Тема лекции Организация деятельности аптек как учреждений здравоохранения

Тема лекции: «Организация деятельности аптек как учреждений здравоохранения» Лектор: доц. Хименко С. В.

Теоретические вопросы: 1. Задачи и функции аптеки 2. Классификация аптек 3. Лицензионные условия деятельности аптечных учреждений 4. Организационная структура и штат аптеки Литература 1. 2. Організація фармацевтичного забезпечення населення: навч. посіб. для студ. вищ. навч. закл. / А. С. Немченко, А. А. Котвіцька, Г. Л. Панфілова та ін. , за ред. А. С. Немченко. – Х. : Авіста-ВЛТ, 2007. Основы организации и экономики фармации в вопросах и ответах: Учеб. пособие для иностр. студентов / Под ред. А. С. Немченко. – Х. : НФа. У, 2009

Аптека (от греч. apotheke – склад, хранилище; от лат. officina − мастерская) − учреждение здравоохранения, основной задачей которого является обеспечение населения, учреждений здравоохранений, предприятий и организаций лекарственными средствами путем осуществлений розничной торговли. Приказ Государственной службы Украины по лекарственным препаратам и контролю за наркотиками № 340 от 21. 09. 2010 «Об утверждении лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству ЛС, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами»

Структурные подразделения аптеки Аптечный пункт – структурное подразделение аптеки, которое создается в лечебно-профилактических учреждениях, основной задачей которого является обеспечение населения ЛС путем совершения розничной торговли готовыми лекарственными средствами. Общая площадь аптечного пункта - не менее 18 м 2. Зал обслуживания населения может не выделяться. Помещение оснащается стеллажами, шкафами, холодильником, сейфом или металлическим шкафом для хранения ядовитых ЛС. В помещении выделяется место для сан. обработки рук, шкаф для раздельного хранения личной и спец. одежды, шкаф для хранения хозяйственного инвентаря.

Аптечный киоск – структурное подразделение аптеки, основной задачей которого является обеспечение население ЛС путем осуществления розничной торговли готовыми лекарственными средствами, которые отпускаются без рецепта врача. Минимальная площадь аптечного киоска зависит от его территориального размещения: • если аптечный киоск расположен в капитальном сооружении завода, фабрики, вокзала, аэропорта – не менее 8 м 2, без выделения торгового зала; • на первых этажах жилых и общественных зданий при наличии отдельного входа, подведения инженерных коммуникаций, вентиляции – не менее 21 м 2. Помещение аптечного киоска оборудуется стеллажами, шкафами, холодильником, местом для санитарной обработки рук, шкафом для раздельного хранения личной и специальной одежды, шкафом для хранения хозяйственного инвентаря.

К парафармацевтическим товарам относятся: • изделия медицинского назначения (ИМН), включая • • • оптику; дезинфицирующие средства; предметы личной гигиены (средства по уходу за полостью рта, средства для и после бритья, мыло туалетное, шампуни и др. ); натуральные и искусственные минеральные воды; лечебное, детское и диетическое питание и др. специальные пищевые продукты; лечебные косметические средства (кремы, шампуни, лосьоны, эликсиры и др. ); репелленты

Основной задачей аптеки является обеспечение населения квалифицированной, полноценной и своевременной фармацевтической помощью в соответствии с действующим законодательством и международным стандартом „Надлежащей фармацевтической (аптечной) практики” (GPP).

Функции аптеки: • изготовление лекарств по индивидуальным рецептам и требованиям ЛПУ (производственная функция); • реализация ЛС и ИМН по рецептам и без них в соответствии с утвержденными перечнями населению через специально организованную торговую сеть, а также ЛПУ и другим организациям и предприятиям (торговая функция); • организация санитарно-просветительской деятельности среди населения, фармацевтической опеки и информационной помощи врачам по вопросам рационального применения ЛС (информационная функция); • оказание первой медицинской помощи (социальная функция)

Классификация аптек • По виду собственности : – – – государственные и коммунальные, частные коллективной формы собственности. • По ведомственному признаку: – аптеки, подчиненные Министерству здравоохранения и другим министерствам и ведомствам, например, Министерству транспорта, Министерству обороны, МВД. • По форме хозяйствования и источникам финансирования: – хозрасчетные; – госбюджетные. • Согласно порядка организации и ведения системы учета: – с централизованной системой учета; – с децентрализованной системой учета • По территориальной подчиненности: – городские; – сельские.

Классификация аптек По направлениям деятельности: – розничные („общественные”); – больничные, межбольничные аптеки („госпитальные”). По ассортименту ЛС, реализуемых потребителям: – – – гомеопатические, препаратов растительного происхождения, гормональных препаратов, ГЛС, общего типа. По функциональному показателю: – производственные; – непроизводственные В зависимости от групп больных и категорий населения, которые преимущественно обслуживаются: – специализированные аптеки (гериатрические, „Матери и ребенка” и т. п. ) – общего типа.

Лицензионные условия деятельности аптечных учреждений: материально-техническая база • Аптека должна располагаться в выведенном из жилого фонда отдельном сооружении или во встроенном (пристроенном) изолированном помещении на 1 этаже с отдельным самостоятельным выходом наружу из торгового зала. • Допускается размещение аптеки в помещениях торговых • центров, ЛПУ, санаторно-курортных учреждений, отелей, аэропортов и вокзалов в изолированном помещении на любом этаже и без оборудования отдельного самостоятельного выхода наружу. При этом должны быть обеспечены условия для свободного доступа лиц с ограниченными физическими возможностями к аптекам. В сельской местности разрешается также размещение аптек в общественных домах сельрады, почты без оборудования самостоятельного выхода наружу. • Общая минимальная площадь аптеки должна составлять не 2 менее 50 м 2. Для аптек, расположенных в сельской местности – не менее 40 м 2.

Лицензионные условия деятельности аптечных учреждений: материально-техническая база • В аптеке должен быть выделен торговый зал площадью не менее 18 м 2. Отсутствие торгового зала допускается только в больничных и межбольничных аптеках, которые осуществляют изготовление ЛС и не отпускают ЛС непосредственно населению, но при условии наличия в такой аптеке экспедиционной комнаты. • В аптеке должны быть: помещение для приема ЛС, помещения (зоны) для хранения различных групп ЛС относительно требований, указанных производителем, служебно-бытовые помещения (помещения для персонала, уборная с рукомойником). Минимальная общая площадь помещений для хранения ЛС не может быть меньше 10 м 2. • При наличии в торговом зале специалистов-консультантов (провизоров, фармацевтов) допускается его оснащение со свободным доступом населения к безрецептурным ЛС и сопутствующим товарам (фармамаркета). Торговый зал оборудуют с учетом соответствующего хранения ЛС во время реализации (витрины, шкафы, стеллажи, холодильники, сейфы).

Субъект хозяйствования, который проводит деятельность по розничной торговле ЛС, обязан: обеспечить наличие всех необходимых помещений, установок и оборудования для надлежащего хранения и торговли ЛС Ø иметь необходимое количество персонала, который отвечает квалификационным требованиям Ø придерживаться обозначенных производителем общих и специфических условий хранения ЛС Ø иметь в зале обслуживания: Ø — копию лицензии — адрес и номер субъекта хозяйствования — адрес и номер государственного органа по делам защиты прав потребителя — адрес и номер территориального органа государственного контроля качества ЛС — книга отзывов и предложений — информационный стенд или терминал

Субъект хозяйствования, который проводит деятельность по розничной торговле ЛС, обязан: Øобеспечить наличие минимального ассортимента ЛС для аптек, который определяется МОЗ Украины Ø обеспечить сохранность ЛС Ø сохранять не менее 3 лет документы, которые свидетельствуют о факте покупки, с указанием названия, даты, формы выпуска, количества, серии и срока годности полученного ЛС, производителя, информация о поставщике и реквизиты его лицензии Ø определить Уполномоченное лицо, которое должно иметь высшее фармацевтическое образование, полученный научно-квалификационный уровень специалиста Ø обеспечивать для каждого производственного помещения регистрацию и контроль температуры и относительной влажности, исправность всех средств измерительной техники и проводить их регулярную метрологическую проверку.

Лицензионные условия деятельности аптечных учреждений: кадры • Диплом о высшем или среднем фармацевтическом образовании • Свидетельство о прохождении интернатуры • Свидетельство о повышении квалификации (раз в 5 лет) • Медицинский осмотр (личная санитарная книжка)

Организационная структура аптеки • В зависимости от объемов работы и специфики • • • деятельности аптеки могут иметь следующую организационную структуру: рецептурно-производственный отдел; отдел готовых ЛС; отдел запасов; отдел безрецептурного отпуска; отдел парафармацевтических и санитарногигиенических (сопутствующих) товаров. кроме названных, в крупных аптеках могут быть организованы отделы специальных пищевых продуктов (добавок), детского питания, лечебной косметики, оптики и т. п.

• Рецептурно-производственный отдел занимается изготовлением лекарств по индивидуальным прописям, контролем их качества, отпуском ЛС по рецептам врачей и по требованиям прикрепленных ЛПУ. • Отдел ГЛС осуществляет отпуск по рецептам населению готовых лекарственных средств заводского производства и изготовленных в аптеке как внутриаптечная заготовка (ВАЗ). • Отдел безрецептурного отпуска проводит реализацию населению ГЛС, разрешенных к отпуску без рецепта врача, предметов санитарии и гигиены, средств по уходу за больными, лекарственных растений и перевязочного материала.

• Отдел запасов осуществляет определение • потребности аптеки в ЛС, составление заказовтребований, прием ЛС и сопутствующих товаров, поступающих из аптечного склада и от других поставщиков, обеспечение соответствующего хранения товара и отпуск другим отделам аптеки, ЛПУ, учреждениям, а также структурным подразделениям. В отделе осуществляется производственная деятельность и учет работ по изготовлению концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечных заготовок по часто повторяющимся прописям, а также контроль их качества. Отдел оптики производит реализацию готовых очков, изготовление их по рецептам и мелкий ремонт оптики.

Штат аптеки • К административно-управленческому персоналу относят: – – – – заведующего аптекой, его заместителей, заведующих отделами, заведующих аптечными пунктами и киосками, работников бухгалтерии, экономиста, юриста. Должности заведующего аптекой и его заместителей могут замещаться только специалистами с высшим фармацевтическим образованием.

Производственный персонал разделяется на провизорский и фармацевтический. • К провизорскому персоналу относятся: – – – провизор по приему рецептов и отпуску лекарств, провизор по изготовлению внутриаптечной заготовки, провизор-информатор, провизор-аналитик, старший провизор (в ЦРА), провизор аптечного пункта или киоска. • К фармацевтическому персоналу относятся: – фармацевт по изготовлению лекарств, – фармацевт по отпуску лекарств без рецептов, – младший фармацевт по отпуску лекарственных растений и медицинских препаратов, – фармацевт аптечного пункта или киоска. Вспомогательный персонал – это фасовщики и санитарки-мойщицы