Twinning Project RO 2006/IB/EN/09 EN ISO/IEC 17025 – Cerinte tehnice Wolfgang Garche Saxony-Anhalt Environmental Protection Agency Department Air Quality Monitoring, Information, Assessment Saxony-Anhalt State Environmental Protection Agency Wolfgang Garche Bukarest 10. 03. 2008 1
Twinning Project RO 2006/IB/EN/09 Ce inseamna acreditarea conform EN ISO/IEC 17025 Confirmarea competentei de a efectua teste sau calibrari a unui laborator de catre o terta parte, anume organismul de acreditare, de a realiza anumite teste specifice si/sau calibrari. Directiva Europeana privind calitatea aerului ambiental si un aer mai curat pentru Europa Anexa I C. Asigurarea calitatii aerului ambiental, evaluarea calitatii si validarea datelor Pentru a asigura acuratetea masuratorilor si conformarea cu obiectivele privind calitatea datelor. . , autoritatile si organismele competente desemnate conform Art. 3 trebuie sa se asigure: ca laboratoarele nationale, . . sunt acreditate conform EN/ISO 17025 pana in anul 2010 pentru metodele de referinta la care se face referinta in Anexa VI Saxony-Anhalt State Environmental Protection Agency Wolfgang Garche Bukarest 10. 03. 2008 2
Twinning Project RO 2006/IB/EN/09 Cerinte tehnice 1. personal 2. stocare si conditii de mediu 3. metode de testare, calibrare si de validare 4. echipament 5. masurarea trasabilitatii 6. standarde de referinta si materiale de referinta 7. manipularea materialelor pentru testari si pentru calibrari 8. asigurarea calitatii materialelor pentru testari si calibrari Saxony-Anhalt State Environmental Protection Agency Wolfgang Garche Bukarest 10. 03. 2008 3
Twinning Project RO 2006/IB/EN/09 1. Personal Ø personal de lucru adecvat (din punct de vedere al cantitatii si calificarilor) Ø pregatirea si scolarizarea personalului proceduri pentru identificarea domeniilor unde este nevoie de scolarizare trebuie evaluata eficacitatea activitatilor de pregatire Ø personal propriu (engajat prin contract de catre laborator ) Ø autorizarea personalului specific sa efectueze anumite tipuri specifice de colectare de probe, teste sau calibrari sa emita rapoarte ale testarilor si certificate de calibrare sa lucreze cu anumite tipuri speciale de echipamente Saxony-Anhalt State Environmental Protection Agency Wolfgang Garche Bukarest 10. 03. 2008 4
Twinning Project RO 2006/IB/EN/09 2. Stocare si conditii de mediu Ø Facilitati oferite de laborator Ø Monitorizarea conditiilor de mediu Testele si calibrarile trebuie sa fie oprite atunci cand conditiile de mediu pun in pericol rezutatele testelor si/sau calibrarilor. Ø Prevenirea inter-contaminarilor Ø Accesul la laborator Ø O buna mentenanta Saxony-Anhalt State Environmental Protection Agency Wolfgang Garche Bukarest 10. 03. 2008 5
Twinning Project RO 2006/IB/EN/09 3. Metode de testare si calibrare si validarea metodelor Metode de referinta mentionate in Anexa VI: • EN 14212: 2005 “Calitatea aerului ambiental– Metoda standard pentru masurarea concentratiei de dioxid de sulf prin intermediul fluorescentei UV “ • EN 14211: 2005 " Calitatea aerului ambiental – Metoda standard pentru masurarea concentratiei de dioxid si monoxid de azot prin chemoluminiscenta “ • EN 14902: 2005 “Metoda standard pentru masurarea Pb/Cd/As/Ni din fractii de PM 10 " • EN 12341: 1999 “Calitatea aerului – Determinarea fractiilor de PM 10 din particule – Metode de referinta si proceduri aplicabile la fata locului pentru a demonstra echivalenta diferitelor metode de masurare " • EN 14907: 2005 “Metode gravimetrice standard pentru determinarea fractiilor de masa PM 2, 5 " • EN 14662: 2005, partea 1, 2 si 3 “Calitatea aerului ambiental – Metode standard de masurare a concentratiilor de benzen " • EN 14626: 2005 " Calitatea aerului ambiental – Metode standard de masurare a concentratiilor de monoxid de carbon prin spectroscopie non-dispersiva cu raze infrarosii " • EN 14625: 2005 " Calitatea aerului ambiental – Metode standard de masurare a concentratiilor de ozon prin fotometrie cu ultraviolete " Saxony-Anhalt State Environmental Protection Agency Wolfgang Garche Bukarest 10. 03. 2008 6
Twinning Project RO 2006/IB/EN/09 Alte metode sau proceduri necesare pentru : Ø calibrarea analizorilor si a altor aparate de testare si masurare Ø certificarea gazelor de proba (provenite din butelii sau din generatoare ) Ø producerea de amestecuri de gaze de proba (prin permeatie, dilutie. etc ) (ex. ISO 6145 -10 Metode de permeatie ) Un stat membru al UE poate folosi orice alta metoda daca poate demonstra ca rezultatele sunt echivalente cu metodele de referinta. Validarea metodelor si procedurilor aplicate Ø Metode non-standard Ø Metode concepute si dezvoltate in laborator Ø Metode standard folosite in afara scopului pentru care au fost concepute Ø Amplificarea si modificarea metodelor standard Saxony-Anhalt State Environmental Protection Agency Wolfgang Garche Bukarest 10. 03. 2008 7
Twinning Project RO 2006/IB/EN/09 Estimarea gradului de incertitudine al masuratorilor Un laborator de calibrare trebuie sa posede si sa aplice o procedura pentru estimarea incertitudinii masuratorilor pentru toate calibrarile si tipurile de calibrari. (EN ISO 20988 Calitatea aerului – Ghid pentru estimarea incertitudinii masuratorilor ENV 13005 Ghid pentru Exprimarea Incertitudinii in Masuratori (GUM) Saxony-Anhalt State Environmental Protection Agency Wolfgang Garche Bukarest 10. 03. 2008 8
Twinning Project RO 2006/IB/EN/09 4. Echipament Ø Laboratorul trebuie sa fie echipat cu toate echipamentele necesare pentru prelevrarea probelor si masuratori ca si echipamente de testare a performantelor testelor si/sau calibrarilor (5. 5. 1). Ø Echipamentele folosite pentru testari, calibrari si prelevrarea de probe trebuie sa aiba acuratetea ceruta si sa fie conforme cu specificatiile relevante pentru testarile si/sau calibrarile avute in vedere (5. 5. 2). Directiva pentru calitatea aerului ambiental si un aer mai curat pentru Europa Ø Toate noile echipamente cumparate in vederea implementarii acestei directive trebuie sa fie conforme cu metodele de referinta sau echivalente cu acestea, in decurs de doi ani de la intrarea in vigoare a acestei directive. Ø Toate echpamentele folosite pentru masuratori fixe trebuie sa fie conforme cu metodele de referinta si sau cele echivalente in termen de 5 ani de la intrarea in vigoare a cestei directive Saxony-Anhalt State Environmental Protection Agency Wolfgang Garche Bukarest 10. 03. 2008 9
Twinning Project RO 2006/IB/EN/09 5. Trasabilitatea masuratorilor Ø In cazul in care calibrarea este un factor important in economia incertitudinii, atunci cerintele de la 5. 6. 2. 1 trebuie sa fie urmate cu strictete (5. 6. 2. 2) Ø Programul de calibrare al echipamentului trebuie sa fie conceput si operat in asa fel încat sa se asigure faptul ca acele calibrari si masuratori efectuate sunt trasabile în Sistemul Internaţional al Unităţilor de măsură (SI) Directiva privind aerul ambiental si un aer mia curat în Europa Organismele si autorităţile adecvate competente, desemnate conform Art. 3, trebuie să se asigure că : toate măsurătorile efectuate care au legătură cu evaluarea calităţii aerului ambiental conform art. 6 şi 9, sunt trasabile conform cerinţelor specificate în secţiunea 5. 6. 2. 2. a ISO/IEC 17025: 2005 Saxony-Anhalt State Environmental Protection Agency Wolfgang Garche Bukarest 10. 03. 2008 10
Twinning Project RO 2006/IB/EN/09 Ø Trasabilitatea poate fi determinată printr-un şir neîntrerupt de calibrări sau comparări. Legătura cu unităţile de măsură ale SI poate fi realizată prin referinţe la standardele naţionale. Ø Atunci când se folosesc servicii externe de calibrare, trasabilitatea trebuie să fie asigurată de apelarea la serviciile unor laboratoare care pot demonstra competenţe, capacitatea de a realiza măsurătorile si trasabilitatea. Ø Certificatele de calibrări trebuie să conţină rezultatele măsurătorilor, inclusiv măsurarea incertitudinii şi/sau o declaraţie de conformare cu o specificaţie metrologică identificată. Saxony-Anhalt State Environmental Protection Agency Wolfgang Garche Bukarest 10. 03. 2008 11
Twinning Project RO 2006/IB/EN/09 6. Standarde de referinţă şi materiale de referinţă Ø Laboratorul trebuie să aibă un program şi o procedură pentru calibrarea standardelor de referinţă (RS – reference standard). Ø RS trebuie să fie calibrate de către un organism care poate face dovada trasabilităţii Ø RS trebuie să fie folosite numai pentru calibrări Ø Materialele de referinţă trebuie să fie trasabile în unităţi de măsură ale SI sau conform unor materiale de referinţă certificate CRM) Ø Materialele interne de referinţă trebuie să fie verificate (dacă este posibil) Ø Verificări intermediare sunt necesare pentru a menţine încrederea în statusul de calibrare al materialului de referinţă în primul rând şi pentru transfer sau standardele de lucru şi materialele de referinţă. Ø Verificările trebuie efectuate conform unor proceduri si programe definite. (5. 6. 3) Saxony-Anhalt State Environmental Protection Agency Wolfgang Garche Bukarest 10. 03. 2008 12
Twinning Project RO 2006/IB/EN/09 7. Manipularea obiectelor pentru testare si calibrare Laboratorul trebuie să aibă : Ø Proceduri pentru efectuarea transporturilor, recepţie, manipulare, protecţie, stocare, reţinere şi/sau eliminarea obiectelor folosite pentru testări şi/sau calibrări, fiind incluse aici toate prevederile necesare pentru a proteja integritatea obiectelor folosite în cadrul testărilor sau calibrărilor Ø Un sitem pentru identificarea obiectelor pentru testări şi/sau calibrări Ø Proceduri şi încăperi adecvate pentru a se evita deteriorarea, pierderea sau distrugerea obiectelor necesare pentru efectuarea testărilor sau calibrărilor Saxony-Anhalt State Environmental Protection Agency Wolfgang Garche Bukarest 10. 03. 2008 13
Twinning Project RO 2006/IB/EN/09 8. Asigurarea calităţii obiectelor necesare pentru efectuarea testărilor şi calibrărilor Laboratorul trebuie să aibă proceduri de control al calităţii pentru monitorizarea valabilităţii testelor şi calibrărilor. Datele care rezultă trebuie să fie înregistrate în aşa fel încât să se poată identifica eventualele tendinţe care apar. Se pot aplica metode statistice pentru verificarea rezultatelor. Această monitorizare trebuie să fie planificată. Monitorizarea poate include: Ø folosirea cu regularitate a materialelor de referinţă certificate Ø participarea la teste de inter-comparare între laboratoare Ø replicarea testelor sau a calibrărilor folosind aceleaşi metode sau metode diferite Datele de control al calităţii trebuie analizate, şi acolo unde se constată că sunt în afara criteriilor pre-definite, se vor planifica acţiuni pentru a remedia problema. Saxony-Anhalt State Environmental Protection Agency Wolfgang Garche Bukarest 10. 03. 2008 14
Twinning Project RO 2006/IB/EN/09 Scopul acreditării: Ø Metode de referinţă specificate în Anexa VI Ø Proceduri de calibrare pentru Øanalizori, Øunităţi de măsură şi control al volumelor fluxurilor de gaze, ØSenzorii de temperatură şi presiune Ø Procedurile pentru pregatirea amestecurilor de gaze de probă Saxony-Anhalt State Environmental Protection Agency Wolfgang Garche Bukarest 10. 03. 2008 15
Twinning Project RO 2006/IB/EN/09 Multe mulţumiri pentru Atenţia acordată ! Saxony-Anhalt State Environmental Protection Agency Wolfgang Garche Bukarest 10. 03. 2008 16
Скачать презентацию Twinning Project RO 2006 IB EN 09 EN ISO IEC 17025
95d3be5df7b25e570591dff47b81ce1b.ppt