VII PM SALUD Oviedo 06 06 2011 Cecilia Hernández Jefa

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VII PM –SALUD Oviedo, 06/06/2011 Cecilia Hernández Jefa de Departamento Biotecnología Salud y Agroalimentación, CDTI (18/03/2018)

Índice • • Contexto y Objetivo Estructura y contenidos Convocatorias Otros temas relacionados (18/03/2018)

PROGRAMAS ESPECÍFICOS (2007 -2013) http: //cordis. europa. eu/fp 7/home_en. html (18/03/2018)

CCI (no-nuclear) Euratom (2007 -2011) (18/03/2018) + Capacidades – Capacidad de Investigación Cooperación Internacional (180) Desarrollo Coherente de las Políticas de Investigación (70) Ciencia en Sociedad (330) Potencial de Investigación (340) Regiones de Conocimiento (126) Investigación para Pymes (1. 336) Infraestructura de Investigación (1. 715) Seguridad (1. 400) Espacio (1. 430) Socioeconomía y Humanidades (623) Transporte (4. 160) Medioambiente (1. 890) Energía (2. 350) NMP (3. 475) ICT (9. 050) (1. 935) Ali, Agri y Pesca y Biotec. Salud (6. 100) PROGRAMAS ESPECÍFICOS (2007 -2013) Presupuesto 50, 5+2, 8 b€ Cooperación – Investigación Colaborativa 32, 4 Ideas – Investigación de Frontera Personas – Potencial Humano 7, 5 4, 7 4, 1 1, 8 2, 7

The 7 th EU Framework Programme Cooperation – Collaborative Research € 32. 365 m Ideas – Frontier Research € 7. 460 m People – Human Potential € 4. 728 m Capacities – Research Capacity € 4. 217 m JRC, non nuclear € 1. 751 b JCR, nuclear € 0. 517 b EURATOM € 2. 234 b Objetivo político: 15% presupuesto para PYMEs (18/03/2018)

Participación PYMES en Cooperación (18/03/2018)

PROGRAMAS ESPECÍFICOS (2007 -2013) Salud (6. 100) DG RESEARCH & INNOVATION 5. 100 M€ • Conv. anuales • Inv. Cooperación: consorcios (publicoprivados) • Inv. Básica y aplicada • Subvención JU IMI 1. 000 M€ + 1. 000 M€ in kind (18/03/2018) • Conv. anuales • Consorcio mixto: EFPIA + solicitantes • Inv. precompetitiva • Subvención

ESQUEMAS DE FINANCIACIÓN • Proyectos Colaborativos Grandes (LSIP) • Proyectos Colaborativos Pequeños/Medianos (SSFP) • Redes de Excelencia (No. E) • Acciones de Coordinación y Apoyo (CSA) – JTIs (IMI) – ERA-NETs y ERA-NETs + – Acciones Específicas de Cooperación Internacional (SICA) – Requerimientos especiales de participación INCO Requerimientos especiales según el WP (18/03/2018)

Evaluación – Criterios «Cooperación» y «Capacidades» –Excelencia científica y tecnológica 3/5 –Pertinencia del programa específico con respecto a los objetivos (relevancia) –Impacto potencial mediante desarrollo, difusión y utilización de los resultados de los proyectos 3/5 –Calidad y eficiencia de la ejecución y de la gestión. 3/5 Total * El Plan de trabajo puede especificar criterios adicionales, umbrales y ponderación (18/03/2018) 10/15

Evaluación – Criterios 1. Calidad Científica (en relación con el “topic”) -Relevancia implícita -Definición de objetivos y calidad del concepto Redes de excelencia -Contribución a la integración a largo plazo de investigación de calidad -calidad del programa conjunto de actividades (JPA) Proyectos colaborativos - Progreso más allá del estado del arte -Calidad y efectividad de la metodología y plan de trabajo Actividades de apoyo y coordinación -Contribución a una coordinación de alta calidad -Calidad de los mecanismos propuestos y plan de trabajo asociado (18/03/2018)

Evaluación – Criterios 2. Implementación -Estructura de gestión y procedimientos -Calidad y relevancia de los socios individuales Redes de excelencia -Calidad del consorcio en conjunto, habilidad para afrontar fragmentación -Experiencia y recursos para llevar a cabo la JPA Proyectos colaborativos y CSA - Calidad del consorcio en su conjunto (complementariedad, equilibrio) -Asignación adecuada y justificación de recursos. (18/03/2018)

Evaluación – Criterios 3. Impacto - Impacto tal y como se establece en el “topic” del programa de trabajo a nivel europeo e internacional - Beneficios más amplios relacionados con el área/tema Redes de excelencia y CSA -Adecuación de las medidas propuestas para extender la excelencia, explotación de resultados y difusión del conocimiento a través de compromiso con los agentes relevantes de fuera de la red Proyectos colaborativos - Adecuación de las medidas propuestas para la difusión y/o explotación de resultados, gestión de la propiedad intelectual. (18/03/2018)

(18/03/2018) Autor: Serafín de la Concha (CDTI)

Índice • • Contexto y Objetivo Estructura y contenidos Convocatorias Otros temas relacionados (18/03/2018)

TEMA 1: SALUD • Objetivo • Descripción actividades (18/03/2018)

SALUD: Objetivo Mejorar la salud de los ciudadanos europeos y aumentar la competitividad y la capacidad de innovación de las empresas europeas relacionadas con la salud, haciendo frente a los problemas sanitarios mundiales como las nuevas epidemias. (18/03/2018)

WP 2012 – Unión por la Innovación 1. - INNOVACIÓN – Foco en PYMEs, a través de colaboración academia-industria. 2. - Retos CLAVE: de investigación y sociales / socio -económicos 3. - Apoyo a la implementación de la EIP “Active and Healthy Ageing 4. - Impacto socio-económico – atención a la fase de explotación 5. - Balance entre investigación más básica y más cercana al mercado: impacto a corto y medio plazo Based on draft Orientation paper – please refer to final published Work Programme 2012 (18/03/2018)

WP 2012: Características 1. - Priorización áreas: cobertura bianual 2. - Evaluación en dos fases - Δ topics con financiación para + de 1 proy (29/37), topics más abiertos 3. - Énfasis en la innovación - Fomento participación de PYMES (15 + 2) - Ensayos clínicos (independientes) 4. - Mayor flexibilidad consorcio 5. - Cooperación internacional: estratégica Ensayos clínicos Estadísticas Based on draft Orientation paper – (18/03/2018) please refer to final published Work Programme 2012

WP 2012: Prioridades § Envejecimiento ~ 220 M€ (incl. tec. med, biomarcadores, ensayos clínicos, comorbilidad, servicios de salud) § Tecnologías Médicas ~ 160 M€ § Enfermedades Raras ~ 100 M€ § Proyectos dirigidos a PYMEs: § 3 topics: ≥ 50% contrib. CE a PYMEs: 108 M€ § 6 topics: ≥ 30% contrib. CE a PYMEs: 180 M€ § 6 topics: ≥ 15% contrib. CE a PYMEs: 72 M€ Total: 15 topics (de 37 topics) – 360 M€ (~55%) Presupuesto total 650 M€, existe solapamiento entre las prioridades Based on draft Orientation paper – please refer to final published Work Programme 2012 (18/03/2018)

Dimensión Internacional • Abierto en todos los topic • SICA (Special International Cooperation Action): – en colaboración de países ICPC* (International Cooperation Partner Countries); – mínimo 4 socios (2 EE. MM. ó PP. AA. y 2 países ICPC). Condiciones adicionales en WP • MDG (Objetivos del milenio) • USA financiado (contrapartida por apertura NIH) • Colaboración de programas – Proy. financiados en conv. paralelas en otros países: • EEUU, rare diseases (HEALTH. 2012 -2. 4. 4 -1 y +) • Australia, innovative therapies (HEALTH. 2012 -1. 4 -3) • Consorcios internacionales con participación CE ftp: //ftp. cordis. europa. eu/pub/fp 7/docs/icpc-list. pdf Based on draft Orientation paper – please refer to final published Work Programme 2012 (18/03/2018)

Convocatoria 2012: previsión • Jornada informativa: – 9 de junio de 2011 BXL (INFODAY: http: //bit. ly/f. XPal. H) – 30 de junio de 2011 Madrid • Fecha prevista apertura: 20 julio 2011 • Feche prevista cierre: FP 7 -HEALTH-2012 -INNOVATION-1 (33 topic, 540 M€) – 4 octubre 2011 (1ª fase), febrero 2012 (2ªfase) FP 7 -HEALTH-2012 -INNOVATION-2 (SMEs, 3 topic, 108 M€) – 27 septiembre 2011 (1ª fase), diciembre 2011 (2ªfase) • Presupuesto previsto: ~ 650 M€ • Contenido temático: orientation paper publicado FP 7 -2012 -ERA-NET call (1 topic, 2 M€) (18/03/2018)

FP 7 -HEALTH-2012 -Innovation-2 Iniciativa piloto para estimular la innovación a través de las PYMEs 3 topics amplios en tecnologías médicas: 1. 4 -2 Medical technology for transplantation and bio-artificial organs 2. 3. 0 -1 Diagnostics for infectious diseases (in humans) 2. 4. 5 -1 Technological approaches to combating sensory impairment Condiciones especiales: – 3 -5 socios, min. 50% financiación para PYME(s) – Sólo entidades Estados Miembros y Asociados – max. 3 años – PYME papel de liderazgo – Proceso simplificados: dos etapas, descripción corta proyecto – Procedimiento acelerado envío, evaluación y negociación Based on draft Orientation paper – please refer to final published Work Programme 2012 (18/03/2018)

FP 7 -HEALTH-2012 -Innovation-1 FP 7 -HEALTH-2012 -Innovation-2 stage 1 stage 2 S&T Impact total S&T Implementation Impact total Innovation-1 4/5 3/5 8/10 4/5 3/5 12/15 Innovation-2 4/5 8/10 4/5 3/5 4/5 12/15 Based on draft Orientation paper – please refer to final published Work Programme 2012 (18/03/2018)

Estructura 1: Biotecnología, herramientas & tecnologías 1. 1. Investigación de alto rendimiento 1. 2. Detección, diagnóstico y control 1. 3. Predicción de la idoneidad, seguridad y eficacia de las terapias 1. 4. Planteamientos e intervenciones terapéuticas innovadoras 2: Traslación de la I+D para salud humana 2. 1. Integración de datos y procesos biológicos. Recopilación de datos a gran escala, biología de sistemas 2. 2. I+D sobre cerebro y enf. relacionadas. Desarrollo humano y envejecimiento 2. 3. Enf. infecciosas 2. 4. Principales enf. 3: Optimización de la prestación de asistencia 3. 1. De la I+D clínica a la práctica clínica 3. 2. Calidad, eficacia y solidaridad de los sistemas de atención primaria 3. 3. Mejora de la prevención de las enf. y del uso de los medicamentos 3. 4. Salud pública internacional y sist. de salud Aspectos horizontales: salud infantil y de la población de edad avanzada y relacionada con el sexo 4: Otras acciones 4. 1. Acciones de coordinación y apoyo horizontales 4. 2. Respuesta a necesidades políticas en UE (18/03/2018)

1. Biotecnología, herramientas y tecnologías Expandir y validar las tecnologías y herramientas necesarias que harán posible la producción de nuevo conocimiento y su transformación en aplicaciones prácticas en el área de salud y medicina. T IC P NM I JT I IM 1. 1. Investigación de alto rendimiento 1. 2. Detección, diagnóstico y control 1. 3. Predicción de la idoneidad, seguridad y eficacia de las terapias 1. 4. Planteamientos e intervenciones terapéuticas innovadoras Based on draft Orientation paper – please refer to final published Work Programme 2012 (18/03/2018)

Biotecnología, herramientas y tecnologías 1. 1. Investigación de alto rendimiento. Catalizar el progreso experimental en la investigación genómica, post-genómica y biomédica reforzando la generación, normalización, adquisición y análisis de datos. T IC P NM 1. 2. Detección, diagnóstico y control. Énfasis en los planteamientos no invasivos o mínimamente invasivos. (18/03/2018)

Biotecnología, herramientas y tecnologías 1. 3. Predicción de la idoneidad, seguridad y eficacia de las terapias. Desarrollar y validar marcadores biológicos, métodos y modelos in vivo o in vitro, incluidas: simulación, farmacogenómica, estrategias selectivas y de resultados y alternativas a los ensayos con animales. Medicinas Convencionales (excepto estrategias alternativas de ensayos) IMI (18/03/2018)

Biotecnología, herramientas y tecnologías 1. 4. Planteamientos e intervenciones terapéuticas innovadoras. Investigar, consolidar y asegurar nuevos progresos en terapias y tecnologías avanzadas con posibles aplicaciones a muchas enfermedades y trastornos, tales como nuevos instrumentos terapéuticos de medicina regenerativa. (18/03/2018)

Topics propuestos Biotec* Based on draft Orientation paper – please refer to final published Work Programme 2012 (18/03/2018)

Traslación de la investigación sobre la salud humana Incrementar el conocimiento de los procesos biológicos y los mecanismos involucrados en la salud normal y en situaciones especificas de enfermedades para transponer este conocimiento a las aplicaciones clínicas, incluyendo el tratamiento y control de la enfermedad, y para asegurar que los datos clínicos (incluyendo los epidemiológicos) orienten la investigación. 2. 1. Integración de datos y procesos biológicos. Recopilación de datos a gran escala, biología de sistemas 2. 2. Investigación sobre el cerebro y las enfermedades relacionadas, el desarrollo humano y el envejecimiento 2. 3. Investigación traslacional en las enfermedades infecciosas 2. 4. Investigación traslacional en las principales enfermedades (18/03/2018)

2: Traslación de la I+D para salud humana 2. 1. Integración de datos y procesos biológicos. 2. 1. 1. Recopilación de datos a gran escala 2. 1. 2. Biología de sistemas 2. 2. I+D sobre cerebro y enf. relacionadas. Desarrollo humano y envejecimiento 2. 2. 1. I+D sobre cerebro y enf. Relacionadas 2. 2. 2. Desarrollo humano y envejecimiento 2. 3. Enf. Infecciosas 2. 3. 1. 2. 3. 2. 2. 3. 3. 2. 3. 4. Resistencia a antimicrobianos SIDA, malaria y TB Epidemias nuevas y re-emergentes Enf. Infecciosas desatendidas 2. 4. 1. 2. 4. 2. 2. 4. 3. 2. 4. 4. 2. 4. 5. Cancer Cardiovascular Diabetes y obesidad Enf. Raras Otras Enf. crónicas 2. 4. Principales enf. Based on draft Orientation paper – please refer to final published Work Programme 2012 (18/03/2018)

Traslación de la investigación sobre la salud humana 2. 1. Integración de datos y procesos biológicos. Recopilación de datos a gran escala, biología de sistemas (incluida la modelización de sistemas complejos). Generar y analizar la enorme cantidad de datos necesarios para comprender mejor las complejas redes reguladoras de miles de genes y productos génicos que controlan importantes procesos biológicos en todos los organismos pertinentes y en todos los niveles de organización. 2. 1. 1. Recopilación de datos a gran escala 2. 1. 2. Biología de sistemas (18/03/2018)

Traslación de la investigación sobre la salud humana 2. 2. Investigación sobre el cerebro y las enfermedades relacionadas, el desarrollo humano y el envejecimiento. Exploración del procesos del envejecimiento sano y la manera en que los genes y el entorno interactúan con la actividad cerebral, tanto en condiciones normales como en las enfermedades cerebrales y las relacionadas con la edad (demencia). 2. 2. 1. Cerebro y enf. relacionadas con el cerebro 2. 2. 2. Desarrollo humano y envejecimiento (18/03/2018)

Traslación de la investigación sobre la salud humana 2. 3. Investigación traslacional en las enfermedades infecciosas 2. 3. 1. Lucha contra la resistencia de los medicamentos antimicrobianos 2. 3. 2. Las amenazas del VIH/SIDA, incluida la coinfección con la hepatitis C 2. 3. 3. El paludismo y la tuberculosis, así como las posibles nuevas y renovadas epidemias 2. 3. 4. Enfermedades infecciosas desatendidas (18/03/2018)

Traslación de la investigación sobre la salud humana 2. 4. Investigación traslacional en las principales enfermedades 2. 2. 1. Cáncer 2. 2. 2. Cardiovasculares 2. 2. 3. Diabetes y obesidad 2. 2. 4. Enfermedades raras 2. 2. 5. Otras enfermedades crónicas, incluidas las reumáticas (18/03/2018)

Topics propuestos Inv. traslacional* Based on draft Orientation paper – please refer to final published Work Programme 2012 (18/03/2018)

Optimización de la prestación de asistencia Desarrollo de nuevos métodos de investigación y generar la necesaria base científica para apuntalar decisiones políticas informadas sobre sistemas de salud y estrategias de promoción de la salud más efectivas y basadas en evidencias, prevención de enfermedad, diagnóstico y terapia. 3. 1. Traslación de los resultados de la investigación clínica a la práctica clínica 3. 2. Calidad, eficacia y solidaridad de los sistemas de atención primaria 3. 3. Mejora de la prevención de las enfermedades y del uso de los medicamentos 3. 4. Salud pública internacional y sistemas de salud Based on draft Orientation paper – please refer to final published Work Programme 2012 (18/03/2018)

Optimización de la prestación de asistencia 3. 1. Traslación de los resultados de la investigación clínica a la práctica clínica. Seguridad del paciente, mejor uso de los fármacos, benchmanrking, farmacovigilancia, etc… 3. 2. Calidad, eficacia y solidaridad de los sistemas de atención primaria, incluidos los traslacionales. Aspectos de organización y financieros, sistemas de salud, etc. (18/03/2018)

Optimización de la prestación de asistencia 3. 3. Mejora de la prevención de las enfermedades y del uso de los medicamentos. Preparación de intervenciones eficaces en la salud pública que traten factores generales determinantes de la salud y su interacción con la medicación: estrés, alimentación, estilo de vida y factores medioambientales. 3. 3. Salud pública internacional y sistemas de salud. (18/03/2018)

Topics propuestos Salud Pública* Based on draft Orientation paper – please refer to final published Work Programme 2012 (18/03/2018)

Otras acciones Contribuir a la implementación del PM y la preparación de la Política en investigación y desarrollo tecnológico. 4. 1. Acciones de coordinación y apoyo horizontales 4. 2. Respuesta a necesidades políticas en UE (18/03/2018)

Topics propuestos* Based on draft Orientation paper – please refer to final published Work Programme 2012 (18/03/2018)

Índice • • Contexto y Objetivo Estructura y contenidos Convocatorias Otros temas relacionados (18/03/2018)

SALUD: Relación con otros temas • • • Dieta y salud Biología de sistemas Bioinformática e-health/inclusion + Nano-medicina Zoonosis Medioambiente y salud (18/03/2018) Seguridad Espacio Socioeconomía y Humanidades Transporte Medioambiente Energía Nano, Mat, Pro IMI Sociedad de la Información BIO Salud Cooperación – Investigación Colaborativa • IDEAS • PERSONAS • CAPACIDADES • Acciones PYMEs • Ciencia en sociedad Otros

Salud: Oportunidades en otros Temas KBBE: complementario a Salud – KBBE. 2012. 2. 1 -01: Role of health-related symbols and claims in consumer behaviour – KBBE. 2012. 2. 2 -01: Beneficial effects of bioactive compounds in humans – KBBE. 2012. 2. 2 -02: Study on the needs for food and health research infrastructures – KBBE. 2012. 2. 2 -03: Impact of lifestyle on well-being and diet-related disease (18/03/2018)

Salud: Oportunidades en otros Temas NMP: complementario a Salud – NMP. 2012. 1. 2 -2: Development and phase-I clinical trials of novel therapeutic nanotechnology-enabled systems for the diagnosis and treatment of atherosclerosis – NMP. 2012. 1. 2 -3: ERA-NET on nanomedicine – NMP. 2012. 1. 3 -1: Systematic investigations of the mechanisms and effects of engineered nanomaterial interactions with living systems and/or the environment – NMP. 2012. 1. 3 -2: Modelling toxicity behaviour of engineered nanoparticles – NMP. 2012. 2. 2 -1: Biomaterials for improved performance of medical implants (18/03/2018)

Salud: Oportunidades en otros Temas SSH: complementario a Salud – ERA-net Coordinating research economic agendas – Making longevity an asset for economic and social development – A European childhood and youth survey – Forward looking tools and methods for answering major societal challenges (18/03/2018)

Salud: Oportunidades en otros Temas ICT: complementario a Salud ICT-2011. 5. 2 Virtual Physiological Human (call 9) – a) Patient-specific predictive computer-based models and simulation – b) Development of ICT tools, services and infrastructure to obtain more elaborate and reusable multi-scale model – d) Early demonstrators and proof of concept of digital representations of health status All other areas of challenge 5: ‘ICT for Health, Ageing Well, Inclusion and Governance’ are closed in 2012 (18/03/2018)

(18/03/2018)

Innovative Medicines Initiative: Organización y Presupuesto • Organismo comunitario con personalidad jurídica: 50% CE + 50% EFPIA • Oficina Ejecutiva con sede en Bruselas. Director ejec. Michel Goldman • Periodo de vigencia hasta 31 diciembre 2017 = 2. 000 M€ = + 1. 000 M€ in kind (18/03/2018) + 1. 000 M€ in cash

Estructura (18/03/2018)

Objetivo y definición Desarrollar nuevas metodologías y herramientas para acelerar el desarrollo de nuevos medicamentos de uso humano más seguros y eficaces, superando los “cuellos de botella” de la inv. precompetitiva. (18/03/2018)

Definición SRA IMI SRG EFPIA RDG + Sherpas Grupo de Expertos científicos Comunidad Científica Stakeholders Seminarios científicos Ad hoc (18/03/2018)

Estructura Centrada en: • Mejorar la seguridad y eficacia de los nuevos medicamentos en las fases preliminares de desarrollo • Evitar la duplicidad en la investigación: sistemas de gestión del conocimiento • Programas más específicos de formación de profesionales: mano de obra más cualificada para la industria europea (18/03/2018)

Convocatoria 2011: previsión • Jornada prevista informativa: – Stakeholders forum 12 mayo 2011 – Infoday 17 junio 2011 • Fecha prevista apertura: junio 2011 • Feche prevista cierre: septiembre 2011 (1ª fase)? • Presupuesto previsto: ~ 160 M€? (160 in kind)? • Contenido temático: borrador disponible (18/03/2018)

Propuesta no definitiva de topics EU Medical Information System 1. Building up a European Medical Information Framework to improve healthcare and facilitate research 2. e. TRIKS: European Translational Research Infrastructure & Knowledge Management Services Chemistry, Manufacturing and Control 3. Delivery and targeting mechanisms for biological macromolecules 4. In vivo predictive biopharmaceutics tools for oral drug delivery 5. Sustainable Chemistry – delivering medicines for the 21 st century Technology and Molecular Disease Understanding 6. Human Induced Pluripotent Stem (hi. PS) Cells for Drug Discovery and Safety Assessment 7. Understanding and optimising binding kinetics in drug discovery http: //www. imi. europa. eu/content/4 th-call-2011 (18/03/2018)

SALUD IMI – Otras JTIs PERSONAS ERA-NETs Joint Programming IDEAS EUREKA/IBEROEKA Otros… (18/03/2018)

SALUD IMI – Otras JTIs PERSONAS ERA-NETs Joint Programming IDEAS EUREKA/IBEROEKA Otros… OFICINAS DE APOYO ASESORES + GESTORES (18/03/2018)

NCP = facilitador NCP (18/03/2018)

Muchas gracias y ¡buena suerte! 105 (18/03/2018)