ВОДНЫЕ ИЗВЛЕЧЕНИЯ НАСТОИ И ОТВАРЫ 1

«ВОДНЫЕ ИЗВЛЕЧЕНИЯ (НАСТОИ И ОТВАРЫ)»

1. ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. КЛАССИФИКАЦИЯ НАСТОЕВ И ОТВАРОВ. Настои и отвары - это жидкие лекарственные формы (ЖЛФ), представляющие собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья (ЛРС), а так же водные растворы сухих или жидких экстрактов-концентратов. По физикохимическим свойствам водные вытяжки являются сочетаниями истинных, коллоидных растворов, а также растворов высокомолекулярных соединений, извлеченных из растительного сырья. При изготовлении настоев и отваров используют цельное или измельченное сырье, жидкие и сухие экстракты концентраты, а также брикеты, отвечающие требованиям соответствующей нормативной документации.

Классификация водных извлечений По способу применения выделяют водные извлечения: ü для внутреннего применения (микстуры чаи фитококтейли); ü наружного применения (примочки, компрессы, полоскания, для ванн, проведения физиотерапевтических процедур, фитомассажа, фитокриомассажа и др. ); ü ингаляций. По составу подразделяют: ü на собственно водные извлечения (однокомпонентные или многокомпонентные) без лекарственных веществ; ü сложные лекарственные препараты на основе водных извлечений, содержащих другие лекарственные вещества. По режиму изготовления выделяют: ü настои, изготовленные методом горячего или холодного экстрагирования; ü отвары.

ДОСТОИНСТВА ЭКСТЕМПОРАЛЬНЫХ ВОДНЫХ ИЗВЛЕЧЕНИЙ ИЗ СЫРЬЯ v ЛРС используется в неизмененном виде; v водные извлечения из сырья действуют мягче, чем синтетические вещества благодаря комплексу действующих и сопутствующих веществ, но при этом оказывают комплексное воздействие на организм; v не все действующие вещества выделены из растений в чистом виде, а изготовленные извлечения позволяют их использовать; v существует возможность изготавливать препараты из тех видов сырья, для которых выделение индивидуальных действующих веществ не разработано, экономически не выгодно или выделенные вещества не стабильны в течение длительного хранения, необходимого для промышленного производства; v возможно изготовление препарата из ЛРС с точно не установленным химическим составом, но обладающим фармакологической активностью; v сырье доступно; v технология изготовления водных извлечений достаточно проста.

НЕДОСТАТКИ ЭКСТЕМПОРАЛЬНЫХ ВОДНЫХ ИЗВЛЕЧЕНИЙ ИЗ СЫРЬЯ v неустойчивость некоторых веществ растений к высокой температуре и разложение их при нагревании; v относительно большая продолжительность изготовления (от 30 до 60 минут и более); v нестандартность извлечений при изготовлении непосредственно из лекарственного растительного сырья, так как на их качество влияют многие факторы; v сложность количественного определения действующих и сопутствующих веществ; v нестойкость (химическая, физико-химическая, микробиологическая) и ограниченный срок хранения (2 суток); v невозможность использования большинства водных извлечений в период интенсивной терапии, для купирования приступов; v отсутствие современной аппаратуры для изготовления водных извлечений с электронным контролем и регулированием заданного режима экстрагирования.

Теоретические основы экстрагирования Для осуществления процесса экстракции и получения водного извлечения необходимы: ЛРС, экстрагент, соответствующая аппаратура. Метод и режим экстрагирования (температура, время, р. Н экстрагента) выбирают с учетом вида сырья, его анатомоморфологических особенностей, свойств действующих веществ и влияния сопутствующих. ЛРС Действующие вещества (БАС) – гликозиды, алкалоиды, дубильные вещества, антрогликозиды, полисахариды, витамины, жирные и эфирные масла, фитонциды – оказывают на организм специфическое лечебное действие. Сопутствующие вещества – белки, слизи, пектины, ферменты – могут играть положительную роль или отрицательную (балластные вещества).

ЛРС Водные извлечения, как правило, изготавливают из высушенного ЛРС (кора, корни, цветки, листья, плоды), которым присуща определенная клеточная структура. В живой клетке пристеночный слой протоплазмы делает оболочку полупроницаемой, она не пропускает содержащиеся в клетке вещества. В процессе сушки клетки РС теряют влагу, протоплазма сморщивается и содержимое клеток превращается в сухой остаток. Внутренняя часть клетки заполняется воздухом и растительный материал приобретает губчатую структуру. Клетка высушенного растения из-за гибели протоплазмы теряет свойства полупроницаемости и приобретает свойства пористой перегородки. Через нее становится возможным процесс диализа (диффузия действующих веществ наружу). При измельчении высушенного сырья оболочки клетки разрываются и в процессе экстракции вымываются действующие, сопутствующие и балластные вещества.

Экстрагент В аптечных условиях для изготовления настоев и отваров применяют воду очищенную, отвечающую всем требованиям НД. Положительные свойства: Вода достаточно хорошо извлекает большинство действующих веществ из лекарственного растительного сырья (кроме алкалоидов), фармакологически индифферентна, обладает большой диффузионной способностью и хорошими растворяющими и десорбирующими свойствами, дешева, доступна, безопасна. Отрицательные свойства: может вызвать гидролиз некоторых веществ (в присутствии ферментов), подвержена микробному загрязнению, в ней не растворимы липофильные ЛВ, высокая температура кипения и парообразования, большое поверхностное натяжение, .

АППАРАТУРА ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ВОДНЫХ ИЗВЛЕЧЕНИЙ В аптечных условиях приготовление водных вытяжек производят в специальных инфундирных аппаратах. Эти аппараты устроены в виде водяных бань с электрическим или другим подогревом и бывают различной конструкции. Они имеют специальной формы сосуды (инфундирки), в которых происходит извлечение экстрагентов растительного материала. Выпускаются инфундирки различной емкости и из различного материала. Скорость нагревания жидкости в инфундирке зависит от материала из которого она изготовлена. Например, фарфоровые инфундирки менее теплопроводны, чем металлические, и поэтому экстрагент в них нагревается медленнее. При использовании фарфоровой инфундирки ее необходимо, еще до внесения растительного сырья, подогреть в течение 15 минут на кипящей водяной бане.

ПРОЦЕСС ЭКСТРАГИРОВАНИЯ Процесс извлечения складывается из нескольких стадий: 1. Смачивание сырья 2. Набухание 3. Образование первичного сока 4. Диффузия 5. Диализ Простое вымывание

ФАКТОРЫ, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПРОЦЕСС ИЗВЛЕЧЕНИЯ - анатомическое строение растительного материала; - стандартность ЛРС; - измельченность ЛРС; - соотношение количества сырья и экстрагента; - степень водопоглощения; - физико-химический состав сырья; - режим экстракции (температура и время настаивания); - разность концентраций и гидродинамические условия; - p. H экстрагента и его природа; - влияние ферментов и микроорганизмов.

Измельченность сырья Скорость диффузии можно повысить, если увеличить площадь диффузионного обмена и уменьшить толщину слоя диффузии, т. е. измельчить сырье тем мельче, чем оно крупнее и толще клеточная оболочка. Если поступило в аптеку не в резано-прессованном виде (брикеты, гранулы), то его измельчают без остатка (режут ножницами, толкут в ступе, измельчают в кофемолке) до размера частиц: Листья, цветы и травы – не более 5 мм; Стебли, кора, корневища (корни) – не более 3 мм; Плоды, семена – не более 0, 5 мм; Кожистые листья (толокнянка, эвкалипт, сенна) – не более 1 мм Не измельчают: Мелкие цветы (ромашка, бузина, василек и др. ); Плоды (укроп, фенхель, анис, тмин, можжевельник, черника, жостер, шиповник, боярышник); Почки березовые и сосновые; Семена лимонника и льна

Измельченность сырья Чрезмерное измельчение сырья может привести к нежелательным последствиям: увлажнению и слеживанию сырья, затруднению проникновения экстрагента внутрь клеток, вымыванию из разрушенных клеток всего содержимого, большого количества балластных веществ, получению мутных, плохо фильтруемых извлечений. Из некоторых видов ЛРС (листья наперстянки, трава термопсиса, корни алтея и солодки) изготавливают растительные прошки. Измельченность сырья в этом случае – 0, 16 мм. При изготовлении водных извлечений их не используют, а применяют в технологии порошков, суппозиторий, мазей, пилюль.

Соотношение массы сырья и объема экстрагента Как правило массу ЛРС и объем извлечения указывают в прописи рецепта в виде соотношения: « 10, 0 – 200 ml» или «ex 10, 0 – 200 ml» . При отсутствии указания массы сырья руководствуются требованиями НТД и извлечения изготавливают в стандартных концентрациях: 1: 400 Листья наперстянки, трава чистотела, трава термопсиса, корневище с корнями ипекакуанны, листья красавки 1: 30 Спорынья рожки Ландыш листья Истод корень Валериана корневище с корнями Адонис трава (горицвет весенний) + семена льна

Соотношение массы сырья и объема экстрагента 1: 20 трава душицы, плоды шиповника, корни алтея Сырье общего списка – 1: 10 Для некоторых видов ЛРС существует ряд инструкций, ФСП, в которых указана другая концентрация: Шишки ели обыкновенной 1: 5 Корень девясила 1: 12, 5 Брикет листьев толокнянки, травы багульника болотного 1: 20 Листья сенны, брикет цветков календулы 1: 25 Цветки липы 1: 28, 5 Брикет листьев мяты 1: 40 Брикет цветков боярышника 1: 50 Растворы для примочек, спринцеваний, полосканий – 1: 5 или 1: 3

Расчет объема экстрагента При изготовлении извлечения из сухого РС его объем получается значительно меньше, чем выписано в рецепте, так как в процессе экстракции возможны потери объема экстрагента за счет поглощения растительным материалом, испарения при нагревании, смачивания материала аппаратуры. Поглощение эктсрагента растительным материалом обусловлено капиллярным смачиванием и процессом набухания ВМС. Оно составляет около 84% общей потери и его следует учитывать при расчете количества экстрагента. Для этого используют коэффициент водопоглощения (Кв) – величина, показывающая объем воды в мл, который удерживается 1, 0 измельченного растительного сырья после его отжима в перфорированном стакане инфундирки. В нормативных документах имеются коэффициенты для каждого вида сырья. Если их нет, то используют средние значения: Для корней, корневищ, коры – 1, 5 мл/г;

Расчет объема экстрагента Для трав, цветков, листьев – 2, 0 мл/г; Для семян – 3, 0 мл/г; Для брикетированного сырья – 2, 3 мл/г. Общий объем экстрагента, который следует взять для получения необходимого объема извлечения, включает объем извлечения, указанный в рецепте и дополнительно рассчитанный объем экстрагента, удерживаемый сырьем. V = Vp+m 1*K 1+ m 2* K 2 +… Установлено, что при изготовлении водных извлечений с учетом Кв количество действующих веществ, переходящих в водную вытяжку, увеличивается на 13 -20%. Количество экстрагента, которое теряется при смачивании аппаратуры восполняют, доводя объем водного извлечения после процеживания до заданного в прописи путем прибавления необходимого количества воды очищенной «через сырье» .

Расчет объема экстрагента При изготовлении водных извлечений из РС нельзя использовать концентрированные растворы других ЛВ. Уменьшение объема экстрагента при вычитании объемов концентрированных растворов приведет к изменению оптимального соотношения массы сырья и объема экстрагента, а использование концентрированных растворов в составе экстрагента приведет к химической деструкции экстрагируемых веществ при нагревании.

РЕЖИМ ЭКСТРАГИРОВАНИЯ Статья ГФ ХI изд. «Настои и отвары» предусматривает для приготовления настоев и отваров следующую технологию: цельное или измельченное сырье заливают водой комнатной температуры, взятой с учетом коэффициента водопоглощения, настаивают в инфундирном аппарате на кипящей водяной бане при частом перемешивании: настои - в течение 15 минут, отвары - в течение 30 минут, затем охлаждают при комнатной температуре настои – не менее 45 минут, отвары – 10 минут.

Режим экстрагирования Водные извлечения могут быть изготовлены на кипящей водяной бане, открытом огне, путем воздействия токов высокой частоты, сжиженными газами, в термосах, на воде очищенной, нагретой до кипения, методом холодного настаивания. Нагревание имеет существенное значение для ускорения процесса экстракции и повышения выхода экстрактивных веществ в извлечение. При нагревании повышается растворимость, ускоряется диффузия молекул экстрагента и экстрагируемых веществ, диализ веществ, происходит гибель микроорганизмов, инактивируются ферменты. Однако продолжительное воздействие высокой температуры может привести к негативным последствиям: разрушению термолабильных веществ, понижению растворимости, потере летучих компонентов, увеличению выхода сопутствующих и балластных веществ, помутнению, повышению вязкости.

Режим экстрагирования Выбор оптимального режима экстрагирования зависит от анатомоморфологической (гистологической) структуры ЛРС и от химического состава действующих и сопутствующих веществ. Из рыхлого, тонкого, ломкого сырья мягкой структуры (листья, трава, стебли, цветки) изготавливают настои. А также из сырья с плотной структурой, но содержащего термолабильные или летучие вещества (эфирные масла). Из плотного сырья (кора, корни, корневища), а также из кожистых листьев (толокнянка, брусника, ольха, сенна) готовят отвары. После помещения инфундирного стакана с ЛС на водяную баню время настаивания замечают от момента повторного закипания воды в инфундирном аппарате.

Технология водных извлечений из ЛРС

Стандартность сырья Согласно ГФ при изготовлении водных извлечений требуется использовать стандартное ЛРС с определенным содержанием действующих веществ или установленной биологической активностью. Содержание действующих веществ в сырье (в процентах) определяют физическими, физико-химическими или химическими методами, биологическую активность (в ЕД) – биологическим путем на различных биологических объектах (кошках, лягушках, голубях). Можно использовать сырье с более высокой биологической активностью, но при этом уменьшить навеску сырья, рассчитав ее по формуле: Х = А * Б/В, где: А – масса сырья по рецепту, г; Б – стандартное содержание действующих веществ (ЕД, %); В – фактическое содержание действующих веществ в сырье.

Стандартность сырья Для удобства расчетов на этикетке штангласа с сырьем указывают соотношение между стандартным и нестандартным сырьем: « 1, 0 стандартного сырья соответствует 0, 82 нестандартного» Сырье с меньшим содержанием действующих веществ, чем стандартное, не применяют, т. к. при этом увеличивается количество балластных веществ в водном извлечении. Микробиологическая чистота ЛРС, поступающее в аптеку, содержит большое число жизнеспособных микробных клеток, попадание которых в организм может вызвать аллергию, токсикоинфекцию. Особенно часто обсеменены микрофлорой листья мать-и-мачехи, трава череды. Поэтому установлены нормы микробиологической чистоты для ЛС и жидких препаратов из него.

Технология изготовления Проверка совместимости ингредиентов Соответствие выписанной в рецепте массы вещества, находящегося на ПКУ Проверка доз веществ списка А и Б. Расчет количества ингредиентов Выбор оптимального режима экстрагирования Измельчение Отвешивание, отмеривание

Технология водных извлечений из ЛРС

Технология изготовления Фильтрование и отжим Выполняют через двойной слой марли с подложенным тампоном ваты, промытым водой очищенной или выполняют с помощью отжимного диска в инфундирном стакане, фильтруя затем через промытый ватный тампон. Доведение до заданного объема Проводят с учетом растворения других ЛВ, входящих в состав прописи и возможного увеличения объема при их растворении. При необходимости доведения до определенного объема остаток сырья промывают водой очищенной, вновь отжимают и через тот же фильтр добавляют к водному извлечению, доводя до требуемого объема.

ЧАСТНАЯ ТЕХНОЛОГИЯ ВОДНЫХ ИЗВЛЕЧЕНИЙ 1. Водные извлечения из сырья, содержащего алкалоиды: - трава термопсиса; - трава красавки; - трава белены; - трава дурмана; - побеги эфедры; - рожки спорыньи и др. Особенности технологии: а) Используется стандартное сырье или производится расчет по формуле: x = (а x б)/в б) На процесс извлечения влияет p. H извлекателя. Алкалоиды в сырье могут содержаться в виде солей и в виде оснований. Алкалоиды-соли в воде растворимы, а алкалоидыоснования – нет. Чтобы их растворить, экстрагент необходимо подкислить. Подкисление осуществляют путем добавления 0, 83% р-ра соляной кислоты (HCl). Кислоты берут по весу столько, сколько содержится алкалоидов в чистом виде во взятом ЛРС.

2. Водные извлечения из сырья, содержащего гликозиды: - листья наперстянки; - листья ландыша; - трава адониса, и др. Особенности: а) Используется стандартное сырье, или делается пересчет. Активность сырья указывается в рабочей прописи. б) При настаивании необходимо соблюдать режим экстракции (готовят настои). Если увеличить время или температуру при экстракции, то сердечные гликозиды будут разрушаться, так как они содержат в своем составе эфирную группировку (нельзя открывать инфундирку).

3. Водные извлечения из сырья, содержащего дубильные вещества: - кора дуба; - корневища лапчатки; - корневища змеевика; - корневища и корни кровохлебки; - корневища бадана, и др. Особенности: а) Сырье плотное, поэтому готовят отвары. Исключение составляют листья брусники, толокнянки, так как основным действующим веществом является арбутин, который связан с дубильными веществами. б) Дубильные вещества хорошо растворимы в горячей воде, при охлаждении они выпадают в осадок, поэтому водные извлечения процеживают сразу в горячем виде, не настаивая при комнатной температуре. в) Сырье нельзя настаивать с использованием металлических предметов, так как образуются таннаты тяжелых металлов (инфундирка фарфоровая).

4. Водные извлечения из сырья, содержащего антрагликозиды: - корень ревеня; - кора крушины; - листья сены; - плоды жостера, и др. Особенности: а) Готовят отвары. Только в виде отвара могут быть извлечены антрагликозиды. б) Необходимо строго соблюдать температурный и временной режим приготовления. в) Водное извлечение процеживают в горячем виде без настаивания. Исключением является отвар листьев сенны. Его полностью охлаждают (2 часа), так как в вытяжку не должны перейти смолистые вещества, которые вызывают побочное действие.

5. Водные извлечения из сырья, содержащего эфирные масла: - корневища с корнями валерианы; - листья мяты, шалфея; - цветки ромашки, и др. Особенности: а) Из этого сырья готовят только настои. б) Готовят в плотно закрытой инфундирке (чтобы не улетучивались эфирные масла). в) Сырье при настаивании перемешивается без открывания инфундирки. г) Настой процеживают после полного охлаждения, чтобы не произошла потеря действующих веществ. Конденсат стряхивают в извлечение.

6. Водные извлечения из сырья, содержащего сапонины: - корень солодки; - корень сенеги, истода и др. Особенности: а) Готовят всегда отвар. б) Экстрагент должен иметь щелочную реакцию, поэтому если в рецепте выписана сода (Na. HCO 3), то она добавляется в инфундирку к сырью и извлекателю, и с ней производится настаивание. Если в рецепте сода не выписана, то ее добавляют в расчете 1, 0 Na. HCO 3 на 10, 0 сырья.

7. Водные извлечения из сырья, содержащего флавоноиды Флавоноиды в сырье могут находиться в виде гликозидов и агликонов. Гликозиды легко переходят в водное извлечение, агликоны не растворимы в воде. Флавоноиды содержатся в: цветках пижмы, бессмертника песчаного, липы, листьях вахты трехлистной, плодах боярышника, траве сушеницы топяной, зверобоя, пустырника, спорыша, горца перечного и почечуйного, хвоща полевого, корнях стальника. Изготавливают, как правило, настои, но в случае значительного содержания флавоноидов в сырье в виде агликонов или плотной структуры (корни стальника) изготовление водного извлечения в виде отвара повышает выход действующих веществ.

8. Водные извлечения из сырья, содержащего слизи. Эти водные извлечения готовят при комнатной температуре: - метод холодного настаивания (слизь корня алтея); - метод взбалтывания с горячей водой (слизь семян льна; слизь айвы и семян подорожника большого). По консистенции слизи представляют собой густые вязкие жидкости, которые являются гигроскопичными золями. Они несовместимы со спиртами, кислотами, щелочами, таннином и некоторыми другими веществами. Все слизи являются природными высокомолекулярными соединениями, которые применяются в медицине как набухающие, мягчительные, обволакивающие средства в виде микстур и клизм. Некоторые слизи используют в качестве эмульгаторов (слизь крахмала, салепа). В рецептуре аптек две слизи - слизь корня алтея и слизь семян льна. Их готовят экстемпорально. Слизи обязательно оформляются дополнительной этикеткой "хранить в прохладном месте", так как быстро подвергаются микробной порче и этикеткой "перед употреблением взбалтывать", так как система полидисперсна.

При изготовлении водного извлечения из корней алтея расчеты и технология имеют некоторые особенности. В паренхиме корней алтея имеются многочисленные крупные клетки со слизью. Клетки паренхимы заполнены крахмальными зернами (до 37%), который является балластным веществом, ухудшающим качество водного извлечения. Настой изготавливают при комнатной температуре, настаивают 30 минут, не отжимают, чтобы избежать попадания в водное извлечение зерен крахмала. Но в этом случае его количество получается намного меньше, поэтому изначально увеличивают массу сырья и объем воды очищенной. При расчетах используют не Кв, а расходный коэффициент (Кр) – отношение теоретически выписанного в рецепте объема настоя корня алтея и концентрации действующих веществ к практически полученному объему и концентрации. Он показывает, во сколько раз следует увеличить массу сырья и объем экстрагента, чтобы получить выписанный объем водного извлечения требуемой концентрации. С, %. . . 1 2 3 4 5 Кр. . . 1, 05 1, 15 1, 20 1, 30

При расчетах на Кр умножают и массу корней, и объем экстрагента. Настои из корня алтея готовят в концентрации не выше 7% из-за высокой вязкости. Слизь в семенах льна содержится в крупных четырехугольных клетках эпидермиса, покрытых толстым слоем кутикулы. При изготовлении водных извлечений семена льна не измельчают, их ополаскивают холодной водой (чтобы смыть пыль), заливают водой с температурой 90 -95°С в соотношении 1: 30 (если концентрация настоя не указана 0 и взбалтывают в плотно закрытом сосуде в течение 15 минут. Затем настой процеживают, отжимая сырье. Настой из семян подорожника большого готовится аналогично в соотношении 1: 10. Из порошка клубней салепа получают 1% водное извлечение (1: 100). Для этого 1 г порошка клубней салепа смачивают 1 мл этанола, добавляют 10 мл холодной воды очищенной и 88 мл – кипящей. Взбалтывают до охлаждения.

ТЕХНОЛОГИЯ ВОДНЫХ ИЗВЛЕЧЕНИЙ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЭКСТРАКТОВ-КОНЦЕНТРАТОВ В аптеке используется два вида экстрактовконцентратов: Ø Сухие экстракты-концентраты - Extracta sicca standartizata. Они готовятся в заводских условиях и используются в соотношении 1: 1 по отношению к лекарственному растительному сырью. Например: экстракт термопсиса, травы горицвета весеннего, корня алтея. Ø Жидкие экстракты-концентраты - Extracta fluida standartizata. Тоже готовятся в заводских условиях (экстракция слабым раствором этанола 20 -40%). Готовят в соотношении 1: 2, то есть его необходимо взять в два раза больше, чем ЛРС по рецепту. Водные извлечения, приготовленные с использованием экстрактов-концентратов, хранят по приказу МЗ РФ № 214 по общим правилам.

ТЕХНОЛОГИЯ ВОДНЫХ ИЗВЛЕЧЕНИЙ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЭКСТРАКТОВ-КОНЦЕНТРАТОВ При использовании экстрактов-концентратов можно использовать концентрированные растворы других лекарственных веществ. Объем воды очищенной, который следует предварительно отмерить в подставку или во флакон для отпуска, рассчитывают как разность между общим водным объемом микстуры, объемом жидкого экстракта и объемами всех концентрированных растворов, которые используют при изготовлении препарата. В случае применения сухих экстрактов-концентратов вместо массы ЛРС, выписанной в прописи рецепта, берут равную по массе навеску сухого экстракта-концентрата. Их растворяют в подставке в отмеренном количестве воды очищенной или растирают в ступке с небольшим количеством воды, смывая остальным объемом в подставку. Затем фильтруют во флакон для отпуска через ватный тампон, промытый водой очищенной. При этом также могут быть использованы концентрированные растворы.

Многокомпонентные извлечения В том случае, если все компоненты сырья имеют одинаковый режим экстракции, водные извлечения готовят в одном инфундирном сосуде. Многокомпонентные водные извлечения из ЛРС, требующие различных режимов экстракции, изготавливают раздельно, используя для экстракции максимально возможный объем воды очищенной, но не менее, чем десятикратный по отношению к массе сырья.

Введение лекарственных веществ В состав водных извлечений вводят различные ЛВ, поэтому предварительно необходимо проверить их совместимость с действующими веществами вытяжки. Если масса растворяемых веществ незначительна и прирост объема после их растворения укладывается в нормы отклонения, объем экстрагента не уменьшают. Полученное извлечение фильтруют в цилиндр, доводят объем водой очищенной до требуемого, переливают в подставку и в готовом извлечении растворяют порошкообразные ЛВ с учетом их списков и физико-химических свойств. Затем еще раз фильтруют через тот же тампон во флакон для отпуска. Если масса ЛВ значительна, объем экстрагента уменьшают на величину прироста объема. Полученное извлечение процеживают через ватный тампон в подставку, растворяют порошкообразные ЛВ, зате через тот же тампон фильтруют в мерный цилиндр и проверяют объем. При необходимости восполняют недостающее количество воды через тот же тампон и переливают во флакон для отпуска.

Введение лекарственных веществ Если ЛВ необходимо растворить не в извлечении, а в чистой воде, то для изготовления извлечения берут меньший объем экстрагента, оставляя часть для растворения ЛВ. Нерастворимые ЛВ вводят в извлечения по правилам изготовления суспензий, т. е. сначала готовят пульпу, которую разбавляют оставшимся извлечением. При введении гидрофобных веществ добавляют стабилизатор. Растительные эфирные масла вводят в водные извлечения как при изготовлении эмульсий низкой концентрации. По правилам изготовления микстур добавляют сиропы, настойки, экстракты и др.

УПАКОВКА И ОФОРМЛЕНИЕ К ОТПУСКУ. КОНТРОЛЬ ПРИ ОТПУСКЕ Настои и отвары отпускаются во флаконах бесцветного или оранжевого стекла соответствующей емкости, укупоривают. Оформление готовой лекарственной формы проводят с учетом применения, гетерогенности системы, особой чувствительности к микробной порче водных извлечений и физикохимических свойств, входящих лекарственных веществ в соответствии с приказом МЗ РФ № 376 от 13. 11. 96 г. На флакон приклеивается этикетка со следующими обозначениями: - эмблема (чаша со змей); - местонахождение аптечного учреждения; - название аптечного учреждения; - № рецепта; - фамилия больного; - способ применения или вид лекарственной формы; - подробный способ применения ( «по…ложке…раз в день…еды» ) - дата; - цена; - надпись «Беречь от детей» , «Хранить в прохладном защищенном от света месте» , «Перед употреблением взбалтывать» . Текст этикетки должен быть написан на русском или местном языке. Продолжительность хранения для настоев, отваров, слизей - не более 2 суток. Контроль при отпуске проводится по следующим показателям: анализ документации, правильность упаковки и оформления, органолептический контроль.

Совершенствование водных извлечений В рецептуре аптек водные извлечения составляют 3 -5%, благодаря ряду положительных особенностей, которые были рассмотрены выше. Одной из главных причин, почему водные извлечения не утратили своего значения в медицине, является невозможность выделения некоторых веществ в чистом виде, неизвестность всех веществ, которые оказывают положительное терапевтическое действие. Учитывая это и то, что водные извлечения имеют ряд недостатков, проблема совершенствования остается актуальной. Ее решают разными способами: - Разработка индивидуальных режимов экстракции для сырья разных видов, особенно для многокомпонентных сборов. - Повышение устойчивости к микробному обсеменению путем изготовления в асептических условиях. - Использование в качестве экстрагента серебряной воды. - Добавлением к извлечениям консервирующих веществ. - Расширение номенклатуры сырья для изготовления водных извлечений. - Расширение ассортимента экстрактов-концентратов. - Замена водных извлечений из сырья суммарными, легко растворимыми частями, содержащими полную сумму биологически активных веществ.

Благодарю за внимание!