Выбор первого этапа противоинфекционной терапии бактериального вагиноза
Определение бактериального вагиноза • Бактериальный вагиноз – это клинический полимикробный синдром, вызванный замещением флоры влагалища (Lactobacillus sp. , вырабатывающих перекись водорода) высокими концентрациями анаэробных бактерий (Prevotella sp. , Mobiluncus sp. , Gardnerella vaginalis, Ureaplasma, Mycoplasma hominis) и многочисленными анаэробными не культивированными бактериями (бактерии, входят в состав вида бактерий Atorobium).
Показаниями к терапии бактериального вагиноза является: - Жалобы пациентки (зуд, жжение, выделения бело-пепельные, прозрачные, однородные с сильным рыбным запахом) - Клинические картина дисбиоза (патологические выделения, рыбный запах) - Подготовка к оперативному вмешательству в области гинекологии - Предгравидарная подготовка
Принципы терапии нарушенного биоценоза (2 -х этапная терапии) • 1 -й этап: противоинфекционная терапия: антибиотик/антисептик. • 2 -й этап: восстановление биоценоза влагалища (восстановление поврежденного эпителия +доминирования лактобактерий во влагалище).
Чем лечить? Так ли очевиден выбор? Рекомендованные терапевтические схемы* Метронидазол 500 мг, перорально, 2 р/день, 7 дней или Клиндамицин* вагинальный крем 2%, 7 дней или Метронидазол влагалищные свечи 500 мг, 5 дней Альтернативные схемы* Тинидазол 2 г, перорально, 1 р/день, 2 дня или Тинидазол 1 г, перорально, 2 р/день, 5 дней или Клиндамицин 300 мг, перорально, 2 р/день, 7 дней или Деквалиния хлорид, вагинальные таблетки 10 мг, 1 р/день, 6 дней *практическое руководство по применению. OBGYN, Ericeira, Portugal, март, 2012
Флуомизин – антисептик широкого спектра MIC – минимальная ингибирующая концентрация Микроорганизм Грам MIC аэробные / факультативноанаэробные бактерии Микроорганизм Грам MIC - 64 – 512 + 1 – 32 Анаэробные бактерии Staphylococcus aureus + 0. 2 – 10 Streptococci group A + 0. 25 – 20 Streptococci group B + 2– 8 Streptococci group C + 0. 2 – 64 Listeria sp. + 4 – 32 Грибы Escherichia coli - 1 – 400 Candida albicans 0. 2 – 200 Klebsiella sp. - 3. 1 – 400 Candida glabrata 0. 2 – 256 Pseudomonas sp. - 5 – 400 Candida krusei Atopobium vaginae - 0, 07 -1 Candida tropicalis Proteus sp. - 20 – >1024 Простейшие -/+ 2 – 256 Trichomonas vaginalis Gardnerella vaginalis Bacteroides sp. / Prevotella sp. / Porphyromonas sp. Peptostreptococci sp. 128 0. 2 – 50 28. 8 – 400
Флуомизин разрешен при всех сроках беременности и при лактации
«За» и «против» - метронидазол или Флуомизин для противоинфекционного этапа терапии. препарат метронидазол Флуомизин из инструкции применение при беременности и лактации Противопоказан при беременности (I триместр) и период лактации. C осторожностью II-III триместры Без ограничения на всех сроках беременности и при лактации противопоказания Гиперчувствительность, лейкопения (в т. ч. в анамнезе), органические поражения ЦНС (в т. ч. эпилепсия), Язвенные поражения эпителия влагалища и шейки матки*. побочные действия Системного характера – Со стороны пищеварительной системы: диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, "металлический" привкус во рту. Со стороны нервной системы: головокружение, нарушения координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия и др Крайне редко могут наблюдаться местные реакции раздражения (эрозии), зуд, жжение или покраснение слизистой оболочки влагалища. Однако эти нежелательные реакции также могут быть связаны с симптомами вагинальной инфекции. *Эрозивно-язвенные поражения - это деструктивные изменения в эпителии и нижележащих тканях слизистой оболочки. Язва - это повреждение слизистой, затрагивающее все слои эпителия, включая базальную мембрану, и распространяющееся на разную глубину в подлежащие ткани. Для язвы характерно наличие в зоне поражения краев, дна и стенок дефекта.
«За» и «против» - клиндамицин или Флуомизин для противоинфекционного этапа терапии. препарат клиндамицин Флуомизин из инструкции применение при беременности и лактации противопоказания побочные действия Противопоказан при беременности и в период лактации. Со стороны мочеполовой системы: цервицит, вагинит, вульвовагинальное раздражение. Со стороны органов кроветворения: редко обратимая лейкопения, нейтропе-ния, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд. Без ограничения на всех сроках беременности и при лактации Язвенные поражения эпителия влагалища и шейки матки*. Крайне редко могут наблюдаться местные реакции раздражения (эрозии), зуд, жжение или покраснение слизистой оболочки влагалища. Однако эти нежелательные реакции также могут быть связаны с симптомами вагинальной инфекции. *Эрозивно-язвенные поражения - это деструктивные изменения в эпителии и нижележащих тканях слизистой оболочки. Язва - это повреждение слизистой, затрагивающее все слои эпителия, включая базальную мембрану, и распространяющееся на разную глубину в подлежащие ткани. Для язвы характерно наличие в зоне поражения краев, дна и стенок дефекта.
«За» и «против» - тинидазол или Флуомизин для противоинфекционного этапа терапии. препарат тинидазол Флуомизин из инструкции применение при беременности и лактации Нет показания к терапии бактериальный вагиноз Без ограничения на всех сроках беременности и при лактации противопоказания Язвенные поражения эпителия влагалища и шейки матки*. побочные действия Крайне редко могут наблюдаться местные реакции раздражения (эрозии), зуд, жжение или покраснение слизистой оболочки влагалища. Однако эти нежелательные реакции также могут быть связаны с симптомами вагинальной инфекции. *Эрозивно-язвенные поражения - это деструктивные изменения в эпителии и нижележащих тканях слизистой оболочки. Язва - это повреждение слизистой, затрагивающее все слои эпителия, включая базальную мембрану, и распространяющееся на разную глубину в подлежащие ткани. Для язвы характерно наличие в зоне поражения краев, дна и стенок дефекта.
Основные клинические исследования – эффективности и безопасности препарата Флуомизин • Клиническое исследование эффективности и безопасности Вейссенбахер И. Р, и др 2010 год • «БИОС» всероссийское исследование – с позиции доказательной медицины
Клиническое исследование эффективности и безопасности Вейссенбахер И. Р, и др 2010 год • Международное, многоцентровое, рандомизированное, активно-контролируемое исследование: • 15 центров в 5 странах (Германия, Швейцария, Бельгия, Чехия, Словакия) • 371 пациентка включена в исследование
Клиническое исследование эффективности и безопасности Вейссенбахер И. Р, и др 2010 год Класс (уровень) I А – самый высокий класс и уровень по доказанной эффективности препарата Флуомизин! Флуомизин сопоставим по эффективности лечения бактериального вагиноза с клиндамицином
Клинические данные: Вероятность развитие кандидоза на фоне применения Флуомизина в 3 раза ниже, чем применении антибиотика
Исследование БИОС на территории России По единому протоколу: «Сравнительная Оценка различных Схем лечения вагинальных Бактериальных Инфекций неспецифической этиологии» БИОС • Руководитель апробации – профессор, зав кафедры акушерства-гинекологии с курсом перинатологии РУДН Радзинский В. Е. • 14 городов РФ • 20 центров
Критерии включения в исследование «БИОС» • • • Женщины в возрасте от 18 до 55 лет Пациентки с жалобами на зуд, жжение, патологические выделения из влагалища Исключение специфической инфекции Отсутствие беременности Пациентки, соблюдающие указания врача не менее 3 из 4 критериев Амселя положительны Бактериальный вагиноз
Противоинфекционная терапия Методом случайной выборки назначалась противоинфекционная терапия: -антисептик «Флуомизин» -другие антисептики -комбинированные препараты
Критерии оценки эффективности лечения • Клиническая эффективность – оценка жалоб пациентки, данные осмотра (р. Н, аминный тест) • Лабораторная • • • Наличие ключевых клеток Количество лейкоцитов Количество лактобактерий в поле зрения
Результаты первого этапы терапии (бактериальный вагиноз) 1 -ая группа: 144 пациенток использовали Флуомизин 2 -ая группа: 93 пациентки использовали другие антисептики 3 -я группа: 129 пациентки использовали комбинированные препараты 93% Флуомизин комбинированные антисептики препараты После лечения Флуомизином бактериального вагиноза у 93% пациенток отсутствовали «ключевые» клетки в мазке, что показывает об эффективности препарата по специфичному критерию.
Выводы из исследований: • Эффективность Флуомизина сопоставима со стандартом терапии неспецифических бактериальных инфекций. • Класс (уровень) I А – самый высокий класс и уровень по доказанной эффективности препарата Флуомизин! • Вульвовагинальный кандидоз после использования Флуомизина возникает реже, чем на клиндамицине. • После лечения Флуомизином бактериального вагиноза у 93% пациенток отсутствовали «ключевые» клетки в мазке, что показывает об эффективности препарата.
Флуомизин препарат выбора для терапии бактериального вагиноза. 1. Широкий спектр действия 2. Отсутствие резистентности у патогенов к деквалинию хлорид, т. к универсальный механизм действия (нарушение проницаемости клеточной стенки) 3. Уровень доказанной эффективности А(I) 4. Минимальный риск развития молочницы на фоне приема Флуомизина 5. Флуомизин, разрешен к применению на всех сроках беременности и при лактации 6. Европейское качество препарата (Швейцария)
Врач должен обладать взглядом сокола, руками девушки, мудростью змеи и сердцем льва. Авиценна
Скачать презентацию Выбор первого этапа противоинфекционной терапии бактериального вагиноза
диана,вагиноз.ppt