ТЕМА 1 ГИГИЕНА КОНТРОЛЬНОАНАЛИТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ 2 ГИГИЕНА АПТЕЧНЫХ

ТЕМА: 1. ГИГИЕНА КОНТРОЛЬНОАНАЛИТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ 2. ГИГИЕНА АПТЕЧНЫХ СКЛАДОВ ЛЕКТОР: Доцент кафедры общей гигиены к. х. н. Борщенская Т. И.

Контрольно-аналитическая лаборатория —аптечное предприятие, предназначенное для: контроля качества лекарственных средств организационно-методического руководства подведомственными аптечными предприятиями обеспечения аптечных предприятий реактивами и титрованными растворами

Типы контрольноаналитической лаборатории: I тип – свыше 15000 расчетных анализов в год; II тип – от 9000 до 15000 включительно; III тип –от 4000 до 9000 включительно; IV тип – от 1000 до 4000 расчетных анализов в год.

Гигиенические требования к размещению и планировке: в отдельном здании в специально выделенном помещении аптечного управления, аптек, аптечных складов с отдельным входом ◦ Не допускается размещать помещения контрольно – аналитической лаборатории в подвальных этажах.

Рекомендуемый состав помещений: производственные; помещения хранения, для проведения организационнометодической работы, служебные и бытовые.

Производственные помещения включают: аналитическую; весовую; физико-химическую, оптическую; вытяжную; хроматографическую с помещением для хранения газов-носителей; лаборантскую; моечно-дистилляционную; экспедиционную с ожидальной помещения для микробиологического контроля; помещения для биологического контроля.

Аналитическая –предназначена для: анализа лекарственных средств химическими объемными методами; подготовительных операций перед проведением анализов с использованием приборов и аппаратуры; анализа дистиллированной воды; анализа быстропортящихся и нестойких препаратов; анализа лекарственного растительного сырья и др. Аналитическая может быть смежной только с весовой и оптической комнатами.

Физико-химическая, оптическая комнаты предназначены для проведения анализов с применением физико-химических методов: оптических(рефрактометрия, спектрометрия, полярометрия фотоэлектроколориметрия, ); электрохимических(потенциометри я)

Вытяжная – помещение для установки вытяжных шкафов, в которых производится: прокаливание, сжигание образцов, отгонка органических растворителей в процессе подготовки образцов для анализа. Располагается поблизости от аналитической, имея связь с ней через коридор.

Лаборантская - предназначена для: приготовления и хранения титрованных растворов, реактивов, индикаторов для нужд лаборатории и прикрепленных аптечных предприятий.

Экспедиционная помещение для хранения и выдачи титрованных растворов, реактивов, индикаторов провизорам – аналитикам аптек.

Помещения для микробиологического контроля предназначены для осуществления контроля за соблюдением санитарного режима изготовления, хранения и отпуска лекарств в аптеках. Размещаются в непроходной зоне, изолированно от других помещений лаборатории.

В помещениях для микробиологического контроля запрещается: - курить, - принимать пищу, - хранить продукты питания, - держать посторонние предметы, - входить в лабораторную комнату посторонним лицам.

Помещения для микробиологического контроля: Посевная с двумя боксами; Термостатная; Диагностическая; Средоварочная с боксом; Стерилизационные: «чистая» «грязная» ; Моечная-дистилляционная; Кладовая. и

Последовательная связь помещений для микробиологического контроля: посевная – термостатная – диагностическая – стерилизационная «грязная» – моечная – дистилляционная

Помещения для биологического контроля: - Биологическая (предназначена для проведения биологической стандартизации лекарственных средств и лекарственного растительного сырья, - Ранарий (помещение для содержания лягушек). Биологическая должна располагаться вдали от помещений, в которых используются органические растворители

Помещения хранения включают комнаты для раздельного хранения : Сухих веществ; Кислот и щелочей; Огнеопасных, взрывчатых веществ; Ядовитых и наркотических веществ; Лабораторного стекла; Оборудования; Архива; Остатков от анализов.

Помещения для проведения организационно – методической работы: Методическая Конференц – зал

Служебные и бытовые помещения: Кабинет заведующего; Кабинет заместителя заведующего; Комната персонала; Гардеробная; Душевая и туалет; Комната личной гигиены; Комната хранения предметов уборки

Санитарно-гигиенические требования к планировке Оптимальная ориентация окон производственных помещений: Аналитическая - юг, юго-восток; Весовая, физико - химическая, хроматографическая, биологическая север, северо-запад.

Гигиенические требования к оборудованию: Оборудование и мебель не должны закрывать источники света и препятствовать уборке. Поверхность оборудования и приборов должна быть: гладкой, устойчивой к воздействию лекарственных препаратов моющих и дезинфицирующих средств, химических веществ. Рабочая поверхность столов покрывается пластиком, керамической плиткой.

Гигиенические требования к отделке помещений: Стены: в административных помещениях, коридорах –допускаются влагостойкие обои, в остальных помещениях - масляная краска, или кафельная глазурованная плитка светлых тонов(на высоту 1, 8 м ); Полы: в производственных помещениях бесшовный релин или линолеум; в моечной, стерилизационной, дистилляционностерилизационной, душевой, кладовых – керамическая плитка, в административных помещениях и коридорах-деревянное покрытие. Потолок - водная краска.

Гигиенические требования к санитарно-техническому благоустройству: Для мытья рук персонала должны быть установлены : раковины с педальными кранами или кранами с локтевым приводом; емкости с дезинфицирующим раствором, элекрополотенца

Гигиенические требования к параметрам микроклимата помещений : температура воздуха 18— 20°С, относительная влажность 40— 60%, скорость движения воздуха 0, 1— 0, 2 м/с. Исключение помещения хранения лекарственных средств, требующих особых условий.

Требования к отоплению центрально-водяное, лучисто-панельное. Ранарий организуется без отопления. Оптимальная температура - 3 -10 С. окон и

Требования к освещению Помещения СК КЕО Общая освещен ность Лю мин есц ент ные На ка ли ва ни я - Аналитическая, весовая, оптическая, 1: 4 помещения для микробиологического, бактериологического контроля 2% 500 Моечной, подвальных, административных и санитарнобытовых помещениях, методическом кабинете 0, 5 — 1, 0 %. 100 50 — — 150 75 1: 6 — 1: 8

Требования к вентиляции: Естественная - через фрамуги, форточки, вытяжные каналы в стенах зданий; Искуственная общеобменная приточновытяжная вентиляция( с преобладанием вытяжки над притоком +3 -4) в производственных помещениях Местная вентиляция (вытяжные шкафы)- в аналитической, весовой, хроматографическо й.

Контрольно-аналитические лаборатории оборудуют централизованной системой : водоснабжения, отопления, канализации, удаления твердых отходов

Аптечный склад- комплекс специализированных помещений и оборудования, предназначенный для : - приемки, - регистрации, - отбора образцов, - хранения, реализации лекарственных средств и обеспечивающий их сохранность.

Последовательность расположения помещений аптечных складов: помещение приемки лекарственных средств; помещение хранения; зона отгрузки; административно-бытовые помещения (служебные, санитарно-бытовые гардероб, комната для приема пищи, санузел). Все помещения аптечного склада изолируются и сообщаются только через центральный коридор.

Аптечный склад должен располагаться в нежилых помещениях одного или нескольких зданий, имеющих общую изолированную территорию. должна быть защита лекарственных средств от воздействия атмосферных осадков во время проведения погрузочноразгрузочных работ Площадь помещений аптечного склада, за исключением административнобытовых, должна составлять не менее 100 кв. м. .

При необходимости расфасовки фармацевтических субстанций : фасовочная - площадью не менее 20 кв. м дистиляционно-стерилизационная - не менее 10 кв. м; моечная - не менее 12 кв. м.

В помещении приемки лекарственных средств должна быть выделена зона для очистки транспортной тары от загрязнений. В помещениях приемки и хранения лекарственных средств выделяются карантинные зоны для временного хранения лекарственных средств, запрещенных для реализации

Аптечный склад оборудуют: стеллажами, шкафами, подтоварниками для хранения лекарственных средств; холодильными камерами (объем холодильной камеры не менее 1, 4 куб. м); технологическим оборудованием для фасовки фармацевтических субстанций; средствами измерения массы, объема лекарственных средств; приборами для регистрации температуры и влажности окружающей среды; механизированными погрузочно-разгрузочные средствами и т. д.

Используемые в аптечном складе средства измерения, приборы и мерная посуда подвергаются поверке, технические паспорта которых сохраняются в течение всего периода их эксплуатации.

Требования к отоплению. Отапливаемые помещения (административнохозяйственные, санитарно – бытовые и помещения хранения термостабильных препаратов) должны иметь центральное водяное или лучисто-панельное отопление. Показатели режима комфортного микроклимата : температура воздуха 18— 20 °С, относительная влажность 40— 60 %, скорость движения воздуха 0, 1— 0, 2 м/с. Неотапливаемые помещения – помещения для хозяйственного имущества, запасов перевязочного материала и дезинфицирующих средств, вакцин, сывороток, антибиотиков и др. термолабильных препаратов. В помещениях хранения лекарственного растительного сырья не разрешена подводка воды

Неблагоприятные факторы, действующие на работников контрольно-аналитических лабораторий и аптечных складов: контакт с токсичными химическими веществами и лекарственными препаратами, напряжение зрения при выполнении анализов, работе с приборами и взвешивании

Меры профилактики: Оборудование рациональной вентиляции, освещения; соблюдение правил личной гигиены; Мерами профилактики использование индивидуальных средств защиты.

Гигиенические требования к размещению и планировке: Аптечные склады целесообразно размещать в отдельном здании на собственном земельном участке с подветренной стороны от жилого массива; Территория земельного участка должна иметь: -достаточную площадь, небольшой уклон, быть незагрязненной, сухой, хорошо инсолируемой и проветриваемой. Уровень стояния грунтовых вод не должен быть выше 1, 5 м от поверхности земли. -площадки для погрузки и выгрузки контейнеров, ящиков; -зону для хранения тары; -площадку для мусоросборников. Подъездные пути должны иметь твердое покрытие.

Оптимальная ориентация помещений: юг, юго-восток; Неотапливаемые помещения, помещения для хранения термолабильных препаратов - на север и северо-запад Помещения для хранения светочувствительных препаратов должны быть защищены от прямых солнечных лучей и ориентированы на север и северозапад.

Гигиенические требования к оборудованию: Поверхность оборудования и мебели должна быть : гладкой, не иметь острых углов, быть устойчивой к воздействию лекарственных препаратов моющих и дезинфицирующих средств, химических веществ; Рабочая поверхность столов должна быть покрыта пластиком; Оборудование и мебель не должны закрывать источники света и препятствовать уборке.

Требования к освещению Естественное освещение Помещения Световой КЕО коэффициент 1: 4 – 1: 6 2% Фасовочная, упаковочная, оперативных отделах В остальных До 1: 6 – 1: 8 помещениях 0, 51% Угол падения Не менее 27 О Угол отверстия Не менее 5 О

В производственных помещениях оборудуется искусственное освещение (общее и местное). Уровень искусственной освещенности Помещения Люминесцентными Лампами лампами накаливания Фасовочная 500 лк Оперативные 300 -500 лк отделы Административ 150 -200 лк 75 -100 лк ные, санитарнобытовые помещения

Требования к вентиляции: Устанавливается вентиляция: - Естественная (фрамуги, форточки, вытяжные каналы в стенах зданий); - Искуственная: Общеобменная приточно-вытяжная вентиляция( с преобладанием вытяжки над притоком +3 -4); Местная вентиляция –в виде вытяжных шкафов в фасовочной, в виде вытяжного зонта – в моечной. -Целесообразно кондиционирование воздуха.

Помещения аптечного склада должны подвергаться ежедневной влажной уборке с применением моющих и дезинфицирующих средств.