Вступ – Система управління якістю в лабораторіях

Вступ – Система управління якістю в лабораторіях

2 Що таке якість? Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема

3 3 Досягнення рівня якості в 99% означає допущення помилок 1% Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема

4 У Франції частота помилок в 1% означала б щодня 14 хвилин без води і електроенергії 50 000 посилок , загублених на по ш ті 22 новонароджених , які випали із рук акушерок 600 000 обідів , і нфікованих бактеріями 3 невдали х посадки в аеропорті Орлі в Парижі Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема

5 5 Результат : 1% помилок Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема

6 Для охорони здоров ’ я важливі лабораторні результати , які: точні , надійні і своєчасні Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема

7 Ціна лабораторних помилок — це Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема

8 Як нам досягти відмінної роботи в лабораторії ? Организация Персонал Оборудование Закупка и инвентарный учет Контроль процессов Управление информацией Документы и записи Управление нештатными ситуациями Оценка Улучшение процессов Обслуживание клиентов Помещения и инфраструктура, безопасность Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема

9 Визначення системи управління якістю Зкоординовані дії, які контролюють роботу організації у відношенні якості ( ІСО , CLSI). Всі аспекти лабораторної діяльності повинні бути опрацьовані з точки зору забезпечення якості ; це і складає систему управління якістю. Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема

10 Складність лабораторної системи • Управління лабораторією та документами • Безпека • Обслуговування пацієнтів Отримання і реєстрація зразків Перевезення зразків. Постановка контролю якостіВедення записів. Звіти Оцінка компетентності персоналу. Підготовка пацієнта та забір крові Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема

11 Технологічний ланцюг ПАЦІЄНТ Вибір анализу Взяття проби Перевезення зразків Лабораторний аналіз Дослідження Складання звіту. Передача звіту Період до дослідження Інтерпритація результатів Період після дослідження Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема

12 Чому в клінічних лабораторіях необхідно розглядати технологічний ланцюг ? Увесь процес роботи зі зразками має бути продуманий: Від початку: забір крові до кінця: звіт і зберігання результатів включаючи всі процеси між ними. Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема

13 На лабораторні аналізи впливають Умови роботи Знаючий персонал Компетентний персонал Реактиви і обладнання Контроль якості Передача інформації Управління процесами Управління нестандартними ситуаціями Веденням записів Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема

1412 основних елементів системи якості — є структурними одиницями для управління якістю Организация Персонал Оборудование Закупка и инвентарный учет Контроль процессов Управление информацией Документы и записи Управление нештатными ситуациями Оценка Улучшение процессов Обслуживание клиентов Помещения и инфраструктура, безопасность Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема

Организация Персонал Оборудование Закупка и инвентарный учет Контроль процессов Управление информацией Документы и записи Управление нештатными ситуациями Оценка Улучшение процессов Обслуживание клиентов Помещения и инфраструктура, безопасность 15 Технологічний ланцюг Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема

Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема 1 16 Організація Відповідальність, обов ’ язки Передача інформаціїЗабезпечення ресурсами Політика в області якості

17 Персонал Людські ресурси Кваліфікація Посадові інструкції Ввідний інструктаж Навчання Оцінка компетентності Прфесійний ріст Продовження навчання Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема

18 Обладнання придбання установка валідація калібровка пошук і виправлення неполадок Сервісне обслуговування та ремонт записи Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема

19 Контроль процесів контроль якості Поводження зі зразками валідація методів- процес підтвердження відповідності або надання законної сили. верифікація методів- доказ того, що вірогідний факт або твердження є істинним Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема

20 Управління інформацією конфіденційність заявки журнали і записи звіти Комп ’ ютеризація системи лабораторної інформації (LIS) Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема

21 Документи Записи створення збір перегляд і аналіз контроль і розповсюдження місце зберігання термін зберігання Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема

22 скарги помилки і проблеми документація аналіз коріннх причин Негайні дії Коректуючі дії Попереджуючі діїУправління нестандартними ситуаціями Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема

23 Оцінка лабораторії Зовнішня Перевірка компетентності (ЗОЯ) Інспектування Акредитація. Internal. Внутрішня Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема

24 Покращення процесів Можливості для покращення(МДП) Відгуки зацікавлених осіб Вирішення проблем Оцінка ризику Попереджуючі дії Коректуючі дії Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема

25 Обслуговування пацієнтів Визначення груп пацієнтів Потреби пацієнтів Механізм зворотнього зв ’ язку Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема

26 Приміщення, інфраструктура та безпека Безпечні умови для роботи Управління транспортом Обмежений доступ Затримка розповсюдження Утилізація відходів Безпека в лабораторії Тільки для співробітників Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема

27 Впровадження управління якістю не гарантує лабораторії, відсутність помилок Але виявить можливі помилки і попередить їх повторне виникнення Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема

Организация Персонал Оборудование Закупка и инвентарный учет Контроль процессов Управление информацией Документы и записи Управление нештатными ситуациями Оценка Улучшение процессов Обслуживание клиентов Помещения и инфраструктура, безопасность 28 Лабораторії, яка не приміняє управління якістю , гарантована наявність невиявлених помилок Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема

29 Система управління якістю в лабораторіях Зкоординовані дії, які контролюють діяльність організації у відношенні якості. ИСО 9000: 2000 Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема

30 Засновники якості Вальтер Шухарт 1891 -1967 В. Эдвардс Деминг 1900 -1993 Джозеф Джуран 1904 -2008 (103 года ) Филип Кросби 1926 -2001 Роберт Галвин г. р. 1922 Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема

31 Документ и ІСО – лабораторія ІСО 9001: 2000 Вимоги до системи управління якістю Модель забезпечення якості на етапах проектування, розробки виробництва, установки та обслуговування ІСО / МЭК 17025: 2005 Загальні вимоги до компетенції випробувальних та калібрувальних лабораторій І СО 15189: 2007 Управління якістю в клінічних лабораторіях Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема

32 ИСО 15189: 2007 Фундамент міжнародного управління якістю в медичних лабораторіях Медичні лабораторії — Приватні вимоги до якості та компетенції. Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема

33 Висновки Управління якістю не не є чимось новим. Управління якістю развивалась на основі робіт засновників системи якості. Управління якістю необхідне для медичних лабораторій так само, як і для виробництва і промисловості. Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема

34 Лабораторія – це складна система, і для досягнення якості всі елементи системи повинні працювати правильно. Підхід до впровадження може відрізнятися в залежності від місцевих умов. Почніть з найбільш простих змін, впроваджуйте поступово. У кінцевому рахунку, всі основні елементи системи якості повинні бути враховані. Основні положення Введение – Общие сведения о системе управления качеством – Тема