Вспомогательные репродуктивные технологии в решении национальной демографической проблемы ФГБУ «Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. В. И. Кулакова» Минздрава России ФГБУ «ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения» Минздрава России Шахова М. А Лебедев С. В
Первое успешное ЭКО и ПЭ в мире 1978 г. Роберт Эдвардс и Патрик Стептоу Robert Edwards Patrick Steptoe (1913 -1988) к 2010 г. более 3. 75 млн. детей в мире рождены после ЭКО (ESHRE, ART Fact sheet, 2010)
Первое успешное ЭКО и ПЭ в России (СССР) В России первый ребенок после ЭКО и ПЭ родился во ВНИЦ ОЗМи. Р (НЦ АГи. П) в 1986 году благодаря работам профессора Б. В. Леонова (НЦ АГи. П) в 1986 году 07. 02. 1986 - директор Центра В. И. Кулаков произвел кесарево сечение. Родилась живая здоровая девочка.
Вопросы законодательной и исполнительной власти В Концепции долгосрочного социальноэкономического развития РФ на период до 2020 г. и демографической политики Российской Федерации на период до 2025 г • сокращение уровня материнской и младенческой смертности не менее чем в 2 раза, • укрепление репродуктивного здоровья населения, здоровья детей и подростков» , • «укрепление репродуктивного здоровья населения, государственная поддержка лечения бесплодия» Предложение МЗ РФ на 2013 год о включении лечения бесплодия с применением программ ВРТ в систему обязательного медицинского страхования
Регистр ВРТ в России 2011 За 17 лет Регистр проанализировал и опубликовал ретроспективные сведения о 364 636 циклах ВРТ § В 2011 г выполнено: • Франция - 74 475 циклов • Германия - 67 349 циклов • Россия - 56 908 циклов ART in Europe, 2009. European registers by ESHRE. Hum Reprod. 2013
Регистр ВРТ в России 2011 § 98 (81, 7%) из 120 циклов ВРТ работавших в тот период в России. § доля государственных циклов ВРТ, участвующих в отчете 2011 года – 38, 8 % , в них было выполнено 34, 5 % от всех лечебных циклов. § в 2011 году население России по данным Федеральной Службы Государственной Статистики составило 142, 865 млн. человек. § на 1 миллион населения было выполнено 398, 3 цикла ВРТ ( в 2010 году – 279, 7 циклов)
Цели создание проспективного регистра ВРТ § Оценка эффективности программ вспомогательных репродуктивных технологий в лечении бесплодия § Повышение качества оказания медицинской помощи в программах вспомогательных репродуктивных технологий
Регистр ВРТ: Российский опыт § Российская ассоциация репродукции человека Ретроспективный анализ результатов попыток ВРТ § Частные и государственные центры § Добровольное предоставление своих результатов § По данным последних отчетов (XVII отчет 2011 года): § 2009 г. – 42110 циклов; 2011 г. 56 908 циклов –циклов § Стойкая тенденция к росту доли государственных центров ВРТ (35, 9%), в которых выполнено 22, 6% от всех циклов
Требования к проспективному регистру ВРТ Сбор данных о результативности программ ВРТ § Наступление и течение беременностей, родов § Данные неонатальных исходов Учет международного опыта § Европейский регистр ВРТ (ESHRE) § Американский регистр ВРТ (ASRM) § Международный комитет по мониторингу ВРТ (ICMART) Содержит максимально полную информацию об особенностях циклов ВРТ § Показания, протоколы стимуляции, дозы препаратов, количество полученных ооцитов, и т. д.
Принципиальные особенности предлагаемого подхода § Сбор информации по всем циклам ВРТ через единый сервер в реальном масштабе времени с использованием требований к защите персональных данных § Равноправное участие в регистре всех центров ВРТ – государственных (по приказу Минздрава России) и частных (добровольное согласие) § Соответствие проспективным регистрам ведущих стран Европы, Северной Америки § Использование опыта работы РАРЧ
Отчет по вспомогательным репродуктивным технологиям (ВРТ) в Европе 2010 - Данные Европейского регистра ESHRE European IVF Monitoring (EIM) - Консорциум Европейского общества Репродукции Человека и Эмбриологии (ESHRE) Anna Pia Ferraretti, Chairman, Jacques de Mouzon, Past-Chairman, Marcus Kupka, Chairman-elect, Anders Nyboe Andersen, Siladitya Bhattacharya, Jose Antonio Castilla Alcala, Vladislav Korsak, and Karl G. Nygren, members Veerle Goossens, Scientific manager, ESHRE Central Office
EIM, 1997 -2010 Countries Cycles % Increase 1997 18 203 225 1998 18 232 335 +14 1999 21 249 627 +10 2000 22 275 187 +10 2001 23 289 690 +5 2002 25 324 238 +12 2003 28 365 103 +13 2004 29 367 056 +2 2005 30 419 037 +14 2006 32 458 759 +9 2010 34 537 287 +1, 0
Countries with >10 000 cycles 2007 2010 2009 2008 2007 Belgium 27674 28751 26 275 22 730 Czech Republic 19431 19607 16 916 13 707 Denmark 14992 13476 14 067 12 618 France 74767 68446 66 706 65 749 Germany 68041 69902 62 322 54 495 Italy 52032 47829 43 708 40 748 Netherlands 22061 21164 19 699 17 770 Russia 42110 31217 26 983 21 274 Spain 54266 38245 54 620 49 943 Sweden 16743 16107 15 061 14 931 UK 54314 50555 46 688 43 953
Availability. Number of cycles per 1 mill inhabitants 2009 2008 2007 2006 Belgium 2562 2687 2479 2165 Czech Republic 1851 1895 1642 1331 Denmark 2726 2450 2558 2268 Finland 1701 1698 1670 1720 France 1194 1124 1091 1074 Germany 830 850 757 664 Iceland 2687 2333 1570 1767 Italy 863 798 737 691 Netherlands 1337 1290 986 1084 Norway 1780 1778 1675 1518 Slovenia 1840 1863 1714 1404 Sweden 1800 1751 1655 1631 United Kingdom 879 825 765 726
Pregnancy rate per aspiration IVF - 2010 Montenegro 45. 8 Russia 34. 4 Netherlands 27. 8 Macedonia 41. 8 Latvia 33. 7 Ireland 27. 6 Moldova 39. 4 Slovenia 33. 3 Belgium 27. 1 Ukraine 39. 3 Greece 32. 2 Germany 26. 6 Lithuania 37. 7 Cyprus 31. 9 Romania 26. 4 Portugal 35. 7 Sweden 31. 4 Denmark 26. 0 Kazakhstan 35. 3 Hungary 30. 5 Italy 24. 0 Poland 35. 2 UK 30. 4 France 23. 9 Spain 35. 0 Austria 29. 1 Switzerland 22. 9 Serbia 34. 7 Finland 29. 0 Croatia 21. 0 Bulgaria 34. 6 Norway 28. 9 Iceland 18. 9
Delivery rate per aspiration IVF-2010 Cyprus 47. 9 Slovenia 26. 3 Belgium 19. 6 Montenegro 45. 8 Portugal 24. 5 France 18. 9 Moldova 34. 9 Lithuania 24. 6 Switzerland 17. 8 Macedonia 31. 2 Sweden 24. 6 Denmark 17. 7 Bulgaria 30. 4 Norway 24. 1 Serbia 17. 3 Ukraine 30. 0 Ireland 22. 8 Italy 15. 6 Serbia 28. 4 Finland 21. 7 Iceland 14. 5 Greece 26. 7 Netherlands 20. 5 Croatia 14. 5 UK 26. 5 Russia 20. 4 Germany 13. 4 Kazakhstan 26. 5 Spain 20. 0 Romania 4. 3
Embryo reduction, 2010 (РЭ) РОДЫ РЭ % 4924 0 0 Macedonia 609 19 3. 1 Bulgaria 454 11 2. 4 Moldova 208 17 8, 2 Croatia 586 1 0. 2 Montenegro 143 3 2. 1 - 26 - Norway 1807 0 0. 0 Finland 1696 1 0. 1 Poland 2467 0 0. 0 France 13391 46 0. 3 Romania 48 2 4. 2 228 2 0. 9 Russia 7644 70 0. 9 Hungary - 17 - Serbia 329 9 2. 7 Iceland 149 0 0 Slovenia 832 0 0. 0 Ireland 740 1 0. 1 Spain 10076 48 0. 5 Italy 6522 0 0. 0 Switzerland 1434 6 0. 4 Kazakhstan 361 11 3. 1 UK 13091 145 1. 1 32 2 6. 3 Ukraine 2279 47 2. 1 Belgium Czech Republic Greece Lithuania
Резюме § Внедрение проспективного регистра программ ВРТ с использованием последних достижений в области информационных технологий позволит получить полную и объективную информацию об эффективности циклов ВРТ в России в режиме реального времени
Проспективный регистр ВРТ Проспективный регистр вспомогательных репродуктивных технологий (Регистр ВРТ) – это упорядоченный, формализованный список: пациентов, нуждающиеся в лечении бесплодия с применением ВРТ пациентов, которым проведены программы ВРТ -
Регистр ВРТ: цели 1. Получение объективной информации о результативности программ ВРТ - процент наступления беременности, родов, количество новорожденных - состояние детей, рожденных после применения ВРТ 2. Повышение качества оказания медицинской помощи в программых ВРТ 3. Мониторинг эффективности расходования средств, выделяемых на проведение программ ВРТ
Задачи Регистра ВРТ § Ведение реестра медицинских центров, осуществляющих программы ВРТ, в соответствии с лицензиями. § Ведение персонифицированного списка пациентов, обратившихся в специализированные центры для выполнения программ ВРТ. § Учет случаев обращения за лечением бесплодия с применением программ ВРТ. § Расчет необходимых потребностей в лекарственных препаратах для выполнения программ ВРТ. § Мониторинг эффективности применения программ ВРТ , формирование статистической отчетности по регистру. § Мониторинг эффективных практик центров ВРТ с целью определения лидеров отрасли. § Ведение НИР по применению технологий.
Пользователи Регистра ВРТ § Должностные лица департамента медицинской помощи детям и службы родовспоможения Минздрава России § Главный акушер-гинеколог Минздрава России § Должностные лица органов исполнительной власти субъектов РФ в сфере здравоохранения, курирующие область гинекологии, материнства и детства; § Главный акушер-гинеколог субъекта РФ; § Сотрудники медицинских центров ЭКО, ведущих учет и прием обратившихся пациентов.
Структура Регистра ВРТ Программа организации доступа к базе данных (БД) (WEB-приложение) База данных
Структура программы организации доступа к БД Подсистема Ведения классификаторов Подсистема Интеграции с МИС Подсистема Формирования обязательных отчетов Подсистема регистрации обратившихся пациентов Подсистема Ввода сведений о случаях обращения Подсистема Интеграции с ЕГИСЗ Подсистема Оперативных запросов к данным БД Подсистема администрирования
Структура БД Программа организации доступа к БД (WEB-приложение) Реестр медицинских организаций, предоставляющих услуги по ЭКО Реестр женщин, обратившихся за медицинской помощью Реестр зарегистрированных случаев обращения Реестр примененных медицинских технологий Реестр оказанных медицинских услуг
Схема ввода информации Ввод информации через WEB-браузер: • Администратор; • Регистратор; • Лечащий врач; • Научный сотрудник • Управленец МИС учреждения Регистр ВРТ МИС другого центра Заполненный документ ЕГИСЗ
Этапы разработки Регистра ВРТ 1. Разработка системного проекта; 2. Разработка структуры БД; 3. Разработка Подсистемы ведения классификаторов; 4. Разработка Подсистемы регистрации обратившихся пациентов; 5. Разработка Подсистемы ввода сведений о случаях обращения; 6. Разработка Подсистемы интеграции с медицинской информационной системой МИС;
Этапы разработки Регистра ВРТ 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. Разработка Подсистемы интеграции с Единой Государственной информационной системой в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ); Разработка Подсистемы оперативных запросов к данным Регистра ВРТ; Разработка Подсистемы формирования обязательных отчетов; Разработка Подсистемы администрирования; Внедрение системы, опытная эксплуатация; Разработка пользовательской документации; Разработка Положения о Регистре ВРТ
Федеральный проспективный регистр ВРТ: пути реализации § Разработка проекта приказа Минздрава России, вводящего в действие положение о Федеральном регистре ВРТ § Утверждение учетной формы «Паспорт репродуктивного здоровья женщины» - сведений о случае обращения § Утверждение отчетной формы «Сведения о деятельности медицинского центра, оказывающего услуги ВРТ»
Заключение § Внедрение проспективного регистра программ ВРТ с использованием последних достижений в области информационных технологий позволит получить полную и объективную информацию об эффективности циклов ВРТ в России в режиме реального времени
Скачать презентацию Вспомогательные репродуктивные технологии в решении национальной демографической проблемы
ad30bfe7defadd0ce826567cfc5f362b.ppt