ТЕМА: РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ документ второго уровня в

ТЕМА: РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ документ второго уровня в иерархической структуре

Руководство по качеству Это важнейший документ, представляющий собой краткое изложение СМК организации. В нем содержится информация по организационной структуре, и прежде всего по структуре процессов управления качеством, а также ссылки на другую документацию.

Значение Руководства по качеству разработав Руководство по качеству, организация сможет внедрять и улучшать свою систему менеджмента качества.

Главная цель руководства по качеству Это определение структуры системы и одновременно служить постоянной книгой рекомендаций при реализации и поддержании этой системы.

Назначение Руководства по качеству и конфиденциальность Данный документ предназначен в основном для внутреннего применения организацией. Однако Любой потребитель (заинтересованная сторона) может воспользоваться Руководством по качеству

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ Определяет систему обеспечения и управления качеством организации и создаёт основу для дальнейшей деятельности. Составляется на основе «Политики в области качества» и соответствует пунктам стандарта ISO 9001 . . Следовательно, оно должно состоять из 8 глав. Руководства по качеству является общее описание системы качества и составляющих ее подсистем (планирование качества, управление качеством, обеспечение качества и улучшение качества).

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ (требования стандарта) ГОСТ Р ИСО 9001 – 2008 «Системы менеджмента качества. Требования» 4. 2 Требования к документации 4. 2. 2 Руководство по качеству Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии руководство по качеству, содержащее: а) область применения системы менеджмента качества, включая подробности и обоснование любых исключений (1. 2); б) документированные процедуры, разработанные для системы менеджмента качества, или ссылки на них; в) в) описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества. (( Примечание : можно в отдельном документе — Книге процессов)

— Объем, структура и содержание руководства по качеству жестко не регламентируются — их определяет сама организация. Они, как правило, зависят от размера и особенностей деятельности организации; — Небольшие организации (малые предприятия) могут включать в руководство по качеству описание всей СМК, а также все документированные процедуры, требуемые ГОСТ Р ИСО 9001; — Крупные компания могут разработать несколько руководств по качеству, действующих по иерархии управления компанией (например, на национальном, региональном и других уровнях). Руководство по качеству индивидуально для каждой организации.

Структура руководства по качеству 1. Введение 1 -01 Общие положения 1 -02 Область применения 1 -03 Рассылка “Руководства по качеству” 1 -04 Нормативные ссылки 1 -05 Термины и определения 2. Представление организации 3. Миссия, Видение, Стратегия развития, Политика и цели в области качества 4. Система менеджмента качества Общие требования Требования к документации

5. Ответственность руководства Организационная схема руководства Ответственность и полномочия Планирование Представитель управления и/или менеджер по качеству Внутренние коммуникации и информация. Анализ деятельности организации

6. Управление ресурсами Снабжение ресурсами Управление людскими ресурсами Компетентность, сознание и образование Управление инфраструктурой Качество инфраструктуры Рабочая среда надёжность окружение управление финансами

7. Выпуск продукции и/или оказание услуги (Процессы жизненного цикла продукции или услуги) Краткая характеристика процессов жизненного цикла в соответствии с разделом 7 стандарта Глубина описания процессов в руководстве по качеству зависит от выбранной модели документации системы. При наличии книги процессов здесь дается краткая характеристика

8. 8. Измерения, анализ и улучшения Измерения и мониторинг (работы и состояния системы, удовлетворенности заказчика, работы процессов, управление несоответствиями, корректирующие и предупредительные действия) Приложения Списки процедур и инструкций, матрица ответственности

Примеры содержания отдельных глав Руководства по качеству Система менеджмента качества организации представляется в в IV IV главе Руководства по качеству ТЕКСТ ИСО 9001 ПРИМЕРНЫЙ ТЕКСТ РУКОВОДСТВА ПО КАЧЕСТВУ 4 Система менеджмента качества 4. 1 Общие требования Организация должна разработать, задокументировать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента качества, постоянно улучшать ее результативность в соответствии с требованиями настоящего стандарта. Организация должна: а) определять процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение во всей организации; б). . . 01. 04. Система менеджмента качества 01. 04 -01 Общие требования В. . . разработана, документально оформлена, внедрена, поддерживается в рабочем состоянии и постоянно улучшается система менеджмента качества. . . Основу СМК. . . составляют три вида процессов: процессы менеджмента, основные процессы (процессы. . . ), поддерживающие процессы.

ТЕКСТ ИСО 9001 ПРИМЕРНЫЙ ТЕКСТ РУКОВОДСТВА ПО КАЧЕСТВУ 8 Измерение, анализ и улучшение 8. 1 Общие положения Организация должна планировать и применять процессы мониторинга, измерения, анализа и улучшения, необходимые для: а) демонстрации соответствия продукции; б) обеспечения соответствия системы менеджмента качества; в) постоянного повышения результативности системы менеджмента качества. Это должно включать определение применимых методов, в том числе статистических, и область их использования. 01. 08. Измерение, анализ и улучшение 01. 08 -01 Общие положения Процессы мониторинга, измерения, анализа и улучшения соответствия продукции/ услуг (названия конкретных услуг учреждения), СМК, результативности деятельности в области качества спланированы и применяются в соответствии с документами СМК. Примечание: пункты стандарта могут быть только перечислены, если в следующих пунктах РК раскрывается их содержание. .

ТЕКСТ ИСО 9001 ПРИМЕРНЫЙ ТЕКСТ РУКОВОДСТВА ПО КАЧЕСТВУ 8. 2 Мониторинг и измерение 8. 2. 1 Удовлетворенность потребителей Организация должна проводить мониторинг информации, касающейся восприятия потребителем выполнения организацией его требований, как одного из способов измерения работы системы менеджмента качества. Должны быть установлены методы получения и использования этой информации. 01. 08 -02 Измерение и мониторинг 01. 08 -02. 01 Удовлетворенность потребителей Уровень удовлетворенности потребителей измеряется путем сопоставления целей и показателей деятельности учреждения (название учреждения) с ожиданиями потребителей и сотрудников института. Оценка удовлетворенности потребителей проводится на основании результатов анкетирования потребителей, опросов организаций, которым учреждение предоставляет продукцию (услуги) в соответствии с процедурами. . . (идентификационные номера процедур). Полученная информация служит входными данными для анализа эффективности СМК Примечание: содержание пункта РК может быть более конкретным, чем содержание пункта стандарта.

ТЕКСТ ИСО 9001 ПРИМЕРНЫЙ ТЕКСТ РУКОВОДСТВА ПО КАЧЕСТВУ 8. 2. 2 Внутренние аудиты (проверки) Организация должна проводить внутренние аудиты (проверки) через запланированные интервалы с целью установления того, что система менеджмента качества: а) соответствует запланированным мероприятиям (7. 1), требованиям настоящего стандарта и требованиям к системе менеджмента качества, разработанным организацией; б) внедрена результативно и поддерживается в рабочем состоянии. 01. 08 -02. 02 Внутренний аудит качества С целью проверки соответствия деятельности в области качества и связанных с ней результатов установленным требованиям и определения результативности СМК в. . . . планируются и проводятся внутренние аудиты качества согласно процедуре. . Примечание: Положения стандарта, не отраженные в тексте РК, должны быть представлены в текстах соответствующих процедур.

ТЕКСТ ИСО 9001 ПРИМЕРНЫЙ ТЕКСТ РУКОВОДСТВА ПО КАЧЕСТВУ 8. 5 Улучшение 8. 5. 1 Постоянное улучшение Организация должна постоянно повышать результативность системы менеджмента качества посредством использования политики и целей в области качества, результатов аудитов, анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий, а также анализа со стороны руководства. 01. 08 -05 Улучшение 01. 08 -05. 01 Постоянное улучшение В. . . постоянно ведется работа по повышению результативности СМК на основе использования политики и целей в области качества, анализа удовлетворенности потребителей, результатов аудитов, анализа данных корректирующих и предупреждающих действий, а также анализа со стороны руководства. Примечание: текст процедуры может быть написан позже, при функционировании СМК, если она не является обязательной или процедурой ЖЦП.