Защита прав интеллектуальной собственности в фармацевтике Батова Вера

Защита прав интеллектуальной собственности в фармацевтике Батова Вера, юрист АО «Арцингер» г. Киев 2012

Содержание • Объекты права интеллектуальной собственности • Нарушения прав интеллектуальной собственности в фармацевтике • Способы защиты прав ИС 2 Колонтитул презентации

Объекты права ИС в фармацевтике 3 Колонтитул презентации

Объекты права интеллектуальной собственности • Торговые марки • Изобретения • Полезные модели • Промышленные образцы • Коммерческая тайна (ноу-хау) • Коммерческое (фирменное) наименование 4 Колонтитул презентации

Торговые марки • Определение: любое обозначение или любая комбинация обозначений, пригодных для отличия товаров (услуг), производимых (предоставляемых) одним лицом, от товаров (услуг), производимых (предоставляемых) другими лицами • Объекты: слова, буквы, цифры, имена собственные, изобразительные элементы, комбинации цветов и любые сочетания выше перечисленных элементов • Охранный документ: свидетельство (срок действия– 10 лет с правом продления) 5 Колонтитул презентации

Примеры торговых марок в фармацевтике 6 Колонтитул презентации

Права ИС на торговую марку • Право использования ТМ • Исключительное право разрешать использование ТМ • Исключительное право запрещать использование ТМ • Исключительное право препятствовать незаконному использованию ТМ 7 Колонтитул презентации

Изобретения Определение: результат интеллектуального труда человека в любой сфере технологии Объекты: - продукт (устройство, вещество, и т. д. ); - процесс (способ) - новое применение известного продукта или процесса Охранный документ: патент (срок действия – 20 лет) Условия патентоспособности: - новизна - изобретательский уровень - промышленная применимость 8 Колонтитул презентации

Изобретения в сфере фармацевтики • Фармацевтическая композиция • Метод синтеза АРІ и промежуточных соединений • Инновационная (ранее неизвестная) лекарственная форма • Новое (ранее неизвестное) действующее вещество (АРІ) • Раннее известное АРІ, которое используется по медицинским показаниям, которые раньше не были определены как показания к применению 9 Колонтитул презентации

Примеры изобретений в фармацевтике • Водная фармацевтическая композиция, содержащая гемисульфат элетриптана и кофеин (патент № 49955, собственник – Pfizer inc. ) • Способ получения рацемических или оптически активных соединений (патент № 66359, собственник - Санофи-Авентис) • Применение рамприла для профилактики сердечно-сосудистых явлений (патент № 77151, собственник - Санофи-Авентис) • Устройство и способ для интегрированного беспрерывного производства биологических молекул (патент № 99249, собственник - Bayer Healthcare Llc. ) 10 Колонтитул презентации

Эксклюзивность данных • МОЗ и Центр обязаны охранять информацию, которая содержится в заявлении про регистрацию ЛС от разглашения и предотвращать недобросовестное коммерческое использование такой информации • Запрещено в течение 5 лет от даты регистрации ЛС использовать регистрационную информацию про безопасность и эффективность, которые содержатся в заявлении и приложениях к нему, зарегистрированного ЛС для подачи заявления на регистрацию другого ЛС 11 Колонтитул презентации

Регистрация лекарственных средств Для регистрации ЛС, на которые выдан патент, заявитель обязан подать в Государственную службу лекарственных средств • копию патента или лицензии • письмо, гарантирующее, что права третьей стороны, защищенные патентом, не нарушаются в связи с регистрацией 12 Колонтитул презентации

Продление срока действия патента Срок действия патента изобретение, объектом которого является ЛС может быть продлен на срок, который равняется периоду между датой подачи заявки и датой получения решения о регистрации ЛС, но не больше, чем на 5 лет 13 Колонтитул презентации

Полезные модели Определение: результат интеллектуального труда человека в любой сфере технологии Объекты: - продукт (устройство, вещество, штам микроорганизма, - культура клеток растений и животных и т. д. ); - процесс (способ) - новое применение известного продукта или процесса Охранный документ: патент (срок действия – 10 лет) Условия патентоспособности: - новизна - промышленная применимость 14 Колонтитул презентации

Промышленные образцы • Определение: результат творческой деятельности человека у сфере художественного конструирования • Объекты: форма, рисунок или их сочетание, определяющие внешний вид изделия, и предназначенные для удовлетворения эстетических и эргономических нужд • Охранный документ: патент (срок действия – 10 лет) • Условие патентоспособности: новизна 15 Колонтитул презентации

Примеры промышленных образцов 16 Колонтитул презентации

Патентные права • Право на использование изобретения, полезной модели, промышленного образца • Исключительное право разрешать использование изобретения, полезной модели, промышленного образца (выдавать лицензии) • Исключительное право препятствовать неправомерному использованию изобретения, полезной модели, промышленного образца, в том числе запрещать такое использование • Другие имущественные права интеллектуальной собственности, установленные законом 17 Колонтитул презентации

Коммерческая тайна (ноу-хау) Признаки: • секретность • коммерческая ценность • принятие мер по обеспечению секретности 18 Колонтитул презентации

Коммерческая тайна в фармацевтике • Информация об усовершенствованиях, изобретениях (независимо от их патентоспособности) (ноу-хау) • Любые химические, фармацевтические, токсикологические, биохимичекие, биологические, технические данные (ноу-хау) • Производственные методы и процессы и. т. д. (ноу-хау) • Информация об объемах производства, продаж и т. д. Способ правовой охраны – соблюдение режима секретности 19 Колонтитул презентации

Нарушения прав интеллектуальной собственности в фармацевтике Колонтитул презентации 20

Нарушения прав ИС • Изготовление продукции, в которой использован объект ИС, с целью подальшей коммерчемкой реализации • Коммерческая реализация (продажа) обэекта, в котором использован объект ИС • Ввоз такого объекта в страну с целью продажи • Предложение такого объекта к продаже • Использование в коммерческих целях запатентованной технологии • Экспонирование продукции или технологии, в которых использован объект ИС • Хранение такой продукции с целью продажи

Способы защиты прав ИС Колонтитул презентации 22

Административный порядок защиты прав Антимонопольный комитет Государственная таможенная служба Украины Органы внутренних дел Украины 23 Колонтитул презентации

Судебный порядок защиты прав ИС Исковые требования: • Прекращение действий, нарушающих или создающих угрозу нарушения прав • Возмещение ущерба, включая неполученные доходы, моральный ущерб • Устранении с товара или его упаковки незаконно используемого знака или обозначения схожего с ним настолько, что потребитель может их спутать, или уничтожении таких обозначений • Заключение лицензионного соглашения • Признание охранного документа конкурента недействительным. • и т. д. 24 Колонтитул презентации