ТЕМА 3 ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ И ПОДТВЕРЖДЕНИЯ

ТЕМА 3. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ И ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ

План лекции 1. Техническое регулирование: понятие, принципы, нормативные документы, их характеристика. 2. Стандартизация. Цели и принципы стандартизации. Документы в области стандартизации. 3. Подтверждение соответствия: понятие, цели, принципы. 4. Формы подтверждения соответствия. 5. Международное сотрудничество в области стандартизации и сертификации.

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН "О ТЕХНИЧЕСКОМ РЕГУЛИРОВАНИИ" от 27. 12. 2002 N 184 -ФЗ (принят ГД ФС РФ 15. 12. 2002) (действующая редакция)

Краткая история развития стандартизации 1875 г. - начало международной стандартизации (принятие Международной метрической конвенции); 1918 г. - начало развития стандартизации в России ( введение метрической системы мер и весов); 1925 г. – создание первого центрального органа по стандартизации и введение категории общесоюзных стандартов; 1926 г. – разработка первых стандартов на продукцию;

1968 г. – утверждение впервые в мировой практике ГСС и введение категорий стандартов (ГОСТ, РСТ, ОСТ, СТП); 1990 г. – постановление «О совершенствовании организации работ по стандартизации» ; 1992 г. – создание Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации; 1993 г. – принятие ФЗ «О стандартизации» 2002 г. - принятие ФЗ «О техническом регулировании» и начало реорганизации системы стандартизации в РФ в связи с необходимостью вступления в ВТО и устранения технических барьеров в торговле;

Стандартизация - деятельность по установлению правил и характеристик в. целях добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышения конкурентоспособности продукции, работ и услуг.

Цели стандартизации Повышение уровня безопасности жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества, экологической безопасности жизни или здоровья животных и растений и содействия соблюдению требований технических регламентов; Повышение уровня безопасности объектов с учетом риска возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Обеспечение научно-технического прогресса; Повышение конкурентоспособности продукции, работ, услуг; Рациональное использование ресурсов; Техническая и информационная совместимость; Сопоставимость результатов исследований (испытаний) и измерений, технических и экономико- статистических данных; Взаимозаменяемость продукции.

Принципы стандартизации: Добровольность применения национальных стандартов; Применение международных стандартов, как основы разработки национальных стандартов; Системность стандартизации; Динамичность и опережающее развитие стандартов; Эффективность стандартизации;

Принцип гармонизации; Четкость формулировок положений стандарта; Комплексная стандартизация взаимосвязанных объектов; Объективность проверки требований; Обоснованность разработки национальных стандартов.

Органы и службы стандартизации Органы по стандартизации – это органы признанные на определенном уровне, основная функция которых состоит в руководстве работами по стандартизации. . Национальный орган по стандартизации – агентство Ростехрегулирован ия. Служба стандартизации – научноисследовательские институты Госстандарта России и технические комитеты по стандартизации. 1. Центральное межрегиональное территориальное управление (г. Москва); 2. Северо-западное межрегиональное территориальное управление (г. Санкт-Петербург); 3. Южное межрегиональное территориальное управление (г. Ростов-на-Дону); 4. Приволжское межрегиональное территориальное управление (г. Нижний Новгород); 5. Сибирское межрегиональное территориальное управление (г. Новосибирск); 6. Дальневосточное межрегиональное территориальное управление (г. Хабаровск).

Нормативный документ – это документ устанавливающий правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов. Регламент Стандарт Правила (нормы) Классификатор Рекомендации по стандартизации .

Документы по стандартизации технический регламент – документ, принятый органом власти и содержащий технические требования, обязательный для исполнения и применения, либо непосредственно, либо путем ссылок на стандарты; Виды технических регламентов: 1) Общие технические регламенты, обязательные для применения и соблюдения в отношении любых видов продукции и процессов. Они принимаются по вопросам: - безопасная эксплуатация зданий, строений, сооружений; - пожарная безопасность; - электромагнитная безопасность; - экологическая безопасность; - ядерная и радиационная безопасность. 2) специальные технические регламенты учитывают особенности отдельных видов продукции.

Стандарт – документ, в котором в целях добровольного, многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг. Категории стандартов в зависимости от сферы действия Виды национальных стандартов в зависимости от объекта стандартизации - международный стандарт; - региональный стандарт; - национальный стандарт (ГОСТ Р); - межгосударственный стандарт (ГОСТ); - стандарты организаций. - стандарты основополагающие; - стандарты на продукцию; - стандарты на процессы; - стандарты на методы контроля; - стандарты на термины и определения; - стандарты на услуги. Стандарты на продукцию включают в общем случае разделы - классификация; - основные параметры и размеры; - общие технические требования; - правила приемки; - маркировка; - упаковка; - транспортирование; - хранение.

МЕЖДУНАРОДНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ ИСО (IEC) – с 1947 г. - международная организация по стандартизации Занимается разработкой основных положений и рекомендаций по стандартизации, стандартов во всех областях, кроме электроники и электротехники. В состав ИСО входит 164 страны своими национальными организациями по стандартизации. Россию представляет Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии в качестве комитета — члена ИСО. Руководящие органы: Генеральная ассамблея (высший орган), Совет, Техническое руководящее бюро. Рабочие органы — технические Комитеты (ТК), подкомитеты, технические консультативные группы (ТКГ). Основа- технические комитеты (ок. 200), подкомитеты (ок. 700), рабочие группы (ок. 2000) Совету ИСО подчиняется семь комитетов: ПЛАКО (техническое бюро), ПРОФКО (методическая и информационная помощь); КАСКО (комитет по оценке соответствия); ИНФКО (комитет по научно-технической информации); ДЕВКО (комитет по оказанию помощи развивающимся странам); КОПОЛКО (комитет по защите интересов потребителей); РЕМКО (комитет по стандартным образцам). МЭК – международная электрохимическая комиссия (с1904 г. ). Разрабатывает международные стандарты в области электротехники и электроники. Структура аналогична ИСО. 68 стран (51 страна - полноправный член, 17 стран - ассоциированный член).

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ МГС – межгосударственный совет по стандартизации. является региональной организацией по стандартизации и нормативной документации в странах СНГ (в соответствии с резолюцией Совета Международной организации по стандартизации ISO 40/1995 от 14 сентября 1995 г. ). МГС был создан в соответствии с межправительственным «Соглашением о проведении согласованной политики в области стандартизации, метрологии и сертификации» 13 марта 1992 г. Рабочими органами МГС являются постоянно действующий секретариат в Минске и органы по разработке стандартов — межгосударственные технические комитеты (МТК). МГС во взаимодействии с Исполнительным комитетом Содружества Независимых Государств осуществляет координацию, вырабатывает и принимает решения по проведению согласованной политики в области гармонизации технических регламентов, стандартизации, метрологии и оценки (подтверждения) соответствия. Региональные организации: Скандинавии, Латинской Америки, Арабского региона, Африки.

Обозначение стандартов Категория стандарта Обозначение стандарта международный ИСО 14001: 2004 Системы экологического менеджмента (EMS) - спецификации и руководство по использованию. МЭК 255 -8 Международный стандарт Электрические реле Часть 8: Электротепловые реле. региональный EN ISO 9092: 2011 Текстиль. Нетканые материалы. Определение. межгосударственный ГОСТ 12566 - 88 Изделия швейные бытового назначения. Определение сортности. национальный ГОСТ Р 34. 11 -94 Информационная технология. Криптографическая защита информации. Функция хэширования.

Документ статус Объект регулирования Содержание применительно к продукции Социальная роль Характер использования Технический регламент Федеральный закон Продукция, процессы Требования к характеристикам безопасности и оценке соответствия Обеспечение безопасности Обязательное стандарт Документ в области стандартизации Продукция, процессы, работы Требования к потребительским характеристикам Обеспечение конкурентосп особности Добровольное Стандарты на системы качества. Третья версия стандартов, утвержденная в 2000 г. ИСО 9000: 2000 «Система менеджмента качества» . Основные положения и словарь. ИСО 9001: 2000 «Система менеджмента качества» . Требования. ИСО 9004: 2000 «Система менеджмента качества» . Рекомендации по улучшению деятельности.

Подтверждение соответствия, основные понятия. Подтверждение соответствия – документальное подтверждение соответствия объекта технического регулирования установленным требованиям; Форма подтверждения соответствия – определенный порядок удостоверения соответствия; Сертификация – форма подтверждения соответствия объектов требованиям ТР, стандартов или условиям договоров; Система сертификации – совокупность правил выполнения работ по сертификации.

Цели подтверждения соответствия: удостоверение соответствия объектов требованиям ТР, стандартов, условиям договора; повышение конкурентоспособности объектов; содействие приобретателям в компетентном выборе продукции, процессов, работ и услуг; создание условий для осуществления международной торговли.

Принципы подтверждения соответствия: доступность информации о порядке подтверждения соответствия заинтересованным лицам; установление в ТР перечня форм и схем обязательного подтверждения по отношению к продукции; ориентация на уменьшение сроков проведения обязательного подтверждения и затрат заявителя; недопустимость принуждения к осуществлению добровольного подтверждения; соблюдение коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при проведении подтверждения соответствия.

Формы подтверждения соответствия Формы Обязательное подтверждение Добровольное подтверждение Декларирование соответствия Обязательная сертификация Добровольная сертификация Декларация о соответствии Сертификат соответствия Знак обращения на рынке Знак соответствия

Отличительные признаки обязательной и добровольной сертификации Формы сертификации Цели Основание для проведения Объекты Нормативная база обязательная Обеспечение безопасности продукции Законодательные акты РФ Перечни продукции, подлежащей обязательной сертификации или декларированию ТР, национальные стандарты, Сан. Пи. Ны и др. добровольная Обеспечение конкурентоспос обности продукции По инициативе юридических или физических лиц на договорных условиях между заявителем и ОС Любые объекты (продукция, процессы, услуги) Национальные стандарты, стандарты организаций, условия договоров и др.

Декларирование соответствия (определение) обязательное подтверждение соответствия продукции на основании собственных доказательств (результаты собственных испытаний, технические документы) и доказательств, полученных с участием 3 -й стороны (ОС, ИЛ)

Документы подтверждения соответствия и знаки Сертификат соответствия – документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям ТР, положениям стандарта, условиям договора; Декларация о соответствии – документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям ТР; Знак соответствия – обозначение, служащее для информации приобретателям о соответствии объекта требованиям; Знак обращения на рынке – обозначение о соответствии продукции требованиям ТР.

Участники обязательной сертификации Заявители – изготовители продукции, исполнители услуг, любое юридическое лицо или индивидуальные предприниматели (первая сторона); Заказчики – продавцы (первая или вторая сторона); Организации, представляющие 3 -ю сторону: Органы по сертификации (ОС) Аккредитованные испытательные лаборатории (АИЛ) или центры Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию – Минпромэнерго России Агентство Ростехрегулирования

Аккредитованные испытательные лаборатории Более 2500 Функции: проведение испытаний продукции; выдача протокола испытаний, являющегося основанием для выдачи сертификата соответствия.

Органы по сертификации Более 1200 Функции: привлекают ИЛ (центры); выдают сертификаты соответствия; ведут реестр сертификатов соответствия; приостанавливают или прекращают действие выданных сертификатов соответствия; информируют органы гос. контроля (надзора) о продукции, не прошедшей сертификацию; осуществляют контроль за объектами сертификации; устанавливают стоимость работ по сертификации. АЯ 46 – Ростест, Москва

Участники добровольной сертификации Юридические лица (ВНИИ, ассоциации, союзы предпринимателей, ВУЗы, Федеральные органы исполнительной власти); ОС; АИЛ.

Законодательная и нормативная база сертификации Законодательные акты ТС и РФ; подзаконные акты – постановления Правительства РФ; основополагающие организационнометодические документы; организационно-методические документы на конкретную группу продукции; классификаторы, перечни и номенклатуры; справочные информационные материалы.

. Виды качественных товаросопроводительных документов: - сертификат соответствия; - ветеринарный сертификат; - пожарный сертификат; - фитосанитарный сертификат; - декларация о соответствии.

Знак обращения на рынке – обозначение, служащее для информирования о соответствии продукции требованиям технических регламентов. Единый знак обращения продукции на рынке государств – членов Таможенного союза (ТС) был утвержден Решением Комиссии Таможенного союза от 15 июля 2011 г. № 711.

Знаки соответствия Знак соответствия РСТ обязательной сертификации продукции Такой знак применяется, если продукция прошла обязательную процедуру подтверждения качества. Под изображением РСТ пишется код органа по сертификации, оформившего документ. Знак соответствия РСТ декларирования соответствия товаров Этот знак применяется, если на товар оформлена декларация о соответствии. В данном случае под знаком РСТ не указывается код органа. Именно так маркируется продукция, подлежащая обязательному подтверждению качества в соответствии с установленными нормами и требованиями.

Знак РСТ о соответствии продукции техническому регламенту Знак применяется для маркировки товара, прошедшего подтверждение соответствия техническому регламенту. Данное обозначение введено совсем недавно, в связи с принятием тех. регламентов. Сертификат соответствия техническому регламенту оформляется на бланке, также имеющем свои отличительные особенности. Знак добровольной сертификации РСТ Данный знак ставится на товаре, прошедшем добровольную сертификацию. От знака РСТ для обязательной процедуры он отличается надписью «добровольная сертификация» , нанесенной по контуру. Добровольная сертификация проводится по инициативе заявителя.

Национальные знаки соответствия: 2 - Бельгия; 3 - Великобритания; 4 - Исландия; 5 - Бедльгия; 6 - Франция; 7 - Италия; 8 - Чехия и Словакия; 9 - Испания; 10 - Швейцария; 11 - Швеция

Транснациональные знаки Технические барьеры, возникающие в международной торговле изза требований национальной сертификации, обусловили активную деятельность многих международных и региональных организаций, направленную на создание условий для преодоления этих барьеров: возникли новые, специально для этого созданные организации по сертификации, которые разработали международные системы сертификации отдельных видов продукции и знаки соответствия к ним. Таким образом, транснациональные знаки соответствия стандартам применяются в ряде стран с целью взаимного признания результатов сертификационных испытаний и контроля на базе гармонизированных стандартов.

Европейский комитет по стандартизации (СЕМ), в который входят страны Европейского экономического сообщества и Европейская ассоциация свободной торговли, а также Испания, разработал две системы сертификации продукции. Согласно одной из ниx (система маркировки CENGER) для удостоверения соответствия продукции евростандартам CEN присваивается знак "CEN" (рис. 14). В этом случае знак "CEN" признается другими странамиучастницами.

Условия ввоза импортируемой продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия. В условиях контрактов на поставку в РФ продукции предусмотрено: - наличие сертификатов; - наличие знака соответствия. Товары подлежат таможенному контролю, подтверждающему безопасность, путем: - проведения сертификационных испытаний; - подтверждения иностранных сертификатов. Зарубежные органы по сертификации, с которыми достигнуто соглашение о взаимном признании результатов сертификации: -DIN GOST TUF – общество по сертификации в Европе; - Швейцарская фирма SGS; - Венгерская фирма «METROKONTROL» . Условие аккредитации испытательных зарубежных лабораторий Госстандартом: - вхождение в международную систему сертификации, к которой присоединилась Россия (например, система сертификации механических транспортных средств); - вхождение в зарубежную национальную систему при наличии двухстороннего соглашения России с зарубежным национальным органом; - вхождение в систему сертификации ГОСТ Р, например, компания ГОСТ-Азия, зарегистрированная в Сингапуре; - вхождение в систему сертификации страны – члена межгосударственного соглашения по стандартизации, метрологии и сертификации.