TS 16949 2009管理体系之概要介绍 1 ISO TS 16949

TS 16949: 2009管理体系之概要介绍 1

ISO/TS 16949？ ISO： International Organization for Standardization （国际标准化组织的英文缩写） TS： Technical Specification （技术规范的英文缩写） 16949：标准（技术规范）的编号质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO 9001： 2008的特殊要求 ISO/TS 16949： 2009是IATF和JAMA在ISO/TC 176支援下以ISO 9001： 2000版质量管理体系为基础结合QS-9000： 1998（美国）、VDA 6. 1： 1999（德国）、EAQF（法国）： 1994和AVSQ（意大利）： 1995等质量体系的要求对原ISO/TS 16949汽车供方质量体系要求(技术规范) 第一版标准进行了技术修订，并于2002年 03月14日颁布了ISO/TS 16949： 2002质量管理体系要求(技术规范)第二版标准。本标准自 2009年 06月15日起正式发行适用。 2

ISO/TS 16949: 2009体系描述 TS体系预防实施 APQP 过程识别 PPAP 文件制订控制计划文件/控制计划实施应急计划绩效目标测量现场实施控制/SPC 体系/过程/产品审核 3

重要的顾客手册-AIAG 五大技术手册产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP） --第二版 2008年 6月潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA） --第四版 2008年 7月测量系统分析参考手册（MSA） --第三版 2002年 3月统计过程控制参考手册手册（SPC） --第二版 2005年生产件批准程序（PPAP） --第四版 2006年 2月 4

APQP质量策划进度图表概念提出/批准 0 样件 2 1 项目批准 3 产品设计计划和定义和开发试生产 4 投产 5 产品和反馈评定过程确认纠正措施 MSA DFMEA PFMEA SPC 策划 DCP PCP 策划 PPAP MSA 产品设计和开发 CP SPC 过程设计和开发 CP 产品与过程确认生产减少变差、反馈、评定和纠正措施概念提出/批准项目批准过程设计和开发 APQP 样件试生产 PPAP 投产 5

审核分类 TS审核过程审核体系审核过程导向体系审核按照 COP 按计划顺序查按照控制计划按序顺序查产品审核常规体系审核按照汽车产品按合同正向查按要求查部门按部门查要求按交付逆向查 6

TS 16949－4、质量管理体系国际标准ISO 9000 规定国际质量体系要求 ISO/TS 16949要求零件和过程批准程序国际汽车质量体系要求顾客相关质量顾客特定要求体系要求顾客支持的相关手册 Advanced 第一层次 Quality planning 确定途径和职责 Control plan 手冊第二层次 Tools and Techniques 确定谁、做什么程序、何时做作业指导书其他文件第三层次回答如何做第四层次 7 信息的及时记录诸如表格、表单、标签

章鱼图分析法—Octopus ISO/TS 16949: 2009客戶导向流程 Out In In Out In 顾客拿到『报价单』 8 7 Out 6 2 5 In In 1 4 Out 3 In Out 客戶要求报价 Out In 8

如何实施 ISO/TS 16949: 2009 • 了解与识别汽车业COP（Customer Oriented Process） • 市场研究、合同投标、产品/过程设计、产品制造、交付、收付款、服务等； • 了解与识别汽车业SP （Support Process） • 产品检验、设备管理、装管理、培训、采购、监控和测量装置管理、仓库管理等； • 了解与识别汽车业MP （Management Process） • 管理评审、内部审核、纠正预防措施、持续改进等 9

Customer Oriented Processes IATF（国际汽车特别作组）建议的COP清单 • • • 市场调查投标合同/需求产品和过程设计开发产品和过程验证/确认生产制造交付业务行销/付款保证/服务售后/顾客反馈 1、 Market Analysis/Customer Requirements 2、Bid/Tender 3、Order/request 4、Product and Process Design 5、 Product and Process Verification and Validation 6、Produce Production 7、Delivery 8、Payment 9、Warranty/Service 10、 Post Feedback Sales/Customer 10

COP识别图产品信息顾客要求 1产品要求确定与评审顾客满意 7顾客满意顾客建议/抱怨/ 退货顾客接受产品/ 服务顾客交货通知各项新产品资料报价/ 合同 FC/ CP / FMEA 2设计和开发试生产需求 3试生产 /PPAP 公司 6交付顾客要求的产品 5量产制造 4 计划量产订单生产计订单量产需求生产计划 11

COP与全部过程关系章鱼图 12

过程分析-龟形图分析法-乌龟图 WHAT 硬件软件环境…等 WHO 谁主导？、谁配合？过程名称 OUTPUT INPUT 输入材料、需求、顾客及法规要求 …等 COP/MP/SP 流程, 活动输出产品、服务 …等 MEASUREMENT HOW 怎么做方法、程序效率绩效测量时间成本 …等指标 13

乌龟图的主线－尾、身、头 • 板块 1. 身子－过程名称: 要求各部门通过多方论证方法识别过程, 并先后找出顾客导向过程(COP) /支持过程/子过程. 管理过程, 将识别的过程名称填入. 要求过程名称准确与实际相一致. • 板块 2. 尾巴－输入: 它是过程分析的关键, 应详细填写实际输入, 可能是文件、图面、材料、样件、数据、具或计划，输入是从哪里来的, 有多少, 与其他过程的关系, 要考虑相关法律法规的要求. • 板块 3. 乌龟头－输出: 是本过程应提供的证据, 可能是具体的产品, 文件. 应与有效的评估测量相联系, 必须详细填写实际输出的证据, 并可追溯。 14

乌龟图的四肢 • 板块 4. 左下腿－如何做: 要求填写相关的过程控制程序, 支持过程的指导文件、方法等。要求较详细填写，不要遗漏。 • 板块 5. 左上腿－使用什么方式: 要求填写本过程使用的材料、机器、检测设备、计算机交往、软件等。 • 板块 6. 右上腿－谁负责做: 是对资源的要求, 特别注意人员的技能和能力培训等准则。 • 板块 7. 右下腿－使用的关键测量/评估准则. 应填写评估测量内容, 如矩阵表, 关键指标, 目 15 标等。

乌龟图分析注意事项 • 板块 4左下腿和板块 5左上腿及板块 3头是相互关联的, 板块 4左下腿的如何做就是现行的程序文件、指导文件、及作法。（作法有时指保持记录）程序和指导文件涉及的原材料、配套件、设备、检测手段、模治具就是板块 5左上腿的通过什么方式来完成过程。板块 3头的证据大多是四阶表单或实物。 • 板块 3头和板块 7右下腿是相关的关联的，板块 3的内容是客观证据，可选择适用参考要求。 • 板块 5左上腿涉及的是公司的管理过程。 • 板块 6右上腿涉及的多数是人力资源和场所资金等。，因为资源配备需要高阶决策，所以应获得支持。 • 板块 7右下腿包括期望的目标。 16

COP 5产品生产由谁进行？ ⑥ （能力/技能/知识/培训）使用什么方式进行 ⑤ （材料/设备/装置） 1、设备-车床/磨床等； 2、装-刀具/夹具； 3、检测量具-游标卡尺/千分尺等； 4、内部运输具； 5、润滑油/冷却液等辅料； 6、作单; 7. 计算机/打印机/纸张等。输入 ② （要求是什么？） 1、生产计划； 2、艺过程; 3、产品图纸； 4、国际 /国家标准、法规； 5. 设备 ; 6 装; 7. 人员; 8. 原材料 ; 9. 能源。 1、计划人员: 会使用计算机, 懂英文, 懂专业, 有协调能力. 2、程助理: 会使用计算机, 懂英文, 懂专业, 会绘图; 3、艺程师: 会使用计算机, 懂英文, 懂专业, 沟通能力； 4、生产程师: 会计算机, 懂英文, 懂专业, 会编制数控机床的程序/调试设备及装, 现场识别不合格品及判断能力； 5、操作人: 会操作设备, 会使用量具, 能够读懂图纸, 能够判别不合格品. 过程 ① 填写COP或过程名称 COP 5产品生产如何做？ ④ （作业指导书/方法/程序/技术） 1、c生产计划管理程序; 2、c产品实现策划和制造过程开发的管理程序； 3、s文件控制程序； 4、s基础设施管理程序； 5、s质量记录控制程序； 6 、生产装的管理程序; 7、作环境管理程序； 8、c采购管理程序； 9、m不合格品控制程序； 10、 s人力资源管理程序； 11、产品防护及交付管理程序; 12 、产品监视和测量管理程序。13. 生产和服务提供控制程序. 输出 ③ （将要交付的是什么？） 1、合格的产品； 2、按时交付； 3、合格证明/测试报告； 4. 包装 /标识. 使用的关键准则是什么？ ⑦（测量/评估） 1、加过程一次合格率97％；合格产品总数/产品总数 2、不合格品率3/100：不合格品总数/产品总数 3、设备停机时间 15％/周：设备停机时间/设备总使用时间 4、材料消耗定额按照产品计算。损耗材料数量/使用材料总数 5、设备使用率：设备使用时间/设备总作时间 6、设备效率：设备实际生产时间/设备使用时间 17

顾客要求加的质量控制 APQP FMEA/CP 7. 3 设计和开发零件图纸归档 4. 2. 3 文件控制材料采购零件图纸发放材料验收入库下达生产计划 7. 4 采购领料设备准备 6. 3 基础设施 7. 5. 1 生产和服务提供控制 7. 5. 5 防护 7. 5. 1 生产和服务提供控制零件加体系审核过程审核产品审核零件检验 8. 2 监视和测量 8. 3 不合格品控制产品组装产品入库产品交付 7. 5. 1 生产和服务提供控制 7. 5. 5 产品防护 7. 5. 1 生产和服务提供控制 18

生产管理链经车间生产计划进度艺要求带班长理车间带班长员员带班长车间带班长产品检验要求和标准质量信息反馈 19

采购流程图订单通知/合同评审采材料报价要求购采供应商材料交货期确认零星材料请购单备货申请经理批准辅料采购计划总经理或其指定人批准购供应商材料价格期确认否否客户确认是经理审核总经理批准是销售订单/生产计划/接获订单通知采寻找开发新材料/新供应商购是合格供应商认定程序财务部价格确认签发采购订单/合同发票采购合格供应商否仓库供应商进发票/收料单齐全按订单付款料是货收出库跟踪采购订单/合同来料检验合格统计采购订单/合同否整理过期未到材料清单退签发供应商纠正措施货收料单 20

客户需求需要重新开发有库存文件控制需重新生产立项通知仓库发货计划评审产品开发过程设计 FMEA 装制造生产安排开立发货单据图纸不合格样品检验合格采购采购验证合格生产实施不合格首件检验批量生产控制计划不合格 PPAP/CP 入库过程控制评审出库不合格检验合格合格验收入库发货售后服务产品生产流程 21

• 5. 6 管理评审 • 5. 6. 1 总则---12个月內一次須达到三性要求; 适宜, 充分, 有效 • 5. 6. 2 管理评审輸入---基本輸入七項增加: 1)绩效目标完成情況－5. 6. 1 2)质量成本－5. 6. 1 3)设计結果－7. 3. 4. 1 4)失效及趋势分析 • 5. 6. 3 管理评审輸出 1)輸入的資料 2)会议記录 3)改进计划/资源 22

质量成本 • 一级科目质量成本 • 二级科目 1. 预防成本 2. 鉴定成本 3. 内部不良成本 4. 外部不良成本要求： 1. 预防成本+鉴定成本>内部不良成本+外部不良成本 2. 内部不良成本>外部不良成本有绩效目标 23

測量系統分析 1 • • • MSA 量具重复性和再現性 GR&R 设备变差 GR&R<10%: 可接受量件变差 10% <GR&R<30% 人員变差 ndc>5 交叉变差评价: 质量, 数据, 重要性, 成本 GR&R 30%: 不可接受 2. 稳定性评价 24

过程审核 • • 按照VDA 6. 3 编制审核计划过程审核提问表实施审核－包括产品设计、过程设计、供应商、全部序-每个序一张表、服务和投诉评分与定级－低于10分的必须进行纠正末次会议纠正措施及其有效性验证审核报告及存档. 25

产品审核 • 1. 2. 3. 4. 5. 按照VDA 6. 5实施按照产品检验要求确定产品缺陷分级表按照产品审核计划进行检查－同最终检验列明缺陷数目计算质量指数进行合格判定 – – 合格放行不合格整批封存，整改后放行。 26

• • • 8. 4 数据分析 1)绩效目标 2)SPC-----CPK>=1. 33 PPK>=1. 67 ----PPAP 3) 培训記录要求－全体员 4)数据分析要做的事: （1）. 确定数据类型, 采集点（2）. 收集数据（3）. 使用統计技术（4）. 分析趋势, 原因, • （5）. 提出解決方案：确定优先級. (例: 质量成本 1)預防+控制>內部+外部 2)內部不良成本>外部不良成本 27

体系设计基本思路目的、宗旨方针质量手册程序各部门操作文件记录 / 表格是什么有什么做什么、谁来做如何做证据 28

5、管理职责法规顾客 5. 2 5. 3 5. 4. 1 质量方针目标管理承诺竞争者计划 5. 1 资源 5. 4. 2 管理的变化管理评审* 5. 5 5. 6 职责与沟通运作 29

6、资源管理策划、提供和保持以实现有效的过程组织中人员的能力与作绩效人设备运输具供应商外部条件需要提供的环境有关的资源 IT 厂房针对未来资源的需求必须调整什么 30

7. 产品实现过程策划设计和开发* * * 审需求识别评同合生产和服务提供控制过程确认采购客户财产防护 8. 测量、分析和改进标识和可追溯性监视和测量装置 31

8、测量、分析和改进目标和指标监控改进目的评价宗旨和反馈内审* 顾客满意度改进活动不合格* 数据分析纠正预防措施持续改进 32

ISO/TS 16949和PDCA循环 Act 行动 Customer requirement顾客需求 Review of requirements related to the product 合同评审 Management review管理评审 Take appropriate method采取适当措施 Management commitment 管理承诺 Quality policy方针 Audit the effect 检查效果 Monitoring and measurement of product 产品测量 Customer satisfaction顾客满意 System measurement体系测量 Check 检查 Monitoring and measurement of processes过程测量策划 Quality objectives目标 Confirm objectives 确定目标 Corrective action纠正措施 Planning质量策划 Ascertain method 确定方法 Educate & training 教育和培训 Implement 实施 Planning of product realization过程实现策划 Responsibility, authority and communication 职责、权限和沟通 Capability能力 Resource management资源 7. 3 Design and development 7. 4 Purchasing 7. 5 Production and service provision 7. 6 Control of monitoring and measuring devices Do 33 实施

提交给认证公司的资料 • 认证合同 • 质量手册 • • • – 包括COP章鱼图、要求和职责及COP/SP/MP条款对照表、COP/MP/SP对应关系的对照表、质量体系组织结构、产品范围描述、公司的地址及联系方式必要的程序文件和文件清单生产流程图适用的法规清单与汽车链客户的合同复印件营业执照、资质证明（如果有） 34

谢谢 Thank You 35

TS 16949 2009管理体系 之概要介绍 1 ISO TS 16949

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