лекция основы тех регулирования.ppt
- Количество слайдов: 83
Вопрос. Основные положения Федерального закона «О техническом регулировании» . Сфера применения.
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН № 184 «О ТЕХНИЧЕСКОМ РЕГУЛИРОВАНИИ» Принят Государственной думой 15 декабря 2002 года Одобрен Советом Федерации 18 декабря 2002 года Действует с 1. 07. 2003 г. После вступления закона № 184 утратили свою силу законы РФ «О стандартизации» , «О сертификации» и все правовые основы этих законов сосредоточены в новом законе.
Причины принятия закона «О техническом регулировании» • Устаревшие стандарты • Нагрузка на бизнес в виде избыточной обязательной сертификации • Вступление России в ВТО (22. 08. 2012) • Необходимость перехода от старого техникоэкономического уклада к новому системному подходу управления российской экономики
Техническое регулирование • Одно из приоритетных направлений повышения конкурентоспособности отечественной продукции, модернизации промышленности, обеспечения безопасности продукции и процессов ее производства, защиты внешнеэкономических интересов страны.
Понятие «Техническое регулирование» включает в себя правовое регулирование в трех сферах: -Техническое законодательство Цель технического регулирования – принятие технических регламентов - Стандартизация Цель стандартизации – стандарты должны способствовать соблюдению техрегламентов. - Оценка соответствия Подтверждение соответствия – это документальное удостоверение соответствия продукции требованиям ТР, положениям стандартов или условиям договоров.
Элементы технического регулирования Техническое регулирование Нормы Оценка соответствия Сертификация Технические регламенты (безопасность) Стандарты (национальные, организаций) (конкурентоспособность) Декларирование соответствия Государственный контроль (надзор) Аккредитация
Принципы технического регулирования: (ст. 3 ФЗ-184) 1. Применение единых правил установления требований к продукции, процессам, исполнению работ, оказанию услуг. 2. Соответствие технического регулирования уровням развития национальной экономики и научно-технического развития 3. Независимость органов по аккредитации и органов по сертификации от изготовителей, продавцов, исполнителей и приобретателей
4. Единая система аккредитации 5. Единство правил и методов испытаний при обязательной оценке соответствия 6. Недопустимость совмещений полномочий одним органом: • контроля (надзора) и сертификации; • аккредитации и сертификации. 7. Недопустимость внебюджетного финансирования государственного контроля (надзора) за соблюдением обязательных требований.
Объекты технического регулирования : Требования ТР Положения стандартов Обязательные Оценка соответствия Продукция и процессы, производство, хранение, перевозка, реализация, утилизация Добровольные Выполнение работ, оказание услуг
Ограничения по объектам, на которые распространяется действие ФЗ -184 «О техническом регулировании Действие ФЗ «О техническом регулировании» регулирует не распространяется не регулирует отношения, возникающие при разработке, принятии, применении и исполнении обязательных и на добровольной основе требований к продукции, процессам ЖЦП, выполнению работ или оказанию услуг; оценке соответствия; на социальноэкономические, организационные, санитарногигиенические, лечебнопрофилактические, реабилитационные еры м в области охраны труда, федеральные гос. образовательные стандарты, положения (стандарты) о бухгалтерском учете и правила (стандарты) аудиторской деятельности Отношения с разработкой, принятием исполнением санитарноэпидемиологических требований, требований в области охраны окружающей среды, охраны труда, атомной энергии
Правовая основа технического регулирования Законы (внесение изменений в более 70 действующих законов) Постановления правительства РФ Указы президента РФ Технические регламенты
Вопрос Методы стандартизации
Стандартизация являются инструментами обеспечения: Безопасности продукции, работ и услуг Качества продукции, работ и услуг Конкурентоспособности продукции, работ и услуг
Принципы стандартизации Добровольное применение стандартов Недопустимость противоречий стандартов техническим регламентам Максимальный учет при разработке стандартов законных интересов всех заинтересованных лиц Применение международного стандарта как основы разработки национального стандарта Недопустимость создания препятствий производству и обращению продукции Обеспечение условий для единообразия применения стандартов
Объекты стандартизации Продукция . Работа Процессы Услуги
Методы стандартизации это приемы с помощью которых достигаются цели стандартизации 1. Упорядочевание объектов стандартизации 3. Унификация 5. Комплексная стандартизация 2. Параметрическая стандартизация 4. Агрегатирование 6. Опережающая стандартизация
1. Упорядочение объектов стандартизации - метод в области стандартизации, направленный на сокращение многообразия 1. 1 систематизация 1. 2 селекция 1. 4 типизация 1. 3 симплификация 1. 5 оптимизация
1. 1 Систематизация последовательное классифицирование и ранжирование совокупности конкретных объектов стандартизации. Пример: Общероссийский классификатор промышленной и сельскохозяйственной продукции (ОКП), который систематизирует всю товарную продукцию в виде различных классификационных группировок и конкретных наименований продукции.
1. 2 Селекция 1. 3 Симплификация деятельность в отборе таких конкретных объектов, которые признаются целесообразными для дальнейшего производства деятельность, заключающаяся в определении таких конкретных объектов, которые признаются нецелесообразными для дальнейшего производства.
1. 4 Типизация 1. 5 Оптимизация деятельность по созданию типовых (образцовых) объектов. В отличие от селекции отобранные конкретные объекты подвергают каким-либо техническим преобразованиям, направленным на повышение их качества и универсальности. нахождение оптимальных главных параметров, а также значений всех других показателей качества и экономичности (оптимизация осуществляется путем применение специальных экономикоматематических методов и моделей оптимизации).
2. Параметрическая стандартизация Выбор и обоснование целесообразной номенклатуры и численного значения параметров Параметрами продукции являются: • размерные параметры (размер одежды и обуви, вместимость посуды); • весовые параметры (масса отдельных видов спортин вентаря); • параметры, характеризующие производительность машин и приборов (производительность вентиляторов и скорость движения транспортных средств); • энергетические параметры (мощность двигателя и пр. ). Решается с помощью математических методов
3. Унификация продукции Рациональное сокращение числа типов деталей, агрегатов одинакового функционального назначения называется унификацией продукции. Она базируется на классификации, селекции и симплификации, типизации и оптимизации элементов готовой продукции.
4. Агрегатирование Метод создания: - машин, приборов и оборудования из отдельных стандартных унифицированных узлов, многократно используемых при создании различных изделий на основе геометрической и функциональной взаимозаменяемости.
5. Комплексная стандартизация Установление и применение взаимосвязанных требований к качеству готовых изделий, необходимых для их изготовления сырья, материалов и комплектующих узлов КС охватывает всю цепочку при изготовлении товара и соответствующие изменения по улучшению вносятся в нормативные документы. СТ на сырье →СТ материалы → СТ деталей →СТ узлов→ СТ изделий
6. Опережающая стандартизация установление повышенных по отношению к уже достигнутому на практике уровню норм и требований к объектам стандартизации. Опережающие стандарты должны стандартизировать перспективные виды продукции, серийное производство которых еще не начато.
Национальный орган РФ по стандартизации РОСТЕХРЕГУЛИРОВАНИЕ – Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии. Ростехрегулирование осуществляет: принятие программы разработки национальных стандартов - утверждение национальных стандартов -учет национальных стандартов, правил стандартизации, норм и рекомендаций - введение в действие общероссийских классификаторов
Понятие о стандарте. Категория и виды стандартов
Стандарт - это документ устанавливает Характеристики продукции правила хранения, перевозки Правила эксплуатации Правила реализации и утилизации
Категории стандартов
Национальный стандарт ( «ГОСТ Р» ) — стандарт, принятый национальным органом по стандартизации (в России — Ростехрегулирование) и доступный широкому кругу потребителей. Международный стандарт (ИСО) международной организацией стандарт, принятый Региональные стандарты, региональные своды правил Правила стандартизации (ПР) — нормативный документ, устанавливающий обязательные для применения организационно-технические и (или) общетехнические положения, порядки, методы выполнения работ по стандартизации (метрологии, сертификации).
Стандарт организаций (СТО) — документ, разрабатываемый конкретной организацией на применяемые в ней продукцию (процессы, услуги), а также на продукцию, создаваемую и поставляемую на внутренний и внешний рынок; на работы, выполняемые на стороне, и оказываемые услуги в соответствии с заключенными договорами (контрактами) Норма — положение, устанавливающее количественные или качественные критерии, которые должны быть выполнены Рекомендации (Р) в области стандартизации — нормативный документ, содержащий добровольные для применения положения Свод правил – документ, в котором содержатся технические правила и описание процессов проектирования, производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции.
ВИДЫ СТАНДАРТОВ Вид определяет содержание стандарта Стандарты Основополагающие стандарты Стандарты на продукцию Стандарты на услуги Стандарты на процессы
Основополагающий стандарт Это документ по стандартизации, имеющий широкую область распространения или содержащий общие положения для определенной области.
Основополагающие организационнометодические стандарты Пример: ГОСТ Р 1. 0 — 2004. Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения. ГОСТ 1. 2 — 2004. Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты национальные Российской Федерации. Правила разработки, утверждения, обновления и отмены.
Виды стандартов на продукцию Общие технические условия (ОТУ) Технические условия (ТУ) Группа однородной продукции Конкретный тип (подгруппа) разделы Область применения Нормативные ссылки Термины и определения Классификация Технические требования Требования безопасности Правила приемки Методы контроля Транспортирование и хранение Гарантии изготовителя
Стандарты «Правила приемки» устанавливают Порядок приемки Методы отбора проб Методы контроля продукции Пример, ГОСТ 23948 -80 «Макаронные изделия. Правила приемки» .
Стандарты «Методы контроля» Устанавливают Средства испытаний Порядок подготовки к испытанию Порядок проведения испытаний Пример, ГОСТ 24065 -80 «Молоко. Методы определения соды» Порядок обработки результатов испытаний Правила оформления результатов
Стандарты «Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение» Устанавливают требования к упаковочным материалам к потребительской и транспортной маркировке продукции способ нанесения маркировки; содержание маркировки Пример: «ГОСТ Р Вина. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение» к обеспечению сохраняемости продукции при ее транспортировании и хранении виды транспорта и транспортных средств, способы крепления
Стандарты «Термины и определения» Устанавливают Термины, к которым даны определения, содержащие необходимые и достаточные признаки понятия Пример: «ГОСТ Р Продукты молочные и молокосодержащие. Термины и определения»
Основные сайты • Росстандарт России: www. gost. ru • Тексты национальных стандартов, опубликованные на сайте gost. ru • Каталог национальных стандартов (Информационная система «Complexdoc» )
• Вопрос • Понятие качества. Петля качества. Уровни качества
Петля качества (ЖЦП) • Качество – степень соответствия присущих характеристик требованиям. • Стандарт ISO 9004 определяет такое фундаментальное понятие, как петля качества (жизненный цикл продукта). Петля качества лежит в основе всех систем качества.
Петля качества (ЖЦП) • • • 1) маркетинг, изучение рынка (МИР); 2) проектирование, конструирование (ПК); 3) материально-техническое обеспечение (МТО); 4) технологическая подготовка производства (ТПП); 5) производство продукта (ПП); 6) контроль и испытания (КИ); 7) упаковка и хранение (УХ); 8) реализация и поставка продукта (РПП); 9) монтаж и эксплуатация (МЭ); 10)техническая помощь и обслуживание (ТПО); 11) утилизация продукции (УП)
Уровни качества • Уровень качества изготовленной продукции – это характеристика качества, устанавливающая практическое значение единичных и комплексных показателей качества, определяемых требованиями нормативно технической документацией
Уровни качества: 1) научно-технический (показывает использование в товаре научно-технических достижений) 2) нормативный (использование при решении правовых вопросов в судах) 3) технический (характеризуется совокупностью технических и технологических показ-лей качества) 4) технико-экономические (такая характеристика качества, которая учитывает его научно технические и экономические показатели) 5. ) эстетический уровень - наличие художественной выразительности.
• Вопрос • Системы сертификации и схемы
Схемы сертификации продукции Схемы сертификации – определенная совокупность действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям. В качестве способов доказательства используют: 1) испытание 2) проверку производства 3) инспекционный контроль 4) рассмотрение заявки -декларации (с прилагаемыми документами) Конкретный номер схемы сертификации определяет ОС или заявитель.
Схемы сертификации • • • Схемы 1— 6 и 9 а— 10 а применяются при сертификации серийно выпускаемой продукции Схемы 7, 8, 9 — при сертификации выпущенной партии или единичного изделия. Схему 1 рекомендуется использовать при ограниченном объеме реализации и выпуска продукции. • Схемы 1 а, 2 а, За, 4 а, 9 а и 10 а – анализ состояния производства, • Схема 5 - сертификация системы качества, применяют в случае, если установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции (потенциально опасные изделия техники, продукция на экспорт). • Схемы 3 а, 4 а и 5 используют также при проведении работ по добровольной сертификации продукции на соответствие требованиям национальных стандартов. • Схемы 9, 9 а, 10 а введены недавно. Орган по сертификации может выдать поставщику сертификат соответствия на основании соответствующих документов и заявки-декларации.
Схемы подтверждение соответствия продукции требованиям ТР В качестве способов доказательства используют: 1) испытание 2)Сертификация системы качества 3) Проверка производства 4) инспекционный контроль 5) рассмотрение заявки -декларации (с прилагаемыми документами) Конкретный номер схемы сертификации определяет ОС или заявитель.
Схемы обязательного подтверждения соответствия требованиям ТР
Схемы декларирования соответствия требованиям ТР
Содержание информации о продукции в документах № п/п Содержание информации Сертификат соответствия Декларация о соответствии 1 Наименование и местонахождение заявителя + + 2 Наименование и изготовителя продукции местонахождение + + 3 Наименование и местонахождение органа по сертификации, выдавшего сертификат + — 4 Информация об объекте сертификации или декларирования, позволяющая его идентифицировать + + 5 Наименование технического регламента + + 6 Информация о проведенных испытаниях, сертификате системы качества и других документах + + 7 Указание на схему декларирования - + 8 Заявление заявителя о безопасности продукции - + 9 Срок действия декларации или сертификата + +
• Вопрос • Порядок продукции сертификации
Сертификация форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил условиям договоров.
Цели подтверждения соответствия 1. Удостоверение соответствия продукции и процессов жизненного цикла продукции, работ и услуг (или иных объектов) техническим регламентам, стандартам, условиям договоров 2. Повышение конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках 3. Создание условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории РФ, а также осуществления международной торговли Основная цель проведения сертификации - обеспечение безопасности товаров
Порядок сертификации продукции 1) Подача клиентом заявки на проведение сертификации продукции; 2) Представление заявителем необходимых документов: свидетельств, заключений и сертификатов, наличие которых является обязательным в соответствии с установленными требованиями; 3) Заключение договора на проведение сертификации; 4) Составление программы и методики проведения сертификации; 5) Отбор, идентификация образцов и испытание 6) Анализ состояния производства схемы 2 а, 4 а, 9 а, 10 а; сертификация производства и системы качества схемы 5 и 6. (если это предусмотрено схемой сертификации); 7) Оформление, выдача и регистрация сертификата соответствия на продукцию или оборудование.
Формы подтверждения соответствия • Обязательное подтверждение соответствия • Добровольное подтверждение соответствия
Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в 2 формах 1. обязательной сертификации 2. Принятие декларации о соответствии
Обязательная сертификация Объекты при обязательной сертификации перечни товаров, повышенной опасности для потребителей и окружающей среды, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 1. 12. 2009, № 982 Субъект, осуществляющий процедуру – третья сторона (орган по сертификации)
Обязательное подтверждение соответствия • Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента. • Нормативная база - национальные стандарты, санитарные нормы и правила и другие документы, которые устанавливают обязательные требования к качеству товаров. • Основные участники: • заявители, • органы по сертификации (далее — ОС); • испытательные лаборатории (ИЛ).
Соответствие продукции требованиям НТД подтверждается сертификатом соответствия
Знак соответствия Знаком РСТ маркируется продукция, подтверждение соответствия которой проходит по регламенту ГОСТ Р. Это происходит в случае, если продукция не регламентируется ТР ТС, однако содержится в Едином перечне продукции, подлежащей обязательной сертификации, и продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии (см. Постановление Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. N 982).
Соответствие продукции требованиям ТР подтверждается сертификатом соответствия
Знак обращения на рынке обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям Технических регламентов
Срок действия сертификата соответствия распространяться на срок не более срока годности продукции, но не более чем на три года. Информация, сопровождающая товар по форме обязательного подтверждения соответствия: знак соответствия с указанием органа по сертификации копия сертификата соответствия сведения о документе в сопроводительной документации
Введение декларирования соответствия вызвано: -придания большей гибкости процедурам обязательного подтверждения соответствия; -снижения затрат на их проведение без увеличения риска опасности реализуемой на российском рынке продукции; -ускорения товарооборота; - создания благоприятных условий развития межгосударственной торговли
Декларирование соответствия Объекты при декларировании соответствия- перечни товаров, не представляющих существенной опасности для потребителей и окружающей среды утвержденные Постановлением Правительства РФ от 1. 12. 2009, № 982 Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем: Принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств (субъект, осуществляющий процедуру - первая сторона (заявитель) Принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра).
При декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявитель самостоятельно формирует доказательственные материалы • протоколы испытаний продукции, проведенных поставщиком и (или) сторонними компетентными испытательными лабораториями; • сертификаты соответствия или протоколы испытаний на сырье, материалы, комплектующие изделия; • документы, предусмотренные для данной продукции соответствующими федеральными законами и выданные уполномоченными на то органами и организациями (гигиенические заключения, ветеринарные свидетельства, сертификаты пожарной безопасности и др. ); • сертификаты на систему качества; • другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям.
Результат декларирования – декларация о соответствии
Срок действия декларации о соответствии определяется заявителем, а при наличии ТР определяется техническим регламентом Информация, сопровождающая товар знак соответствия Знак обращения на рынке запись в сопроводительной документации о принятой и зарегистрированной декларации Сопровождение товара копиями декларации не предусмотрено
С 1 января 2015 года появится новое интеграционное объединение - Евразийский экономический союз (ЕАЭС), куда войдут страны - участники Таможенного союза - Россия, Белоруссия и Казахстан. Сейчас наднациональный орган управления этим «союзом» - Евразийская экономическая комиссия - вплотную работает над созданием нового Таможенного кодекса Евразийского экономического союза (ТК ЕАЭС) таможенного кодекса.
Соответствие продукции требованиям ТР Таможенного Союза
Декларация о соответствии
Знак соответствия Знаком РСТ маркируется продукция, подтверждение соответствия которой проходит по регламенту ГОСТ Р. Это происходит в случае, если продукция не регламентируется ТР ТС, однако содержится в Едином перечне продукции, подлежащей обязательной сертификации, и продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии (см. Постановление Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. N 982).
Единый знак обращения продукции на рынке EAC - Евразийское соответствие (Eurasian Conformity) ЕАЭС • Таким знаком маркируется продукция, регламентируемая одним или несколькими Техническими Регламентами Таможенного союза и прошедшая все необходимые проверки.
Сертификат соответствия при добровольной сертификации
Знак соответствия при добровольной сертификации • Применение знака соответствия национальному стандарту осуществляется заявителем на добровольной основе любым удобным для заявителя способом в порядке, установленном национальным органом по стандартизации.
Признаки фальсификации сертификатов


