УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ (УК) 7. Сертификация

УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ (УК) 7. Сертификация 1

План 1. Понятие сертификации 2. Классификация систем сертификации 3. Сертификации продукции 4. Взаимоотношения субъектов при сертификации продукции 5. Схемы сертификации продукции третьей стороной 6. Сертификация СМК 7. Взаимоотношения субъектов при сертификации СМК 8. Инспекционный контроль 2 9. Понятие аккредитации

1. Понятие сертификации Сертификация – это деятельность по документальному подтверждению соответствия продукции, услуги, процесса или системы установленным требованиям определенного стандарта. Объекты сертификации: продукция (услуга), процесс, система (СМК, СЭМ, СМПБи. ОТ). 3

Цели сертификации: n реализация прав граждан на безопасность продукции для жизни, здоровья, имущества и окружающей среды; n создание условий для деятельности предпринимателей на едином товарном рынке РФ, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле; n содействие потребителям в компетентном выборе продукции и производителя; n защита потребителя от недобросовестности изготовителя; n подтверждение характеристик продукции, заявленных изготовителем. 4

Преимущества сертификации 1. доверие внутренних и зарубежных потребителей к качеству продукции; 2. облегчение и упрощение выбора необходимой продукции и производителя потребителям; 3. получения потребителем объективной информации о качестве продукции; 4. более длительный успех и защита в конкуренции; 5. уменьшение импорта в страну аналогичной продукции; 6. предотвращение поступления в страну импортной продукции несоответствующего уровня качества; 7. улучшение качества НТД путем установления в ней более прогрессивных требований; 8. повышение организационно-технического уровня производства; 9. ускорение НТП. 5

В РФ деятельность по сертификации осуществляется в соответствии с ФЗ «О техническом регулировании» , ФЗ «О защите прав потребителей» и другими законодательными и нормативно-правовыми актами, касающимися сертификации отдельных видов продукции. 6

2. Классификация систем сертификации Система сертификации – это совокупность участников сертификации, осуществляющих сертификацию по правилам, установленным в этой системе. Признак классификации Система сертификации Заинтересованность сторон • Национальная • Региональная • Международная Правовой статус • Обязательная • Добровольная • Самостоятельная Участие сторонних организаций в Третьей стороной исполнении процедуры сертификации 7

3. Сертификации продукции установление обязательных к выполнению требований, касающихся характеристик продукции, вводимой в обращение (ФЗ «О техническом регулировании» ) установление ответственности поставщика за ввод в обращение недоброкачественной продукции (ФЗ «О защите прав потребителей» ) 8

ПРОДУКЦИЯ законодательно законодательно регулируемая область НЕрегулируемая область ОБЯЗАТЕЛЬНО наличие сертификата декларация сертификата соответствия о соответствии соответствия при необязательно, но возможно производстве и по собственной инициативе реализации или по требованию потребителя 9

4. Взаимоотношения субъектов при сертификации продукции Функции органа по сертификации: − сертифицируют продукцию (систему), − выдают сертификаты и лицензии на применение знаков соответствия, − осуществляют инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (системой), − приостанавливают либо отменяют действие выданных ими сертификатов, − формируют и актуализуют фонд нормативных документов для сертификации, − предоставляют заявителю по его требованию необходимую информацию. 10

Последовательность процедуры сертификации Процедура Исполнитель 1. Подача заявки на сертификацию Заявитель 2. Принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы Орган по сертификации 3. Отбор, идентификация образцов и их испытания Орган по сертификации Испытательная лаборатория 4. Оценка производства (если это предусмотрено схемой Орган по сертификации) 5. Анализ полученных результатов и принятие решения о Орган по сертификации выдаче сертификата соответствия 6. Выдача сертификата и лицензии на применение знака Орган по сертификации соответствия 7. Осуществление инспекционного контроля за Орган по сертификации сертифицированной продукцией 8. Корректирующие мероприятия при нарушении соответствия Заявитель установленным требованиям и неправильное применение знака соответствия 9. Инспекционный контроль Орган по сертификации 11

Распределение ответственности между участниками сертификации 12

5. Схемы сертификации продукции Схема сертификации – это форма сертификации, определяющая совокупность действий, результаты которых рассматриваются в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям. 13

Содержание схем сертификации 1. Испытания образца продукции в независимой испытательной лаборатории. 2. Испытания образца продукции с последующим контролем на основе надзора за заводскими образцами, закупаемыми на открытом рынке. 3. Испытания образца продукции с последующим контролем на основе надзора за заводскими образцами в процессе производства. 4. Испытания образца продукции с последующим контролем на основе надзора за образцами, приобретенными на открытом рынке и полученными с завода. 5. Испытания образца продукции и оценка заводского управления качеством с последующим контролем на основе надзора за заводским управлением качеством и испытаний образцов, полученных с завода и открытого рынка. 6. Только оценка заводского управления качеством. 7. Проверка партий изделий. 8. 100%-ный контроль. 9 -10. Предусматривают заявление-декларацию изготовителя и последующий инспекционный контроль за сертифицируемой продукцией. 14

6. Сертификация СМК Объекты проверки и оценки при сертификации СМК Деятельность Производственная по управлению и Качество продукции система обеспечению качества взаимодействие Процессы и их Документация 15

Ситуации, в которых могут быть востребованы сертификаты соответствия на СМК n при сертификации продукции по определенным схемам; n при получении кредитов в банковских учреждениях; n при заключении договоров на поставку продукции; n при взаимодействии со страховыми организациями; n при слиянии, поглощении, продаже предприятия и т. д. 16

Принципы сертификации СМК 17

Стандарты, касающиеся сертификации СМК: n ГОСТ Р 40. 001 -95 Правила по проведению сертификации систем качества в Российской федерации n ГОСТ Р 40. 002 -2000 Система сертификации ГОСТ Р регистр систем качества. Основные положения n ГОСТ Р 40. 003 -2005 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001 -2001 (ИСО 9001: 2000) 18

Взаимоотношения субъектов при сертификации СМК См. Алгоритм! 19

Стоимость услуг по сертификации n где Соб — стоимость образцов, изъятых для проверок; n Ср — стоимость работ, выполняемых сертифицирующими организациями; n Сиск — стоимость испытаний товара в испытательных лабораториях; n Сск — стоимость работ по сертификации системы управления качеством и производства по выбранной схеме сертификации; n — общая стоимость инспекционных проверок в течение срока действия выданного сертификата; n — стоимость инспекционных проверок системы управления качеством и производства в рамках выбранной схемы сертификации; n Стр — стоимость транспортировки образцов к месту проведения испытаний; 20 n Св — стоимость сертификации ввозимых товаров.

Стоимость работ, выполняемых сертифицирующими организациями n. Т р — среднедневная оплата труда (1 МРОТ); nтр — трудоемкость работ в человеко-днях; n. Кнач. з/п — коэффициент начислений на заработную плату; n. Кнр — коэффициент накладных расходов; nр — рентабельность. 21

«Внезапные» проверки органов по сертификации проводятся в следующих случаях: n существенных изменений технологии производства или характеристик (например, конструкционных) выпускаемой продукции; n значительных изменений в кадровом составе предприятия или его существенной реорганизации; n возникновения претензий к качеству продукции предприятия. 22

7. Инспекционный контроль 23

8. Понятие аккредитации Аккредитация – это официальное признание компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя выполнять работы в определенной области оценки соответствия и предоставление права выдавать официально документы о результатах оценки соответствия. 24

Объекты аккредитации: n лаборатории, осуществляющие испытания и измерения; n органы по сертификации продукции и систем качества; n метрологические службы, осуществляющие поверку средств измерений; n организации, осуществляющие специальную подготовку экспертов в этих областях деятельности. 25

Цели аккредитации n повышение качества и профессиональной компетентности испытательных лабораторий и органов по сертификации; n признание результатов испытаний и сертификатов на внутреннем и внешнем рынках; n обеспечение конкурентоспособности и признание продукции на внешнем и внутреннем рынках. 26

Основные этапы работ по аккредитации 1. Представление заявки на аккредитацию и ее предварительное рассмотрение. 2. Экспертиза документов по аккредитации. 3. Аттестация заявителя. 4. Анализ всех материалов по результатам экспертизы и аккредитации. 5. Принятие решения об аккредитации или об отказе в аккредитации и соответственно оформление, регистрация и выдача аттестата аккредитации. 6. Последующий инспекционный контроль аккредитованной организации. 27