Только самые новые и уникальные технологии

Только самые новые и уникальные технологии для интервенционной радиологии Качественный инструмент для лучшего качества жизни

Несколько слов о нас…. Компания основана в 2001 году ev 3 занимается разработкой, производством и продажей инструментов для различных областей интервенционной радиологии: Периферические Коронарные Сосуды головного сосуды мозга l Стенты l Тромбоэктомия l Жидкие l Системы защиты l Системы доступа эмболизаты l Системы доступа l Системы защиты l Спирали 2 l Жидкие эмболизаты l Системы доступа

Инструмент для нейро эндоваскулярных процедур

Onyx – революция в мире средств для эмболизации! l Представляет собой жидкий рентгенконтрастный имплант для эмболизации сосудов. l В результате процесса преципитации при контакте с жидкостью превращается в абразивную массу, похожую на лаву. l В твердом состоянии абсолютно химически и биологически НЕ активен. 4

Onyx l Обладает следующими особенностями: 1) Полностью готов к применению (не нужно смешивать компоненты) 2) Рентгенконтрастный (в состав входит танталовая пудра) 3) Осаждение полимера происходит при контакте с жидкостью с контролируемой скоростью (наличие ионов соли не обязательно) 4) Полностью предсказуемый процесс продвижения препарата по сосудам (не течет, не приклеивается, имеется возможность в любой момент изменить направление движения) 5) Не смешивается с кровью, а вытеснят ее (со временем не происходит реканализации) 6) Процесс преципитации начинается с поверхности к центру (не приклеивается катетер) 5

Onyx 18 при лечении интракраниальных АВМ Интракраниельные АВМ – одни из самых опасных и трудно лечимых патологий сосудов головного мозга Смертность при разрыве АВМ составляет 89%, а инвалидезация – 100% Этиология возникновения – не известна! По данным статистики РФ АВМ встречается 1 на 5 000 – 7 000 населения (в зависимости от региона проживания) 6

Onyx 18 при лечении интракраниальных АВМ l Полное излечение АВМ при использовании ТОЛЬКО Onyx составляет 68% (при использовании гистокрила – 41%) l Осложнения в виде САК – 6% (при использовании гистокрила – 29%) Данные рандомезированного исследования, проводившегося с 1999 по 2005 год WFTIN на 7 000 пациентов 7

Инструмент для эндоваскулярных процедур на периферических сосудах

Protégé Ever. Flex - cтент нового поколения Основные особенности Стент Высокая гибкость и высокая радиальная устойчивость Устойчивость к переломам и механической усталости Рентгеноконтрастные маркеры обеспечивают прекрасную визуализацию Нулевое укорочение Не расширяющиеся концы Катетер для доставки 100% защита от «выпрыгивания» стента Легкость отделения и раскрытия стента Низкий профиль Полный ассортимент длин 9

Как мы достигли таких результатов? l Ячейки «открытого» типа l Спиральное расположение ячеек l 4 волновых пика между соединениями l Прямое соединение ячеек l Струйная обработка (с использованием микрочастиц) l Электрополировка l Пассивация поверхности – для повышения устойчивости к коррозии 10

Результаты независимых лабораторных испытаний: Устойчивость к переломам Кол-во циклов до полного l В тестах, проведенных независимой перелома стента лабораторией, была определена относительная устойчивость к переломам в тщательно контролируемых условиях l Стенты, установленные в латексных трубках и находящиеся в физрастворе при 37°C, сгибали под углом 90° и вращали продольно – со скоростью 10 циклов в секунду После 10 миллионного цикла опыт был прекращен в следствие поломки тестирующего аппарата! Protégé Ever. Flex в 5 -7 раз более устойчив к переломам, чем другие стенты, используемые для стентирования поверхностной бедренной артерии 11

Protégé Ever. Flex Награда за лучшее изобретение в 2006 области медицины 2006 года! Product Innovation Award Мы единственные, кто предоставляет Fracture-Free двухлетнюю бесплатную гарантию от перелома на установленный стент. Мы единственная компания получившая разрешение FDA на FDA применения в США стентов длиной Approval 150 мм при лечении окклюзий бедренной артерии 12

Спецификация Нитиноловый самораскрывающийся стент для поверхностной бедренной артерии 13

Protégé® Rx – самораскрывающийся нитиноловый стент для сонных артерий Различие диаметров общей сонной артерии и внутренней сонной артерии 4 -7 мм 6 -10 мм Protégé конусовидной формы 7 -10 мм Специальный дизайн, соответствующий анатомическим очертаниям общей сонной артерии 14

Protégé® Rx l Анатомическая конусовидная конструкция стента Конструкция с варьирующей длиной ячеек – Позволяет правильно выбрать Более длинные ячейки Более короткие стент в соответствии с ячейки анатомическими особенностями – Идеальное прилегание к стенкам сосуда по всей длине стента – Уникальная конусовидная конструкция «переходной» зоны для лучшего прилегания Одинаковая радиальная l Размеры стентов устойчивость по всей – Диаметр 10 -7 и 8 -6 мм – Длина 30 и 40 мм длине стента! 15

Спецификация Protégé Rx 16

Spide. FX™ - система защиты от дистальной эмболии Spider. Fx- это: l Баланс между проницаемостью и способностью к захвату эмболов l Уникальная конструкция и уникальный материал (нитинол): – фильтр нетравматичен для сосуда – гибкость в извилистых сосудах l Прогнозируемое прилегание к стенкам сосуда (5 размеров фильтра) l Клинические результаты подтверждены в испытаниях 17

Спецификация Фильтр Изготовлен из нитиноловой сетки Ячейки сформированы путем плетения; это не “поры” Можно вычислить сферический диаметр ячеек Размеры ячеек варьируют = 167 -209 микрон (от проксимального до дистального края размер ячеек варьирует в пределах 80 -300 микрон) Плетенный фильтр Spide. FX 18

Spider. Fx l Эта конструкция обеспечивает баланс проницаемости и захвата эмболов в течение всей процедуры. l Конструкция фильтра обеспечивает его проницаемость на всем протяжении: – Плетеная структура – большая открытая площадь – Гепариновое покрытие – противотромбогенное – Материал нитинол – нетромбогенный 19

Единственный фильтр позволяющий использовать любой проводник по Вашему выбору Навигация через сужение с Доставьте катетер с Выдвинете фильтр из любим проводником фильтром по проводнику доставляющего катетера через Rx порт Частичное удаление Проведите стентирование Надвиньте удаляющий катетер 20 на фильтр Полное удаление

21

22

23