Тема 2 ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА ОРГАНОВ УПРАВЛЕНИЯ, ЗАНИМАЮЩИХСЯ ОБЕСПЕЧЕНИЕМ МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ НАСЕЛЕНИЮ ПЛАН 1. Министерство здравоохранения Республики Казахстан, его задачи и функции 2. Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК, его функции. 3. РГП Национальный центр экспертизы лекарственных средств и изделий медицинской техники МЗ РК 1
В документе ВОЗ 1999 года «Эффективное регламентирование лекарств» подчеркивается, что особая природа лекарств требует специального подхода, отличного от подхода при торговле товарами народного потребления. Государственные структуры должны быть ответственны за регламентирование производства, импорта, экспорта, хранения, распределения, продажи лекарственных средств и снабжения ими. 2
Микроэкономический уровень Региональный уровень Общегосударственный уровень(макроэкономика) Действующая модель государственного и регионального управления фармацевтической отраслью Мажилис Комитет оплаты медицинских услуг РГП НЦЭЛС МЗ РК Органы местного самоуправления (Облгосадминистрация, областной Совет народных депутатов) Президент Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК Государственный фармакологически й центр Премьер-министр РК Комитет Гос. - санитарноэпидемиологического надзора Фармакопейный комитет Территориальные подразделения, предприятия по подтверждению соответствия и испытательные лабораториями Территориальные подразделения в областных центрах, городах Алматы и Астана. Фармацевтические фирмы Аптеки Общественные ассоциации Аптечные пункты Фармацевтические заводы Аптечные базы Прямая связь по «вертикали» и «горизонтали» управления Опосредованная связь 3
1. МЗ РК является центральным исполнительным органом, осуществляющим руководство, а также в пределах, предусмотренных законодательством, межотраслевую координацию в сфере охраны здоровья граждан, медицинского и фармацевтического образования. 4
Предшествующие ведомства Министерство здравоохранения, образования и спорта Казахстана Министерство образования, культуры и здравоохранения Казахстана Вышестоящее ведомство Правительство Казахстана Штаб-квартира 010000, город Астана, Левый берег, ул. Орынбор 8, Дом Министерств 5 -подъезд, 51° 07′ 45″ с. ш. 71° 26′ 30″ в. д. (G) (O) Число сотрудников 254 Министр Салидат Каирбекова Ответственный секретарь Серикбол Мусинов Ключевой документ Постановление Правительства Республики Казахстан от 28 октября 2004 года № 1117 Сайт http: //www. mz. gov. kz/ru 5
ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ОТ 28 ОКТЯБРЯ 2004 ГОДА № 1117 ВОПРОСЫ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН (с изменениями и дополнениями по состоянию на 31. 12. 2013 г. ) В соответствии с Указом Президента Республики Казахстан от 29 сентября 2004 года № 1449 «О мерах по дальнейшему совершенствованию системы государственного управления Республики Казахстан» Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ: 1. Утвердить прилагаемые: 1) Положение о Министерстве здравоохранения Республики Казахстан; 2) Исключен в соответствии с постановлением Правительства РК от 31. 01. 13 г. № 66 (см. стар. ред. ) В пункт 2 внесены изменения в соответствии с постановлением Правительства РК от 27. 02. 06 г. № 134 (см. стар. ред. ) 2. Разрешить Министру здравоохранения Республики Казахстан иметь двух вице-министров. 3. Образовать Комитет по контролю за качеством медицинских услуг с передачей ему функции Министерства здравоохранения Республики Казахстан по осуществлению контроля за соблюдением стандартов в области здравоохранения. 4. Реорганизовать Комитет фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан путем преобразования в Комитет фармации Министерства Премьер-Министр здравоохранения Республики Казахстан с передачей ему функций реорганизуемого Комитета, за исключением Республики Казахстан регулирования фармацевтической и медицинской промышленности. 5. Реорганизовать территориальные подразделения Комитета фармации, фармацевтической и медицинской промышленности Министерства здравоохранения Республики Казахстан путем преобразования в территориальные подразделения Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан согласно приложению 1 к настоящему постановлению. 6. Министерству здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством порядке: 1) в срок до 1 декабря 2004 года разработать и внести в Правительство Республики Казахстан проект положения о Комитете по контролю за качеством медицинских услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан; 2) обеспечить государственную регистрацию ведомств в органах юстиции; 7. Признать утратившими силу некоторые решения Правительства Республики Казахстан согласно приложению 2 к настоящему постановлению. 8. Настоящее постановление вступает в силу со дня подписания. Премьер-Министр Республики Казахстан С. Ахметов 6
Основными задачами МЗ РК являются разработка государственной политики в области охраны здоровья населения, медицинской науки, медицинского и фармацевтического образования, организация обеспечения в соответствии с законодательством получения гражданами бесплатной медицинской помощи в пределах гарантированного государством объема, организация обеспечения населения и ЛПО безопасными, эффективными и качественными ЛС, организация и развитие международного сотрудничества в пределах компетенции Министерства. 7
СТРУКТУРА МЗ РК 1. Департамент стратегического развития • Управление стратегического планирования • Управление мониторинга и координации межведом. связей • Управление международного сотрудничества • Управление совершенствования финансирования здравоохр. 2. Департамент организации медицинской помощи • Управление амбулаторно-поликлинической помощи • Управление охраны здоровья матери и ребенка • Управление специал. и высокоспец. медиц. помощи • Управление медицинской статистики и анализа 3. Департамент экономики и финансов • Управление экономики и планирования • Управление мониторинга и развития инвест. проектов • Управление бух. учета, финанс-я и сводной отчетности 8
4. Департамент административно-правовой работы • Управление юридической службы • Управление государственных закупок • Управление административного обеспечения, контрольной и кадровой работы • Управление развития государственного языка 5. Департамент науки и человеческих ресурсов • Управление медицинского образования и науки • Управление развития человеческих ресурсов • Управление развития менеджмента в здравоохранении 9
МЗ РК имеет: 1) Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности (Приказ МЗ РК от 23. 10. 2009 года № 565) 2) Комитет Государственного санитарноэпидемиологического надзора 3) Комитет оплаты медицинских услуг ведомства: • Комитет государственного санитарноэпидемиологического надзора, • Комитет по контролю за качеством медицинских услуг. 10
2. Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК (далее - Комитет) является ведомством МЗ РК, осуществляющим в пределах компетенции контрольные, регулятивные и реализационные функции в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также руководство и межотраслевую координацию в рамках компетенции. 11
Комитет имеет территориальные подразделения в областных центрах, городах Алматы и Астана. Комитет осуществляет свою деятельность в соответствии с Конституцией и законами РК, актами Президента и Правительства РК, иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением. 12
Перечень территориальных подразделений Комитета фармации МЗ РК 1. Департамент фарм. контроля Комитета контроля мед. и фарм. деят. МЗ РК по Акмолинской области. 2. Департамент фарм. контроля Комитета контроля мед. и фарм. деят. МЗ РК по Актюбинской области. 3. Департамент фарм. контроля Комитета контроля мед. и фарм. деят. МЗ РК по Алматинской области 4. Департамент фарм. контроля Комитета контроля мед. и фарм. деят. МЗ РК по ВКО. 5. Департамент фарм. контроля Комитета контроля мед. и фарм. деят. МЗ РК Жамбылской области. 6. Департамент фарм. контроля Комитета контроля мед. и фарм. деят. МЗ РК по Карагандинской области. 7. Департамент фарм. контроля Комитета контроля мед. и фарм. деят. МЗ РК по Костанайско. Й области. 8. Департамент фарм. контроля Комитета контроля мед. и фарм. деят. МЗ РК по Павлодарской области. 9. Департамент фарм. контроля Комитета контроля мед. и фарм. деят. МЗ РК по СКО 10. Департамент фарм. контроля Комитета контроля мед. и фарм. деят. МЗ РК по ЮКО 11. Департамент фарм. контроля Комитета контроля мед. и фарм. деят. МЗ РК по г. Астане. 12. Департамент фарм. контроля Комитета контроля мед. и фарм. деят. МЗ РК по г. Алматы. 13. Департамент фарм. контроля Комитета контроля мед. и фарм. деят. МЗ РК по Атырауской области. 14. Департамент фарм. контроля Комитета контроля мед. и фарм. деят. МЗ РК по ЗКО 15. Департамент фарм. контроля Комитета контроля мед. и фарм. деят. МЗ РК по Кызылординской области. 16. Департамент фарм. контроля Комитета контроля мед. и фарм. деят. МЗ РК по Мангистауской области 13
Функции (32) и права Комитет в соответствии с законодательством РК осуществляет: 1) контрольно-надзорные функции за реализацией государственной политики в сфере обращения лекарственных средств по: обеспечению контроля за их безопасностью, эффективностью и качеством (обеспечению контроля и надзора за фарм-й деятельностью лиц в сфере обращения лекарственных средств и др. ); 2) функции в области реализации государственной политики в сфере обращения лекарственных средств по осуществлению государственной регистрации, перерегистрации и т. д. 14
Основные задачи Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности: реализация государственной политики в сферах оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, обеспечение безопасности, эффективности качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, медицинских услуг, использование достижений науки и техники, мирового опыта. См. Положение о Комитете - функции (32) и права (32) 15
Управление фармацевтической службой осуществляется : • на республиканском уровне Комитетом контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК, • на областном, городском (г. Астана, г. Алматы) уровнях - Департаментом Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК, 16
Структура Департамента 17
3. РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК является государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств. Оно создано постановлением Правительства РК от 02 октября 2002 года № 1081 года путем преобразования РГКП «Центр лекарственных средств «Дарі-дәрмек» , созданного постановлением Правительства Республики Казахстан от 17 ноября 1997 года № 1591. 18
Основной целью Национального центра является осуществление деятельности в области здравоохранения по обеспечению безопасности, эффективности и качества лекарственных средств. 19
В соответствии с задачами Национальный центр выполняет основные функции по: § проведению экспертных работ при государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники; § осуществлению подтверждения соответствия лекарственных средств и изделий медицинского назначения; § участию в разработке нормативных правовых актов в сфере обращения лекарственных средств, проведению экспертизы рекламных материалов; § информационно-издательской деятельности. 20
Территориальные подразделения, предприятия представлены органами по подтверждению соответствия и испытательными лабораториями, аккредитованными в государственной системе технического регулирования РК. 21
Структура РГП НЦЭЛС МЗ РК В коллективе трудятся высококвалифицированные специалисты, 30 из которых имеют ученые степени, из них 1 академик НАН РК, 6 докторов наук, 24 кандидата наук, а также 16 экспертов-аудиторов. 22
Также в структуре Национального центра имеется Испытательный центр, состоящий из пяти лабораторий и отделения лабораторных животных, обеспечивающих контроль лекарственных средств по всем характеристикам безопасности и качества. 23
Завершена разработка 1 тома Государственной Фармакопеи РК. Проводится активная работа по организации и проведению фармаконадзора в Республике Казахстан. Национальный центр в 2006 году прошел сертификацию системы менеджмента качества на соответствие требованиям международного стандарта ISO 9001: 2000 «Системы менеджмента качества. Требования» с областью применения сертификата: осуществление экспертных услуг в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. 24
ЛИТЕРАТУРА 1. Постановление Правительства РК от 12. 10. 07 № 944 «О некоторых вопросах Министерства здравоохранения Республики Казахстан» . 2. Постановление Правительства РК от 02. 10. 02 № 1081 «О создании РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и изделий медицинского назначения и медицинской техники» . 3. Приказ МЗ РК от 23. 10. 2009 года № 565 «Об утверждении Положения о Комитете фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан» . 4. Сборник законодательных и нормативных актов по фармацевтической деятельности (второе издание). – Алматы, 2006. 25
КОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ 1. Министерства здравоохранения Республики Казахстан, его задачи. 2. Функции Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 3. Комитет фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК, его структура. 4. Задачи и функции Комитета фармацевтического контроля МЗ РК. 5. Организационная структура Национального центра экспертизы лекарственных средств и изделий медицинского назначения и медицинской техники МЗ РК. 26
Количество поддельных лекарств в Казахстане по данным Минздрава составляет от 10 до 12 процентов рынка Этот показатель является одним из самых низких среди стран СНГ, отмечают представители комитета контроля медицинской фармацевтической деятельности. Общегодовой объем продаж легальных препаратов составляет более одного миллиарда долларов США. Этот рынок является привлекательным для производителей контрафакта. 27
В 2012 году РК больные, оплачивающие 50% стоимости лекарств, будут получать их бесплатно. МЗ РК презентовал новую модель амбулаторного льготного лекарственного обеспечения. Диспансерные больные смогут получить лекарства бесплатно Согласно данному документу с 1 января 2012 года больные, состоящие на диспансерном учете, в соответствии с перечнем утвержденных заболеваний, получат возможность бесплатного лекарственного обеспечения за счет средств бюджета. На эти цели государством выделено 2, 3 млрд тенге. Лекарства для онкологических, гематологических больных будут закупаться из средств госбюджета Кроме того, все дорогостоящие лекарственные средства для онкологических, гематологических больных, редко встречающихся заболеваний, будут закупаться централизованно и полностью обеспечиваться за счет средств бюджета. На эти цели правительство выделило 4, 4 млрд тенге. 28
В 2012 году появилось больше аптек, отпускающих ЛС бесплатно. Это делается для обеспечения доступности лекарственных средств населению. Бесплатные лекарства будут отпускаться в аптеках при поликлиниках Для удобства граждан ЛС по бесплатным рецептам теперь будут отпускаться из аптек при поликлиниках. В сельской местности бесплатные ЛС можно будет получить в сельских врачебных амбулаториях А в отдаленных от районного центра населенных пунктах, где отсутствуют аптеки, бесплатные ЛС можно будет получить в аптечных пунктах при сельских врачебных амбулаториях и фельшерско-акушерских пунктах. При отсутствии сотрудников с фармацевтическим образованием реализацию ЛС будут осуществлять аттестованные медицинские работники через объекты ПСМП. 29
В 2012 Казахстане ограничены цены на 200 лекарственных препаратов Представители фармацевтической "цепи" подписали меморандум о предельных ценах на лекарства “Подписан меморандум (об установлении предельных цен с представителем ассоциации импортеров, ассоциации отечественных фармацевтических заводов, объединения дистрибьюторских компаний и ассоциации развития фармацевтической деятельности. То есть, представлена вся цепочка: производство, дистрибьюторская доставка и реализация”. В список лекарств вошли медикаменты, которыми пользуются социально защищаемые группы населения как рецептурного, так и безрецептурного отпуска (сердечные, гипотензивные, антибиотики, мази). 30
В Казахстане бесплатным обеспечением ЛС охвачено свыше 3 млн человек. «На сегодняшний день лекарственными средствами бесплатно обеспечены свыше 3 млн человек по 48 видам заболеваний. Также данная система полностью обеспечивает бесплатно лекарствами детей до 18 лет, беременных и все диспансерные группы, которые стоят на учете» . В перечень лекарств, отпускаемых бесплатно по рецептам врача, входит более 400 наименований лекарственных средств по 48 видам заболеваний. 31
Государство ежегодно увеличивает финансирование на закуп ЛС. Так, в 2012 году было выделено свыше 100 млрд тенге на их закуп для отпуска бесплатно, из них свыше 37 млрд тенге — на амбулаторное лекарственное обеспечение. Ранее отпускаемые с 50% скидкой лекарства, с 2012 года отпускаются бесплатно. В рамках лекарственного обеспечения внедряется АИС, а также проводится работа по созданию регистров диспансерных больных для отражения фактической картины получения ЛС пациентами. 32
Кроме того, для того, чтобы обеспечить лекарствами больных из отдаленных населенных пунктов открываются передвижные аптечные пункты. РК является одной из немногих стран мира, которая бесплатно обеспечивает лекарствами больных вирусным гепатитом В и С. При бесплатном лекарственном обеспечении на амбулаторном уровне пациент дает добровольное согласие на выполнение рекомендаций врача, принятие мер по укреплению и сохранению своего здоровья. 33
Скачать презентацию Тема 2 ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА ОРГАНОВ УПРАВЛЕНИЯ ЗАНИМАЮЩИХСЯ ОБЕСПЕЧЕНИЕМ
ОФД-Л 2 Орг структ-2013.pptx