ЗДОРОВЬЕ в РП 7 современные возможности конкурсы

«ЗДОРОВЬЕ» в РП 7: современные возможности (конкурсы заявок 2012) Янина Мищук Июль 2011 г. Ужгород, Украина 1

Политика Евросоюза в области исследований Цели l повышение уровня жизни и l повышение конкурентоспособности Европы путем укрепления сотрудничества Методы l концентрация ресурсов (финансирование Рамочной программы) l координирование национальных программ 2

Сотрудничество в области «Здоровье» Цель политики сотрудничества: l Улучшение здоровья европейцев l Повышение конкурентности европейского производства и бизнеса в области медицины l Повышение готовности к борьбе с глобальными проблемами в области здравоохранения, включая опасные эпидемии Бюджет: l € 6. 1 млрд на 7 лет (2007 -2013) 3

Основные принципы участия и оценки Равноправие участников Профессиональная экспертиза Прозрачность Задача: финансировать лучшие проекты 4

Как проходит конкурс (приоритет «Здоровье» ) l Объявление конкурса - каждый год l Проекты подаются в 2 этапа (большинство) l Оценка – панель независимых экспертов l 3 критерия оценки: тся бую ты ! е Тр пер экс è Профессиональный научно-технический уровень è Имплементация и менеджмент è Потенциальная значимость проекта для стран-участниц и для Европы l Результат: Суммарная оценка и отбор проектов 5

6

Потенциальным участникам Гибкость условий участия Ø Широкие темы, формирующиеся снизу В рамках условий конкурса: Ø Размер консорциума (при минимуме 3) Ø Размер гранта Ø Длительность проекта } определяют участники проекта 7

Проверка проектов ДО оценки Соответствие формальным требованиям Критерии соответствия: Общие: • Дата и время получения проектного предложения • Наличие партнеров (минимум 3, из стран ЕС) • Комплектность проектного предложения (наличие всех форм и полного описания) Определенные для каждой темы: • Размер бюджета • Процент бюджета для МСП или промышленного предприятия • Длительность проекта 8

Сотрудничество без границ è Минимум 3 партнера из 27 стран-членов ЕС: Австрия, Бельгия, Болгария, Великобритания, Венгрия, Германия, Греция, Дания, Ирландия, Испания, Италия, Кипр, Латвия, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Польша, Португалия, Румыния, Словакия, Словения, Финляндия, Франция, Чехия, Швеция, Эстония, è или из 13 стран - ассоциированных членов ЕС: Албания, Босния-Герцеговина, Исландия, Израиль, Лихтенштейн, Македония, Норвегия, Сербия, Турция, Фарерские острова, Хорватия, Черногория, Швейцария. è Кроме того, могут участвовать исследователи из других стран: Австралия, Бразилия, Египет, Индия, Канада, Китай, Корея, Россия, США, ЮАР, Япония, … и, во многих случаях, они могут получить финансирование. 9

Параметры конкурсов FP 7 по приоритету «Здоровье» 2007 Бюджет 2008 2009 2010 2011 2012* 641 577 593 628 657 650 86 87 71 72 51 37 153 172 108 131 125* 127 8. 4 млн 8. 7 млн 13 млн 17. 5 млн €, млн Темы Проекты Бюджет / тема 7. 5 млн 6. 6 млн Бюджет /проект 4. 2 млн 3. 35 млн 5. 5 млн 4. 8 млн 5. 3 млн* 5. 1 млн Средний размер консорциума стабильно большой: * ожидается ~12 участников 10

Результаты конкурсов 2011 Конкурс в 1 этап: 33/166 отобраны § Успешность: 20% § € 166. 5 млн на гранты § Конкурс в 2 этапа: 91/220 отобраны § Успешность: 41% § € 495. 1 млн на гранты § Для обоих конкурсов Средний грант: € 5. 33 млн Клинические испытания (8 тем): § 26 проектов (их них 3 по конкурсу в 1 этап); € 152 млн МСП-ориентированные темы (10): 34 проекта (их них 2 по конкурсу в 1 этап); € 221 млн § 15 проектов – координатор МСП § 11

Особенности конкурсов FP 7 «Здоровье» на 2012 и 2013 – Меньше приоритетов, концентрация ресурсов – Меньше тем за счет их расширения – Оценка проектов в 2 этапа – Акцент на гибкости условий для размеров консорциума, длительности и бюджета проекта – Стратегическое международное сотрудничество (пример США, Австралия) – Больший акцент на инновации – особенно в рамках МСП-ориентированных тем – по-прежнему поддержка клинических испытаний 12

FP 7 и «Европа-2020» Ø В марте 2010 года утверждена стратегия «Европа-2020» - план развития на 10 лет Ø Концепция «Европа 2020» : Стратегия интеллектуального, устойчивого и инклюзивного роста Ø Три взаимодополняющих приоритета: - интеллектуальный рост: развитие экономики, опирающейся на знания и инновации; - устойчивое развитие: содействие более эффективному использованию ресурсов, созданию более экологичной, более конкурентоспособной экономики; - инклюзивное развитие: создание экономики с высоким уровнем занятости трудоспособного населения, обеспечивающей сглаживание социальных и территориальных различий 13

7 инициатив стратегии «Европа-2020» 7 «целевых программ» для реализации 3 х приоритетных направлений «Европа-2020» • «Инновационный Евросоюз» - улучшение условий для исследований и инноваций, обеспечивающих экономический рост и создающих рабочие места • «Молодежь в движении» - помочь молодым найти работу • «Программа действий в области цифровых технологий» - единый рынок электронных услуг • «Ресурсно-эффективная Европа» - повышение энергетической эффективности • «Индустриальная политика в эпоху глобализации» - создание глобально конкурентоспособной промышленной базы • «Программа овладения новыми навыками и создания новых рабочих мест» - модернизировать рынки труда, повысить уровень занятости, мобильность кадров • «Европейская программа по борьбе с нищетой» - обеспечить сглаживание социальных и территориальных различий 14

«Здоровье» FP 7 и Европейский Инновационный Союз Ø В целевой программе «Инновационный союз» – 30 инициатив. Задача – переориентировать исследования, разработки и инновации на проблемы общества: изменение климата, целесообразное использование энергии и ресурсов, демографические проблемы и проблемы здравоохранения, отсюда – Европейское инновационное сотрудничество «Активное и здоровое долголетие» Ø Главное - Инновационный подход: § Фокус на МСП, § Тесное сотрудничество наука-производство Ø Увеличение социально-экономической значимости результатов исследований в инновационной плоскости § акцент в проведении исследований - на фазе внедрения результатов Ø Баланс между фундаментальными исследованиями и прикладными, дающими быструю отдачу. 15

Особенности конкурса FP 7 «Здоровье» 2012 § 2 конкурса: «Инновационные исследования в медицине” : Ø FP 7 -HEALTH-2012 -INNOVATION-1 (33 темы, € 540 млн) Ø FP 7 -HEALTH-2012 -INNOVATION-2 ( 3 темы, € 108 млн) § Конкурс FP 7 -2012 -ERA-NET (1 тема, € 2 млн) § Примерный Бюджет 2012: € 650 млн § Все темы (кроме ERA-NET) – оценка в 2 этапа § Большинство тем (29/37) – будут несколько проектов (исключения: 6 CSA, 1 IP, проект с Австралией) § 15 МСП-ориентированных тем (включая специальный конкурс) 16

Типы проектов конкурса FP 7 «Здоровье» 2012 Тип проекта Финансирова Кол-во тем ние ЕС Бюджет % Большой интеграционный проект (ИП) € 12 млн 4 ~ 16. 5% Малый или средний научно-исследов. проект (СНИП) € 3 млн/ 24 ~ 78% Проекты по координации и поддержке сотрудничества (КПС) разное 9 ~ 2. 5% Другие исследования разное – ~ 2% 37 100% Всего € 6 млн 17

Приоритеты конкурса FP 7 «Здоровье» 2012 Главные приоритеты § Долголетие - 1 й приоритет в 2012, бюджет ~€ 220 млн (включая медицинские технологии, биомаркеры, клинические испытания, медицинские услуги) § Медицинские технологии – € 160 млн § Редкие заболевания – ~ € 100 млн § МСП: § 3 темы: ≥ 50% финансирования EC – для МСП: € 108 млн § 6 topics: ≥ 30% финансирования EC – для МСП: € 180 млн § 6 topics: ≥ 15% финансирования EC – для МСП: € 72 млн Всего: 15 тем (из 37) – € 360 млн (~55%) NB: весь бюджет € 650 млн (но есть перекрывание среди приоритетов) 18

Условия конкурса 2012 – для бизнеса § Если не определено условиями конкурса - может участвовать любая организация: исследовательская, фирма по предоставлению услуг, средняя или крупная компания, НО: § Финансироваться они будут по-разному: § Для МСП: 75% расходов на исследования § (+ 100% менеджмент, тренинги) § Для крупных компаний: 50% расходов на исследования § (+ 100% менеджмент, тренинги) 19

МСП (SME) в РП 7 Как определяется МСП? - Менее 250 работников в штате - Годовой оборот ≤ 50 млн € или Баланс ≤ 43 млн € - Автономность (независимое юридическое лицо!) Проверить статус своего МСП можно здесь: http: //ec. europa. eu/research/sme-techweb 20

Клинические испытания в конкурсе 2012 Задача: • Медицинские исследования – в клиническую практику • Развитие разных видов клинических испытаний, (например проводимые исследователем, или под наблюдением исследователя и т. п. ) Масштаб: • Определен для каждой темы, фазы зависят от бюджета • Ожидается в основном фаза II, но могут быть I-IV (инструкции по клиническим испытаниям – на стр. 9 предварительного перечня тематики редакции 9 июня 2011). 21

Статистика в медицинских исследованиях Для любого проекта FP 7 “Здоровье” (клинические испытания, эпидемиологические исследования и т. п. ) ОЧЕНЬ ВАЖНО правильное представление данных и статистическая обработка результатов. Этим определяется качество и эффективность исследований и обоснованность выводов. Описание результатов должно включать: • Описание плана эксперимента и сбора данных, • Описание выбора метода оценки погрешности измерений • Оценка количества необходимых измерений, количества образцов или животных (или объяснение, почему эта оценка отсутствует) • Статистическую обработку данных • Методы инференции (используемые статистические тесты и р-величины, расчеты для множественных сравнений, упущенных или зашумленных данных) 22

Структура конкурса FP 7 “Здоровье” 2012 § 2 конкурса «Инновационные исследования в медицине”: FP 7 -HEALTH-2012 -INNOVATION-1 (или HEALTH-2012 -INNOVATION) 34 темы, Первый этап – срок до 04. 10. 2011 FP 7 -HEALTH-2012 -INNOVATION-2 (или FP 7 -HEALTH-2012 -SMEs-FOR-INNOVATION) и конкурс FP 7 -2012 -ERA-NET 3 темы, Первый этап – срок до 27. 09. 2011 1 тема, конкурс в 1 этап – до 28. 02. 2012 23

Конкурс “SMEs for Innovation” Пилотная инициатива • для стимулирования инновационных исследований • путем увеличения участия МСП 3 широкие темы, сконцентрированные на медицинских технологиях: 1. 4 -2 Медицинские технологии для трансплантации и выращивания искусственных органов 2. 3. 0 -1 Диагностика инфекционных заболеваний (у человека) 2. 4. 5 -1 Технологические подходы к борьбе с нарушениями чувствительности Только для стран-членов ЕС или ассоциированных членов ЕС! 24

Приоритет «Здоровье» 3 главных раздела Раздел 1: Раздел 2: Биотехнологии, генетические методы и медицинские технологии Научные исследования – для здоровья человека Раздел 3: Повышение эффективности здравоохранения Раздел 4: Научно-организационные проекты 25

Горизонтальная тематика Необходимо определять, какой тематике, кроме основного деления, соответствует проект (cross-cutting issues), выделять его сильные стороны: • Международное сотрудничество, • Участие МСП, • Здоровье ребенка, • Долголетие и старение, • Гендерные вопросы в медицинских исследованиях 26

Ориентиры конкурса 2012 Раздел 1: Биотехнологии, генетические методы и медицинские технологии 27

Раздел 1 1. 2 – Выявление, диагностика и мониторинг 1. 2 -1 Развитие технологий персонифицированной медицины для различных групп пациентов Проекты: СНИП, МСП-ориентированные (мин. 30% для МСП) максимум € 6 млн/проект, около 10 проектов 28

Раздел 1 1. 4 – Инновационные терапевтические подходы и вмешательства 1. 4 -1 Инновационные походы к трансплантации органов. Проекты: СНИП, МСП-ориентированные (мин. 15% для МСП) максимум € 6 млн/проект, около 3 проектов 1. 4 -2 Медицинские технологии для трансплантации и выращивания органов. [ “SMEs for Innovation” call ] Проекты: СНИП, МСП-ориентированные (мин. 50% для МСП), 3 -5 партнеров, максимум € 6 млн/проект, 5 -7 проектов 29

Раздел 1 1. 4 - Инновационные терапевтические подходы и вмешательства 1. 4 -3 Инновационные стратегии использования терапии стволовых клеток в регенеративной медицине (Австралия) Проекты: СНИП, МСП-ориентированные (мин. 15% для МСП) максимум € 6 млн/проект, только 1 проект 1. 4 -4 Адресная доставка нуклеиновых кислот как инновационная терапия или профилактика. Проекты: СНИП, Ориентированные для крупной промышленности (мин. 30% для промышленности, включая МСП), максимум € 6 млн/проект, около 3 проектов 30

Ориентиры конкурса 2012 Раздел 2: Научные исследования – для здоровья человека 31

Область 2. 1 – Интеграция биологических данных и процессов 2. 1. 1 – Широкомасштабный сбор информации 2. 1. 1. 1 -A Поддержка международных исследований редких заболеваний. Проекты: КПС, максимум € 2 млн/проект, только 1 проект 2. 1. 1. 1 -B Клиническое использование «омиков» для лучшей диагностики редких заболеваний. Проекты: ИП, МСП-ориентированные (мин. 30% для МСП) максимум € 12 млн/проект, 2 проекта 2. 1. 1. 1 -C Базы данных и биобанки в исследованиях редких заболеваний. Проекты: ИП, максимум € 12 млн/проект, только 1 проект 32

Область 2. 1 – Интеграция биологических данных и процессов 2. 1. 1 – Широкомасштабный сбор информации 2. 1. 1 -2 Поиск биомаркеров на основе «омиков» для заболеваний пожилых людей. Проекты: ИП, МСП-ориентированные (мин. 30% для МСП) максимум € 12 млн/проект, 2 -3 проекта 2. 1. 1 -3 Статистические методы сбора и анализа «омик» данных. Проекты: СНИП, МСП-ориентированные (мин. 15% для МСП) максимум € 6 млн/проект, около 1 проекта 33

Область 2. 1 – Интеграция биологических данных и процессов 2. 1. 2 – Системная биология 2. 1. 2 -1 Системная медицина: использование в МСП подходов системной биологии для клинических нужд Проекты: СНИП, МСП-ориентированные (мин. 30% для МСП) максимум € 3 млн/проект, 6 -8 проектов 2. 1. 2 -2 Системная медицина: применение подходов системной биологии для понимания мультифакторных заболеваний человека та сопутствующих недугов. Проекты: ИП, максимум € 12 млн/проект, 3 -4 проекта 2. 1. 2 -3 Подготовка будущих исследований та инноваций в системной медицине. Проекты: КПС, максимум € 3 млн/проект, только 1 проект 34

Область 2. 2 – Мозг, рост и старение 2. 2. 2 – Развитие человека и старение 2. 2. 2 -1 Интегративная системная биология и сравнительная геномика для изучения процессов старения и/или распространенных возрастных болезней. Проекты: СНИП, МСП-ориентированные (мин. 30% для МСП) максимум € 6 млн/проект, до 3 проектов 2. 2. 2 -2 Клинические испытания, проводимые исследователем, для оптимизации лечения пожилых пациентов с множественными заболеваниями. Проекты: СНИП, МСП-ориентированные (мин. 15% для МСП) максимум € 6 млн/проект, до 3 проектов 35

Область 2. 3 – Инфекционные заболевания 2. 3 – Научные исследования для лечения основных инфекицонных заболеваний К ним относятся ВИЧ/СПИД, малярия, туберкулез, гепатит, опасные эпидемии, грибковые патогены, антимикробная резистентность. 2. 3. 0 -1 Диагностика инфекционных заболеваний человека [ конкурс “SMEs for Innovation”] Проекты: СНИП, МСП-ориентированные (мин. 50% для МСП), 3 -5 партнеров, максимум € 6 млн/проект, 6 проектов 2. 3. 0 -2 ERA-NET по инфекционным заболеваниям [конкурс ERA-NET ] Проекты: КПС, максимум € 2 млн/проект, только 1 проект 36

Область 2. 3 – Инфекционные заболевания 2. 3. 2 – ВИЧ/СПИД, малярия, туберкулез 2. 3. 2 -1 Со-инфицирование ВИЧ/СПИД, малярией, туберкулезом и(или) гепатитом Проекты: СНИП, максимум € 6 млн/проект, 2 -3 проекта 2. 3. 2 -2 Сопутствие инфекционных и некоммуникативных заболеваний. Проекты: СНИП, максимум € 6 млн/проект, 2 -3 проекта 37

Область 2. 3 – Инфекционные заболевания 2. 3. 2 – ВИЧ/СПИД, малярия, туберкулез 2. 3. 2 -3 Профилактика и лечение ВИЧ/СПИД, малярии, туберкулеза. Малый консорциум (3 -5 партнеров), длительность 1 -3 лет. Проекты: СНИП, МСП-ориентированные (мин. 15% для МСП) максимум € 6 млн/проект, 2 -3 проекта 2. 3. 2 -4 Низкозатратные вмешательства для контроля заболевания в бедных регионах. Проекты: СНИП, максимум € 3 млн/проект, 3 -4 проекта 38

Область 2. 4 – Основные заболевания 2. 4. 3 – Диабет и ожирение 2. 4. 3 -1 Инновационные подходы для контроля сахарного диабета. Проекты: СНИП, МСП-ориентированные (мин. 30% для МСП) максимум € 6 млн/проект, 3 -4 проекта 2. 4. 3 -2 Клинические испытания, проводимые исследователем, по изучению сахарного диабета 1 типа. Проекты: СНИП, максимум € 6 млн/проект, 2 -3 проекта 39

Область 2. 4 – Основные заболевания 2. 4. 4 – Редкие заболевания 2. 4. 4 -1 Доклиническая и клиническая разработка потенциальных лекарств от редких заболеваний. Проекты: СНИП, Ориентированные для крупной промышленности (мин. 30% для промышленности, включая МСП), максимум € 6 млн/проект, до 3 -4 проектов 2. 4. 4 -2 Наблюдение за редкими заболеваниями. Проекты: СНИП, максимум € 3 млн/проект, 3 -4 проекта 2. 4. 4 -3 Распространение передового опыта в лечении редких заболеваний. Проекты: КПС, максимум € 2 млн/проект, только 1 проект 40

Область 2. 4 – Основные заболевания 2. 4. 5 – Хронические заболевания 2. 4. 5 -1 Технологические подходы к борьбе с нарушениями чувствительности. [“SMEs for Innovation”] Проекты: СНИП, МСП-ориентированные (мин. 50% для МСП), 3 -5 партнеров, максимум € 6 млн/проект, 5 -6 проектов 2. 4. 5 -2 Биомаркеры и диагностика хронических воспалений суставов и(или) пищеварительной системы. Проекты: СНИП, МСП-ориентированные (мин. 15% для МСП) максимум € 6 млн/проект, 2 проекта 41

Ориентиры конкурса 2012 Раздел 3: Повышение эффективности здравоохранения 42

Раздел 3: Здравоохранение 3. 2 – Качество, эффективность, слаженность систем здравоохранения 3. 2 -1 Улучшение системы здравоохранения. Проекты: СНИП, максимум € 3 млн/проект, 7 -8 проектов 3. 2 -2 Новые методы внедрения медицинских технологий Проекты: СНИП, максимум € 3 млн/проект, 2 -3 проектов 3. 2 -3 Социальные инновации в исследовании долголетия Проекты: СНИП, максимум € 3 млн/проект, 1 -2 проекта 43

Раздел 3: Здравоохранение 3. 4 – Международная система здравоохранения 3. 4 -1 Исследования в области здравоохранения в странах с низким и средним уровнем доходов. • Длительность – около 5 лет. • Минимум 6 разных ICPC партнеров и 2 EС партнера из разных стран. Проекты: СНИП (SICA), максимум € 6 млн/проект, 3 проекта 44

Ориентиры конкурса 2012 Раздел 4: Научно-организационные проекты 45

Раздел 4 4. 1 – КПС по всей теме 4. 1 -1 Сеть по вовлечению в обмен знаниями в финансируемых FP 7 проектах. Проекты: КПС, максимум € 2 млн/проект, только 1 проект 4. 1 -2 Тренинги по интеллектуальной собственности и передаче технологий. Проекты: КПС, максимум € 2 млн/проект, только 1 проект 46

Раздел 4 4. 1 – КПС по всей теме 4. 1 -3 Поддержка президентских мероприятий, событий и действий, касающихся Президента ЕС. Проекты: ПС, максимум € 0. 1 млн/проект, только 1 проект 4. 1 -4 Популяризация европейских исследований. Проекты: КПС, максимум € 1 млн/проект, 1 -2 проекта 4. 1 -5 Подготовка будущих медицинских исследований и инноваций Проекты: КПС, максимум € 0. 5 млн/проект, 1 -2 проекта 47

FP 7 – 2012 Тема «Здоровье» в других приоритетах 48

В других приоритетах Приоритет 2 (Сельское хозяйство и биотехнологии) KBBE (Биоэкономика, основанная на знаниях) – KBBE. 2012. 2. 1 -01: Роль касающихся здоровья символов и знаков на упаковках – KBBE. 2012. 2. 2 -01: Влияние биоактивных продуктов на здоровье человека – KBBE. 2012. 2. 2 -02: Изучение потребностей структур исследования питания и здоровья человека – KBBE. 2012. 2. 2 -03: Влияние образа жизни на здоровье и болезни, вызванные диетами 49

В других приоритетах Приоритет 3 Информационные технологии (ICT): ICT-2011. 5. 2 Виртуальный Человек – a) Компьютерная модель пациента – b) Разработка средств, услуг и инфраструктуры в области ICT для получения наиболее масштабных рабочих моделей – d) Демонстрация и доказательство концепции цифрового представления статуса здоровья Тема ‘ICT для Здоровья, долголетия’ закрыта в 2012 50

В других приоритетах Приоритет 4. Нанотехнологии и наноматериалы (NMP): – NMP. 2012. 1. 2 -2: Разработка и клинические испытания (фаза 1) новейших терапевтических наносистем для диагностики и лечения атеросклероза – NMP. 2012. 1. 2 -3: ERA-NET по наномедицине – NMP. 2012. 1. 3 -1: Систематические исследования влияния сконструированных наноматериалов с организмом и (или) окружающей средой – NMP. 2012. 1. 3 -2: Моделирование токсичности сконструированных наночастиц – NMP. 2012. 2. 2 -1: Биоматериалы для улучшенного использования медицинских имплантантов 51

В других приоритетах Приоритет 8: Социально-экономические науки – ERA-net Координирование экономических перспектив – Исследования европейской молодежи и детей – Инструменты предвидения и противостояния общим социоэтическим угрозам 52

Спасибо за внимание! Обращайтесь за помощью и информацией: Информационный сайт FP 7: http: //cordis. europa. eu/fp 7/health Национальные (региональные) контактные пункты http: //cordis. europa. eu/fp 7/health/ncp_en. html Эксперты JSO-ERA www. jso-era. org. ua Поиск партнеров для МСП: www. fitforhealth. eu Регистрация экспертов: https: //cordis. europa. eu/emmfp 7/ 53