формирования цен на ЛС и изделия медицинского назначения, закупаемые в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи Регистрация отпускных цен производителей в Государственном реестре ЛС (для препаратов отечественных и изготовленных в аптеках - в соответствии с расчетом себестоимости и необходимой прибыли, для импортных - не выше цен реализации в других странах, для генериков - не более 70% от цены оригинального препарата). Оптовая цена формируется путем добавления к зарегистрированной цене производителя утвержденной оптовой надбавки (она не должна превышать 15% от цены производителя, независимо от количества посредников). Предельная розничная наценка не должна превышать 25% от предельной оптовой цены или 40% от цен производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зафиксированных в Государственном реестре.

Российская Федерация

Темпы роста средней цены за упаковку ЛС и изменение курса рубля к доллару США, %

Импортные/отечественные ЛС в коммерческом розничном секторе фармрынка, 2007 – июль 2009 гг. Источник: ЦМИ «Фармэксперт»

Темпы роста средней цены за упаковку ЛС

Доли ОТС/Rx препаратов в коммерческом розничном секторе фармрынка, 2007 – июль 2009 гг. Источник: ЦМИ «Фармэксперт»

Ценообразование на ЛС 2009 год • Наличие декларативного принципа регистрации цен производителя • Каждый субъект Федерации определяет наценку на ЛС

Регулирование цен на ЛС на уровне субъектов РФ • Ограничения Наценки установлены на все ЛС – 65 регионов • Ограничения Наценки установлены на ЖВНЛС – 27 регионов • Наценка на ЛС не ограничена – 1 регион (Самара)

Методики установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров надбавок к ценам на лекарственные средства - к фактической отпускной цене отечественного предприятия-изготовителя или контрактной цене зарубежного производителя в 31 регионе; - к цене закупки лекарственного средства в 6 регионах; В 45 регионах розничные надбавки устанавливаются как к отпускной цене отечественного предприятия-производителя или контрактной цене зарубежного производителя, так и к цене закупки лекарственного средства.

В ряде регионов предельные оптовые и розничные надбавки к ценам на лекарственные средства продифференцированы • в зависимости от стоимости лекарственного средства – Белгородская, Брянская, Липецкая, Орловская, Псковская, Тульская, Ростовская, Астраханская, Волгоградская, Иркутская области, Республика Алтай, Алтайский край, Хабаровский край; • по группам районов – Республика Карелия, Республика Коми, Республика Бурятия, Республика Тыва, Республика Алтай, Республика Саха (Якутия), Красноярский край, Хабаровский край, Забайкальский край, Архангельская, Магаданская, Сахалинская, Амурская, Томская, Иркутская области; • по месту реализации лекарственных средств (город или село) – Тамбовская область, Ямало-Ненецкий АО; • в зависимости от страны производства продукции (отечественные или импортные) – Свердловская, Тюменская области, Ямало-Ненецкий АО, г. Москва, Архангельская область, Оренбургская область; • в зависимости от источников финансирования затрат на приобретение лекарственных средств (отпуск в лечебно-профилактические учреждения, льготный и бесплатный отпуск отдельным категориям населения) в 39 регионах; • в зависимости от особенностей перевозки и хранения отдельных видов лекарственных средств (наркотические, иммунобиологические препараты и т. д. ) в 45 регионах.

Предельные розничные надбавки на группу ЖНВЛС в некоторых регионах России, %

Ценообразование на ЛС 2010 год • Обязательная регистрация цен производителя на ЖНВЛС • Единая методика формирования оптовых и розничных надбавок на ЛС для всех Субъектов Федерации • Субъект Федерации устанавливает свои логистические коэффициенты

Темпы роста средней цены за упаковку ЛС Цена производителя (импорт + производство), рубли % Цена оптовая, рубли, % Цена розничная, руб, % 3 кв 2008 г 30 52 43 4 кв 2008 г 22 27 24 1 кв 2009 г 55 32 32 2 кв 2009 г 59 28 29

Риски ценового регулирования • изменение приоритетных финансовых схем работы в товаропроводящей цепи • сокращение числа торговых марок, относящихся к списку ЖНВЛС • периодическое возникновение дефектуры по позициям отдельных производителей • возрастание административного давления • оптимизация бюджетов продвижения ЖНВЛС • передел рынка дистрибуторов – конкуренция организационно-финансовых моделей • обострение противоречий между участниками товаропроводящей цепи

Государство обеспокоилось проблемами отечественного производства Целевые показатели стратегии развития российского фармпрома к 2020 году Стратегия «Фарма 2020» %* 2009 2020 Доля российской продукции на рынке, % 25 50 Количество российских инновационных ЛС 35 200 Выход на мировой рынок нет да * Стратегия развития отечественного фармпрома до 2020 года «Фарма 2020» , Министерство промышленности и торговли

Власть о проекте закона «Об обращении ЛС» Устранить недостатки в прежнем законе "О лекарственных средствах" оказалось невозможно. Поэтому специалисты разработали новый законопроект. Снизить стоимость таблеток планируется за счет введения государственной регистрации цен на лекарства, входящие в список жизненно важных лекарств, а также с помощью предельных отпускных цен производителя. Особое внимание обращено на процедурный вопрос регистрации лекарственных средств. Татьяна Голикова, Минздравсоцразвития 5 Августа 2009 г

Плюсы и минусы хорошо плохо Новый документ, обновленный контент Много недочетов, неточностей Отмена регистрации субстанций для отечественных производителей Не предусмотрен жесткий регламент перехода на GMP стандарты. Нет положения о производственных аптеках. Детализирована процедура регистрации Функции регистрации ЛС разделены на ЛС два управленческих аппарата Определен принцип ценообразования на Отсутствует должное внимание к медикаменты эффективности, качеству, рационального использования ЛС Расширен терминологический перечень Отсутствует как класс понятие традиционных препаратов и лекарств на основе растительного сырья

Прогнозы

Прогнозы власти Вы что, не понимаете, что происходит? Я знаю, что происходит в этой суперкоррумпированной, бандитской среде в производстве и торговле лекарствами. Есть у нас марлевый завод, надо будут марлевые повязки - будем с Виктором Андреевичем (Ющенко) вместе там штамповать и развозить. Только вы покупайте. Александр Лукашенко 11 ноября 2009 г

«Завтра» фармацевтического рынка Беларуси Темпы роста розничного коммерческого Фармрынка Беларуси, % в руб. Источник: ЦМИ «Фармэксперт»

Прогнозы власти Почти 90% препаратов мы импортируем - на 900 миллионов долларов. Поэтому сейчас Министерство здравоохранения, прежде всего, занимается тем, чтобы дистрибьюцию лекарственных препаратов мы имели в одном центре. В долгосрочной перспективе к 2014 году планируется обеспечить 50% внутренней потребности отечественными препаратами Нурсултан Назарбаев 13 ноября 2009 г

«Завтра» фармацевтического рынка Казахстана Темпы роста розничного коммерческого Фармрынка Казахстана, % в тенге Источник: ЦМИ «Фармэксперт»

Прогнозы власти Через 10 лет объём продаж лекарственных средств в нашей стране будет составлять около 1, 5 триллиона рублей. Очень значительная цифра. Фактически мы должны выйти на среднеевропейский уровень потребления лекарственных препаратов, что, естественно, должно быть, в конечном счёте, конвертировано и в продолжительность жизни, и в её качество Д. А. Медведев, выступление на на заседании Комиссии по модернизации и технологическому развитию экономики России в Покрове (Владимирская область), 31 августа 2009 г

Кризис на российском фармрынке будет в 2010 году Темпы роста российского розничного коммерческого фармрынка, % в рублях Источник: ЦМИ «Фармэксперт»

Заходите на наш сайт www. pharmexpert. ru