ВИРУСНЫЕ ДИАРЕИ НОВОЕ В ДИАГНОСТИКЕ, ЛЕЧЕНИИ, ПРОФИЛАКТИКЕ Краснова

ВИРУСНЫЕ ДИАРЕИ НОВОЕ В ДИАГНОСТИКЕ, ЛЕЧЕНИИ, ПРОФИЛАКТИКЕ Краснова Елена Игоревна - д. м. н. , профессор, заведующая кафедрой инфекционных болезней, главный детский инфекционист министерства здравоохранения НСО

Доля вирусных возбудителей ОКИ в различных возрастных группах До 1 года 60 лет 1 -4 года 5 -14 лет 15 -29 лет 30 -59 лет Более 88, 70% 74, 90% 41, 30% 42, 10% 34, 10% 36, 30% Вирусные агенты Бактериальные агенты Etiology of Gastroenteritis in Sentinel General Practices in The Netherlands Matty A. S. de Wit, Marion P. G. Koopmans, et. al Clinical Infectious Diseases 2001; 33: 280 – 8

Строение Ротавируса Ядро Внутренний капсид Наружный капсид: A G поверхностный белок (VP 7) P поверхностный белок (VP 4) Artist’s rendering. For illustration purposes only. 1. Adapted from Kapikian AZ, Hoshino Y, Chanock RM. In: Knipe DM, Howley PM, Griffin DE, et al, eds. Fields Virology. 4 th ed. Philadelphia, PA: Lippincott Williams & Wilkins; 2001: 1787– 1825.

Разнообразие штаммов ротавируса • Известно несколько типов P и G белков • Различные сочетания P и G белков на поверхности вируса является основой разнообразия штаммов 1 P (VP 4) 1. Gray J et al. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2008; Suppl 2: S 24–S 31. 2. Matthijnssens J et al. J Virol. 2008; 82: 3204 -3219. G (VP 7)

Заболеваемость ротавирусным гастроэнтеритом в развитых и развивающихся странах одинакова РВИ вызывает (все возраста) каждую третью острую диарею в мире 1 Индустриальные страны Развивающиеся страны3 РВИ = 27. 9% N=305 случая, 1 Parashar UD et al. Emerg Infect Dis 1998; 4(4): 561– 570; 2 Simpson R et al. J Med Virol 2003; 70(2): 258– 62; 3 Pang X-L et al. J Infect Dis 2000; 181(Suppl 2): S 288– 94. РВИ = 31. 0% N=502 случая

Сезонность ротавирусного гастроэнтерита – данные госпитализации Боковой А. Г. Детские инфекции 2002. N 1: 28 -32 В Англии и Уэлсе при снижении температуры ниже 50 С на каждый 10 С обращаемость по поводу РВ инфекции увеличивается на 16% С. Atchison et al. ESPID 2009, poster 6300

Передача ротавирусной инфекции • Фекально-оральный путь1 – У детей выделяется ≥ 10 млрд вирусных частиц/мл стула 2, 3 – Минимальная заражающая доза — это 10 бляшкообразующих единиц/мл 3 • Вирус устойчив 2 – Может сохраняться в условиях низкой влажности 2, 4 – Относительно устойчив к мылу для рук и распространенным дезинфицирующим средствам 5 • Инактивируется при воздействии концентрированных растворов спирта, хлора, йода 6, 7 • Передача вируса возможна до и после появления симптомов болезни 8 – Инфицированные люди выделяют со стулом огромное количество вирусных частиц, начиная за 2 дня до появления симптомов и заканчивая 10 днями после исчезновения симптомов болезни 9 1. Fischer TK et al. Vaccine. 2004; 22 S: S 49–S 54. 2. Dormitzer PR. In: Mandell GL et al, eds. Mandell, Douglas, and Bennett’s Principles and Practice of Infectious Diseases. 6 th ed. Churchill Livingstone; 2004: 1902– 1913. 3. Bishop RF. Arch Virol. 1996; 12(Suppl): 119– 128. 4. Paul MO et al. J Clin Microbiol. 1982; 15: 212– 215. 5. Offit PA et al. In: Mandell GL et al, eds. Mandell, Douglas, and Bennett’s Principles and Practice of Infectious Diseases. 5 th ed. Churchill Livingstone; 2000: 1696– 1703. 6. Ward RL et al. J Clin Microbiol. 1991; 29: 1991– 1996. 7. Tan JA et al. Med J Aust. 1981; 1: 19– 23. 8. 11 Raebel MA et al. Pharmacotherapy. 1999; 19: 1279– 1295. 9. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases. 12 th ed. Public Health Foundation; 2011: 263– 274.

Иммунитет к ротавирусу Эффективность защиты (%) Эффективность естественной РВ-инфекции в предупреждении последующих РВ-заболеваний 1 • Первичная РВ-инфекция более тяжелая, она защищает от последующих РВ-инфекций – манифестных и бессимптомных1 • Последующие РВ- инфекции протекают легче или бессимптомно 1 Ср. -тяж. или тяжелая диарея Легкая диарея Бессимптомное заболевание • 2 РВ-инфекции на 100% предупреждают тяжелые формы и на 75% - легкие 1 Velazquez FR et al. N Engl J Med 1996; 335: 1022– 8.

Этиологическая структура ОКИ в зависимости от сезона Рутинными методами Методом ПЦР Горелов А. В. , Битиева Р. Л. , 2007 * - р<0, 05

Ротавирус Семейство Реовирусов (РНК) По данным США доминируют 5 штаммов (G 1, G 2, G 3, G 4, G 9) они и определяют 90% от всех выделяемых Штамм G 1 до 75% от всех случаев Очень стабилен и может оставаться жизнеспособным в течение недель или месяцев, если не была проведена дезинфекция

G-P комбинации штаммов ротавируса Идентифицировано более 50 различных G-P комбинаций 5 штаммов распространены глобально: G 1 P[8], G 2 P[4], G 3 P[8], G 4 P[8], G 9 P[8] Распространены глобально Распространены регионально Встречаются редко Встречается только у новорожденных 1. Gentsch JR et al. J Infect Dis. 2005; 192(Suppl 2): S 146–S 159. 2. De Leener K et al. Virology. 2004; 325: 11– 17. 3. Hong S-K et al. J Clin Microbiol. 2007; 3759– 3761. 4. Rahman M et al. J Clin Microbiol. 2005; 43: 3208– 3212. 5. Rahman M et al. J Virol. 2007; 81: 2382– 2390. Gentsch JR et al, Serotype diversity and reassortment between human and animal rotavirus strains: implications for rotavirus vaccine programs, J Infect Dis, 2005, Vol. 192, Suppl 1, p. S 146–S 159, by permission of Oxford University Press on behalf of the Infectious Diseases Society of America.

Распространенность штаммов ротавируса в мире (1996 – 2007)1, a e d Нетипируемые 9, 5% Смешанные 5, 6% G 1 P[8] 37, 7% b Редкие 0, 5% Нечастые 9, 8% G 9 P[8] 11, 4% G 2 P[4] 10, 6% G 3 P[8] a. Обзор основан на 281 исследовании штаммов, собранных в 100 странах в течение 1996 — 2007. 73811 штаммов (из общего числа 110099) 8, 8% G 4 P[8] подверглись анализу по G- и по P-типу. b. Самые распространенные G- типы с P[6]. c. Частота каждого <0. 2%. d. Нетипируемые(NT) for G and/or P types. e. Multiple G and/or P types. 1. Banyai K et al. Vaccine. 2012; 30 S: A 122–A 130. Reprinted from Vaccine, Vol. 30, Suppl. 1, Bányai K et al, Systematic review of regional and temporal trends in global rotavirus strain diversity in the pre rotavirus vaccine era: insights for understanding the impact of rotavirus vaccination programs, Pages A 122 -A 130, © 2012 (с разрешения Elsevier)

Свойства энтеротоксина NSP 4 • Специфический для ротавируса NSP 4 – энтеротоксин вызывает секреторную диарею подобно бактериальным токсинам. Очищенный NSP 4 - пептид при введении здоровым реципиентам вызывает клиническую картину диарейного синдрома

Доказан сложный генез диарейного синдрома, включающий два основных компонента: секреторный и осмотический Mingdong Z. J. Virol. 2000, 74, 11662 -70

Патогенез диарейного синдрома при ОКИ Инвазивная диарея дизентерия, сальмонеллез, кампилобактериоз, иерсиниоз, стафилококковая инфекция Инвазия возбудителя в эпителий кишечной стенки → воспалительный процесс, с различным уровнем поражения ЖКТ, в т. ч. толстого кишечника. Секреторная диарея ротавирусная инфекция, энтеропатогенные и энтеротоксигенные эшерихиозы, пищевые токсикоинфекции, вызванные УПФ нарушения секреторной ферментативной функции ЖКТ и водно-электролитного обмена

Поражение ворсинок кишечника

• АЛГОРИТМ ДИАГНОСТИКИ РОТАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ • ► Инкубационный период от 12 ч до 48 ч ; • ► Триада DFV - диарея, лихорадка, рвота; • • • ► Ведущие синдромы: а)гастроэнтерит б)интоксикация ►Ферментативная недостаточность по данным копрограммы при отсутствии лейкоцитов (маркеров воспаления)- стеаторея, амилорея, креаторея

Диарея • Стул калового характера, жидкий, обильный, водянистый, бледно-желтого, желто-зеленого или белого цвета, пенистый (преобладает брожение при нарушении переваривания лактозы) с кислым запахом. Возможна примесь слизи • Копрограмма • Макроскопически - Стул жидкий, без примесей • Микроскопически – лейкоциты единичные измененные, слизь – или + (отторжение муцинового слоя), переваренная и непереваренная растительная клетчатка, крахмал, йодофильная флора (нарушение переваривания углеводов), нейтральный жир, жирные кислоты, мыла (стеаторея), мышечные волокна непереваренные (креаторея)

ПАНКРЕАТИЧЕСКАЯ ДИСФУНКЦИЯ КЛИНИКО-ЛАБОРАТОРНО-ИНСТРУМЕНТАЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ Боли в верхней половине живота Отказ от еды, тошнота, рецидивирующая рвота Метеоризм, диарея Повышение Т, интоксикация (общая слабость) Снижение физической активности, похудание В анализе крови повышение альфа-амилазы и липазы, трипсина По данным копрограммы стеаторея, амилорея, креаторея По данным УЗИ при отсутствии отека Нормальные размеры головки pancreas (у детей от 8 -18 мм), тела ( от 5 до 15 мм), хвоста ( от 5 до 16 мм)

Семейство Калицивирусов (Caliciviridae) • Род Norovirus • Род Vesivirus • Род Sapovirus • Род Lagovirus

Общая характеристика норовирусов • ● вирус активен в течение всего года; • ● путь передачи – фекально-оральный; • ● высокая устойчивость к физическим и химическим факторам; • ● часто регистрируются внутрисемейные вспышки; • ● инкубационный период – 18 -72 часа; • ● ведущий синдром – гастроэнтерит; • ● вирус сохраняется в организме до месяца после выздоровления.

Клинические проявления калицивирусной инфекции Проф. Тихомирова О. В. , д. м. н. Бехтерева М. К. ФГУ НИИ детских инфекций г. Санкт-Петербург

Комплекс лечения РВИ включает: Этиотропная терапия Индукторы интерферона (анаферон, арбидол) Энтеросорбция (Смекта) Патогенетическая терапия: Жаропонижающая (парацетамол) Регидратация (оральная, парентеральная) Ферментотерапия (Креон, Лактазар) Диетотерапия принцип механического и химического щажения диета физиологическая с ограничением поваренной соли до 8 -10 г/сут, умеренным ограничением механических и химических раздражителей ЖКТ, исключением продуктов, усиливающих диарею, брожение и гниение в кишечнике, а также сильных стимуляторов желудочной секреции Коррекция дисбиотических нарушений: Пробиотики(аципол и др)

Абсолютные показания для назначения антибиотиков • Дизентерия • Амебиаз • Брюшной тиф • Холера Группа экспертов ВОЗ, 2000

В соответствии с рекомендациями группы экспертов ВОЗ: • Следует применять лишь один раствор ОРС, который должен содержать 75 мэкв/л натрия и 75 мэкв/л глюкозы и иметь осмолярность 245 мосм/л • Такой ОРС со сниженной осмолярностью следует использовать вместо стандартного ОРС, применяемого в настоящее время • (гумана электролит)

Двойной противовирусный эффект

Дизайн исследования Всего обследовано 55 больных среднетяжелой формой ротавирусной инфекции Возраст Течение от 6 мес до 3 лет – 64% гладкое – 100% от 3 до 8 лет - 36 % Сроки обследования Первое исследование – при поступлении в стационар. Второе исследование – период ранней реконвалесценции. Схема этиотропной терапии 1 группа (42 больных) – стандартная терапия 2 группа (46 больных) – стандартная терапия + Анаферон детский Кафедра детских инфекций Рост. ГМУ, Ростов на Дону. Профессор Симованьян Э. Н. , проф. Микашинович З. И. , к. м. н. Колодяжная М.

Длительность клинических проявлений с учетом проводимой терапии Продолжительность симптомов (дни) 1 группа 2 группа Лихорадка, дней 4, 9 ± 0, 3 3, 3 ± 0, 1* Интоксикация, 4, 1 ± 0, 6 2, 9 ± 0, 5* Нормализация стула, дней Рвота, дней 5, 9 ± 0, 3 3, 6 ± 0, 2* 1, 7 ± 0, 1 1, 2 ± 0, 1* Койко-день 10, 0 ± 1, 0 7, 0 ± 1, 0* дней n = 42 n = 46

Двойное слепое рандомизированное плацебоконтролируемое исследование 60 детей, больных калицивирусной инфекцией (ИФА-диагностика) Рандомизация (на 2 -е сутки) основная группа (n = 26) базисная терапия + Анаферон детский контрольная группа (n = 34) базисная терапия + Плацебо Курс терапии составлял 5 -7 дней. 1 - сутки 8 таблеток (5 таблеток с интервалом в 30 минут, затем 3 таблетки каждые 2 часа. В последующие сутки препарат использовали по 1 таблетке 3 раза в день. Проф. Тихомирова О. В. , д. м. н. Бехтерева М. К. ФГУ НИИ детских инфекций г. Санкт-Петербург

Клиническая эффективность Анаферона детского при калицивирусной инфекции у детей * * * * различия между группой, получавшей Анаферон детский и плацебо достоверны при p<0, 05

Клинико-вирусологическая оценка эффективности индуктора интерферона, содержащего антитела к гамма-интерферону в релиз-активнои форме, в терапии острых вирусных кишечных инфекции Горелов А. В. и др. Инфекционные болезни, 2012, т. 10, No 3, с. 56 – 62 Сокращение длительности лихорадки, диареи, рвоты, детекции вирусов

Схема применения Для профилактики 1 таблетка х 1 раз в день ежедневно Курс: 14 - 30 дней Для детей из групп риска – до 3 месяцев (весь эпидемический период) Для лечения В первые сутки По 1 таблетке каждые 30 минут (5 приемов) затем 1 таблетка каждые 2 -4 часа (еще 3 приема) Всего – 8 раз Со 2 -х суток и далее 1 таблетка х 3 раза в день 5 -7 дней (до полного выздоровления)

СМЕКТА® - мощный адсорбент с уникальным механизмом действияэфферентная группа этиотропных препаратов Адсорбция • Высокая адсорбционная емкость • Высокая обменная емкость Цитомукопротекция • Защита слизистой кишечника • Улучшение качества слизи Guarino A, et al. Expert Opinion Clinical role of diosmectite in the management

Причины развития нарушения микрофлоры для всех возрастных групп ОСТ 91500. 11. 004 -2003 • Стрессы • Несбалансированное питание • Кишечные инфекции • Лечение антибиотиками • Гормонотерапия • Лечение нестероидными противовоспалительными препаратами • Химио- и лучевая терапия • Иммунодефицитные состояния

Функции пробиотиков - способствуют нормализации микрофлоры кишечника - подавляют рост условно патогенных и патогенных микроорганизмов - снижают вероятность развития аллергических реакций - способствуют нормализации стула - восстанавливают слизистую оболочку кишечника при воспалительных процессах

Механизм действия пробиотиков - конкуренция с патогенной и условно-патогенной микрофлорой с выработкой веществ, подавляющих рост этой флоры - адгезия к слизистой оболочке кишечника и взаимодействие с эпителиоцитами - иммуномодулирующий эффект - прямое антимикробное и антитоксическое действие (разрушение токсинов)

Лактобактерии ацидофильные (лат. Lactobacillus acidophilus) — вид грамположительных анаэробных неспорообразующих молочнокислых бактерий. Вызывают молочнокислое брожение. L. acidophilus в норме присутствуют: ^ полость рта ^ толстая кишка (106 -107 КОЕ/г фекалий) ^ влагалище (106 - 109 КОЕ/мл отделяемого) Действует на всем протяжении ЖКТ – проходит все «стрессовые контакты» «выживает в желудке» , действует в большей мере в тонком кишечнике и толстом

Роль лактобактерий s антибиотикоподобное действие за счет продукции лизоцима, веществ с антибиотической активностью (реутерин, плантарицин, лактоцидин, лактолин) s способны активно подавлять рост патогенных микроорганизмов и вытеснять их из кишечника, обеспечивая колонизационную резистентность ЖКТ s антагонистическая активность в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов за счет продукции молочной кислоты и перекиси водорода s иммуногенное действие, связанное с активацией клеточного иммунитета и подавления продукции Ig. E s противовирусное действие за счет выработки перекиси водорода

Жизнеспособность Аципола®

Применение Аципола снижает среднюю продолжительность диарейного синдрома у детей ® Кладова О. В. , Учайкин В. Ф. , Ивашкина Н. Ю. с соавт, Дет инфекции 2009

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА: Детям от 3 -х месяцев до 3 -х лет: вместе с пищей по 1 капсуле 2 -3 раза в сутки, предварительно вскрыв капсулу и растворив ее содержимое в молоке или кипяченой воде. Остальным возрастным группам и взрослым: по 1 капсуле 3 -4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи. Капсулы принимают внутрь, не разжевывая, запивая кипяченой водой ®

ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ АЦИПОЛа: При острых кишечных инфекциях препарат назначают в течение 5 -8 дней При хронических заболеваниях 2 -3 недели Более длительные курсы назначают при лечении детей с отставанием в весе, вызванным хроническим течением заболеваний, сопровождающихся дисбактериозом С профилактической целью 1 капсула 1 раз в сутки в течение 10 -15 дней Повторные курсы проводят не ранее 1 месяца после окончания предыдущего лечения ®

Лечение вторичной лактазной недостаточности 1) снижение количества лактозы в пище вплоть до полного ее исключения 2) применение препаратов лактазы

Лакт. Аза v единственный в организме человека фермент, расщепляющий лактозу на глюкозу и галактозу v является ферментом мембранного пищеварения v РНК лактазы обнаруживается во всех энтероцитах тонкой кишки, максимально — в тощей кишке Лактаза присутствует во всех отделах ворсинок слизистой оболочки тонкого кишечника, но большее её количество содержится в апикальной части ворсин и в средних отделах

Лактазар. Формы выпуска n «Лактазар для детей» • капсулы № 100 , содержащие 700 ЕД фермента лактаза 1 капсула -1 кормление n «Лактазар для взрослых и детей после 7 лет» -капсулы № 100, содержащие 3450 ЕД фермента лактаза

Лактазар® важные правила Лактазар® необходимо давать в каждое молочное кормление Содержимое капсулы растворяется в порцию молока или ВОДЫ объёмом не менее 5 мл (чайная ложка) Каждое кормление начинается с порции молока или воды с растворённым в ней ферментом Дозировка такова- содержимое 1 капсулы на 100 мл молока

Документ позиции ВОЗ по вакцинации против ротавируса. Январь 2013 Rotavirus vaccines. WHO position paper – January 2013. No. 5, 2013, 88, 49– 64. http: //www. who. int/wer

Позиция ВОЗ по вакцинации против ротавирусной инфекции, 2013 • Вакцинация против РВИ должна быть включена во все национальные программы вакцинации и рассматриваться как приоритет Rotavirus vaccines. WHO position paper – January 2013. No. 5, 2013, 88, 49– 64. http: //www. who. int/wer

Позиция ВОЗ по вакцинации против ротавирусной инфекции, 2013 • При включении вакцинации против РВИ необходимо добиваться максимального охвата • Только универсальная массовая вакцинация может привести к контролю заболеваемости • Вакцинация групп риска не несет значительной пользы для Здравоохранения • Вакцинация против РВИ должна быть частью комплексной программы по контролю диарейных заболеваний (наряду с грудным вскармливанием, мытьем рук, улучшением водоснабжения, оральной регидратации и пр) Rotavirus vaccines. WHO position paper – January 2013. No. 5, 2013, 88, 49– 64. http: //www. who. int/wer

В 41 стране внедрена вакцинация против РВИ По данным доклада ВОЗ: 10 й симпозиум по ротавирусной инфекции, Бангкок, 2012

Ротавирусные вакцины • Ротатек – РВВ-5 содержит 4 реассортантных вируса с белком VP 7 штаммов G 1 -4 ротавирусов человека и VP 4 штамма G 7[5] бычьего типа, а также реассортант с белком P 1 A[8] от ротавирусов человеческого и G 6 бычьего типа. Курс вакцинации - 3 дозы. • Ротарикс – РВВ-1 аттенуированный штамм ротавируса человека серотипа G 1 pa 1[8]. Курс вакцинации - 2 дозы

• SAGE (Strategic Advisory Group of Experts) • Анализ данных по эффективности и безопасности вакцин против РВИ в Европе и Америке (широкомасштабные исследования: более 60 000 детей у RV 1, более 72 000 детей у RV 5) • ВОЗ рекомендует включить вакцинацию против РВИ в календари прививок этих стран

Популяционные результаты вакцинации против РВИ 1. Снижение заболеваемости РВГЭ (ротавирусным гастроэнтеритом) 2. Снижение частоты госпитализаций по поводу: v. РВГЭ v. ОКИ любой этиологии 3. Снижение смертности по поводу ОКИ* 4. Популяционный иммунитет (снижение заболеваемости у невакцинированных когорт) * Не оценивалась в клинических исследованиях вакцин Lopman BA et al. Post-licensure experience with rotavirus vaccination in high and middle income countries; 2006 to 2011. Current Opinion in Virology

Эффективность РВ-вакцинации в развитых странах • США, Австралия, Австрия, Израиль • Вакцинированные когорты: дети младше 8 мес. • Снижение заболеваемости РВГЭ более 85% среди детей возраста, подлежащего вакцинации 1. 2. 3. 4. Lopman BA et al. Post-licensure experience with rotavirus vaccination in high and middle income countries; 2006 to 2011. Current Opinion in Virology 2012, 2: 434– 442 Staat MA et al. : Effectiveness of pentavalent rotavirus vaccine against severe disease. Pediatrics 2011, 128: e 267 -e 275. Buttery JP et al. Reduction in rotavirus-associated acute gastroenteritis following introduction of rotavirus vaccine into Australia ’s National Childhood vaccine schedule. Pediatric Infectious Disease Journal 2011, 30: S 25 -S 29. Paulke-Korinek M et al. Universal mass vaccination against rotavirus gastroenteritis: impact on hospitalization rates in austrian children. Pediatric Infectious Disease Journal 2010, 29: 319 -323.

Количество сезонных обращений за медицинской помощью по поводу ротавируса у детей первого года жизни (по данным страховых компаний) (янв , 2002 – июнь, 2009) Количество обращений Регистрация Ротатека ACIP рекомендует плановую в США февраль 2006 вакцинацию Август 2006 st et al 44 th National Immunization Conference, Atlanta, GA March 2010 72% снижение сезонного пика в обращений в 2008 & 2009

Рота. Тек® (ротавирусная вакцина, пятивалентная, живая, оральная) Показания к применению: Активная иммунизация детей в возрасте от 6 до 32 недель с целью профилактики гастроэнтерита, вызываемого ротавирусами серотипов G 1, G 2, G 3, G 4 и серотипов G, содержащих Р 1 А[8] (например, G 9). 67

Рота. Тек® (ротавирусная вакцина, живая, для пероральногоприменения, пятивалентная) Способ введения • ТОЛЬКО ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ. НЕ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ! • Вакцина Рота. Тек® представляет собой готовую к применению жидкость. Вакцину нельзя смешивать с другими растворами и вакцинами в одной емкости. • Вакцина может вводиться вне зависимости от приема пищи или любой жидкости, включая грудное молоко. 68

Рота. Тек® (ротавирусная вакцина, пятивалентная, живая, оральная) Рота. Тек Количество доз для вакцинации: Схема вакцинации: 3 дозы перорально Первая доза – в возрасте 6 – 12 недель, последующие дозы – с интервалами минимум 4 недели между каждой дозой. Третья доза должна быть дана ребенку не позднее возраста 32 недели 69

Рота. Тек™ (пятивалентная живая пероральная вакцина против ротавируса)1 • Рота. Тек вводится здоровым детям в возрасте 3 - 4, 5 - 6 месяцев и обеспечивает защитный иммунитет ко многим серотипам ротавируса (G 1, G 2, G 3, G 4 и G-серотипам, содержащим P 1 A[8] [например, G 9]), которые наиболее часто вызывают РВГЭ. • В 88% случаев ротавирусных инфекций выявляют серотипы G 1, G 2, G 3, G 4 и G 9 по мировым данным 1996 – 2007 гг. • Распределение серотипов ротавируса различается в зависимости от региона и изменяется из года в год. Примечание: точный иммунологический механизм, с помощью которого вакцина защищает от ротавирусного гастроэнтерита, неизвестен. Живая, пятивалентная пероральная вакцина против ротавирусной инфекции 70

Рекомендации совета экспертов РФ "Бремя ротавирусной инфекции в Российской Федерации и потребность в специфической профилактике « • Продолжить надзор за доминирующими генотипами ротавируса на территории Российской Федерации и использовать эти данные при выборе оптимальной вакцины. • Продолжить научные исследования в области изучения эпидемиологии, совершенствования системы эпидемиологического надзора и профилактики ротавирусной инфекции, в том числе разработке отечественной вакцины. • Провести оценку и ранжирование территорий Российской Федерации по уровню заболеваемости населения (детей) ротавирусным гастроэнтеритом с целью совершенствования системы проводимых профилактических мероприятий в зависимости от эпидемических условий региона (субъекта РФ) • Провести фармако-экономический и фармако-эпидемиологический анализы вакцинации против ротавирусной инфекции • Обратиться в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации с рекомендациями о рассмотрении бремени ротавирусной инфекции и о включении ротавирусных вакцины в Национальный Календарь профилактических прививок и региональные программы иммунопрофилактики после их регистрации. • Резолюция совета экспертов «Бремя ротавирусной инфекции в РФ и потребность в специфической профилактике» , 6 декабря 2011

Избранная информация о вакцине Рота. Тек (в соответствии с Инструкцией, одобренной МЗ РФ 01. 10. 2012) Рота. Тек® -Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая Показания к применению: • Активная иммунизация детей в возрасте от 6 до 32 недель с целью профилактики гастроэнтерита, вызываемого ротавирусами серотипов G 1, G 2, G 3, G 4 и серотипов G, содержащих Р 1 А[8] (например, G 9). Способ введения • ТОЛЬКО ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ. НЕ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ! • Вакцина Рота. Тек® представляет собой готовую к применению жидкость. Вакцину нельзя смешивать с другими растворами и вакцинами в одной емкости. • Вакцина может вводиться вне зависимости от приема пищи или любой жидкости, включая грудное молоко. Схема вакцинации • Курс вакцинации состоит из трех доз препарата Рота. Тек® с интервалом между введениями от 4 до 10 недель. Первая доза препарата Рота. Тек® вводится в возрасте от 6 до 12 недель. Все три дозы рекомендуется ввести до достижения ребенком возраста 32 недель. • При введении неполной дозы (например, ребенок выплюнул или срыгнул часть дозы) не рекомендуется вводить дополнительную дозу, так как данный режим дозирования не изучался в клинических исследованиях. Оставшиеся дозы следует вводить согласно схеме вакцинации. • Недоношенные дети • Вакцину Рота. Тек® можно применять у недоношенных детей, родившихся при сроке беременности не менее 25 недель. Вакцину следует вводить таким детям не ранее чем через 6 недель после рождения. 72 72

Избранная информация о вакцине Рота. Тек (в соответствии с Инструкцией, одобренной МЗ РФ 01. 10. 2012) Применение с другими вакцинами • Препарат Рота. Тек® можно вводить детям одновременно с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин: дифтерийным анатоксином, столбнячным анатоксином, бесклеточной коклюшной вакциной, конъюгированной вакциной против Haemophilus influenzae тип b, инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против вируса гепатита B, гексавалентной вакциной (содержащей вышеперечисленные компоненты), конъюгированной пневмококковой вакциной, менингококковой вакциной серогруппы С. Не было отмечено снижения выработки защитных антител при одновременном введении нескольких вакцин и вакцины Рота. Тек®. • Одновременное введение пероральной полиовакцины (ОПВ) и вакцины Рота. Тек® не влияло на иммунный ответ, вызываемый ОПВ, но несколько снижало иммунный ответ на Рота. Тек®, однако нет данных, подтверждающих снижение степени защиты от тяжелых форм ротавирусного гастроэнтерита. Иммунный ответ на вакцину Рота. Тек® не изменялся при введении ОПВ через две недели после введения вакцины Рота. Тек®. Перед назначением вакцины Рота. Тек, пожалуйста, ознакомьтесь с полной инструкцией по применению. 73 73

Спасибо за внимание!