УО «ВИТЕБСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ» КАФЕДРА ОРГАНИЗАЦИИ И ЭКОНОМИКИ ФАРМАЦИИ С КУРСОМ ФПК и ПК ЛЕКЦИЯ ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТЫ АПТЕКИ ПО ПРИЕМУ РЕЦЕПТОВ И ОТПУСКУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА РЕЦЕПТА ВРАЧА Мастыков Андрей Николаевич, ассистент кафедры ОЭФ с курсом ФПК и ПК
План лекции n n n n Нормативные правовые акты, определяющие порядок реализации лекарственных средств, наркотических средств, психотропных веществ по рецептам врачей Назначение различных видов рецептурных бланков Льготы по лекарственному обеспечению Общие правила выписывания рецептов врача Порядок проведения фармацевтической экспертизы рецептов врача Перечень лекарственных средств, наркотических средств и психотропных веществ, подлежащих предметно-количественному учету в аптеке Нормы единовременной реализации этилового спирта для лекарственных средств, изготовленных в аптеке, или при его реализации в чистом виде 3
Наименование НПА Структурные части НПА, относящиеся к организации отпуска ЛС, НС, ПВ по рецептам врачей 1. Общий порядок организации отпуска ЛС, НС, ПВ по рецептам врачей О лекарственных средствах: Закон Ст. 21. Розничная реализация лекарственных Республики Беларусь, 2006 г. , № 161 -З, в средств ред. Закона Республики Беларусь, 2011 г. , № 326 -З Об утверждении Надлежащей аптечной практики: постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь, 2006 г. , № 120, в ред. постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь, 2012 г. , № 10 НАП: Глава 7. Реализация лекарственных средств и отпуск лекарственных средств организациям здравоохранения и (или) их структурным подразделениям Журнал учета неправильно выписанных рецептов врача Журнал регистрации рецептов врача, находящихся на отсроченном обслуживании Сигнатура Перечень ЛС, НС, ПВ и ЭС, подлежащих ПКУ Сроки хранения рецептов врача в аптеке 4
Об утверждении Инструкции о порядке выписки рецепта врача… : постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь, 2007 г. , № 99, в ред. постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь, 2008 г. , № 181 Инструкция о порядке выписки рецепта врача Рецепт врача для выписки ЛС, реализуемых в аптеке за полную стоимость Рецепт врача для выписки НС Рецепт врача для выписки ПВ и ЛС, обладающих анаболической активностью, реализуемых в аптеке за полную стоимость Основные рецептурные сокращения на латинском языке Перечень ЛС, обладающих анаболической активностью Перечень ЛС, НС и ПВ, не разрешенных к выписке в одном рецепте врача больше НЕР ЭС для ЛС, изготовленных в аптеке, или при его реализации в чистом виде 5
Об утверждении перечня Перечень ЛС списка «А» лекарственных средств списка Правила хранения ЛС списка «А» и правил хранения лекарственных средств списка «А» : постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь, 2005 г. , № 16, в ред. постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь, 2009 г. , № 119 6
Об установлении перечня Перечень лекарственных средств, реализуемых лекарственных средств, без рецепта врача реализуемых без рецепта врача: постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь, 2012 г. , № 55 7
Об установлении перечня лекарственных средств белорусского (российского) производства, обязательных для наличия в аптеках всех форм собственности, осуществляющих розничную реализацию лекарственных средств … : постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь, 2010 г. , № 46, в ред. постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь, 2012 г. , № 90 Перечень лекарственных средств белорусского (российского) производства, обязательных для наличия в аптеках всех форм собственности, осуществляющих розничную реализацию лекарственных средств 8
О наркотических средствах, Ст. 3. Классификация психотропных веществах, их прекурсоров прекурсорах и аналогах: Закон Республики Беларусь, 2012 г. № 408 -З НС, ПВ, 9
Об установлении республиканского перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих государственному контролю в Республике Беларусь: постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь, 2003 г. , № 26, в ред. постановления Министерства здравоохранения Республики, 2012 г. , № 141 Республиканский перечень НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих государственному контролю в Республике Беларусь: Список 1. Особо опасных наркотических средств и психотропных веществ, не используемых в медицинских целях Список 2. Особо опасных наркотических средств и психотропных веществ, разрешенных к контролируемому обороту Список 3. Опасных психотропных веществ Список 4. Прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ Список 5. Опасных наркотических средств, не используемых в медицинских целях 10
О критериях отнесения комбинированных лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, к наркотическим средствам и психотропным веществам, подлежащим государственному контролю в Республике Беларусь …: постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь, 2009 г. , № 89 Критерии отнесения комбинированных ЛС, содержащих НС и ПВ, к НС и ПВ, подлежащим государственному контролю в Республике Беларусь 11
Об утверждении унифицированных форм Рецептурный журнал первичной учетной документации для аптек и аптечных складов организаций, подчиненных Министерству здравоохранения Республики Беларусь, за исключением организаций, финансируемых из бюджета: постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь, 2008 г. , № 117 (Утратил силу) 2. Порядок бесплатного и льготного отпуска ЛС, НС, ПВ по рецептам врачей О государственных социальных льготах, Ст. 10. Льготы правах и гарантиях для отдельных обеспечению категорий граждан: Закон Республики Беларусь, 2007 г. , № 239 -З, в ред. Закона Республики Беларусь, 2012 г. , № 405 -З по лекарственному 12
О некоторых вопросах бесплатного и льготного обеспечения лекарственными средствами и перевязочными материалами отдельных категорий граждан: постановление Совета Министров Республики Беларусь, 2007 г. , № 1650, в ред. постановления Совета Министров Республики Беларусь, 2012 г. , № 513 Положение о порядке бесплатного и льготного обеспечения ЛС и перевязочными материалами отдельных категорий граждан Рецепт врача на ЛС и перевязочный материал, выдаваемые бесплатно, в том числе на льготных условиях Сводный реестр отрывных корешков на бесплатное и льготное обеспечение граждан … Перечень заболеваний, дающих право гражданам на бесплатное обеспечение ЛС, выдаваемыми по рецептам врачей в пределах перечня ОЛС, при амбулаторном лечении, а также лечебным питанием Об утверждении перечня основных Перечень ОЛС лекарственных средств: постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь, 2007 г. , № 65, в ред. постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь, 2012 г. № 81 13
Виды бланков рецепта врача n n Рецепт врача для выписки ЛС, реализуемых в аптеке за полную стоимость (Форма 1) Рецепт врача для выписки НС (Форма 2) Рецепт врача для выписки ПВ и ЛС, обладающих анаболической активностью, реализуемых в аптеке за полную стоимость (Форма 3) Рецепт врача на ЛС и перевязочный материал, выдаваемые бесплатно, в том числе на льготных условиях (Льготный рецепт) 14
Министерство здравоохранения Республики Беларусь Штамп организации здравоохранения или печать индивидуального предпринимателя Медицинская документация Форма 1 Утверждена Министерством здравоохранения Республики Беларусь Код организации здравоохранения или индивидуального предпринимателя Серия _________ № ______ РЕЦЕПТ «__» _________ 20__ г. (дата выписки рецепта врача) Фамилия, имя, отчество пациента Возраст Фамилия, имя, отчество врача Rp: Подпись врача Личная печать врача Настоящий рецепт действителен в течение 30 дней, 2 месяцев, 3 месяцев (ненужное зачеркнуть) 15
Оборотная сторона Название лекарственного средства, его дозировка Количество реализован ных упаковок Цена за упаковку, рублей Номер аптеки, адрес, дата реализации и Сумма, подпись рублей фармацевтического работника Штамп аптеки Номер лекарственного средства индивидуального изготовления Принял Приготовил Проверил Реализовал 16
Бланк рецепта формы 1 n Выписывается одно лекарственное средство, рецепт врача на которое остается в аптеке, либо два лекарственных средства, рецепт врача на которые возвращается больному (за исключением лекарственных средств, требующих растворения применении, в этом случае растворитель может быть выписан третьим) 17
Б л а н к о с о б о г о у ч е т а Рецепт для выписки наркотических средств АА № 00000 (штамп организации здравоохранения) 20__ г. Rp: Прием О с т а е т с я в Фамилия, имя, отчество больного № медицинской карты амбулаторного больного Врач а п т е к е (разборчиво) Место печати 18
Бланк рецепта формы 2 Выписывается одно наркотическое средство n При выписке пациенту наркотических средств, выдаваемых в аптеке бесплатно и на льготных условиях, дополнительно к бланку рецепта формы 2 выписывается рецепт врача на бланке льготного рецепта n 19
Министерство здравоохранения Медицинская документация Форма 3 Республики Беларусь Утверждена Министерством здравоохранения Республики Беларусь Штамп организации здравоохранения Код организации здравоохранения или печать индивидуального предпринимателя Серия № РЕЦЕПТ «__» _________ 20__ г. (дата выписки рецепта врача) Фамилия, имя, отчество пациента Возраст Место жительства (место пребывания) пациента Фамилия, имя, отчество врача Rp: Подпись врача Личная печать врача Настоящий рецепт действителен в течение 30 дней 20
Бланк рецепта формы 3 n Выписывается одно наименование психотропного вещества или лекарственного средства, обладающего анаболической активностью 21
Отрывной корешок Рецепт врача 22
ОТРЫВНОЙ КОРЕШОК Серия № 0000000 Фамилия, инициалы больного Место жительства (место пребывания) больного Фамилия, инициалы врача Код (полностью), номер организации здравоохранения Наименование лекарственного средства (доза, количество) или перевязочного материала (количество) Сумма к оплате организацией здравоохранения Бесплатно Оплата 10 процентов Реализовал Получил (подпись) (фамилия, инициалы) Оплата 50 процентов (подпись) (фамилия, инициалы) 23
Министерство здравоохранения Республики Беларусь Медицинская документация Штамп Код организации здравоохранения или печать индивидуального предпринимателя Серия № РЕЦЕПТ «__» _________ 20__ г. (дата выписки рецепта врача) Бесплатно Оплата 10 процентов Оплата 50 процентов Фамилия, имя, отчество пациента, его возраст Номер и дата выдачи документа, подтверждающего льготу Место жительства (место пребывания) пациента Фамилия, имя, отчество врача Стоимость лекарственного средства или перевязочного материала (рублей) Rp: Подпись врача Личная печать врача Настоящий рецепт действителен в течение 5 дней, 30 дней, 2 месяцев 24
Бланк льготного рецепта n Выписывается одно лекарственное средство, наркотическое средство или психотропное вещество 25
Запрещается выписывать рецепты врача на: n n n n ЛС, НС, ПВ не зарегистрированные в Республике Беларусь в установленном порядке наркотические средства для парентерального введения кетамин галотан изофлуран натрия оксибутират для парентерального введения лития оксибутират для парентерального введения бария сульфат для рентгеноскопии 26
Критерии отнесения комбинированных лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, к наркотическим средствам и психотропным веществам, подлежащим государственному контролю в Республике Беларусь 27
Содержание в лекарственных средствах в различных лекарственных формах: n n n кодеина 100 мг и более в комбинации с другими фармацевтическими субстанциями на одну дозу – для дозированных лекарственных средств и более 2, 5 процента в одной индивидуальной упаковке – для недозированных лекарственных средств декстропропоксифена 135 мг и более в комбинации с другими фармацевтическими субстанциями на одну дозу – для дозированных лекарственных средств и более 2, 5 процента в одной индивидуальной упаковке – для недозированных лекарственных средств декстрометорфана 20 мг и более в комбинации с другими фармацевтическими субстанциями на одну дозу – для дозированных лекарственных средств и более 0, 5 процента в одной индивидуальной упаковке – для недозированных лекарственных средств 28
Содержание в лекарственных средствах в различных лекарственных формах: n n n псевдоэфедрина 50 мг и более в комбинации с другими фармацевтическими субстан-циями на одну дозу – для дозированных лекарственных средств и более 0, 5 процента в одной индивидуальной упаковке – для недозированных лекарственных средств; фенобарбитала 20 мг и более в комбинации с другими фармацевтическими субстан-циями на одну дозу – для дозированных лекарственных средств и более 2 процентов в одной индивидуальной упаковке – для недозированных лекарственных средств; эфедрина – 5 мг и более в комбинации с другими фармацевтическими субстанциями на одну дозу – для дозированных лекарственных средств и более 1 процента в одной инди-видуальной упаковке – для недозированных лекарственных средств 29
Право на бесплатное обеспечение лекарственными средствами, выдаваемыми по рецептам врачей в пределах перечня основных лекарственных средств в порядке, определяемом Правительством Республики Беларусь 30
n n n n 1 Герои Беларуси, Герои Советского Союза, Герои Социалистического Труда, полные кавалеры орденов Отечества, Славы, Трудовой Славы 2 участники Великой Отечественной войны 3 инвалиды войны … 13 дети-инвалиды в возрасте до 18 лет 14 военнослужащие срочной военной службы, военнообязанные, призванные на военные (специальные) сборы, а также суворовцы и воспитанники воинских частей 15 граждане, страдающие заболеваниями, входящими в специальный перечень, утверждаемый Правительством Республики Беларусь, – при амбулаторном лечении 16 дети в возрасте до 3 лет 31
Право на 90 -процентную скидку со стоимости лекарственных средств имеют: n n граждане, заболевшие и перенесшие лучевую болезнь, вызванную последствиями катастрофы на Чернобыльской АЭС, других радиационных аварий инвалиды I и II группы, кроме лиц, инвалидность которых наступила в результате противоправных действий, по причине алкогольного, наркотического, токсического опьянения, членовредительства 32
Право на 50 -процентную скидку со стоимости лекарственных средств имеют: n инвалиды III группы, кроме лиц, инвалидность которых наступила в результате противоправных действий, по причине алкогольного, наркотического, токсического опьянения, членовредительства 33
Перечень заболеваний, дающих право гражданам на бесплатное обеспечение лекарственными средствами Наименование заболевания Код по МКБ-10 Туберкулез А 15 – A 19 Болезнь, вызванная иммунодефицита человека вирусом В 20 – B 24 Злокачественные новообразования С 00 – С 97 Миелодиспластический синдром D 46 Приобретенная гемолитическая анемия D 59 Апластические и другие анемии D 60 – D 61 … Сахарный диабет Е 10 – E 14, P 70. 2, O 24 34
Алгоритм проведения фармацевтической экспертизы (1): 1. 2. 3. 4. 5. Полностью прочитать полученный рецепт врача, определить наименование выписанного ЛС, ПВ, НС и способ изготовления бланка. Определить соответствие формы рецептурного бланка выписанному наименованию ЛС, ПВ, НС. Установить соответствие рецепта общим правилам выписывания рецептов врача. Проверить срок действия рецепта. Проверить наличие основных реквизитов. 36
Алгоритм проведения фармацевтической экспертизы (2): 6. 7. 8. 9. Определить территориальную принадлежность ОЗ, врач которой выписал рецепт. Для экстемпоральных ЛС определить соответствие ВРД возрасту пациента. Определить возможность отпуска ЛС, ПВ, НС по рецепту с учетом выписанного количества ЛС, ПВ, НС. Определить необходимость и длительность хранения рецепта врача в аптеке. 37
ЛС, НС, ПВ, подлежащие ПКУ в аптеке (1): n n n n 1. НС, включенные в список 2 республиканского перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих государственному контролю в Республике Беларусь. 2. Комбинированные НС, содержащие в одной терапевтической дозе: кодеин 200 мг и более в комбинации с другими фармацевтическими субстанциями; декстропропоксифен 500 мг и более в комбинации с другими фармацевтическими субстанциями 3. ПВ, включенные в списки 2 и 3 респ. перечня: 3. 1. в виде фармацевтических субстанций; 3. 2. ЛС для парентерального введения; 3. 3. фенобарбитал в таблетках; 3. 4. комбинированные ПВ: солутан во флаконах; эфедрин с дифенгидрамином в таблетках; эфедрин с фенобарбиталом в комбинации с другими фарм. субстанциями (Теофедрин. Н, Т-Федрин) в таблетках. 38
ЛС, НС, ПВ, подлежащие ПКУ в аптеке (2): n n n 4. Лекарственные средства списка «А» : 4. 1. в виде фармацевтических субстанций; 4. 2. тригексифенидил в таблетках. 5. Этиловый спирт. 6. Лекарственные средства, не указанные в пунктах 1– 5 настоящего перечня, независимо от их стоимости по решению руководителя организации каждым материально ответственным лицом. 39
Что может быть выписано на каждом рецептурном бланке? Форма Выписанное наименование ЛС, ПВ, НС Форма (А) ЛС и ЭС в чистом виде и в смеси 1 с другими ЛС, подлежащие ПКУ: эфедрин с дифенгидрамином в таблетках, эфедрин с фенобарбиталом в таблетках, ЛС списка «А» в виде фармацевтических субстанций и тригексифенидил в таблетках, ЭС. (Б) ЛС списка «А» , не подлежащие ПКУ ЛС, относящиеся к следующим группам АТХ: миорелаксанты центрального действия, противоэпилептические средства, допаминергические средства, антипсихотические средства, анксиолитики, психолептические средства, снотворные и седативные средства, антидепрессанты, средства, применяемые для лечения психологической или физической зависимости от различных веществ, декстрометорфан, средства для устранения воспалительного отека системного применения, содержащие фенилпропаноламин и псевдоэфедрин, рентгеноконтрастные йодсодержащие вещества, контрастные вещества для ядерно-магнитного резонанса (кроме НС, ПВ и ЛС, отпускаемых без рецепта) (В) Прочие ЛС 40
Что может быть выписано на каждом рецептурном бланке? Форма 2 НС (Республиканский перечень НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих государственному контролю в Республике Беларусь) Форма 3 ПВ (Республиканский перечень НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих государственному контролю в Республике Беларусь) ЛС, обладающие анаболической активностью (метилтестостерон, нандролон (ретаболил), соматотропин, тестостерон) Льготный ЛС, ПВ, НС рецепт 41
Форма бланка рецепта Способ изготовления бланка рецепта Форма 1 Допускается использование бланка, отпечатанного с использованием компьютерных технологий или клише Количество выписанных наименований ЛС, ПВ, НС Соответствие рецепта общим правилам выписывания рецептов врача (А), (Б) 1 Четкий, разборчивый почерк наименование Использованы чернила или (В) 1, 2 или 3 шариковая ручка наименования Исправления отсутствуют Наименование ЛС, ПВ, НС, обозначение лекарственной формы и обращение врача к работнику аптеки об их изготовлении и реализации выписаны на латинском языке. Форма 2 Напечатан 1 наименование Использованы только разрешенные типографским рецептурные сокращения. Форма 3 способом, имеет Указаны способ применения ЛС, ПВ, степень защиты, НС, доза, частота, время приема на типографские Льготный белорусском или русском языке. серию и номер рецепт Для экстемпоральных ЛС: названия ЛС списка «А» и НС указаны в начале рецепта врача; количество жидких ЛС указано в миллилитрах, граммах или каплях, 42 остальных ЛС – в граммах
Срок действия рецепта Основные реквизиты Форма 1 (А) 30 дней (Б) 30 дней (В) 2 месяца или 3 месяца при наличии реквизита «Пациенту, имеющему хроническое заболевание» (А), (Б), (В) Штамп ОЗ Дата выписки рецепта врача Ф. И. О. пациента Возраст пациента Ф. И. О. врача Подпись врача Личная печать врача Форма 2 5 дней Те же, что и для формы 1, а также: Подпись руководителя ОЗ или его заместителем по медицинской части Круглая гербовая печать ОЗ Форма 3 30 дней Те же, что и для формы 1 Льготный 5 дней, 30 дней или 2 месяца Те же, что и для формы 1, 2 или 3, а также: рецепт Номер и дата выдачи документа, подтверждающего право на получение льготы; Место жительства (пребывания) больного; Указание количества доз прописью; Указание размера оплаты 43
Форма бланка рецепта Расположение ОЗ Соответствие ВРД возрасту пациента Форма 1 Республика Беларусь Если врач выписывает ЛС списка «А» или «Б» в дозе, превышающей ВРД, врач обязан указать дозу этого ЛС прописью и поставить восклицательный знак. В противном случае фармацевтический работник аптеки обязан изготовить ЛС из расчета половины ВРД, указав на оборотной стороне рецепта цифрой и прописью количество изготовленного и реализованного ЛС списка «А» или «Б» . Форма 2 В пределах административнотерриториальной единицы, на Форма 3 территории которой находится аптека (граждан, указанных в подпунктах 1. 1 – 1. 8 и 1. 11 ст. 10 Закона о социальных Льготный льготах правах и гарантиях …) рецепт 44
Форма бланка рецепта Форма 1 Количество ЛС, ПВ, НС ЛС, НС, ПВ, для которых установлены НЕР, и СЭ реализуются из аптеки в пределах НЕР. Рецепты врача на эфедрин, псевдоэфедрин и фенобарбитал в чистом виде и в смеси с другими Форма 2 лекарственными средствами для больных, имеющих затяжные и хронические заболевания, Форма 3 могут выписываться на курс лечения сроком до Льготный 30 дней. В этих случаях в рецепте врача должна быть дополнительная надпись «По специальному рецепт назначению» , заверенная подписью и личной печатью врача. Для лечения инкурабельных пациентов количество выписываемых в одном рецепте врача НС может быть увеличено в два раза по сравнению НЕР. В этих случаях в рецепте врача должна быть дополнительная надпись «По специальному назначению» , заверенная подписью и личной печатью врача. Срок хранения рецепта врача в аптеке (А) 1 год (Б) 30 дней (В) рецепт возвращается посетителю 3 года 1 год 5 лет 45
Нормы единовременной реализации этилового спирта для лекарственных средств, изготовленных в аптеке, или при его реализации в чистом виде Способ применения этилового спирта, указанный в рецепте врача Количество этилового спирта в граммах и миллилитрах, разрешенное к выписке в одном рецепте врача Этиловый спирт для изготовления лекарственных средств в аптеке в смеси с другими лекарственными средствами 100 граммов в расчете на 96 -процентный спирт этиловый Этиловый спирт в чистом виде с указанием в рецепте врача следующих способов применения: для наложения компрессов 100 миллилитров (этиловый спирт различной концентрации) для обработки кожи 100 миллилитров (70 -процентный этиловый спирт)» . 46
Скачать презентацию УО ВИТЕБСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ КАФЕДРА ОРГАНИЗАЦИИ И
2012 M Фарм экспертиза.ppt