203489.ppt
- Количество слайдов: 36
Здоровье населения России – важный аспект национальной безопасности страны. (основные социально-экономические и демографические показатели) Нильва И. Е. , директор по маркетингу ОАО «Верофарм» , к. ф. н.
Заболеваемость населения по основным классам болезней тыс. человек Структура заболеваемости в РФ значительно отличается от причин смертности и в основе своей имеют социальные факторы (травмы, суициды, отравления, алкоголизм, наркозависимость и другие последствия воздействия внешних причин) Исходные данные: Федеральная служба государственной статистики, 2007 год 2
Смертность населения по причинам смерти в РФ тыс. человек В «Программе 15 «стратегических» МНН» практически не предусмотрены препараты для лечения неврологических заболеваний Исходные данные: Федеральная служба государственной статистики 3
Доля затрат на лечение наиболее тяжелых заболеваний в программе « 7 нозологий» % импортных лекарств в программе « 7 нозологий» превышает 90% Бюджет программы « 7 нозологий» (18 МНН) – 38, 0 млрд. руб. Источник: IMS Health, 2008 4
Высокая смертность и низкая рождаемость в России Россия – единственный регион с отрицательной динамикой роста населения и с самым низким показателем рождаемости (коэффициент фертильности) РОССИЯ Исходные данные: ВОЗ, 2007 г. 5
Старение населения России 17% 12% 19% 12% 6% 8% 5% Население свыше 60 лет (%) 52% 59% 62% Население от 15 до 60 лет (%) 35% 26% 15% В России наблюдается тенденция к старению населения, что ведет к уменьшению его трудоспособности Исходные данные: ВОЗ, 2007 г. 66% 63% 68% Население до 15 лет (%) РОССИЯ 61% Американский регион 18% Европейский регион 31% 43% 22% Регион западной Регион Юго-Восточная части Тихого Восточного Азия океана Средиземноморья Африканский регион 6
Прогноз продолжительности жизни в мире Россия по показателям продолжительности здоровой жизни опережает лишь Африканский регион Исходные данные: ВОЗ, 2007 г. 7
Сокращение здорового населения России Ø Ø Снижение количества дееспособного населения в России Рост количества инвалидов и других недееспособных категорий населения Исходные данные: Госкомстат, прогноз ЦМИ «Фармэксперт» , 2008 8
Рост заболеваемости в России на фоне уменьшения численности населения страны Пик роста заболеваемости приходится на 2007 год, при этом снижение смертности отмечается с 2005 года, что, очевидно, связано с внедрением Национальной программы «Здоровье» Исходные данные: Госкомстат, 2008 9
Рост детской заболеваемости на фоне уменьшения численности детей в возрасте до 4 лет С 1989 года по 2006 год количество детей от 0 до 4 лет уменьшилось в 2 раза при двукратном увеличении их заболеваемости Заболеваемость* – впервые поставленный диагноз Исходные данные: Госкомстат 10
Прогноз смертности населения в среднесрочной перспективе По вероятности смерти мужчин Россия опережает даже Африканский регион, что в среднесрочной перспективе грозит демографическим кризисом Исходные данные: ВОЗ, 2007 07 г. 11
Коэффициенты смертности от различных причин смерти (на 100 000 человек) Россия – лидер смертности от социальных и сердечнососудистых заболеваний, опережая по этим показателям даже Африканский регион РОССИЯ Исходные данные: ВОЗ, 2004 г. 12
Потребление алкоголя среди взрослых в возрасте >15 лет литров на человека Пороговое значение употребления алкоголя, принятое ВОЗ – 8 литров РОССИЯ Исходные данные: ВОЗ, 2003 г. 13
Алкоголизм – ведущая болезнь и вторая причина смертности в России Ø По данным Роспотребнадзора, в 2006 г. в России было зарегистрировано 2 369 тыс. лиц с диагнозом «алкоголизм» . Ø Реальное же количество людей, страдающих данным недугом, значительно превышает данные официальной статистики: порядка 10 млн. Ø С каждым годом количество больных увеличивается примерно на 200 тыс. человек, и реальное потребление алкоголя на душу населения в России уже составляет около 18 л абсолютного алкоголя в год. Ø Количество наркодиспансеров сократилось за последние 10 лет на 1/3 и составляет всего 200 больниц. Ø Всего 24 600 психиатров-наркологов насчитывается в стране. Ø 1, 7 врача-нарколога приходится на 10 000 населения. 14
Наркомания - угроза для нового поколения трудоспособного населения По неофициальным данным эти показатели выше минимум в 2 раза Употребляют регулярно наркотики 5, 99 млн. человек Состоят на мед. учете 500 тыс. человек Возможность стационарного лечения (в год) 50 тыс. человек Смертность в год 100 тыс. человек Наркоман = ВИЧ больной 90% выявленных случаев заражения ВИЧ инфекцией - наркоманы Исходные данные: Государственный научный центр психиатрии и наркологии Минздравмедпрома РФ 15
Суициды – один из основных факторов смертей от внешнего воздействия случаев на 100 000 населения Первое место в мире по количеству самоубийств принадлежит России РОССИЯ Исходные данные: система градации ВОЗ, Госкомстат 16
Заболеваемость социальными инфекционными заболеваниями январь-сентябрь 2009 Наименования заболеваний По спектру инфекционных заболеваний социального генеза (педикулез, пищевые токсикоинфекции, туберкулез, ВИЧ) Россия находится на уровне развивающихся стран январь-сентябрь 2008 Прирост, % абс. число показатель на 100 тыс. населения 20 369 413 14 333, 1 20 007 496 14 041, 6 2. 1 % Острые кишечные инфекции, вызванные неустановленными инфекционными возбудителями, пищевые токсикоинфекции неустановленной этиологии 377 965 266, 0 368 896 258, 9 2. 7 % Педикулез 211 632 148, 9 208 854 146, 6 1. 6 % Другие острые кишечные инфекции, вызванные установленными бактериальными, вирусными возбудителями, а также пищевые токсикоинфекции установленной этиологии 160 373 112, 8 146 070 102, 5 10. 1 % Туберкулез (впервые выявленный) активные формы 76 880 54, 10 77 781 54, 59 -0. 9 % Сифилис (впервые выявленный) все формы 54 934 38, 65 61 199 42, 95 -10. 0 % Гонококковая инфекция 50 108 35, 26 58 803 41, 27 -14. 6 % Бессимптомный инфекционный статус, вызванный вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) 25 565 17, 99 24 212 16, 99 5. 9 % Болезнь, вызванная вирусом иммуннодефицита человека 10 136 7, 13 8 879 6, 23 14. 5 % Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной или неуточненной локализации Исходные данные: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии 17
Беспризорные дети и дети-инвалиды – факторы риска роста заболеваемости и ранней смертности Одной из причин роста заболеваемости среди детского населения является прогрессивный рост беспризорных, бездомных детей и инвалидов. Эта проблема никак не отражена в стратегии развития фармотрасли • По данным Министерства труда и соц. развития – 1 млн. чел. • По данным МВД и Генеральной Прокуратуры – 2 -2, 5 млн. чел. • По данным Совета Федерации и независимые эксперты – 3 -4 млн. чел. • По данным Пенсионного фонда – 575 тыс. чел. • По неофициальным данным (с учетом незарегистрированных инвалидов) – 1 -1, 5 млн. чел. Беспризорные и бездомные дети Исходные данные: Центр социологических исследований Министерства образования РФ Дети-инвалиды 18
Низкий уровень жизни населения России По уровню жизни Россия находится на том же уровне, что и Юго. Восточная Азия и Африканский регион РОССИЯ Исходные данные: ВОЗ, 2007 г. 19
Распределение населения по среднедушевому денежному доходу в месяц Размер минимального прожиточного минимума в 2009 г составил 8 300 руб. За чертой бедности – 45% населения России Исходные данные: Госкомстат, 2008 20
Государственные расходы на здравоохранение на душу населения Расходы на здравоохранение на душу населения в России в 5 -10 раз меньше, чем в США и Европе РОССИЯ Исходные данные: Госкомстат, 2006 21
Модели организации здравоохранения Ø Национально-государственная система — основана на принципе прямого государственного финансирования медицинских учреждений и гарантирует бесплатную медицинскую помощь; Ø Обязательное медицинское страхование — обеспечивает финансирование объема медицинских услуг на уровне социальных гарантий государства; размер страхового взноса не связан с объемом медицинской помощи и состоянием здоровья застрахованного; 22
Модели организации здравоохранения Ø Добровольное медицинское страхование (частное) — является дополнительным; охватывает виды медицинского обслуживания, оставшиеся вне поля зрения системы обязательного медицинского страхования; размер страхового взноса пропорционален страховому риску, зависящему от состояния здоровья застрахованного; система рыночного медицинского страхования снижает дефицит медицинской помощи, характерной для системы обязательного страхования; Ø Платная (частная) медицина — финансирование частнопрактикующих врачей, клиник и больниц, находящихся в индивидуальной собственности, осуществляется за счет платного медицинского обслуживания пациентов. 23
Общие положения Приказа Минпромторга о стратегии развития фармацевтической промышленности в период до 2020 года Приказом Минпромторга России от 23 октября 2009 года № 965 утверждена Стратегия развития фармацевтической промышленности на период до 2020 года. Основная цель стратегии – повышение внутренней и внешней конкурентоспособности отечественной промышленности, что должно привести к росту обеспеченности населения учреждений здравоохранения лекарственными средствами отечественного производства. 24
Общие положения Приказа Минпромторга о стратегии развития фармацевтической промышленности в период до 2020 года В соответствии с этой целью сформулированы следующие задачи стратегии: Ø оптимизация государственного регулирования цен с целью повышения доступности отечественных лекарственных средств для различных групп потребителей – населения, учреждений системы здравоохранения и Вооруженных Сил Российской Федерации; Ø повышение качества производимой продукции; Ø сохранение и расширение ассортимента отечественных лекарственных средств; Ø стимулирование разработки и производства инновационных лекарственных средств; Ø осуществление технологического перевооружения российской фармацевтической отрасли; Ø совершенствование системы подтверждения соответствия качества лекарственных средств, включая меры по устранению избыточных административных барьеров по регистрации отечественных лекарств; Ø подготовка специалистов для разработки и производства фармацевтической продукции в соответствии с международными стандартами. 25
Общие положения Приказа Минпромторга о стратегии развития фармацевтической промышленности в период до 2020 года Реализация указанных мероприятий позволит достигнуть следующих результатов: Ø будет сформирована минимальная наценка в товаропроводящей сети на лекарственные средства отечественного производства; Ø увеличение доли продукции отечественного производства в общем объеме потребления на внутреннем рынке до 50% в стоимостном выражении к 2020 году; Ø изменение номенклатуры производства лекарственных препаратов, произведенных на территории Российской Федерации, в том числе увеличение доли инновационных препаратов в портфелях локальных производителей до 60% в стоимостном выражении; Ø увеличение экспорта фармацевтической продукции в 8 раз по сравнению с 2008 годом; Ø обеспечение лекарственной безопасности Российской Федерации согласно номенклатуре стратегически важных лекарственных средств и вакцин; Ø стимулирование организации производства фармацевтических субстанций на территории Российской Федерации в размере, необходимом для обеспечения выпуска 50% готовых лекарственных форм в денежном выражении, 26 включая не менее 85% по номенклатуре из списка стратегических ЛС.
Комментарии к стратегии развития отечественной фармацевтической промышленности
Критика возможности достижения показателей Стратегии по развитию фармпромышленности «…Увеличение доли инновационных препаратов в портфелях локальных производителей до 60% в стоимостном выражении» Ø В России на сегодня практически полностью разрушена исследовательско-экспериментальная база, в частности, в некоторых отраслевых НИИ износ оборудования достигает 80– 90%. Ø Очевиден высокий дефицит квалифицированных, высокоинтеллектуальных и мотивированных кадров. Ø Средняя цена разработки одного нового препарата составляет 800 миллионов долларов, и по прогнозам эта сумма в скором будущем перевалит за 1 миллиард долларов. Для примера – в стратегию «ФАРМА-2020» на период с 2009 по 2020 год заложено лишь 3, 5 миллиарда долларов на разработку всех новых российских лекарств (т. е. примерно на разработку 3 -5 инновационных препаратов). Ø Разработке инновационных отечественных лекарств мешает существующая в России сложная и многоступенчатая процедура регистрации новых лекарственных препаратов, которая длится от 3 до 5 лет. Ø Нельзя сбрасывать со счетов коррупцию и действующее законодательство, эти причины во многом являются существенным барьером на пути создания инновационной отечественной фарминдустрии. Исходные данные: По материалам российской прессы 28 -29 октября 2009 г. ( «Коммерсант» 28. 10. 2009, «Remedium. Ru» 28. 10. 2009, РБК 28. 10. 2009, «Трибуна» 29. 10. 2009 № 42, «Независимая газета» 29. 10. 2009 № 234) и маркетинговых агентств (Национальный фармацевтический портал, «Pharm-Med. Expert. Ru» , ЦМИ «Фармэксперт» , IMS Health). 28
Рейтинг коррумпированности разных стран мира Индекс восприятия коррупции 9, 3 Швейцария, Финляндия 9, 0 Германия, Норвегия 7, 9 США, Бельгия, Япония 7, 3 Франция, Чили, Уругвай 6, 9 Грузия, Сальвадор, Гана 3, 9 Украина, Никарагуа, Пакистан 2, 5 Камерун, Иран, Йемен 2, 3 Россия, Кения, Сирия, Бангладеш 2, 1 Таджикистан, Беллоруссия, Лаос 2, 0 Ирак, Мьянма 1, 3 Сомали Увеличение коррупции Дания, Новая Зеландия, Швеция 1, 0 Исходные данные: международная неправительственная организация Transparency International, 2008 29
Рейтинг отраслевой коррумпированности в России % от ответивших Исходные данные: результаты опроса ФОМ населения России, 2008 30
Критика возможности достижения показателей Стратегии по развитию фармпромышленности «… Увеличение экспорта фармацевтической продукции в 8 раз по сравнению с 2008 годом» Ø Условием экспорта является наличие сертификата GMP. В стране действуют порядка 650 самых различных фармацевтических производств, однако не более 10% из них полностью или частично оборудованы согласно мировым стандартам качества продукции (GMP). Соответственно и изготовляемые ими лекарственные препараты не способны составить конкуренцию зарубежным. Ø Переход российской фармацевтической отрасли на обязательную сертификацию по правилам GMP, которые были бы гармонизированы с правилами, принятыми в развитых странах, — это длительный и сложный процесс. Гармонизация российских правил GMP с нормами, принятыми в развитых странах, невозможна без создания в нашей стране института инспектората. Ø Отечественным производителям закрыт путь экспортных поставок на международные рынки. Административные барьеры, которые стоят на входе в крупнейшие рынки планеты — США, ЕС и Японии, — носят не только технологический, но и политический характер. Исходные данные: По материалам российской прессы 28 -29 октября 2009 г. ( «Коммерсант» 28. 10. 2009, «Remedium. Ru» 28. 10. 2009, РБК 28. 10. 2009, «Трибуна» 29. 10. 2009 № 42, «Независимая газета» 29. 10. 2009 № 234) и маркетинговых агентств (Национальный фармацевтический портал, «Pharm-Med. Expert. Ru» , ЦМИ «Фармэксперт» , IMS Health). 31
Доля ЛС российского производства в структуре импорта в страны СНГ Выполнение задачи восьмикратного увеличения экспорта российских препаратов до 2020 года представляется сомнительным без тотальной модернизации отечественной фармпромышленности по стандартам GMP. Экспорт препаратов российского производства в настоящее время возможен пока только в страны СНГ и развивающиеся страны Исходные данные: ЦМИ ФАРМЭКСПЕРТ, 2007 32
Российская и мировая фармацевтическая инфраструктура Для достижения показателей, определенных стратегий развития фармотрасли, необходимы глубокие структурные преобразования: Ø Консолидация аптечного сектора рынка за счет развития аптечных сетей и укрупнения индивидуальных аптек, Ø Резкое уменьшение количества дистрибьюторов и превращение их в логистических операторов, Ø Сокращение и модернизация промышленных предприятий в соответствии со стандартами GMP. Россия Англия США Количество аптечных точек 65 000 18 500 55 000 Число дистрибьюторов 1 120 10 40 Количество производителей 1 200 890 1 800 Исходные данные: IMS Health 33
Перспективы внедрения стандартов GMP в России Ø Условием вступления России в ВТО является наличие производства, соответствующего международным стандартам качества. Переход на стандарты GMP необходим не только для повышения качества продукции отечественных производителей, но и для расширения рынков сбыта и экспорта российских лекарств. Ø Но пока 90% российских заводов не соответствуют рекомендованным условиям GMP. Из 650 российских производителей сертификацию могут пройти только 50. Одна из причин – стоимость. Ø На сегодня понятно, что называвшиеся ранее 2011 -2013 гг. — даты нереалистичные, поскольку переход российской фармацевтической отрасли на обязательную сертификацию по правилам GMP, которые были бы гармонизированы с правилами, принятыми в развитых странах, — это длительный и сложный процесс. Ø Гармонизация российских правил GMP с нормами, принятыми в развитых странах, невозможна без создания в нашей стране института инспектората. Инспектора — это чиновники, которые не только проверяют те или иные предприятия на соответствие правилам GMP, но и выступают в роли консультантов, а также несут персональную ответственность за выдачу — или невыдачу — сертификата. Исходные данные: Информационно-аналитическая газета «Фармацевтический вестник» 34
Критика возможности достижения показателей Стратегии по развитию фармпромышленности «… Увеличение доли продукции отечественного производства в общем объеме потребления на внутреннем рынке до 50% в стоимостном выражении к 2020 году» Ø Есть опасение, что это будет достигнуто, но в основном за счет инфляции и роста их стоимости. Ø Экономистов смущает акцент на росте стоимостных, а не натуральных показателей: ведь долю отечественных лекарств теперь можно увеличить простым повышением цен. Исходные данные: По материалам российской прессы 28 -29 октября 2009 г. ( «Коммерсант» 28. 10. 2009, «Remedium. Ru» 28. 10. 2009, РБК 28. 10. 2009, «Трибуна» 29. 10. 2009 № 42, «Независимая газета» 29. 10. 2009 № 234) и маркетинговых агентств (Национальный фармацевтический портал, «Pharm-Med. Expert. Ru» , ЦМИ «Фармэксперт» , IMS Health). 35
Критика возможности достижения показателей Стратегии по развитию фармпромышленности «… Стимулирование организации производства фармацевтических субстанций на территории Российской Федерации в размере, необходимом для обеспечения выпуска 50% готовых лекарственных форм в денежном выражении, включая не менее 85% по номенклатуре из списка стратегических ЛС» Вызывает сомнение, получит ли Минпромторг такое серьезное финансирование – инвестиции должны составить почти 6 млрд. дол. в течение 11 лет, то есть 550 млн. дол. в год, причем основную часть этих расходов должно будет взять на себя государство. Исходные данные: По материалам российской прессы 28 -29 октября 2009 г. ( «Коммерсант» 28. 10. 2009, «Remedium. Ru» 28. 10. 2009, РБК 28. 10. 2009, «Трибуна» 29. 10. 2009 № 42, «Независимая газета» 29. 10. 2009 № 234) и маркетинговых агентств (Национальный фармацевтический портал, «Pharm-Med. Expert. Ru» , ЦМИ «Фармэксперт» , IMS Health). 36
203489.ppt