Уполномоченные органы государствачлена ЕАЭС РОССИЯ Мастер-файл и и

Уполномоченные органы государствачлена ЕАЭС (РОССИЯ) Мастер-файл и и Держатели РУ

персонала систем Плановые инспекции помещения средств оборудования Внеплановые инспекции

ИНСПЕКТИРОВАНИЕ СИСТЕМЫ ФАРМАКОНАДЗОРА Структуры и процессы Инспекции системы фармаконадзора в целом и по отдельным ЛП

Риск оценивается на следующих этапах:

Планирование аудита на стратегическом уровне

Планирование аудита на тактическом уровне

Планирование и отчетность по аудиту на оперативном уровне

Действия, основанные на результатах аудита и последующего контроля аудитов

Компетентность аудиторов и управления качеством аудиторской деятельности

Оценка качества аудиторской деятельности

Аудиты, проведенные внешними поставщиками аудиторских услуг

Требования к проведению аудита

Отчетность держателя регистрационного удостоверения

Отчетность уполномоченных органов государств-членов ЕАЭС