Тема 13 Упаковка и маркировка фармацевтических и медицинских

Тема 13 Упаковка и маркировка фармацевтических и медицинских товаров План лекции: 1. Упаковка и основные компоненты упаковки. 2. Тара и виды тары: • первичная; • вторичная; • транспортная. 3. Маркировка и функции маркировки. 1

1. Упаковка и основные компоненты упаковки. При доставке медицинских товаров потребителям важную роль отводят их упаковке. Под упаковкой понимают средства, обеспечивающие защиту продукции от повреждений и потерь, окружающую среду от загрязнений, а также процесс обращения продукции (транспортировку, хранение и реализацию). 2

Картонная упаковка для медикаментов 3

Тара представляет собой основной элемент упаковки, в котором размещается изделие. Важная особенность тары заключается в обезличивании грузов. При погрузочноразгрузочных, транспортных и складских работах с грузами имеют значение лишь несколько типов и размеров тары. Применение тары обеспечивает высокую степень эффективности грузоподъёмности и грузосовместимости подвижного состава всех видов транспорта и создаёт значительные удобства при перегрузочных и складских операциях. 4

Флаконы, банки, бочки, ящики, мерные ложки 5

• По назначению тару подразделяют на потребительскую и транспортную. — Потребительская тара поступает совместно с продукцией, являясь первичной упаковкой. На потребительскую тару изделий однократного применения наносят сведения об однократности применения, стерильности, апирогенности, нетоксичности внутри, недопустимости применения при нарушении потребительской тары. 6

Потребительская тара 7

— Транспортная тара служит для временного размещения грузов при их транспортировке и складировании. На транспортную тару наносят манипуляционные знаки — изображения, указывающие на способы обращения с грузами (рис. 1). 8

Транспортная тара 9

Рис. 1. Манипуляционные знаки. / — Место строповки; 2 — Место подъёма тележкой; 3 — Верх не кантовать; 4 — Центр тяжести; 5 — Штабелировать запрещается; 6 — Поднимать непосредственно за груз; 7 — Открывать здесь; 8— Осторожно, хрупкое!; 9 — Боится нагрева; 10 — Боится сырости; // — Боится излучения; 12 — Соблюдение интервала температур; 13 — Герметич наяупаковка; 14 — При транспортировании и хранении запрещается откры вать Крюками. непосредственно не брать 10

По назначению выделяют следующие виды тары; • первичная (индивидуальная), имеющая непосредственный контакт с материалом данного фармацевтического продукта; • вторичная, содержащая одну или некоторое количество первичных упаковок; • групповая, содержащая некоторое количество первичных или вторичных упаковок; • транспортная, в которой продукция доставляется от предприятий-изготовителей до мест распределения (оптовое звено) или реализации (розничное звено). 11

Первичная тара 12

Вторичная тара 13

Многооборотную тару применяют для многократного использования, разовую — для однократного. В зависимости от конструкции различают разборную и неразборную тару, а также складную тару, складывающуюся при необходимости до минимального размера (ей снова можно придать первоначальную форму). 14

По степени жёсткости конструкции различают следующие виды тары: — жёсткая, не меняющая своей формы и размеров при наполнении её продукцией; — мягкая, меняющая форму при заполнении тары продукцией; — полужёсткая, меняющая форму при значительных внешних воздействиях. 15

При рассмотрении технических характеристик производственной тары целесообразно принять классификацию, в основу которой положено деление тары на группы в зависимости от вида материала, из которого она изготовлена. Различают деревянную, металлическую, полимерную, стеклянную, тканевую, бумажную тару. 16

— На предприятиях отечественной медицинской промышленности 60— 80% общего количества составляет деревянная тара. Её изготавливают в виде дощатых и фанерных ящиков, поддонов, обрешёток и т. д. — Всё большее применение получает тара из полимерных материалов. В случаях, когда необходимо надёжно защитить грузы от внешних механических воздействий, перепадов температуры и проникновения влаги, используют тару из пенопластов. Наиболее широко пенопластовую упаковку используют для электромедицинской аппаратуры. 17

Упаковочные материалы - материалы, применяемые для изготовления тары, укупорочных средств, для завертывания, плотной укладки и амортизации с целью защиты продукции от повреждений при транспортировании. Укупорочные средства - средства, применяемые для герметизации тары или готового продукта. Вспомогательные упаковочные средства, которые используются для улучшения потребительных свойств. 18

Информативные материалы - все, что входит в состав упаковки для информации пользователя (листы-вкладыши в лекарственных препаратах, инструкции по применению). 19

Различные материалы для упаковки изделий 20

Надписи, наносимые на тару, подразделяют на основные, дополнительные и информационные. — Основные надписи — наименования грузополучателя, пункта назначения с указанием наименования станции (или порта) и железной дороги (или пароходства), количество грузовых мест в партии и порядковый номер места. — Дополнительные надписи содержат сведения о наименованиях грузоотправителя, пункта отправления (станции, порта) и транспортных организаций. — Информационные надписи содержат сведения о массах брутто и нетто грузового места в килограммах, габаритных размерах грузового места в сантиметрах, а также степени опасности груза (рис. 2). 21

Рис. 2. Маркировка опасных грузов (ГОСТ 19433 -88). Классификация и маркировка среди прочего содержат требования к маркировке и правилам её нанесения на грузовые единицы и транспортные средства с опасными грузами (настоящий стандарт не распространяется на маркировку потребительской и транспортной тары). 22

После вскрытия транспортной тары сначала необходимо проверить наличие сопроводительной документации — упаковочного листа, в котором указано, что содержится в данной транспортной таре. Затем проверяют соответствие качества и количества изделий сопроводительным документам. 23

Для упаковки изделий медицинского назначения и лекарственных препаратов применяют различные материалы: • на основе эфиров целлюлозы (картон гофрированный, бумага оберточная, парафинированная; пергамент, подпергамент, целлофан, бумага для упаковки, фанера и др. ); • силикатные материалы (стекло нейтральное, стекло медицинское тарное обесцвеченное; оранжевое стекло, химически и термически стойкое стекло, фарфор); • металлические материалы; • полимерные материалы. 24

Уровень качества упаковки оцениваются совокупностью следующих показателей: • функционального назначения; • эргономических; • эстетических; • стандартизации и унификации; • патентно-правовых; • экономических. 25

2. Маркировка текст, условные обозначения (знаки) или рисунок, нанесенные на упаковку и товар, а также другие вспомогательные средства, предназначенные для идентификации товара или отдельных его свойств, доведения до потребителя информации об изготовителях, количественных и качественных характеристиках товара. Функциями маркировки являются информационная, идентифицирующая, мотивационная, эмоциональная. 26

Общими требованиями, предъявляемым, к маркировке относятся: достоверность, доступность и достаточность информации. Специфичные требования для маркировки: четкость текста и иллюстраций; наглядность; однозначность текста; соответствие текста потребительным свойствам товара; использование для маркировки несмываемых красителей, разрешенных к применению в медицине, достоверность каждого элемента маркировки. 27

Маркировка лекарственных препаратов в соответствии с законом о лекарственных средствах должна содержать основополагающую информацию, к которой относятся: 1) название лекарственного средства и его 2) международное непатентованное название; 2) название предприятия-изготовителя; 3) номер серии и дата изготовления; 4) способ применения; 5) доза и количество доз в упаковке; 6) срок годности; 7) условия отпуска; 8) условия хранения; 9) меры предосторожности применении лекарственных средств. 28

Маркировочные надписи, наносимые на транспортную или групповую тару, отличаются от маркировки потребительской упаковки с готовыми лекарственными средствами. Носителями маркировки могут быть этикетки, грани потребительской упаковки, вкладыши, бирки, ярлыки, контрольные ленты, клейма, штампы и др. Маркировка может состоять из текста, рисунка и условных обозначений (информационных знаков), которые различаются соотношением и степенью доступности товарной информации, широтой распространения и некоторыми другими функциями. 29

ЛИТЕРАТУРА 1. О. А. Васнецова. Медицинское и фармацевтическое товароведение. Учебник. - Москва: «ГЭОТАР-Медиа» , 2005. 2. О. А. Васнецова. Медицинское и фармацевтическое товароведение. Практикум. - Москва: «ГЭОТАРМедиа» , 2005. 3. Умаров С. З. , Наркевич И. А. , Костенко Н. П. , Пучинина Т. Н. Медицинское и фармацевтическое товароведение. - Москва: ГЭОТАР-MED, 2004. 30