Выдача Разрешений и Инспектирование Источников Излучения в Диагностической

Выдача Разрешений и Инспектирование Источников Излучения в Диагностической Радиологии Организационные обязанности (Модуль 3. 1) Организационные обязанности (Модуль ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ОБЯЗАННОСТИ February 2002 Authorization and Inspection of Radiation Sources in Diagnostic Radiology 1

Выдача Разрешений и Инспектирование Источников Излучения в Диагностической Радиологии Организационные обязанности (Модуль 3. 1) Организационные обязанности (Модуль СОДЕРЖАНИЕ: February 2002 3. 1 Организационные обязанности 3. 1. 1 Регулирующий орган - Определение - Обязанности 3. 1. 2 Организационная структура обеспечения радиационной защиты в типичном отделении диагностической радиологии 3. 1. 3 Лица и группы лиц, участвующие в программе обеспечения радиационной защиты 3. 1. 4 Юридическое лицо (Лицензиат/Зарегистрированное лицо) 3. 1. 5 Комиссия по радиационной защите 3. 1. 6 Ответственный за радиационную защиту 3. 1. 7 Медицинский физик 3. 1. 8 Изготовитель/Поставщик 3. 1. 9 Инспекции и проверки Authorization and Inspection of Radiation Sources in Diagnostic Radiology 2

Выдача Разрешений и Инспектирование Источников Излучения в Диагностической Радиологии Организационные обязанности (Модуль 3. 1) Организационные обязанности (Модуль Регулирующий Орган, назначенный или иным образом признанный для регулирования вопросов защиты и безопасности. February 2002 Authorization and Inspection of Radiation Sources in Diagnostic Radiology 3

Выдача Разрешений и Инспектирование Источников Излучения в Диагностической Радиологии Организационные обязанности (Модуль 3. 1) Организационные обязанности (Модуль Регулирующий орган: Общие обязанности • Создать систему правил, гарантирующих реализацию программы обеспечения радиационной защиты и безопасности в диагностической и интервенционной радиологии • Установить критерии для реализации Программы Радиационной Защиты в практике диагностической радиологии. • Разработать требования и руководящие документы для лицензиата (руководящего звена), персонала, поставщиков, лиц, занимающихся медицинской практикой, медицинских работников и других лиц в части возлагаемых на них обязанностей и ответственности. • Создать механизм, обеспечивающий соблюдение Лицензиатом, персоналом и другими лицами требований правил, установлений и методов работы. February 2002 Authorization and Inspection of Radiation Sources in Diagnostic Radiology 4

Выдача Разрешений и Инспектирование Источников Излучения в Диагностической Радиологии Организационные обязанности (Модуль 3. 1) Организационные обязанности (Модуль Организация: Организация - это учреждение, корпорация или фирма, имеющая свою собственную функцию и администрацию. Она может быть зарегистрирована как корпоративное или некорпоративное предприятие, быть в частной или государственной собственности. February 2002 Authorization and Inspection of Radiation Sources in Diagnostic Radiology 5

Выдача Разрешений и Инспектирование Источников Излучения в Диагностической Радиологии Организационные обязанности (Модуль 3. 1) Организационные обязанности (Модуль Организационная структура: Организационная структура - это схема распределения обязанностей, полномочий и отношений, определяющая то, как люди выполняют свои функции и взаимодействуют друг с другом. February 2002 Authorization and Inspection of Radiation Sources in Diagnostic Radiology 6

Выдача Разрешений и Инспектирование Источников Излучения в Диагностической Радиологии Организационные обязанности (Модуль 3. 1) Организационные обязанности (Модуль Программа радиационной защиты: Отражает степень выполнения администрацией обязательств по обеспечению радиационной защиты и безопасности за счет выбора структуры управления, проводимой политики, методов работы и организационных мер, соизмеримых с характером и степенью риска практической деятельности. February 2002 Authorization and Inspection of Radiation Sources in Diagnostic Radiology 7

Выдача Разрешений и Инспектирование Источников Излучения в Диагностической Радиологии Организационные обязанности (Модуль 3. 1) Организационные обязанности (Модуль Программа радиационной защиты: При осуществлении программы радиационной защиты в диагностической и интервенционной радиологии следует учитывать следующее: • обязанности руководства и распределение соответствующих обязанностей между персоналом и руководством в области радиационной защиты пациентов, персонала и лиц из состава населения. • • внутренние правила, обязательные для персонала, и наблюдение за ведением работ • February 2002 определение контролируемых зон или зон наблюдения меры контроля за персоналом и рабочими местами Authorization and Inspection of Radiation Sources in Diagnostic Radiology 8

Выдача Разрешений и Инспектирование Источников Излучения в Диагностической Радиологии Организационные обязанности (Модуль 3. 1) Организационные обязанности (Модуль Программа радиационной защиты • система учета и представления всей информации, необходимой для осуществления контроля за облучением, принятия решений по вопросам обеспечения радиационной защиты и безопасности персонала, пациентов и лиц из состава населения, а также обеспечения постоянного контроля за облучением отдельных лиц. • программа обучения и подготовки по вопросам радиационной защиты и безопасности. • методы анализа и периодической проверки хода выполнения программы, и • наблюдение за состоянием здоровья. February 2002 Authorization and Inspection of Radiation Sources in Diagnostic Radiology 9

Выдача Разрешений и Инспектирование Источников Излучения в Диагностической Радиологии Организационные обязанности (Модуль 3. 1) Организационные обязанности (Модуль Программа радиационной защиты • Лицензиат должен использовать программу обеспечения радиационной защиты как инструмент развития культуры безопасности в отделениях диагностической и интервенционной радиологии, а также в других отделениях, для стимулирования стремления к знаниям в области защиты и безопасности и недопущения халатного отношения к данным вопросам. February 2002 Authorization and Inspection of Radiation Sources in Diagnostic Radiology 10

Выдача Разрешений и Инспектирование Источников Излучения в Диагностической Радиологии Организационные обязанности (Модуль 3. 1) Организационные обязанности (Модуль Цель Радиационной Защиты в Диагностической и Интервенционной Радиологии Обеспечить достижение необходимого уровня защиты и безопасности пациентов, персонала и лиц из состава населения. February 2002 Authorization and Inspection of Radiation Sources in Diagnostic Radiology 11

Выдача Разрешений и Инспектирование Источников Излучения в Диагностической Радиологии Организационные обязанности (Модуль 3. 1) Организационные обязанности (Модуль • Зарегистрированное лицо: Лицензиат: February 2002 • Заявитель, которому выдано свидетельство о регистрации для осуществления практической деятельности в области диагностической радиологии и который имеет признанные права и обязанности, относящиеся к этой деятельности, в частности касающиеся обеспечения защиты и безопасности. Держатель действующей лицензии, выданной на осуществление практической деятельности в области диагностической радиологии, который имеет признанные права и обязанности, относящиеся к этой деятельности, в частности касающиеся обеспечения защиты и безопасности. Authorization and Inspection of Radiation Sources in Diagnostic Radiology 12

Выдача Разрешений и Инспектирование Источников Излучения в Диагностической Радиологии Организационные обязанности (Модуль 3. 1) Организационные обязанности (Модуль Юридическое лицо • Лицо, которое несет главную ответственность в отделениях радиологии за принятие и осуществление мер технического и организационного характера, необходимых для обеспечения защиты и безопасности источников (т. е. рентгеновского оборудования), на использование которых получено разрешение. February 2002 Authorization and Inspection of Radiation Sources in Diagnostic Radiology 13

Выдача Разрешений и Инспектирование Источников Излучения в Диагностической Радиологии Организационные обязанности (Модуль 3. 1) Организационные обязанности (Модуль • Практическая деятельность Любая деятельность, при осуществлении которой появляются дополнительные источники облучения или создаются дополнительные пути облучения, либо увеличивается число людей, подвергающихся облучению, либо изменяется структура путей облучения от существующих источников, вследствие чего увеличивается либо само облучение, либо вероятность облучения людей, либо число облучаемых людей. Примером является деятельность отделения диагностической радиологии, в котором используется рентгеновское оборудование, являющееся источником ионизирующего излучения. Любое юридическое лицо, желающее использовать источники излучения в практике диагностической и интервенционной радиологии, обязано сообщить Регулирующему Органу о своем намерении и подать заявление о выдаче разрешения в форме лицензии или регистрации. February 2002 Authorization and Inspection of Radiation Sources in Diagnostic Radiology 14

Выдача Разрешений и Инспектирование Источников Излучения в Диагностической Радиологии Организационные обязанности (Модуль 3. 1) Организационные обязанности (Модуль Структура и состав Комиссии по радиационной защите • • Начальник радиологического отделения. • Ответственный по радиационной защите. • Квалифицированный эксперт в области радиологической физики (медицинский физик). • Координатор по обслуживанию (инженер-биомедик, обслуживающий диагностическое радиологическое оборудование); • February 2002 Представитель администрации (обычно, председатель комиссии). Другие лица (при необходимости) Authorization and Inspection of Radiation Sources in Diagnostic Radiology 15

Выдача Разрешений и Инспектирование Источников Излучения в Диагностической Радиологии Организационные обязанности (Модуль 3. 1) Организационные обязанности (Модуль Комиссия по радиационной защите Обязанности: • Анализирует и контролирует выполнение программы обеспечения радиационной защиты • • Контролирует и направляет работу Ответственного по радиационной защите по вопросам реализации программы обеспечения радиационной защиты • Координирует свою работу с действиями комиссии по обеспечению качества • February 2002 Определяет политику в области радиационной защиты с целью совершенствования программы обеспечения радиационной защиты; Обеспечивает требуемый уровень защиты пациентов, персонала и лиц из состава населения Authorization and Inspection of Radiation Sources in Diagnostic Radiology 16

Выдача Разрешений и Инспектирование Источников Излучения в Диагностической Радиологии Организационные обязанности (Модуль 3. 1) Организационные обязанности (Модуль Комиссия по радиационной защите Обязанности: • • Рекомендует руководству меры, необходимые для устранения выявленных недостатков. • Изучает новые методы применения источников излучения, которые могут привести к внесению изменений в существующую практику и к необходимости получения персоналом отдельных разрешений. • February 2002 Анализирует и контролирует выполнение всей программы обеспечения радиационной защиты. Периодически пересматривает программу обучения. Authorization and Inspection of Radiation Sources in Diagnostic Radiology 17

Выдача Разрешений и Инспектирование Источников Излучения в Диагностической Радиологии Организационные обязанности (Модуль 3. 1) Организационные обязанности (Модуль Лицензиат Обязанности : • • Выделяет необходимые ресурсы для реализации Программы радиационной защиты. • Обеспечивает, чтобы Программа охватывала все этапы работ в диагностической и интервенционной радиологии от подготовки проекта расположения оборудования до эксплуатации. • February 2002 Внедряет Программу обеспечения радиационной защиты Обеспечивает надлежащую защиту пациентов, персонала и лиц из состава населения Authorization and Inspection of Radiation Sources in Diagnostic Radiology 18

Выдача Разрешений и Инспектирование Источников Излучения в Диагностической Радиологии Организационные обязанности (Модуль 3. 1) Организационные обязанности (Модуль Лица, ответственные за реализацию Программы Администрация Ответственный по радиационной защите February 2002 Начальник радиологического отделения Персонал и другие лица Authorization and Inspection of Radiation Sources in Diagnostic Radiology 19

Выдача Разрешений и Инспектирование Источников Излучения в Диагностической Радиологии Организационные обязанности (Модуль 3. 1) Организационные обязанности (Модуль Лицензиат Обязанности : • Несет ответственность за обеспечение радиационной защиты и безопасности в учреждении. • Делегирует функции по обеспечению радиационной защиты и безопасности комиссии по радиационной защите. • Комиссия и соответствующий персонал несут субсидиарную ответственность, однако общая ответственность лежит на Администрации. February 2002 Authorization and Inspection of Radiation Sources in Diagnostic Radiology 20

Выдача Разрешений и Инспектирование Источников Излучения в Диагностической Радиологии Организационные обязанности (Модуль 3. 1) Организационные обязанности (Модуль Ответственный по радиационной защите Обязанности: • • Разрабатывает практические рекомендации по выполнению внутренних правил и процедур. • Выявляет необходимость в обучении и организует учебные занятия. • Систематически контролирует выполнение порядка допуска к работам, требующим персонального допуска. • February 2002 Осуществляет контроль за всеми аспектами реализации программы обеспечения радиационной защиты. Выявляет недостатки в реализации программы обеспечения радиационной защиты и сообщает о них зарегистрированному лицу или лицензиату и комиссии по радиационной защите. Authorization and Inspection of Radiation Sources in Diagnostic Radiology 21

Выдача Разрешений и Инспектирование Источников Излучения в Диагностической Радиологии Организационные обязанности (Модуль 3. 1) Организационные обязанности (Модуль Ответственный по радиационной защите Обязанности: • • Участвует в покупке оборудования и последующей подготовке проекта его размещения и эксплуатации. • Осуществляет контроль и надзор за рабочими местами. • Ведет анамнез доз и отдельных облучений. • Проводит расследование в случаях, когда дозы превышают уровень расследования, а также расследование инцидентов и аварий. • February 2002 Сотрудничает с инспекторами регулирующего органа и содействует проведению внутренних и внешних проверок (инспекций). Отрабатывает порядок действий в аварийных ситуациях и проводит соответствующие мероприятия. Authorization and Inspection of Radiation Sources in Diagnostic Radiology 22

Выдача Разрешений и Инспектирование Источников Излучения в Диагностической Радиологии Организационные обязанности (Модуль 3. 1) Организационные обязанности (Модуль Лицо, занимающееся медицинской практикой радиолог или врач другого профиля Обязанности: • Обеспечивает общую защиту и безопасность пациента • • Обеспечивает консультирование пациентов и оценку их клинического состояния • Подготавливает совместно с медицинским физиком оптимизированные условия (протокол) проведения диагностических и интервенционных процедур • February 2002 Обосновывает применение диагностических и интервенционных процедур на основе критериев выдачи направлений. Регулярно контролирует применение радиологических методов и соблюдение протоколов. Authorization and Inspection of Radiation Sources in Diagnostic Radiology 23

Выдача Разрешений и Инспектирование Источников Излучения в Диагностической Радиологии Организационные обязанности (Модуль 3. 1) Организационные обязанности (Модуль Лицо, занимающееся медицинской практикой радиолог или врач другого профиля Обязанности: • • Вырабатывает критерии для проведения обследования беременных женщин, детей, судебномедицинских процедур, профессиональных обследований состояния здоровья, медицинских и биомедицинских исследований; и • February 2002 Проводит оценку качества радиологических процедур с учетом результатов контроля доз, получаемых пациентами. Проводит оценку радиологических инцидентов и аварий с медицинской точки зрения. Authorization and Inspection of Radiation Sources in Diagnostic Radiology 24

Выдача Разрешений и Инспектирование Источников Излучения в Диагностической Радиологии Организационные обязанности (Модуль 3. 1) Организационные обязанности (Модуль Квалифицированный эксперт - медицинский физик Обязанности: • • Участвует в постоянном анализе ресурсов, выделяемых на радиологическую деятельность (бюджет, оборудование и укомлектованность кадрами), порядка ведения работ, принятии стратегических решений и выполнении процедур. Разрабатывает требования и спецификации на покупку необходимого радиологического оборудования в части обеспечения радиационной безопасности. Планирует совместно с радиологом развитие материально-технической базы для осуществления радиологической практической деятельности. Проводит лично или осуществляет контроль за проведением приемочных испытаний оборудования, вводом его в эксплуатацию и обеспечением контроля качества. February 2002 Authorization and Inspection of Radiation Sources in Diagnostic Radiology 25

Выдача Разрешений и Инспектирование Источников Излучения в Диагностической Радиологии Организационные обязанности (Модуль 3. 1) Организационные обязанности (Модуль Квалифицированный эксперт - медицинский физик Обязанности: • • Контролирует обслуживание радиологического оборудования • Осуществляет контроль за имеющимся в наличии рентгеновским оборудованием • February 2002 Устанавливает методику оценки доз, получаемых пациентами Расследует радиологические инциденты и аварии и дает им оценку. Authorization and Inspection of Radiation Sources in Diagnostic Radiology 26

Выдача Разрешений и Инспектирование Источников Излучения в Диагностической Радиологии Организационные обязанности (Модуль 3. 1) Организационные обязанности (Модуль Координатор по обслуживанию Обязанности: • Обеспечивает общую пригодность рентгеновского оборудования к эксплуатации. • Отвечает за обслуживание: внеплановое техническое бслуживание и профилактический ремонт, калибровку, электробезопасность и тестирование рентгеновского оборудования. • Обеспечивает соответствие оборудования нормам эксплуатационной надежности, определяемым заводомизготовителем, ведомствами, устанавливающими правила обслуживания и допуска к применению. • Отвечает за контроль качества механических и электрических узлов. • Ведет документацию по всем работам, проводимым с использованием рентгеновского оборудования. • Обеспечивает привлечение внешних услуг на контрактной основе. February 2002 Authorization and Inspection of Radiation Sources in Diagnostic Radiology 27

Выдача Разрешений и Инспектирование Источников Излучения в Диагностической Радиологии Организационные обязанности (Модуль 3. 1) Организационные обязанности (Модуль Инспектирование Определение: • • February 2002 Изучение конструкции изделия, продукции, услуги, процесса или установки и определение их соответствия установленным требованиям или на основе профессиональной оценки. Профессиональная оценка - это признанный уровень компетентности, которой должны обладать инспектора и инспектирующие органы для проведения определенной инспекции, в частности, для обследования находящегося в эксплуатации оборудования, например, рентгеновского. Authorization and Inspection of Radiation Sources in Diagnostic Radiology 28

Выдача Разрешений и Инспектирование Источников Излучения в Диагностической Радиологии Организационные обязанности (Модуль 3. 1) Организационные обязанности (Модуль Изготовитель и поставщик Обязанности: • • Обеспечивает надлежащий монтаж рентгеновского оборудования • February 2002 Демонстрирует соответствие оборудования национальным нормам и стандартам МЭК Предоставляет оператору руководство по обслуживанию, другие наставления и инструкции, для обеспечения правильного и безопасного использования рентгеновского оборудования. Authorization and Inspection of Radiation Sources in Diagnostic Radiology 29

Выдача Разрешений и Инспектирование Источников Излучения в Диагностической Радиологии Организационные обязанности (Модуль 3. 1) Организационные обязанности (Модуль Экспертная оценка Определение: February 2002 • Оценка возможностей отдельного лица или группы лиц, сделанная другими лицами той же профессии или имеющими сходную профессиональную или техническую квалификации, навыки и опыт. Authorization and Inspection of Radiation Sources in Diagnostic Radiology 30

Выдача Разрешений и Инспектирование Источников Излучения в Диагностической Радиологии Организационные обязанности (Модуль 3. 1) Организационные обязанности (Модуль Проверка (инспекция) • February 2002 Систематическая и независимая проверка для определения соответствия проводимой в отделении диагностической радиологии работы требованиям правил, а также того, насколько эффективно эти требования выполняются. Authorization and Inspection of Radiation Sources in Diagnostic Radiology 31

Выдача Разрешений и Инспектирование Источников Излучения в Диагностической Радиологии Организационные обязанности (Модуль 3. 1) Организационные обязанности (Модуль Классификация: • Проводится работниками внешней организации или учреждения. Может быть из какой-либо независимой организации или из Регулирующего органа. Внутренняя: • Проводится работниками собственного учреждения, в том числе из отделения диагностической и интервенционной радиологии. Внешняя: February 2002 Authorization and Inspection of Radiation Sources in Diagnostic Radiology 32

Выдача Разрешений и Инспектирование Источников Излучения в Диагностической Радиологии Организационные обязанности (Модуль 3. 1) Организационные обязанности (Модуль Этапы проверки : • • Проведение проверки • Подведение итогов проверки • Оценка эффективности проверки • Подготовка отчета • Анализ отчета • February 2002 Составление плана проверки Принятие корректирующих мер Authorization and Inspection of Radiation Sources in Diagnostic Radiology 33

Выдача Разрешений и Инспектирование Источников Излучения в Диагностической Радиологии Организационные обязанности (Модуль 3. 1) Организационные обязанности (Модуль Инспекции и проверки должны установить, в какой степени в радиологическом отделении: • • осуществляется программа радиационной защиты и обеспечения качества. • February 2002 достигнута цель - надлежащее обеспечение радиационной защиты и безопасности. выполняются требования Регулирующего органа. Authorization and Inspection of Radiation Sources in Diagnostic Radiology 34

Выдача Разрешений и Инспектирование Источников Излучения в Диагностической Радиологии Организационные обязанности (Модуль 3. 1) Организационные обязанности (Модуль Инспекции и проверки Обязанности администрации • • Обеспечивает всестороннее сотрудничество персонала с инспекторами или проверяющими. • Представляет инспекторам или проверяющим помощь (ресурсы), необходимую для выполнения их задачи. • February 2002 Разъясняет персоналу характер, цель и объем инспекции или проверки. Разрешает инспекторам или проверяющим обследовать установки, всю документацию, учетные записи и беседовать с персоналом. Authorization and Inspection of Radiation Sources in Diagnostic Radiology 35

Выдача Разрешений и Инспектирование Источников Излучения в Диагностической Радиологии Организационные обязанности (Модуль 3. 1) Организационные обязанности (Модуль Инспекции и проверки Обязанности руководства • • Принимает надлежащие меры по исправлению любого нарушения, отмеченного в отчете по результатам инспекции или проверки. • February 2002 Расследует причины, обстоятельства и последствия выявленных нарушений. Сообщает Регулирующему органу обо всех корректирующих или профилактических мерах, принятых по результатам инспекции или проверки, а также о возникшей или развивающейся ситуации аварийного облучения. Authorization and Inspection of Radiation Sources in Diagnostic Radiology 36

Выдача Разрешений и Инспектирование Источников Излучения в Диагностической Радиологии Организационные обязанности (Модуль 3. 1) Организационные обязанности (Модуль Упражнение No. 1 Кто несет главную ответственность за приемочные и эксплуатационные испытания рентгеновского оборудования в отделении диагностической радиологии? a) b) c) d) e) February 2002 Медицинский физик Ответственный по радиационной защите Начальник радиологического отделения Инженер-биомедик Никто из вышеперечисленных. Authorization and Inspection of Radiation Sources in Diagnostic Radiology 37