ЗАКУПКИ В СФЕРЕ МЕДИЦИНЫ для государственных и муниципальных

ЗАКУПКИ В СФЕРЕ МЕДИЦИНЫ для государственных и муниципальных нужд ЕРМАКОВА АННА ВАЛЕНТИНОВНА Советник директора Института госзакупок Сертифицированный специалист в сфере закупок WWW. ROSZAKUPKI. RU

Закупки в сфере медицины ЧТО покупаем? Лекарственные препараты (ЛП) Медицинские изделия (МИ) ЛП, которые должны быть обеспечены пациенту за счет средств бюджета или средств ФОМС, определяются через: • Закон № 323 -ФЗ • Приказ № 1175 н • Стандарты мед. помощи • Акты о нормировании • Решение ВК КАК покупаем? q. Закон № 44 -ФЗ (бюджетные учреждения за счет субсидий и средств ОМС) q. Закон № 223 -ФЗ (бюджетные учреждения за счет «заработанных» средств, унитарные предприятия, автономные учреждения) МИ, которые должны быть обеспечены пациенту за счет средств бюджета или средств ФОМС, определяются через: q. Акты о централизации в • ППРФ 890 (некоторые) субъекте РФ • Усмотрение заказчика • Акты о нормировании • Типовые ГОСТы на ТЗ на МИ © ИНСТИТУТ ГОСЗАКУПОК, ЕРМАКОВА АННА ВАЛЕНТИНОВНА, 2016 WWW. ROSZAKUPKI. RU 2

СИСТЕМА ЗАКУПОК ПО СУБЪЕКТНОМУ СОСТАВУ 44 -ФЗ 223 -ФЗ Государственные органы и органы местного самоуправления Автономные учреждения Казенные учреждения Унитарные предприятия Организации с госучастием Бюджетные учреждения Средства субсидии на выполнение гос. (мун. ) задания и ОМС © ИНСТИТУТ ГОСЗАКУПОК, ЕРМАКОВА АННА ВАЛЕНТИНОВНА, 2016 Иногда их «искусственно уводят» в Закон № 223 -ФЗ Средства от приносящей доход деятельности (кроме ОМС) WWW. ROSZAKUPKI. RU 3

44 -ФЗ или 223 -ФЗ? По 44 -ФЗ: • Электронные аукционы обязательны в случаях, утвержденных в распоряжении Правительства РФ № 471 -р. - в т. ч. лекарственные средства • По отдельным медицинским изделиям могут выбрать конкурс (заявки в конвертах), запрос котировок, единственный поставщик. • Общие правила: 1 лот=1 МНН, ТН не указывать. По 223 -ФЗ: - нет обязанностей проводить ценовые закупки - есть право закупать по ТН (не по МНН) По локальным правовым актам – любые варианты возможны, в т. ч. ограничивающие. © ИНСТИТУТ ГОСЗАКУПОК, ЕРМАКОВА АННА ВАЛЕНТИНОВНА, 2016 WWW. ROSZAKUPKI. RU 4

НОРМИРОВАНИЕ В МЕДИЦИНЕ © ИНСТИТУТ ГОСЗАКУПОК, ЕРМАКОВА АННА ВАЛЕНТИНОВНА, 2016 WWW. ROSZAKUPKI. RU 5

ДВА МЕХАНИЗМА В НОРМИРОВАНИИ Суть механизма: Зачем он? 1 Требования к Что можно покупать? товарам, работам, услугам, предельные цены на них Например, автомобиль ДЛЯ ОГВ, КУ, БУ (!!), не мощнее 200 л. с. мун. органов Для установления НМЦК, подготовки ТЗ 2 Нормативные затраты на обеспечение функций заказчиков ДЛЯ ОГВ, мун. органов и КУ (для БУ не устанавливаются) Сколько денег можно потратить? Например, затраты на медосмотр = кол-во работников * стоимость медосмотра (но не более 3500 руб. ) © ИНСТИТУТ ГОСЗАКУПОК, ЕРМАКОВА АННА ВАЛЕНТИНОВНА, 2016 Для формирования бюджета (определения объемов бюджетных ассигнований) WWW. ROSZAKUPKI. RU 6

Например, Нормирование, утвержденное Минздравом Тульской области РАЗДЕЛ 2 (лекарственные препараты) Указаны по МНН, только дозировка, лек. форма, упаковка и иногда характеристики. РАЗДЕЛ 5 - Бахилы одноразовые Тех. харктерикти, потом отдельным приложение цена – 69 копеек за 1 бахилы РАЗДЕЛ 8 - Одноразовые пакеты для сбора медицинских отходов… Всего 23 раздела (332 страницы текста) 2 4. 42. 13 Средства лекарственные, содержащие алкалоиды или их производные, но не содержащие гормоны или антибиотики; прочие лекарственные средства Лидокаин+Толпер изон 33. 10. 15 Инструменты Медицинские (шприцы, иглы, катетеры, канюли и т. п. ) Лезвие для скальпеля № 11 ампула раствор для внутривенного и внутримышечного Введения 100 мг+2, 5 мг/мл 1 мл Предельная цена 99, 28 руб. штука Предельная цена 5, 90 руб. © ИНСТИТУТ ГОСЗАКУПОК, ЕРМАКОВА АННА ВАЛЕНТИНОВНА, 2016 Материал углеродистая сталь (твердость стали не менее 800 HV 10) или нержавеющая сталь (твердость по Виккерсу 700 +/- 20) Срок годности не менее 5 лет WWW. ROSZAKUPKI. RU 7

ВЛИЯНИЕ НОРМИРОВАНИЯ НА ЗАКУПКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ пример (приказ МЗ Тульской области от 30. 12. 15 № 1487 -осн) Ø Ø Ø таблетки, покрытые пленочной оболочкой таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой таблетки покрытые оболочкой гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь капсулы лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий © ИНСТИТУТ ГОСЗАКУПОК, ЕРМАКОВА АННА ВАЛЕНТИНОВНА, 2016 WWW. ROSZAKUPKI. RU 8

© ИНСТИТУТ ГОСЗАКУПОК, ЕРМАКОВА АННА ВАЛЕНТИНОВНА, 2016 WWW. ROSZAKUPKI. RU 9

ИМПОРТОЗАМЕЩЕНИЕ В МЕДИЦИНЕ © ИНСТИТУТ ГОСЗАКУПОК, ЕРМАКОВА АННА ВАЛЕНТИНОВНА, 2016 WWW. ROSZAKUPKI. RU 10

КАК ВЛИЯЕТ ИМПОРТОЗАМЕЩЕНИЕ НА МЕДИЦИНУ? Постановления Правительства РФ № 1289 и № 102 ( «третий лишний» ) Приказ Минэкономразвития России № 155 (преференции 15%) Развитие производства ЛП (СПИК, субсидии, «офсетные сделки» (855 -р)) © ИНСТИТУТ ГОСЗАКУПОК, ЕРМАКОВА АННА ВАЛЕНТИНОВНА, 2016 WWW. ROSZAKUPKI. RU 11

Ограничение допуска «иностранных» лекарственных препаратов (ППРФ № 1289 от 30. 11. 2015) Формирование лотов на лекарственные средства § Общее правило: МОНОЛОТЫ (см. ППРФ № 929*) § Если монолот (1 лот =1 МНН) – применяется ППРФ № 1289? § Если мультилот (1 лот = несколько МНН) - то: 1) только до пределов установленных ППРФ № 929 (до 1 млн) 2) отдельно ЖНВЛП, отдельно не. ЖНВЛП 3) не смешивать в лоте функционально не связанные ЛС (ч. 3 ст. 17 135 -ФЗ) 4) если есть принципиально важное «иностранное ЛС» , то покупать его отдельно от всего, где могут быть «ЛС ЕАЭС» § В составе заявок на эл. аукцион требовать РУ и СТ-1 (во 2 -х частях) § При рассмотрении заявок сопоставить: страна происхождения в 1 части, страна в РУ, страна в СТ-1 § Расхождение данных = недостоверные данные = отклонение заявки или отстранение участника § При закупках у ЕИ – ППРФ № 1289 не работает © ИНСТИТУТ ГОСЗАКУПОК, ЕРМАКОВА АННА ВАЛЕНТИНОВНА, 2016 WWW. ROSZAKUPKI. RU 12

Ограничение допуска лекарственных препаратов (ППРФ № 1289 от 30. 11. 2015) Сложные вопросы: ü Должен ли СТ-1 оформляться на каждую закупку? ü При рассмотрении каких частей отклонять заявку? ü Если в заявке нет СТ-1, то надо ли ее отклонять по п. 5 ч. 6 ст. 66 Закона № 44 -ФЗ ? ü Надо ли отклонять заявку с иностранным товаром, если две заявки с товаром ЕАЭС не имеют СТ 1? © ИНСТИТУТ ГОСЗАКУПОК, ЕРМАКОВА АННА ВАЛЕНТИНОВНА, 2016 WWW. ROSZAKUPKI. RU 13

Заявка 2 Заявка 3 Заявка 4 ЕАЭС ИМПОРТ есть нет отклонение 3 и 4 есть нет нет допуск всех, 155 нет нет допуск всех есть нет отклонение 3 есть нет допуск всех есть нет допуск всех есть заключение контракта нет заключение контракта СТ-1 Заявка 1 нет заключение контракта есть в составе заявки приложен сертификат СТ-1 нет РЕЗУЛЬТАТ в составе заявки нет сертификата СТ-1 заявка отсутствует К импорту приравниваются составные заявки, содержащие ЕАЭС + импорт, вне зависимости от долей © ИНСТИТУТ ГОСЗАКУПОК, ЕРМАКОВА АННА ВАЛЕНТИНОВНА, 2016 WWW. ROSZAKUPKI. RU 14

Письмо ФАС России от 19. 02. 2016 № ИА/10439/16 по ППРФ № 1289 § ППРФ № 1289 действует только в отношении монолотов § Если в заявке несколько ЛП одного МНН, и хотя бы одно ЛП «иностранное» , то вся заявка «иностранная» § ППРФ 1289 «включается» (начинает работать) только если есть хотя бы 2 допущенные «союзные заявки» с СТ-1 § Заявку без СТ-1 или «иностранную заявку» можно отклонить, только если ППРФ 1289 «включилось» § Одна заявка без СТ-1 не отклоняется © ИНСТИТУТ ГОСЗАКУПОК, ЕРМАКОВА АННА ВАЛЕНТИНОВНА, 2016 WWW. ROSZAKUPKI. RU 15

ПИСЬМО Минэкономразвития России № 6723 -ЕЕ/Д 28 и, Минпромторга России №ЦС-14384/19, Минздрава России № 25 -0/10/2 -1416, ФАС России №АЦ/15615/16 от 14. 03. 2016 по ППРФ № 1289 § Если в заявке несколько ЛП одного МНН, и хотя бы одно ЛП «иностранное» , то вся заявка «иностранная» § ППРФ 1289 «включается» (начинает работать) только если есть хотя бы 2 допущенные «союзные заявки» с СТ-1 § Заявку без СТ-1 или «иностранную заявку» можно отклонить, только если ППРФ 1289 «включилось» § Замена ЛП при исполнении не допускается как в случае изменения страны происхождения товара, так и его производителя вне зависимости от расположения производственной площадки § Одна заявка без СТ-1 не отклоняется © ИНСТИТУТ ГОСЗАКУПОК, ЕРМАКОВА АННА ВАЛЕНТИНОВНА, 2016 WWW. ROSZAKUPKI. RU 16

ОГРАНИЧЕНИЕ допуска иностранных медизделий в порядке (ППРФ № 102 от 05. 02. 2015) Под ограничение попали: § томографы компьютерные с количеством срезов от 1 до 64 § устройства для переливания крови § электрокардиографы § рентгендиагностические комплексы § салфетки, пинцеты, ножницы…. и проч. Постановление № 102: § не устанавливает запрета на закупку медицинских изделий иностранного происхождения § предусматривается лишь обязанность комиссии отклонить заявки, содержащие предложения о поставке медицинских изделий (по Перечню), происходящих из иностранных государств (кроме Армении, Белоруссии и Казахстана) § для подтверждения страны происхождения товара к заявке на участие в закупке должен быть приложен сертификат СТ-1 § при закупках у ЕИ и в запросах котировок - не работает (см. Письмо МЭР 14. 08. 2015 № Д 28 и-2404) § при закупках расходников и запчастей по торговым наименованиям – не работает © ИНСТИТУТ ГОСЗАКУПОК, ЕРМАКОВА АННА ВАЛЕНТИНОВНА, 2016 WWW. ROSZAKUPKI. RU 17

ОГРАНИЧЕНИЕ допуска иностранных медизделий в порядке ППРФ № 102 от 05. 02. 2015 Сложные вопросы: §При рассмотрении каких частей отклонять заявку? §Если в заявке нет СТ-1, то надо ли ее отклонять по п. 5 ч. 6 ст. 66 Закона № 44 -ФЗ ? (см. Письмо ФАС России от 28. 05. 2015 № АЦ/26282/15) §Обязан ли заказчик подготавливать ТЗ так, чтобы под него подходили медизделия из ЕАЭС? § Как рассматривать заявки в закупках, где лот составной (например, китайский пинцет + 100 российских ножниц)? ! Отклоняем «ИНОСТРАННЫЕ» и ЕАЭС без сертификатов СТ-1 только есть две из ЕАЭС с сертификатами © ИНСТИТУТ ГОСЗАКУПОК, ЕРМАКОВА АННА ВАЛЕНТИНОВНА, 2016 WWW. ROSZAKUPKI. RU 18

Приказ Минэкономразвития России «Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранных государств…» от 25. 03. 2014 № 155 §Ценовая преференция в 15% по отдельным видам товаров из ЕАЭС (Россия, Армения, Белоруссия, Казахстан, Киргизия): ü в конкурсах, ЗК, ЗП – к заявкам с товарами из льготных государств применяется понижающий коэффициент к ценовому предложению при оценке заявок ü в аукционе – при заключении контракта применяется понижающий коэффициент ко всей цене контракта с иностранным товаром (даже если часть товара в ней – из ЕАЭС (меньше 50%)) §В случае закупок ЖНВЛП Приказ № 155 применяется только в случае, если ППРФ № 1289 «не сработало» - «иностранную» заявку не отклонили §При закупках у ЕИ не работает © ИНСТИТУТ ГОСЗАКУПОК, ЕРМАКОВА АННА ВАЛЕНТИНОВНА, 2016 WWW. ROSZAKUPKI. RU 19

МЕХАНИЗМЫ ПРИМЕНЕНИЯ ПРИКАЗА № 155: § В АУКЦИОНЕ: Ø победил участник, давший в ходе аукциона цену 100 тыс. руб. с иностранным товаром Ø контракт будет заключен с ним по цене 85 тыс. руб. § В ЗК, ЗП и КОНКУРСЕ: Ø в заявке участника А - иностранные товары по цене 900 тыс. руб. Ø в заявке участника Б – товары из ЕАЭС по цене 1 млн руб. Ø заявка Б будет признана победившей с учетом понижающего коэффициента (1 млн – 15% = 850 тыс. руб. ) Ø контракт будет заключен с участником Б по цене 1 млн. руб. © ИНСТИТУТ ГОСЗАКУПОК, ЕРМАКОВА АННА ВАЛЕНТИНОВНА, 2016 WWW. ROSZAKUPKI. RU 20

Приказ Минэкономразвития России «Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранных государств…» от 25. 03. 2014 № 155 Снижение цены не производится, если: § в составе лота только часть товаров, включена в Перечень (напр. , хирургические перчатки + бинты), § закупка признана несостоявшейся (1 заявка), § в заявках не содержится предложений о товарах из ЕАЭС, § в заявках не содержится предложений об иностранных товарах, § в заявке победителя аукциона предложены и ЕАЭС и иностранные товары, при этом стоимость товаров ЕАЭС составляет более половины (более 50 %) стоимости всех товаров © ИНСТИТУТ ГОСЗАКУПОК, ЕРМАКОВА АННА ВАЛЕНТИНОВНА, 2016 WWW. ROSZAKUPKI. RU 21

Что писать в документации, если применяется Приказ № 155? § требование об указании (декларировании) участником страны происхождения поставляемого товара (попозиционно/группами если из разных стран, либо одним указанием, если весь товар из одной страны) § наименование страны происхождения товаров указывается в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира ОК (МК (ИСО 3166) 004 -97) 025 -2001 (не таких стран – РФ или США) § требование об указании в заявке цены за единицу товара по каждой предлагаемой участником закупки позиции; § положение о том, что ответственность за достоверность сведений о стране происхождения товара, указанного в заявке несет участник закупки В контракте рекомендуется указывать страну происхождения поставляемого товара на основании сведений, содержащихся в заявке участника, с которым заключается контракт, и данные документа, подтверждающего страну происхождения товара, при наличии такого документа. ! СТ-1 не оформляется на иностранные товары (не из ЕАЭС) © ИНСТИТУТ ГОСЗАКУПОК, ЕРМАКОВА АННА ВАЛЕНТИНОВНА, 2016 WWW. ROSZAKUPKI. RU 22

Приказ Минэкономразвития России «Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранных государств…» от 25. 03. 2014 № 155 Сложные вопросы: ü Как подтверждается происхождение товаров (какими документами)? В какой части заявки на участие в аукционе? ü Если страна происхождения не продекларирована – что делать? ü Если страна происхождения указана не по ОКСМ? ü Можно ли включать в 1 лот товары включенные и не включенные в Перечень? ü Можно ли избежать применения Приказа № 155, если неправильно указать код? ü Можно ли заключить контракт на поставку российских товаров, а затем в ходе исполнения заменить на китайские? © ИНСТИТУТ ГОСЗАКУПОК, ЕРМАКОВА АННА ВАЛЕНТИНОВНА, 2016 WWW. ROSZAKUPKI. RU 23

СОГЛАШЕНИЕ <…> ОТ 25. 01. 2008 «О ЕДИНЫХ ПРАВИЛАХ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СТРАНЫ ПРОИСХОЖДЕНИЯ ТОВАРОВ» …. товар считается происходящим из данной страны, если в результате осуществления операций по переработке или изготовлению товара произошло изменение классификационного кода товара по Единой ТН ВЭД на уровне любого из первых четырех знаков 3003 Лекарственные средства, состоящие смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи 3004 Лекарственные средства, состоящие смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических профилактических целях, расфасованные в виде лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи В любом случае не отвечают критериям достаточной переработки: 1) операции по обеспечению сохранности товара во время его хранения или транспортировки 2) операции по подготовке товара к продаже и транспортировке (деление партии, формирование отправок, сортировка, переупаковка) по разборке и сборке упаковки 14) разлив, фасовка в банки, флаконы, мешки, ящики, коробки и другие простые операции по упаковке © ИНСТИТУТ ГОСЗАКУПОК, ЕРМАКОВА АННА ВАЛЕНТИНОВНА, 2016 WWW. ROSZAKUPKI. RU 24

НАЧАЛЬНАЯ ЦЕНА НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ © ИНСТИТУТ ГОСЗАКУПОК, ЕРМАКОВА АННА ВАЛЕНТИНОВНА, 2016 WWW. ROSZAKUPKI. RU 25

ОСНОВНЫЕ МЕТОДЫ ОБОСНОВАНИЯ НМЦК ДЛЯ ЗАКУПОК В СФЕРЕ МЕДИЦИНЫ Препараты ЖНВЛП Иные препараты, медизделия Тарифный метод Статья 60 Закона № 61 -ФЗ + письма МЭР №Д 28 и-592, Д 28 и-2266 и проч. Анализ рынка Коммерческие предложения или реестр контрактов, или иные исследования © ИНСТИТУТ ГОСЗАКУПОК, ЕРМАКОВА АННА ВАЛЕНТИНОВНА, 2016 WWW. ROSZAKUPKI. RU 26

Письма Минэкономразвития России от 10. 04. 2014 № Д 28 и-545, от 12. 01. 2015 № Д 28 и-11, от 15. 01. 2015 № Д 28 и -77, от 13. 03. 2015 № Д 28 и-592 …тарифный метод подлежит применению, если в соответствии с законодательством <…> цены закупаемых товаров, работ, услуг <…> подлежат государственному регулированию. Согласно ч. 1 ст. 62 Закона № 61 -ФЗ зарегистрированные предельные отпускные цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, подлежат включению в государственный реестр. . . Таким образом, при определении НМЦК при осуществлении закупок ЖНВЛП заказчик применяет тарифный метод. При этом исходя из принципа конкуренции НМЦК рассчитывается как максимальное значение предельных отпускных цен производителей. …при определении НМЦК, а также при подготовке участником закупки предложения о цене контракта на закупку ЖНВЛП к зарегистрированной предельной отпускной цене производителя <…> добавляется налог на добавленную стоимость. © ИНСТИТУТ ГОСЗАКУПОК, ЕРМАКОВА АННА ВАЛЕНТИНОВНА, 2016 WWW. ROSZAKUPKI. RU 27

Письмо Минэкономразвития России от 06. 08. 2015 № Д 28 и-2266 …Метод сопоставимых рыночных цен (анализа рынка) является приоритетным для определения и обоснования начальной (максимальной) цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем). Использование иных методов допускается в случаях, предусмотренных частями 7 - 11 статьи 22 Закона. Так, в соответствии с частью 8 статьи 22 Закона № 44 -ФЗ тарифный метод применяется заказчиком, если <…> цены <…> подлежат государственному регулированию. Согласно ч. 1 ст. 62 Федерального закона <…> № 61 -ФЗ зарегистрированные предельные отпускные цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, подлежат включению в государственный реестр предельных отпускных цен производителей. Таким образом, при осуществлении закупок лекарственного препарата «леналидомида» заказчик вправе применять как метод сопоставимых рыночных цен (анализа рынка), так и тарифный метод. © ИНСТИТУТ ГОСЗАКУПОК, ЕРМАКОВА АННА ВАЛЕНТИНОВНА, 2016 WWW. ROSZAKUPKI. RU 28

ЧТО ПРОИСХОДИТ С ЦЕНОЙ New НА СТАДИИ ЗАКЛЮЧЕНИЯ КОНТРАКТА? Ч. 10 ст. 31 Закона № 44 -ФЗ: При осуществлении закупок лекарственных препаратов, которые включены в перечень ЖНВЛП отстранение участника закупки от участия в определении поставщика или отказ от заключения контракта с победителем осуществляется в любой момент до заключения контракта, если заказчик или комиссия по осуществлению закупок обнаружит, что: 1) предельная отпускная цена лекарственных препаратов, предлагаемых таким участником закупки, не зарегистрирована; 2) предлагаемая таким участником закупки цена закупаемых лекарственных препаратов (в случае, если участник закупки является производителем таких лекарственных препаратов или если при осуществлении закупок для обеспечения федеральных нужд НМЦК превышает 10 млн. руб. , а при осуществлении закупок для обеспечения нужд субъекта РФ, муниципальных нужд НМЦК превышает размер, который установлен высшим исполнительным органом государственной власти субъекта РФ и составляет не более 10 млн. руб. ) превышает их предельную отпускную цену, указанную в государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, и от снижения предлагаемой цены при заключении контракта участник закупки отказывается. © ИНСТИТУТ ГОСЗАКУПОК, ЕРМАКОВА АННА ВАЛЕНТИНОВНА, 2016 WWW. ROSZAKUPKI. RU 29

МАКСИМАЛЬНАЯ ЦЕНА КОНТРАКТА = При НМЦ ≤ 10 млн. руб. (для фед. нужд), иной размер – для нужд субъектов и мун. нужд: ФОЦ + ОН + 10% (НДС) ФОЦ – фактическая отпускная цена ОН – оптовая надбавка ПОЦ – предельная отпускная цена При НМЦ > 10 млн. руб. (для фед. нужд), иной размер – для нужд субъектов и мун. нужд: ((ФОЦ + ОН) ≤ ПОЦ) + 10% (НДС) ? Какие последствия превышения указанной цены? © ИНСТИТУТ ГОСЗАКУПОК, ЕРМАКОВА АННА ВАЛЕНТИНОВНА, 2016 WWW. ROSZAKUPKI. RU 30

СПОСОБЫ ЗАКУПКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ © ИНСТИТУТ ГОСЗАКУПОК, ЕРМАКОВА АННА ВАЛЕНТИНОВНА, 2016 WWW. ROSZAKUPKI. RU 31

СПОСОБЫ ЗАКУПКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПО СРОЧНОСТИ Плановая потребность Электронный аукцион Запрос котировок ПО ВИДАМ ПРЕПАРАТОВ Препараты, назначаемые врачом единолично Анализ рынка Электронный аукцион Запрос котировок Единственный поставщик по п. 4, 5, 9 ч. 1 ст. 93 Запрос котировок по ст. 82 © ИНСТИТУТ ГОСЗАКУПОК, ЕРМАКОВА АННА ВАЛЕНТИНОВНА, 2016 Экстренная потребность Единственный поставщик по п. 4, 5, 9 ч. 1 ст. 93 Запрос котировок по ст. 82 Препараты по назначению врачебной комиссии Единственный поставщик по 28 ч. 1 ст. 93 Запрос предложений WWW. ROSZAKUPKI. RU 32

ПОРЯДОК НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В СТАЦИОНАРЕ Наличие стандарта МП Наличие ЛП в стандарте МП Наличие ЛП в фед. перечне ЖНВЛП Назначение + + + Врачом единолично + + − При нетипичном течении, осложнениях, сопутствующих заболеваниях, назначении ЛП с проблемами совместимости: По согласованию с завотделением (дежурным врачом) + клин. фармакологом + + − Индивидуальная непереносимость, жизненные показания: Врачебная комиссия + − +/− Врачебная комиссия © ИНСТИТУТ ГОСЗАКУПОК, ЕРМАКОВА АННА ВАЛЕНТИНОВНА, 2016 WWW. ROSZAKUPKI. RU 33

ЗАКУПКА ПО РЕШЕНИЮ ВРАЧЕБНОЙ КОМИССИИ Способ закупки Запрос предложений (п. 7 ч. 2 ст. 83) Ограничения по Не установлены. Цена может НМЦК, цене договора быть любой. Количество договоров – не ограничено Ед. поставщик (п. 28 ч. 1 ст. 93) 1 договор ≤ 200 т. р. Количество договоров – не ограничено Предмет договора Можно указывать торговые наименования Объем ЛП Не должен превышать объем ЛП, Не более, чем на срок необходимых пациенту в течение проведения запроса срока лечения (? ) предложений (примерно 17 дней) Ограничения по условиям договора 1 договор – 1 пациент 1 договор – м. б. несколько ЛП Для заключения договора необходимо: - отразить решение в мед. документах пациента - журнал врачебной комиссии - решение врачебной комиссии вместе с договором – в реестр контрактов без указания ФИО пациента © ИНСТИТУТ ГОСЗАКУПОК, ЕРМАКОВА АННА ВАЛЕНТИНОВНА, 2016 WWW. ROSZAKUPKI. RU 34

УСТАНОВЛЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ К ЛЕКАРСТВЕННЫМ ПРЕПАРАТАМ © ИНСТИТУТ ГОСЗАКУПОК, ЕРМАКОВА АННА ВАЛЕНТИНОВНА, 2016 WWW. ROSZAKUPKI. RU 35

Взаимодействие заказчиков и поставщиков Закон № 323 -ФЗ, статья 74: Медицинские работники и руководители медицинских организаций не вправе <…> осуществлять прием представителей компаний НО! Типовое положение (регламент) о контрактной службе, подп. 14 (приказ МЭР от 29. 10. 2013 № 631): Контрактная служба организует в случае необходимости консультации с поставщиками <…> и участвует в таких консультациях в целях определения состояния конкурентной среды на соответствующих рынках товаров, работ, услуг, определения наилучших технологий и других решений для обеспечения государственных и муниципальных нужд ! Стадия 1 – планирование закупок + обоснование цены Стадия 2 – подготовка ТЗ © ИНСТИТУТ ГОСЗАКУПОК, ЕРМАКОВА АННА ВАЛЕНТИНОВНА, 2016 WWW. ROSZAKUPKI. RU 36

КАК РАБОТАТЬ? КОГО СЛУШАТЬ? ЗАКАЗЧИК ЗАКУПЩИКИ (контрактная служба) © ИНСТИТУТ ГОСЗАКУПОК, ЕРМАКОВА АННА ВАЛЕНТИНОВНА, 2016 ИНИЦИАТОРЫ ЗАКУПОК WWW. ROSZAKUPKI. RU 37

РЕЗЮМЕ по ТЗ на ЛП: Ø 1 лот = 1 МНН Ø Несколько МНН в одном лоте – в пределах ППРФ № 929 Ø МНН + лек. форма+дозировка (с возможностью кратного пересчета) Ø Указание торгового наименования – только по решению ВК (только при закупках у ед. источника и проведении запросов предложений) Ø Иные требования – только при готовности обосновать их Ø Доводы о том, что «…может вызвать ухудшение здоровья пациента правового значения не имеют» (см. дело № А 07 -25778/2015) Ø Нельзя превысить пределы по нормируемым ЛП Ø Рекомендации ФАС России по отдельным препаратам лучше учесть Ø При закупках по Закону 223 -ФЗ все вышесказанное можно не учитывать (кроме случаев, когда учредителем утверждено неудачное положение о закупках) Ø Срок годности НЕ в процентах , а в реальных сроках © ИНСТИТУТ ГОСЗАКУПОК, ЕРМАКОВА АННА ВАЛЕНТИНОВНА, 2016 WWW. ROSZAKUPKI. RU 38

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!