Внедрение системы менеджмента качества медицинской деятельности: обзор международного стандарта ISO 9001: 2008 Муравьёва Марина Рудольфовна - отдел менеджмента качества 13 мая 2016 года
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ Лицензирование – это один из основных видов контроля государством над всеми видами деятельности, имеющих разрешительный характер (лат. Litentia - право, разрешение). Цель лицензирования − защита потребителя от некачественной продукции и услуг в тех сферах, где эти услуги могут предоставлять опасность для его жизни и здоровья. 2
СЕРТИФИКАЦИЯ В задачи сертификации входит подтверждение определенного (заявленного) уровня продукции или услуг в соответствии с выбранным стандартом. Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. № 184 -ФЗ «О техническом регулировании» регламентирует требования к разработке, принятию, применению и исполнению на добровольной основе требований к оказанию услуг. 3
Сертификация систем менеджмента качества по стандартам серии ISO 9000 Сертификат серии ISO 9000 является основанием для доверия со стороны потребителей и гарантом качества предоставляемых услуг. Основная цель сертификации систем менеджмента качества - подтверждение соответствия международному стандарту ISO 9001: 2008, национальному стандарту РФ ГОСТ ИСО 9001 -2011. Требования, содержащиеся в международном стандарте ISO 9001: 2008 являются общими и предназначены для применения ко всем организациям независимо от вида деятельности, размера организации и поставляемой продукции (услуги). 4
Система менеджмента качества как фактор повышения международной конкурентоспособности Университета Предоставляемые услуги Университета должны: - соответствовать определенным целям и потребностям; - удовлетворять ожидания и контрактные требования потребителя; - соответствовать применяемым показателям и критериям; - соответствовать законодательным требованиям; - быть предложены по конкурентной цене или в рамках бюджета; - окупать вложенные ресурсы; - поставляться в рамках согласованного временного графика 5
СТРУКТУРА СТАНДАРТА ISO 9001: 2008 • Раздел 1 Область применения – описывает общие положения стандарта и его применение в организациях. • Раздел 2 Нормативные ссылки – даются ссылки на стандарты серии ИСО 9001 • Раздел 3 Термины и определения – приводятся термины и определения, используемые в стандарте. 6
СТРУКТУРА СТАНДАРТА ISO 9001: 2008 • Раздел 4 Система менеджмента качества – определяет общие требования к системе менеджмента качества и управлению документаций. • Раздел 5 Ответственность руководства – определяет требования к административному управлению построением, внедрением и функционированием системы менеджмента качества. • Раздел 6 Менеджмент ресурсов – определяет требования к ресурсам, необходимым для разработки, внедрения и функционирования системы качества. 7
СТРУКТУРА СТАНДАРТА ISO 9001: 2008 • Раздел 7 Процессы жизненного цикла продукции – определяет требования к основным и обеспечивающим процессам предприятия. • Раздел 8 Измерение, анализ и улучшение – определяет требования к проведению и организации анализа, измерений и улучшений системы менеджмента качества, процессов и выпускаемой продукции (оказываемым услугам). 8
Структура взаимодействия процессов Университета СТРАТЕГИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ УНИВЕРСИТЕТОМ ПРОЦЕССЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА Руководство по качеству Управление записями Управление документацией ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ УНИВЕРСИТЕТА ДОВУЗОВСКОЕ ОУЧЕНИЕ ВЫСШЕЕ ОБРАЗОВАНИЕ СРЕДНЕЕ ПРОФССИОНАЛЬНОЕ ОБРАЗОВАНИЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ ОБРАЗОВАНИЕ НАУЧНОИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ И ИННОВАЦИОННАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ УНИВЕРСИТЕТА МЕДИЦИНС КАЯ ДЕЯТЕЛЬНО СТЬ Проверка качества ОБЕСПЕЧЕНИЕ РЕСУРСАМИ Управление экономикой и финансами Корректирующие и Предупреждающие действия Управление несоответствующей продукцией Управление персоналом Обучение и развитие персонала Управление трудом и заработной платой Управление инновациями в образовательном процессе Управление материальнотехническими ресурсами Документационное обеспечение Правовое обеспечение деятельности вуза Управление информационными технологиями Управление капитальным строительством Административнохозяйственная деятельность Управление безопасностью 9
Сертификаты 10
ПОЛИТИКА УНИВЕРСИТЕТА Университет является центром академического, научного и ресурсного превосходства в системе здравоохранения России. Университет готовит будущих лидеров Российского здравоохранения. Для непрерывного повышения компетентности, уровня квалификации и профессиональной переподготовки специалистов Университет разработал и придерживается в своей деятельности следующей Политики в области качества: предоставление полного цикла образовательных программ для наиболее талантливых студентов со всего мира, лидерство в создании и внедрении эффективных мультидисциплинарных моделей и методологий медицинского образования; удовлетворение потребностей личности в интеллектуальном, культурном и нравственном развитии посредством получения высшего, дополнительного профессионального образования в избранной области деятельности; постоянное совершенствование методологической, методической, материально-технической и информационной базы Университета; 11
ПОЛИТИКА УНИВЕРСИТЕТА проведение фундаментальных и клинических исследований мирового уровня и обеспечение их коммерциализации на благо здоровья пациентов и общества; постоянное развитие собственной клинической базы и непрерывное улучшение качества медицинской помощи потребителям в соответствии с современным уровнем медицинской науки; непрерывное повышение компетентности сотрудников Клинического центра Университета, представляющих сплоченную команду высококвалифицированных специалистов; подготовка квалифицированных медицинских и научно-педагогических кадров для стран ближнего и дальнего зарубежья с учетом ведущих международных практик. Высшее Руководство Университета подтверждает свою приверженность качеству и обязуется выделять ресурсы для достижения поставленных целей в области качества и поддерживать соответствие Системы менеджмента качества Университета требованиям международного стандарта ISO 9001: 2008 «Quality management systems – Requirements» , национального стандарта Российской Федерации ГОСТ ISO 9001 -2011 «Системы менеджмента качества. Требования» . 12
ЦЕЛИ В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ НА 2014 -2016 годы • Разработать и внедрить Систему менеджмента качества медицинской деятельности Университета в соответствии с требованиями международного стандарта ISO 9001: 2008, национального стандарта Российской Федерации ГОСТ ISO 90012011 Срок: до декабря 2016 года • Развивать международные связи в рамках договоров с зарубежными университетами, клиниками, медицинскими центрами и международными организациями Срок: 2014 – 2016 годы 13
ЦЕЛИ В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ НА 2014 -2016 годы • Проводить обмен знаниями и опытом с вузами-партнерами среди обучающихся, профессорско-преподавательского состава, научных сотрудников, сотрудников Клинического центра и Университета Срок: 2014 – 2016 годы • Создать, аккумулировать и максимально ориентировать современные научные разработки на последующую коммерциализацию в практическом здравоохранении, реальном секторе экономики и образовательном процессе Срок: до декабря 2016 года • Развивать новые современные направления медицинской деятельности, внедрять эффективные методы профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации для оказания качественной медицинской помощи потребителям медицинских услуг Срок: 2014 – 2016 годы 14
ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА ПРОЦЕССОВ НА 2014 – 2016 ГОДЫ ( МЕДИЦИНСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ) № п/ п 5 Наименование процесса Медицинская деятельность Показатели качества процессов Периодичность Уровень 5. 1. 1 раз в год Универс Удовлетворенность итет пациентов качеством медицинских услуг, предоставляемых Клиническим центром Университета 5. 2. 1 раз в год Универс Удовлетворенность итет сотрудников Клинического центра работой в Университете Ответственный Целевое значение Свистунов А. , Литвинова Т. М. , Муравьёва М. Р. 70% 15
ПРИОРЕТЕТНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ УНИВЕРСИТЕТА • • • наращивание доли и объема медицинских услуг, оказываемых в Клиническом центре по ПМУ и ДМС; совершенствование механизмов планирования и учета расходов на обеспечение медицинской деятельности; развитие системы контроля качества оказания медицинской помощи и управления потоками пациентов Приказы Минздрава России, регламентирующие процедуры контроля качества в медицинских организациях, в том числе его мониторинга путем анкетирования и онлайн-опроса: от 07 июля 2015 г. «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» ; от 14 мая 2015 г. № 240 «Об утверждении Методических рекомендаций по проведению независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями» Приказы по Клиническому центру: - регламент по качеству оказания медицинской помощи (Приказ № 28/06 от 14 октября 2015 года) - состав врачебной комиссии и ее подкомиссий, их функции (Приказ № 285/06 от 13 октября 2015 года); • • развитие востребованных медицинских услуг, соответствующих Проекту повышения конкурентоспособности ведущих российских университетов среди ведущих мировых образовательных центров (5 -100); разработка и исполнение протоколов клинической апробации как самостоятельного вида медицинской деятельности. 16
Структура Системы менеджмента качества медицинской деятельности Университета СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА Руководство Университета, КЦ, УКБ КТО УПРАВЛЯЕТ? Виды деятельности ЧЕМ УПРАВЛЯЕТ? Документы (требования) НА ОСНОВАНИИ ЧЕГО УПРАВЛЯЕТ?
Уполномоченные по качеству • Внедрение СМК в своем структурном подразделении • Доведение до сотрудников структурного подразделения информации о функционировании системы менеджмента качества • Сбор информации и анализ выполнения плановых мероприятий, составленных по результатам внешних и внутренних аудитов СМК • Сбор информации для оценки качества • Информирование руководителя своего структурного подразделения о нарушении принципов и требований настоящей системы 18
СИСТЕМА КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ В ПОДРАЗДЕЛЕНИЯХ КЛИНИЧЕСКОГО ЦЕНТРА УНИВЕРСИТЕТА неотъемлемая и повседневная часть работы КЦ, направленная на повышение эффективности функционирования подразделений Клинического центра и максимальное удовлетворение требований пациентов, применимых к качеству медицинской помощи 19
4 -х уровневая система контроля качества оказания медицинской помощи • первый уровень – заведующие отделениями Университетских клинических больниц; • второй уровень - заместители главных врачей Университетских клинических больниц • третий уровень – врачебные комиссии подразделений Клинического центра • четвёртый уровень – врачебная комиссия Клинического центра 20
Ожидаемые эффекты внедрения СМК в управление КЦ - улучшение качества оказываемых услуг и повышение удовлетворенности населения медицинской помощью - экономический эффект - снижение затрат за счет повышения эффективности - выстраивание прозрачных и понятных взаимосвязей между структурными подразделениями - совершенствование контроля за деятельностью сотрудников, структурных подразделений медицинской организации - улучшение имиджа Университета - повышение конкурентоспособности Университета 21
ЦЕЛЬ ПРОВЕДЕНИЯ ВНЕШНЕГО АУДИТА ПОДРАЗДЕЛЕНИЙ КЦ • контроль и оценка эффективности функционирования внедренной Системы менеджмента качества в подразделениях Клинического центра • контроль соответствия деятельности Клинического центра и ее сотрудников требованиям документации СМК 22
ВНЕШНИЙ АУДИТ ПОДРАЗДЕЛЕНИЙ КЦ Во время аудита проверяются подразделения КЦ согласно программе аудита. Аудиторская команда оценивает результативность и функционирование системы управления посредством интервью, проверки записей и наблюдений, на основе выборочного метода. 23
ПЕРЕД ПРОВЕДЕНИЕМ ВНЕШНЕГО АУДИТА ПОДРАЗДЕЛЕНИЙ КЦ - на актуальность версий документов (положение о структурном подразделении, должностные инструкции сотрудников, положения и инструкции по технике безопасности); - наличия на документах подписи руководителя подразделения и даты утверждения; - на своевременность оформление журналов: регистрации инструктажа на рабочем месте, противопожарного инструктажа на рабочем месте, журнала учета присвоения группы I по электробезопасности неэлектротехническому персоналу и др. ; - на информацию о подразделении на портале Университета 24
СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА УНИВЕРСИТЕТА Вся информация о деятельности Службы качества Университета размещена на портале Университета в разделе «Система менеджмента качества Первого МГМУ» http: //www. mma. ru/mgmu/kachestvom 25
Благодарю за внимание! 26
Скачать презентацию Внедрение системы менеджмента качества медицинской деятельности обзор международного
fbc3381f2d0394632af7be582666e154.ppt