ТЕМА: СБОРЫ
Сборы – смеси нескольких видов измельчённого, реже цельного, лекарственного растительного сырья, иногда с добавлением солей, эфирных масел, и используемые в качестве лекарственных средств
ХАРАКТЕРИСТИКА СБОРОВ Положительные черты: 1. Доступность и относительная дешевизна ЛРС 2. Действующие вещества находятся в нативном состоянии 3. Простота изготовления
ХАРАКТЕРИСТИКА СБОРОВ Недостатки сборов: 1. Незаконченность (незавершенность) сборов как лекарственной формы 2. Неточность дозировки при измельчении (не назначают ядовитые вещества)
КЛАССИФИКАЦИЯ СБОРОВ 1. По дозированию: дозированные обычные прессованные недозированные растворимые чаи
КЛАССИФИКАЦИЯ СБОРОВ 2. По применению: для внутреннего (по фармакологическому действию) - Желчегонные - Потогонные - Вяжущие - Грудные - Успокоительные - Слабительные и т. д. для наружного - Для полосканий Для спринцеваний Для ванн Для примочек курительные
ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА Подготовка персонала Подготовка одежды для персонала Подготовка помещения, оборудования и технологической тары ВР-1 Санитарная обработка производства ВР-2 Подготовка сырья Измельчение сырья Просеивание сырья ТП 3 Получение сбора Смешивание сырья Подготовка упаковочных материалов Фасовка сбора Упаковка в пакеты и коробки ТПФасовка, упаковка, 4 маркировка
ТРЕБОВАНИЯ К ЛРС: 1. Должно соответствовать НД 2. Степень измельчённости ЛРС (в составе сборов) Для изготовления настоев и отваров: - листья, травы, стебли – 5 мм (4 -6 мм) - коры, корни, корневища – 3 мм - плоды, семена – 0, 5 мм Для курительных сборов – 3 мм Для ванн – 2 мм Отсев от пыли – через сито № 32 (0, 200 ± 0, 030 мм)
Способы измельчения Листья Травы Корни Корневища режут или дробят Плоды Семена Траворезки: -дисковые -барабанные Корнерезка Валковая дробилка измельчают Ягоды Семена Используемое оборудование цельные (некоторые) Цветки цельные Мелкие цветочные (некоторые корзинки измельчают: цветки липы, ромашки
ВНЕШНИЙ ВИД ТРАВОРЕЗКИ
КОРНЕРЕЗКА. ВНЕШНИЙ ВИД
КОРНЕРЕЗКА. ПРИНЦИП РАБОТЫ
ВАЛКОВАЯ ДРОБИЛКА. ВНЕШНИЙ ВИД
ВАЛКОВАЯ ДРОБИЛКА. ПРИНЦИП РАБОТЫ
1. Сырьё, входящее в состав сбора - Измельчают по отдельности 2. После измельчения сборы - просеивают (сито с размерами пор 0, 18± 0, 2 мм) 3. Для получения однородной смеси - Перемешивают в смесителях с вращающимся корпусом
ВВЕДЕНИЕ В СБОРЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 1. Соли – готовят насыщенный раствор, опрыскивают сбор при перемешивании 2. Эфирные масла – готовят спиртовой раствор 1: 1, опрыскивают сбор при перемешивании шкафные ленточные Высушивают в сушилках tº = 60 ºС, до необходимой влажности
СТАНДАРТИЗАЦИЯ СБОРОВ 1. Подлинность 2. Запах, вкус (в водном извлечении) 3. Измельчённость 4. Влажность 5. Содержание золы общей и золы нерастворимой в 10% HCl 6. Содержание действующих веществ 7. Содержание примесей
УПАКОВКА Картонные коробки или Двойные бумажные пакеты 50, 0 г. , 100, 0 г. , 150, 0 г. , 200, 0 г. На этикетке: Производитель Состав сбора Способ применения Серия Годен до… Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте
СБОР ПРОТИВОАСТМАТИЧЕСКИЙ (SPECIES ANTIASTHMATICAE) (АСТМАТОЛ, ASTHMATOLUM) Применяют при бронхиальной астме Листья дурмана Листья красавки Листья белены Натрия нитрат 6 частей 2 части 1 часть Степень измельчения сырья – 3 мм Содержание влаги – не более 12% Содержание золы – не более 25% Содержание алкалоидов – 0, 2 -0, 25%
СБОР ПРОТИВОАСТМАТИЧЕСКИЙ (SPECIES ANTIASTHMATICAE) (АСТМАТОЛ, ASTHMATOLUM) При более высоком содержании алкалоидов к сбору добавляют измельчённые листья крапивы, смоченные раствором натрия нитрата (1 часть раствора на 9 частей листьев крапивы)
СБОР ПРОТИВОАСТМАТИЧЕСКИЙ (SPECIES ANTIASTHMATICAE) (АСТМАТОЛ, ASTHMATOLUM) Технология: Листья измельчают, просеивают от пыли, смешивают, опрыскивают раствором натрия нитрата (12 г. соли + 92 г. воды очищенной), сушат при температуре не более 60 ºС Органолептически: Сбор буро-зеленого цвета, своеобразного запаха
BRICETUM Брикеты – дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием измельченного ЛРС или смеси различных видов сырья, без добавления вспомогательных веществ и предназначенная для изготовления настоев и отваров
BRICETUM Показатели качества: Форма Размеры (l, h, d, сммм) Средняя масса и отклонение Цвет (при дневном освещении) Брикеты Из листьев и трав Из подземных органов - чаще зеленый цвет - зеленоватый, с вкраплениями: желтыми, оранжевыми, красновато-оранжевыми Запах (при растирании) Вкус (в водном извлечении)
BRICETUM Классификация брикетов: 1. По составу – однокомпонентные и многокомпонентные 2. По форме брикетов Плиточные (прямоугольные) Круглые (цилиндрические) Размер: 120 х65 х8 124 х67 х12 m – 60, 0 -100, 0 г. m одной дозы – 6, 0 -10, 0 г. Размер: h – до 15 мм, d – 20 -30 мм m – 0, 5 -10, 0 г.
BRICETUM Измельчение ЛРС (размер частиц должен быть указан в частных фармакопейных статьях) – 1 -5 мм Просеивание от пыли Смешивание Прессование Упаковка, маркировка
BRICETUM Упаковка: алюминиевая фольга, ламинированная бумага, пергамент, подпергамент и т. д. Хранение – в сухом, защищенном от света месте
БРУСНИВЕР (СБОР В БРИКЕТАХ) Состав: Трава череды трехраздельной Плоды шиповника Трава зверобоя Листья или побеги брусники 10 частей 20 частей 50 частей Применение: в виде настоя или отвара. Антимикробное, противовоспалительное, диуретическое средство
ЭЛЕКАСОЛ (БРИКЕТИРОВАННЫЙ СБОР) Состав: Трава череды трехраздельной Лист шалфея Лист эвкалипта прутовидного Цветки ромашки Цветки календулы Корень солодки Применение: в виде настоя, противовоспалительное средство. Используют в оториноларингологии, стоматологии, гинекологии, дерматологии
ЛЕЧЕБНЫЕ ЧАИ Технологическая схема: Подготовка исходного материала (ЛРС) Экстрагирование ЛРС Смешивание водных вытяжек Подача в распылительную сушилку (обезвоживание) Стандартизация Фасовка, упаковка, маркировка
ТЕМА: ПОРОШКИ
ПОРОШКИ - твёрдая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельчённых веществ и обладающая свойством сыпучести
ХАРАКТЕРИСТИКА ПОРОШКОВ Достоинства лекарственной формы: 1. Химическая стабильность и устойчивость при хранении 2. Универсальный состав 3. Высокая фармакологическая активность и биодоступность 4. Отсутствие наполнителей, вспомогательных веществ 5. Портативность 6. Простота технологии
ХАРАКТЕРИСТИКА ПОРОШКОВ Недостатки лекарственной формы (связаны со степенью измельчения): 1. Увеличение гигроскопичности → отсыревание 2. Быстрее окисляются 3. Поглощают из воздуха CO 2 4. Теряют кристаллизационную воду (Na 2 SO 4 x 10 H 2 O, Mg. SO 4 x 7 H 2 O) 5. Теряют летучие компоненты 6. Приобретение постороннего запаха 7. Проявление раздражающего действия на слизистые оболочки ( некоторые ЛВ)
КЛАССИФИКАЦИЯ ПОРОШКОВ 1. По составу простые сложные 2. По применению для внутреннего для наружного для инъекций присыпки для вдуваний нюхательные 3. По измельчённости: - крупный - среднекрупный - 0, 5 -2 мм - 0, 3 мм (см. НД)
ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ СТАДИИ ПРОИЗВОДСТВА ПОРОШКОВ I. Подготовка исходного сырья 1. Отвешивание 2. Измельчение 3. Просеивание II. Получение порошков 1. Смешивание Для присыпок: - повторное измельчение - повторное смешивание III. Фасовка, упаковка, этикетировка
СТАНДАРТИЗАЦИЯ ПОРОШКОВ Сыпучесть Внешний вид (цвет, однородность) Точность дозирования (масса и отклонение в массе) Качественный и количественный анализ Дисперсность частиц порошка Равномерность распределения веществ во всей массе сложного порошка
ДЕТСКАЯ ПРИСЫПКА Цинка оксида Крахмала Талька – 10 частей – 80 частей ! Асептические условия Используют при заболевания кожи (подсушивающее, антисептическое средство)
ГАЛЬМАНИН Кислоты салициловой Цинка оксида Крахмала Талька – 2 части – 10 частей – 44 части Антисептическое и подсушивающее средство
СОЛЬ КАРЛОВАРСКАЯ ИСКУССТВЕННАЯ Натрия сульфата (высушенного) – 44 части Натрия гидрокарбоната – 36 частей Натрия хлорида – 18 частей Калия фосфата – 2 части Слабительное и желчегонное средство
СОЛЬ КАРЛОВАРСКАЯ ИСКУССТВЕННАЯ При изготовлении – каждое вещество измельчают отдельно, просеивают сквозь соответствующее сито, смешивают в указанном количестве, вновь просеивают и смешивают
ПРОСТЫЕ ПОРОШКИ Магния сульфат (по 5, 0; 10, 0; 30, 0; 50, 0 г) Калия перманганат (по 5, 0; 10, 0 г) Кислота борная (по 10, 0 г)
