Вакцинопрофилактика Поствакцинальные реакции и осложнения Проф Наталья Васильевна

Вакцинопрофилактика. Поствакцинальные реакции и осложнения. Проф. Наталья Васильевна Гончар Кафедра педиатрии и неонатологии СЗГМУ им. И. И. Мечникова, 2013 г.

Вакцинопрофилактика повсеместно доказала свою эффективность и безопасность В России в последние годы практически не регистрируется корь, нет случаев дикого полиомиелита, резко снизилась заболеваемость эпидемическим паротитом, краснухой, острым гепатитом В. В Однако в разных регионах мира периодически возникают вспышки кори, имеются случаи дифтерии, продолжает регистрироваться полиомиелит

Выявлено значение других возбудителей в заболеваемости и смертности детей (гемофильной инфекции типа В, пневмококковой, ротавирусной) и взрослых (папиломавирусной инфекции). Недооценена возможность вакцинопрофилактики ветряной оспы, менингококковой инфекции Проходят клинические испытания вакцины против малярии, стрептококковой, стафилококковой, ВИЧ инфекции Поддержание высокого уровня привитости населения планеты против «управляемых» инфекций имеет высокую социальную значимость

Учитывая массовость при проведении прививок, все страны уделяют большое внимание проблеме безопасности вакцинации – предупреждению нежелательных явлений и поствакцинальных осложнений. Многочисленные исследования последних лет изменили негативное отношение к вакцинации детей с хронической патологией, фоновыми патологией заболеваниями. В настоящее время хроническую патологию рассматривают не как повод для отказа, а, наоборот, как показание для проведения прививок

В разных странах сложились разные принципы организации вакцинации – она может быть добровольной или обязательной. Решающим обязательной фактором является эпидемическая ситуация Медицинские работники обязаны информировать родителей не только об угрозе инфекции, ее осложнениях, но и о том, что отказ от прививок нарушает права ребенка на жизнь и здоровье Эксперты ВОЗ выявили различные мотивации отказов родителей от прививок детей: «нет риска детей заразиться, если все вокруг привиты» ; «есть другие способы защиты от инфекций» ; «лучше переболеть» ; боязнь осложнений и др.

История современной вакцинопрофилактики началась 14 мая 1796 года, когда английский аптекарь и хирург Эдвард Дженнер (1749 -1823) привил человека против натуральной оспы.

Теоретическое обоснование вакцинации дал Луи Пастер (1822 - 1895), 1895) которому удалось целенаправленно ослабить болезнетворность возбудителей заболеваний и приготовить из них препараты для прививок: в 1881 г. – против сибирской язвы, в 1885 г. – против бешенства.

Вакцинопрофилактику проводят в рамках Национального календаря профилактических прививок Календарь – основной механизм реализации программ иммунизации, рациональная схема, схема определяющая число доз и сроки введения каждой вакцины, совместимость препаратов. Общие рекомендации разрабатываются совещательной группой ВОЗ, предусматривающей ВОЗ постоянное увеличение числа вакцин. Цель вакцинации – улучшение качества жизни Календари предусматривают вакцинацию против инфекций, угрожающих жизни и здоровью людей

Акт-ХИБ: эффективность Снижение заболеваемости Hib-инфекцией в Великобритании 140 Акт-ХИБ случаи заболевания 120 100 96 % эффективность 80 60 40 20 0 1991 1992 1993 1994 Hib-инфекция у детей < 5 лет

Прививочный календарь России (от 31. 01. 2011) Сроки Наименование прививок первые 24 час жизни V 1 против гепатита В 3 -7 дн. V против туберкулеза 1 мес. V 2 против гепатита В 3 мес. V 1 против коклюша, дифтерии, столбняка; полиомиелита; V 1 против гемофильной инфекции 4, 5 мес. V 2 против коклюша, дифтерии, столбняка; полиомиелита ; V 2 против гемофильной инфекции

Прививочный календарь России (от 31. 01. 2011) Сроки Наименование прививок 6 мес. V 3 против коклюша, дифтерии, столбняка; полиомиелита ; гемофильной инфекции; гепатита В 12 мес. V против кори, паротита, краснухи; V 4 против гепатита В 18 мес. RV 1 против коклюша, дифтерии, столбняка; полиомиелита RV против гемофильной инфекции 20 мес. RV 2 против полиомиелита 6 лет 6 -7 лет RV против кори, паротита, краснухи RV 2 против дифтерии, столбняка RV против туберкулеза 14 лет RV 3 против дифтерии, столбняка RV 3 против полиомиелита RV против туберкулеза

Рекомендации ВОЗ по рутинной иммунизации для всех стран (от 21. 10. 2010) Антиген Туберкулез (БЦЖ) Гепатит В Коклюш, дифтерия, столбняк (АКДС) КДС Дети Подростки Взрослые RV (АДС-М) ДС 1 доза 3 -4 дозы 3 дозы и RV в 1 -6 лет Полиомиелит 3 дозы с АКДС Гемофильная инфекция тип В 3 дозы с АКДС Пневмококковая инфекция 3 дозы с АКДС Ротавирусная инфекция 2 дозы с АКДС Корь Вирус папиломы человека 2 дозы 3 дозы (девочки)

Показания к использованию зарубежных вакцин в отечественном календаре прививок • Отсутствие некоторых отечественных вакцин, включенных в календарь прививок России. • Уменьшение числа инъекций за счет комбинированных препаратов. • Отсутствие отечественных вакцин против инфекций, тяжело протекающих у детей младшего возраста и пожилых лиц. • Профилактика бактериальных инфекций у пациентов с иммуносупрессией. • Желание родителей, пациентов.

Вакцинные препараты, используемые для реализации календаря прививок в практическом здравоохранении, можно условно разделить на 2 группы: живые и неживые Свойства вакцин Неживые (убитые) Живые вакцины Природа антигена Убитые возбудители Компоненты клеточных стенок Анатоксины Рекомбинантный антиген Аттенуированные и близкородственные возбудители (вирусы, бактерии) Инактивация При замораживании При нагревании Иммунитет Гуморальный, клеточный (? ) Клеточный, гуморальный, секреторный Кратность введений Многократно Одно- или двукратно Адъювант (гидроокись алюминия) + – Консерванты + +/– + Антибиотики и гетерологичные белки

Результатом клеточного иммунитета является формирование специфических цитотоксических лимфоцитов, наиболее важных для защиты против лимфоцитов вирусных возбудителей. Гуморальный иммунитет характеризуется синтезом нейтрализующих АТ или АТ, участвующих в реакции комплемент зависимой цитотоксичности Секреторный иммунитет определяется синтезом на слизистых оболочках специфических s. Ig. A, s. Ig. A являющихся первым барьером на пути внедрения возбудителя. Положительное свойство неживых вакцин – отсутствие осложнений в виде вакцино ассоциированных заболеваний (могут быть использованы при ИДС).

Иммунологическая эффективность вакцин оценивается по уровню специфических АТ, сформированных после иммунизации: - в реакции пассивной гемаглютинации (РПГА) выявляются АТ к дифтерийному и столбнячному анатоксину (≥ 1: 20); 1: 20) - иммуноферментным анализом (ИФА) выявляются АТ к вирусам кори, краснухи, эпидемического паротита, гепатита В, гепатита А; А - в реакции нейтрализации цитопатического действия вируса в культуре клеток ткани определяются АТ к вирусу полиомиелита (≥ 1: 8); 1: 8) - в реакции агглютинации выявляются АТ к коклюшу (≥ 1: 160 - 1: 320)

Вакцины Национального календаря иммунопрофилактики (Приказ МЗ РФ № 51 н от 31. 01. 2011 г. ) q Противотуберкулезные вакцины: Ø БЦЖ-М-0, 025 мг (500 -750 тыс. жизнеспособных клеток в 0, 1 мл) Ø БЦЖ - 0, 05 мг (500 -1500 тыс. жизнеспособных клеток в 0, 1 мл) q Вакцины против гепатита В Ø Комбиотех, ДНК-рекомбинантная, Регевак, Энджерикс В, рекомбинантная Биовак В, Эбербиовак, Эувакс В, гепатит В (Серум Ин-т, Индия), Шенвак В. Детям 0, 5 мл (до 19 лет) - 10 мкг, взрослым 1, 0 мл-20 мкг HBs. Ag

Уровни титров анти-HBs-антител при разных схемах иммунизации через 2 мес. после третьей прививки Уровни титров анти-HBs-антител при разных схемах иммунизации через 1 год после третьей прививки

Уровни титров анти-HBs-антител у привитых против гепатита В в сочетании с другими вакцинами через 2 мес. после третьей прививки

q. Коклюшно-дифтерийно-столбнячные вакцины Ø АКДС (коклюш, дифтерия, столбняк); доза 0, 5 мл для детей до 4 -х лет Ø Бубо-Кок (АКДС +ВГВ) Ø Инфанрикс – Аа. КДС (ацеллюлярные); доза 0, 5 ацеллюлярные мл, в т. ч. для RV 2 Ø Пентаксим – Аа. КДС +ИПВ +Хиб (ацеллюлярные); доза 0, 5 мл, в т. ч. для RV 2 ацеллюлярные Ø АДС, АДС-М, Бубо-М (АДС-М + ВГВ) Ø АС – анатоксин столбнячный; доза 0, 5 мл для детей до 6 лет

ИССЛЕДОВАНИЕ ИММУНОГЕННОСТИ: Антительный иммунный ответ к каждому антигену после первичной вакцинации v Доля лиц с защитным уровнем антител против дифтерии, столбняка, полиомиелита и ХИБ-инфекции; доля лиц с сероконверсией к коклюшным ХИБ-инфекции антигенам через 1 мес. после первичной вакцинации 99, 1 Уровень серопротекции/ сероконверсии (%) 93, 0 87, 3 Д С 0, 01 МЕ/мл PT Langue et al. 15 th ESPID, Paris, 1997; Abstract 79 89, 2 88, 4 FHA Полио 1 4 -кратный прирост 4 -кратный ТЕТРАКСИМTM + Акт-ХИБ® 97, 6 ПЕНТАКСИМTM Полио 2 1/разв. 5 Полио 3 PRP 0, 15 мкг/мл мкг/

q. Вакцины против полиомиелита Ø Имовакс Полио, Полиорикс (инактивир) Ø ОПВ – живая оральная – ревакцинация Доза 0, 5 мл – первичная серия прививок Доза 2 или 4 капли (старше 1 года) q. Вакцины против гемофильной инфекции типа b (Хиб-инфекция) Ø Акт-ХИБ, Хиберикс; Пентаксим Ø Кими-Хиб* химическая вакцина (* находится в фазе регистрации); доза- 0, 5 мл, схема 3 -4, 5 -6 -18 мес, в возрасте 1 -5 лет – 1 доза

ОПВ ИПВ

Элиминация инфекции Haemophilus Influenzae tipe b после вакцинации

q Вакцины против кори, краснухи, эпидемического паротит а (живые, доза 0, 5 мл) Ø ЖКВ, Рувакс (коревая), ЖПВ (паротитная) содержит белок яиц перепелов; Ø ЖКПВ (паротитно-коревая) Ø Рудивакс, Краснушная (Хорватия, Индия) Краснушные яичного белка не содержат; Ø Приорикс, КПК (Индия) Корь, краснуха, паротит содержат яичный белок q Вакцины против гриппа: 1 прививка ежегодно – осенью, первый год детям – 2 дозы с интервалом 4 недели Ø Цельновирионные: живая интраназальная (дети >3 лет-0, 25 мл Цельновирионные ч/з ингалятор РДЖ-М 4) Ø полимер субъединичные: Гриппол; доза 0, 5 - до 3 лет 2 дозы субъединичные (0, 25 мл), старше 3 лет 0, 5 мл 1 доза; Ø Гриппол Плюс, Гриппол Нео (старше 3 -х лет – 0, 5 мл 1 доза)

Иммуногенность после первичной вакцинации Приорикс. TM MMR II® Сероконверсия (%) 100 75 50 25 0 Usonis V et al. , 1999

Персистенция антител в течение года после вакцинации Приорикс. TM Сероконверсия (%) MMR II® КОРЬ ПАРОТИТ КРАСНУХА Usonis V et al. , 1999

Эффективность иммунизации детей 4 -6 лет СГТ: корь (m. IU/ml); паротит (U/ml); краснуха (IU/ml) 10, 000 Приорикс. TM MMR II® 1000 10 n=314 0 Arguedes et al. , 2000

Уровни титров противодифтерийных, противокоревых и противопаротитных антител у привитых соответствующими вакцинами раздельно и в сочетании с вакциной Энджерикс В

q Вакцины против гриппа (продолжение): Ø Субъединичные: Агриппал, Инфлексал 0, 5 (до 3 лет Субъединичные 0, 25 мл, старше 3 лет – 0, 5 мл) Ø Инфлювак 0, 5 (до 3 лет - 0, 25 мл, старше 3 лет – 0, 5 мл, детям в 1 -й год 2 раза) Ø Сплит-вакцины: Бегривак 0, 5 (до 3 лет - 0, 25 мл, Сплит-вакцины старше 3 лет – 0, 5 мл, детям в 1 -й год 2 раза) Ø Флюарикс 0, 5 (до 6 лет-0, 25 мл 2 раза, старше 6 лет – 0, 5 мл 1 раз) Ø Ваксигрипп 0, 5 (до 3 лет - 0, 25 мл 2 раза, старше 3 лет – 0, 5 мл 1 раз) Ø Флюваксин 0, 5 (до 3 лет - 0, 25 мл, старше 3 лет – 0, 5 мл однократно)

q. Вакцины против ветряной оспы: Ø Варилрикс – с 1 года - 1 доза, старше 12 лет – 2 дозы по 0, 5 мл Ø Окавакс – с 1 года – 1 доза q. Вакцины против папилломавирусной инфекции: инфекции Ø Гардасил. Типы 6, 11, 16, 18. Девочки, женщины 9 -26 лет, мальчики 9 -17 лет по 0, 5 мл. Схема: 0 -2 -6 мес Ø Церварикс. Типы 16 и 18. Девочки, женщины 10 -25 лет, в/м по 0, 5 мл. Схема: 0 -1 -6 мес

q Вакцины против пневмококковой инфекции: инфекции Ø Пневмо 23 полисахаридная (0, 5 мл 1 раз с 2 -х лет). Аспления, ликворея, кохлеарный имплант, ВИЧинф, иммунодефициты, хр. болезни сердца, легких, печени, почек, диабет, дети в интернатах, лица ст. 65 лет Ø Превенар 7 конъюгированная: серотипы конъюгированная 14, 6 B, 9 V, 19 F, 18 C, 23 F, вводится 3 -х кратно с возраста 2 -3 мес вместе с АКДС, RV в 18 мес Ø Превенар 13 конъюгированная: серотипы 1, 3, 4, 5, конъюгированная 6 A, 6 B, 7 F, 9 V, 14, вводится 3 -х кратно с возраста 2 -3 мес вместе с АКДС, RV в 18 мес Ø Синфлорикс конъюгированная: серотипы 1, 4, 5, 6 B, 7 F, 9 V, конъюгированная 14, 18 С, 19 F, 23 F, вводится 3 -х кратно с возраста 2 -3 мес вместе с АКДС, RV в 18 мес

q Ротовирусные оральные вакцины (находятся в стадии регистрации) Ø Ротарикс – с 6 нед, 2 доза ч/з 4 -6 нед, лучше до возраста 16 -24 нед Ø Ротатек – 1 доза в 6 -12 нед, 2 -3 дозы ч/з 4 -6 нед до возраста 6 мес q Вакцины против брюшного тифа (по эпидпоказаниям): Ø Тифивак (взрослым 0, 5 мл, ч/з 25 -35 сут. -1, 0 мл, ч/з 2 года – 1 мл) Ø Вианвак: с 3 лет – 1 доза (0, 5 мл), RV – каждые 3 года

q. Вакцины против гепатита А: Ø Гепатит А – вакцинация 2 - кратно, RV ч/з 6 мес и более (1 -5 л) Ø ГЕП-А-ин ВАК, ГЕП-А-ин ВАК-ПОЛ (детям 3 -17 лет0, 5 мл, взрослым - 1, 0 мл) Ø Аваксим: детям с 2 -х лет и взрослым – 0, 5 мл Ø Хаврикс 720, 1440 – детям 2 -17 лет-0, 5 мл, взрослым – 1, 0 мл Ø Твинрикс – (геп А+В) с 1 года по схеме 0 -1 -6 мес Ø Геп А+В-ин-ВАК (геп А+В) с 3 лет по схеме 0 -1 -6 мес

• • • Инактивированный вирус гепатита А 2 -феноксиэтанол – 2, 5 мкл Гидроокись алюминия – 0, 3 мг Формальдегид – 12, 5 мкг Среда Хэнкса – не более 0, 5 мл

q. Вакцины против клещевого энцефалита: Ø Энце. Вир (жидкая, с 3 лет), сухая с 4 лет; интервал 5 -7 мес (экстренно 1 -2 мес) Ø ФСМЕ-Иммун. Инжект (с 16 лет), Джуниор (0, 5 -16 лет) интервал 1 -3 мес (при экстренной вакцинации интервал 14 дней) Ø Энцепур - взрослый (с 12 лет). Интервал 1 -2 мес (экстренно по графику: 0 -7 -21 день) Ø Энцепур – детский (с 1 года до 12 лет) Схема 0 -1 -3 мес (экстренно 0 -7 -21 день)

q Вакцины против менингококковой инфекции (по эпидпоказаниям – однократно) Ø Вакцины А, А+С. Дети 1 -8 лет-0, 25 мл, старше-0, 5 мл; Ø Менинго А+С. Дети 18 -24 мес-2 дозы, (интервал 3 мес), с 2 лет – 1 доза Ø Менцевакс. Типы ACWY-доза 0, 5 мл Для лиц совершающих хадж Ø Меньюгейт. Тип С, конъюгированная, вводится с 2 мес 3 -х кратно Ø Менвео, Менактра. Тип ACWY, конъюгированная, вводится с 2 лет (0, 5 мл)

q Другие вакцины Ø Бруцеллез - V н/к или в/к; RV через 10 -12 мес Ø Желтая лихорадка (живая, сухая вакцина) с 9 мес. однократно – 0, 5 мл; Ø Лептоспироз- вакцинация старше 7 лет; 0, 5 мл Лептоспироз п/к, RV ч/з 1 год; Ø Ку-лихорадка – вакцина М-44, живая, накожная, с 14 лет, RV ч/з 1 год; Ø Дизентерия Зонне - вакцина Шигелвак, с 3 лет, по 0, 5 мл – однократно Ø Бешенство: вакцины КОКАВ, Рабипур (по спец. Бешенство схеме)

Учет поствакцинальных осложнений или нежелательных явлений после вакцинации проводится во всех странах Пассивная регистрация – метод получения «спонтанных сообщений» от медицинских работников и пациентов VAERS, the Vaccine Adverse Event Reporting System, VSD-Vaccine Safety Datalink, CISA-Clinical Immunization Safety Assessment, Brighton Collaboration – Пассивная регистрация проявлений, которые, по подозрениям клиницистов, являются побочными реакциями

Активный надзор –Выявление всех клинически значимых проявлений, проявлений появляющихся в течение определенного времени после вакцинации –Обязательная регистрация всех осложнений через систему эпидемиологического надзора

Классификация поствакцинальных реакций • Нежелательное явление (ожидаемое) • Серьезное нежелательное явление (ожидаемое) • Неожиданное нежелательное явление • Серьезное неожиданное нежелательное явление

Серьезное нежелательное явление Явление, развившееся применении лекарственного средства или вакцины, которое привело к: к 1. Летальному исходу 2. Угрозе для жизни 3. Инвалидизации/утрате трудоспособности 4. Госпитализации или продлению ее сроков 5. Развитию врожденных аномалий и пороков у потомков пациента 6. Значимым с медицинской точки зрения событиям (которые могут потребовать вмешательства для предотвращения вышеуказанных исходов) 6, 7% всех регистрируемых НЯ связаны с вакцинами

ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫЕ ОСЛОЖНЕНИЯ ЭТО ТЯЖЕЛЫЕ И (или) СТОЙКИЕ НАРУШЕНИЯ СОСТОЯНИЯ ЗДОРОВЬЯ ВСЛЕДСТВИЕ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК

Заболевание может рассматриваться как поствакцинальное осложнение, если подтверждены следующие положения: • доказана временная связь развития с разгаром вакцинального процесса, • имеется дозозависимая взаимосвязь, • раскрыты биологические механизмы развития ПВО, • данное состояние может быть воспроизведено в эксперименте, • произведен учет альтернативных причин и доказана статистически их несостоятельность, • рассчитана сила ассоциации заболевания с прививкой методом определения относительного риска, • при прекращении использования вакцины, ПВО не регистрируется.

Причинная связь – доказательства поствакцинальных осложнений • Лабораторные исследования (выделение вируса вакцины и т. п. ) • Характерный клинический синдром (анафилаксия и др. ) • Эпидемиологические исследования, показывающие большее число случаев в вакцинированных группах по сравнению с невакцинирванными

Причины поствакцинальных осложнений I. Несоблюдение противопоказаний Примеры: не учет аллергии к дрожжам перед введением вакцины против Примеры ГВ, к белку куриного яйца перед применением противогриппозной вакцины II. Нарушение техники вакцинации Примеры: Примеры нарушение стерильности инъекций (абсцесс в месте введения) подкожное введение адсорбированных вакцин (асептический инфильтрат) подкожное введение БЦЖ (холодный абсцесс или лимфаденит) микробное загрязнение мультидозных флаконов Передозировка ИМБП

Причины поствакцинальных осложнений (продолжение I) III. Связанные с качеством вакцин Недостаточная безопасность вакцины как таковой Примеры: развитие инвагинации кишечника применении Примеры ротавирусной вакцины Нарушения в производстве вакцины Примеры: прививочный полиомиелит (инцидент Каттера), Примеры большое число остеитов в Европе, вызванных несколькими сериями БЦЖ IV. Связанные с нарушениями в процессе транспортировки и хранения вакцин Примеры: замораживание адсорбированных вакцин (сильные Примеры реакции вследствие десорбции), нарушение целостности формы выпуска (бактериальная контаминация)

Причины поствакцинальных осложнений (продолжение II) V. Связанные с индивидуальной реакцией q q организма: Чаще имеют характер аллергических или неврологических. Примеры: анафилактический шок, отек Квинке, коллаптоидные реакции, судороги

Поствакцинальные осложнения. Структура

Миалгический синдром (МС) • развивался в 90, 5% после АКДС (АДС-М), Аа. КДС вакцинации и в 94, 3% при их повторном введении • МС необходимо мониторировать и включить в регистрацию, как состояние, возможно связанное с вакцинацией

Зависимость местных осложнений от вакцины В 92% случаях местные аллергические реакции развились на АКДС, а. АКДС, АДС-м вакцины, преимущественно на ревакцинацию - 65, 6%.

Анамнез детей с аллергическими поствакцинальными осложнениями У 37, 5% детей с аллергическими осложнениями отмечались аллергические заболевания до прививки : - атопический дерматит, - отек Квинке, - непереносимость коровьего молока, - аллергический ринит

Вакцинация в ягодицу, что не рекомендуется ни в одной инструкции к вакцинам – гиперемия 10× 12 см, уплотнение 12× 16 см, отек переходит на боковую поверхность

Место инъекции

Частота местных реакций после введения 1 -й дозы вакцин % детей 40 39, 9 35 25 23, 0 21, 7 21, 5 20 14, 8 15 10 31, 6 29, 3 30 7, 4 7, 8 5 0 Болезненность АКДС, n=793 Гиперемия Тетракок, n=188 Отечность Инфанрикс, n=406

Частота местных реакций после введения 2 -й дозы вакцин % детей 40 39, 9 35 30 27, 7 25 20 20, 8 18, 2 17, 9 15 10 20, 9 22, 8 11, 2 8, 9 5 0 Болезненность АКДС, n=781 Гиперемия Тетракок, n=182 Отечность Инфанрикс, n=394

Общая патологическая аллергическая реакция

Общая патологическая аллергическая реакция

Частота общих нежелательных явлений после 1 -й дозы вакцин % детей 40 38, 4 35 28, 7 30 26, 0 25 20 15 10 5 0 29, 1 20, 8 21, 6 20, 2 16, 5 11, 7 10, 2 5, 9 Лихорадка АКДС, n=793 Раздражительность Сонливость Тетракок, n=188 Снижение аппетита Инфанрикс, n=406

Частота общих нежелательных явлений после введения 2 -й дозы вакцин % детей 40 35 33, 1 30 26, 7 26, 6 25 23, 4 20 15 24, 3 19, 1 17, 3 14, 2 9, 8 9, 4 12, 5 10 5 0 4, 8 Лихорадка АКДС, n=793 Раздражительность Сонливость Тетракок, n=188 Снижение аппетита Инфанрикс, n=406

Реактогенность вакцин против кори Приорикс. TM (n=170) Привитые (%) p=0. 01 MMR II® (n=85) p=0. 0007 p=0. 007 Stuck B et al, 2002

Клиника вакцинального процесса при введении вакцин против гепатита В

Реактогенность прививки против гепатита А После первой дозы После ревакцинации Боль 11, 7 9, 3 Гиперемия >3 см 0, 5 Уплотнение >3 см 1, 0 0, 5 Повышение температуры тела 5, 2 2, 0 Слабость 13, 5 6, 5 Головная боль 9, 7 4, 8 Миалгии/артралгии 10, 3 5, 6 Расстройства ЖКТ 6, 1 2, 4 Местные реакции Общие реакции

Реактогенность прививки против гепатита А вакциной Вакта

Осложнения, связанные с вакцинацией Клинические формы осложнений, Вакцины, сроки развития после прививки Ø Анафилактический шок (вакц. все, кроме БЦЖ и вакц. пр. полиомиелита (сроки развития – до 12 часов); Ø Тяжелые генерализованные аллергические реакции (рец. ангионевротический отек, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайела и др. ) – вакц. все, кроме БЦЖ и вакц. пр. полиомиелита (сроки развития – до 5 дней); Ø Сывороточная болезнь (вакц. все, кроме БЦЖ и вакц. пр. полиомиелита (сроки развития – до 15 дней); Ø Энцефалит. Вакц. АКДС, АДС, против кори (до 3 дней; 5 -15 дней)

Ø Др. поражения ЦНС. АКДС, АДС, до 3 -х дней с генерализованнывми или очаговыми проявлениями Ø Энцефалопатия. Вакцина против кори, 5 -15 дней; Ø Серозный менингит. Вакцина против паротита, 10 -40 дней; Ø Неврит, полиневрит. Инактивированные вакцины (до 30 дней); Ø Резидуальные судорожные состояния, афебрильные судороги (после прививки при t-38, 5 градусов с и отсутствующие до прививки, повторившиеся в теч. 12 мес. после прививки) АКДС, АДС, против кори, паротита, краснухи (до 3 дней, 5 -10 дней)

Ø Вакциноассоциированный полиомиелит у привитого здорового, у привитого с иммунодефицитом. При введение вакцины против полиомиелита (от 5 до 30 дней, 5 дней – 6 мес); Ø Тромбоцитопеническая пурпура. Может быть при введении вакцины против кори (от 10 -25 дней); Ø Артралгия, артрит. Вакцина против краснухи (от 5 -40 дней)

ØГенерализованная инфекция, вызванная вакциной (генерализованная БЦЖ инфекция). Вакцина БЦЖ, БЦЖ-М (после 6 недель); ØОстеит (остеит, остеомиелит), вызванный вакциной БЦЖ, БЦЖ-М (после 6 недель); ØЛимфаденит, келоидный рубец, вызванный вакциной БЦЖ, БЦЖ-М (после 6 недель)

Лечение местных поствакцинальных осложнений Местные противовоспалительные средства: 1% гидрокортизоновая мазь, НПВП средства, уменьшающие проницаемость сосудов: троксевазин при больших размерах и длительно сохраняющемся инфильтрате и болевом синдроме – местное физиотерапевтическое лечение (УВЧ, УЗ) • в случаях длительного сохранения местных проявлений – аппликации с лонгидазой с вазелином или ланолином 1: 1 • антигистаминовые препараты • • •

Ошибки диагностики поствакцинальных осложнений Вся патология поствакцинального периода расценивается как поствакцинальное осложнение, что приводит к поздней диагностике, неадекватному лечению, тяжелому течению заболевания.

ПРОФИЛАКТИКА ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ • Совершенствование вакцин • Соблюдение техники иммунизации • Соблюдение показаний и противопоказаний к вакцинации • Тактика иммунизации детей здоровых и с хронической патологией

Выводы • Основную долю нежелательных явлений в поствакцинальном периоде составляют интеркуррентные состояния • В развитии поствакцинальной патологии существуют предотвратимые факторы • Необходимо совершенствовать систему учета различных заболеваний и состояний в поствакцинальном периоде для качественной оценки безопасности вакцин

Безопасность иммунизации является одним из основных критериев оценки качества вакцинопрофилактики Санитарно-эпидемиологические правила СП 3. 3. 2342 -08 "Обеспечение безопасности иммунизации" (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 3 марта 2008 г. N 15) http: //www. privivka. ru/ru/expert/russian/? id=160