SYSTÉMY MANAGEMENTU JAKOSTI Základní charakteristiky norem ISO ř

SYSTÉMY MANAGEMENTU JAKOSTI Základní charakteristiky norem ISO ř. 9000 září 2005 1

STRUKTURA NOREM ISO 9000: 2000 ČSN EN ISO 9000 Systémy managementu jakosti. Zásady, základy a slovník ČSN EN ISO 9004 Systémy managementu jakosti: Směrnice pro zlepšování výkonnosti ČSN EN ISO 9001 : Systémy managementu jakosti: Požadavky ČSN EN ISO 19011 Směrnice pro auditování systémů managementu jakosti a systémů environmentálního managementu září 2005 2

ROZDÍLY MEZI ISO 9001 a ISO 9004 Hledisko ISO 9001 ISO 9004 Účel Kritérium k prokazování shody Návod k aplikaci principů QM Použité formulace Imperativy Doporučení Orientace na Externí zákazníky Zainteresované strany Zlepšování výkonnosti cíleno na Procesy Organizaci Začlenění principů managementu Omezené Komplexní Charakter článků Definují „co“ Doporučují „jak“ září 2005 3

PROCESNÍ MODEL SYSTÉMU MANAGEMENTU JAKOSTI Neustálé zlepšování systému managementu jakosti Zákazníci Odpovědnost managementu Měření, analýza a zlepšování Management zdrojů Požadavky Spokojenost Realizace produktu Vstup Výstup září 2005 4

PRINCIPY MANAGEMENTU JAKOSTI ISO 9000 1. Zaměření na zákazníka 2. Vůdcovství 3. Zapojení lidí 4. Procesní přístup 5. Systémový přístup k managementu 6. Neustálé zlepšování 7. Rozhodování na základě faktů 8. Vzájemně prospěšné vztahy s dodavateli září 2005 5

ZÁKLADNÍ MODEL PROCESU Garant procesu Regulátory Dodavatel Vstupy Výstupy PROCES Zákazník Zdroje září 2005 6

Členění ISO 9001: 2000 • 1. Předmět normy • 2. Normativní odkazy • 3. Termíny a definice • 4. Systém managementu jakosti • 5. Povinnost managementu • 6. Management zdrojů • 7. Realizace produktu • 8. Měření, analýza a zlepšování září 2005 7

ČSN EN ISO 9001, Kap. 4 -Systém managementu jakosti, hlavní požadavky • Definování procesů QMS a jejich návaznosti • Řízení dokumentů • Řízení záznamů • Příručka jakosti září 2005 8

STRUKTURA DOKUMENTACE PODLE ČSN EN ISO 9001 Prohlášení o politice a cílech jakosti Příručka jakosti DOKUMENTACE SYSTÉMU MANAGEMENTU JAKOSTI Dokumentované postupy požadované ISO 9001 Záznamy požadované ISO 9001 Dokumenty nutné pro zajištění efektivního plánování, fungování a řízení procesů září 2005 9

SYSTÉM MANAGEMENTU JAKOSTI - DOKUMENTACE Příručka jakosti Karty procesů Směrnice, Instrukce, postupy, normy, externí dokumenty Záznamy září 2005 10

ŘÍZENÍ DOKUMENTŮ A ZÁZNAMŮ Účel řízení dokumentů: - garantovat existenci pouze aktuálních verzí dokumentů na všech místech v organizaci, která je vyžadují Účel řízení záznamů: -zachovávat data na vhodných nosičích po stanovenou dobu na vhodných místech - zpřístupňovat data všem definovaným funkcím v organizaci září 2005 11

ČSN EN ISO 9001, Kap. 5 -Odpovědnost managementu, hlavní požadavky • Zaměření na zákazníka • Deklarace politiky a cílů jakosti • Plánování systému managementu jakosti • Definování odpovědnosti a pravomocí • Představitel managementu • Přezkoumání systému managementu září 2005 12

POLITIKA A CÍLE JAKOSTI - DEKLARACE MISE ORGANIZACE Cíle jakosti organizačních jednotek VIZE ORGANIZACE POLITIKA JAKOSTI CÍLE JAKOSTI září 2005 13

Vstupy jsou výsledky: Auditů Sebehodnocení Měření spokojenosti Měření výkonnosti procesů, systémů a dodavatelů Benchmarking Finančních měření Analýzy hodnoty pro zákazníka Regulátory: Legislativa Vůle managementu Cíle jakosti Přezkoumání systému managementu Účastníci a vybavení Záznamy a zprávy Výstupy jsou rozhodnutí o: Oblastech zlepšování Alokaci zdrojů Oblasti auditů a sebehodnocení Nových cílech Opatřeních k nápravě a prevenci Struktuře dalšího výcviku Zdroje: září 2005 14

ČSN EN ISO 9001, Kap. 6 -Management zdrojů, hlavní požadavky • Plánování a poskytování zdrojů • Rozvoj odborné způsobilosti zaměstnanců • Management infrastruktury • Pracovní prostředí září 2005 15

ČSN EN ISO 9001, ČL. 6. 2 LIDSKÉ ZDROJE Čl. 6. 2. 1 Všeobecně Zaměstnanci, kteří provádějí práce ovlivňující jakost produktu, musí být kompetentní na základě patřičného vzdělání, výcviku, dovedností a zkušeností Čl. 6. 2. 2 Odborná způsobilost, vědomí závažnosti a výcvik Organizace musí: a) Určit nezbytnou odbornou způsobilost pro zaměstnance b) Poskytovat výcvik nebo provádět jiná opatření pro splnění těchto potřeb c) Hodnotit efektivnost výcviku a provedených opatření d) Zajišťovat, aby zaměstnanci si byli vědomi důležitosti svých činností e) Udržovat vhodné záznamy o vzdělání, výcviku a dovednostech září 2005 16

Kapitola 6: MANAGEMENT ZDROJŮ Další doporučení ČSN EN ISO 9004 Čl. 6. 5 Informace Čl. 6. 6 Dodavatelé a partnerství Čl. 6. 7 Přírodní zdroje ČL. 6. 8 Finanční zdroje září 2005 17

ČSN EN ISO 9001, Kap. 7 -Realizace produktu, hlavní požadavky • Plánování realizace produktu • Zkoumání požadavků zákazníků • Návrh a vývoj produktů a procesů • Nakupování • Řízení procesu realizace produktu • Řízení monitorovacích a měřicích zařízení září 2005 18

ZKOUMÁNÍ POŽADAVKŮ Organizace musí určit: a) Požadavky specifikované zákazníkem b) Požadavky, které zákazník neuvedl, ale které jsou nezbytné pro zamýšlené použití c) Zákonné požadavky a požadavky předpisů týkající se produktu d) Jakékoliv doplňující požadavky určené organizací Organizace musí přezkoumat požadavky týkající se produktu: • před přijetím závazku dodat produkt • s cílem zajistit: - stanovení požadavků na produkt, - vyřešit úpravy změny požadavků oproti původním požadavkům - schopnost organizace splnit požadavky a produkt září 2005 19

NÁVRH A VÝVOJ – Požadavky ČSN EN ISO 9001 Plánování návrhu a vývoje Vstupy pro návrh a vývoj Výstupy z návrhu a vývoje Přezkoumání návrhu a vývoje Ověřování návrhu a vývoje Validace návrhu a vývoje Řízení změn návrhu a vývoje září 2005 20

NAKUPOVÁNÍ – HLAVNÍ POŽADAVKY DLE ČSN EN ISO 9001 Hodnocení a výběr dodavatelů podle známých kritérií Definování požadavků na jakost dodávek Ověřování nakupovaných produktů Hodnocení výkonnosti dodavatelů Udržování záznamů o hodnocení a výběru dodavatelů a ověřování nakupovaných produktů září 2005 21

VÝROBA A POSKYTOVÁNÍ SLUŽEB – Hlavní požadavky ČSN EN ISO 9001 Řízení výroby a poskytování služeb Validace procesů pro výrobu a poskytování služeb Identifikace a sledovatelnost Majetek zákazníka Ochrana produktu září 2005 22

ŘÍZENÍ MONITOROVACÍCH A MĚŘICÍCH ZAŘÍZENÍ – Hlavní požadavky ČSN EN SO 9001 Určení monitorovacích a měřicích zařízení Kalibrování a ověřování podle etalonů Identifikace stavu monitorovacího a měřicího zařízení Ochrana monitorovacího a měřicího zařízení Potvrzení schopnosti software září 2005 23

ČSN EN ISO 9001, Kap. 8 -Měření, analýza a zlepšování, hlavní požadavky • Plánování procesů měření, analýz a zlepšování • Měření a monitorování • Řízení neshodného produktu • Analýza dat • Zlepšování systému managementu jakosti září 2005 24

TYPY SYSTÉMOVÝCH MĚŘENÍ Podle ISO 9001: 2000: Navíc podle ISO 9004: 2000: • efektivnosti výcviku • výkonnosti QMS • výkonnosti dodavatelů • finanční měření • spokojenosti zákazníků • sebehodnocení • interní audit • spokojenosti zainteresovaných stran • výkonnosti procesů • benchmarking září 2005 25

VÝZNAM SYSTÉMOVÝCH MĚŘENÍ V MANAGEMENTU JAKOSTI a) shromažďují data k objektivnímu rozhodování b) umožní rozlišovat mezi intuicí a realitou c) odhalují slabé stránky ve výkonnosti d) umožňují exaktní řízení vlastníky procesů e) jednoznačně identifikují klíčové faktory úspěšnosti organizací f) usnadňují a zprůhledňují komunikaci mezi řídícími zaměstnanci a zaměstnanci organizací i mezi organizacemi g) umožňují efektivnější motivaci zaměstnanců h) jsou nejlepší bází pro posuzování efektivnosti aktivit neustálého zlepšování v organizaci září 2005 26

POZITIVA SYSTÉMU MANAGEMENTU JAKOSTI • Zvýšení důvěryhodnosti organizace • Zvýšení úrovně řídících procesů • Reprodukovatelnost procesů • Jasné definování odpovědností a pravomocí • Redukce počtu problémů a neshod • Redukce celkových nákladů organizace • Zvýšené proaktivní chování zaměstnanců • Snadnější aplikace požadavků na jiné systémy (např. EMS) • Zvýšení konkurenční schopnosti organizace • Zvýšení jakosti produktů září 2005 27

BARIÉRY MANAGEMENTU JAKOSTI • Nedostatek volných zdrojů pro budování a udržování systému • Náklady na zavedení v přepočtu na počet zaměstnanců • Nutnost dokumentování procesů a zaznamenávání výsledků • Neochota vrcholových manažerů dělit se o kompetence • Obtížné pochopení textu norem ISO ř. 9000: 2000, resp. jiných modelů • Nedostatečná úroveň znalostí zaměstnanců o principech managementu • Nedostatek aktivní účasti vrcholového vedení • Nedostatek vůle bourat dosavadní stereotypy v přístupech a metodách září 2005 28

VRCHOLOVÉ VEDENÍ V MANAGEMENTU JAKOSTI – CO SE OČEKÁVÁ Definování a komunikování strategie organizace Uvolňování potřebných zdrojů Být zákazníkem pro systémová měření Systematicky přezkoumávat jejich výsledky Iniciovat a podporovat procesy neustálého zlepšování Být lídrem a chtít září 2005 29

Děkuji za pozornost Kontakt: VŠB-TU Ostrava, útvar 912 Tř. 17. listopadu, 708 33 Ostrava-Poruba Tel: 59 732 3714 Fax: 59 691 8507 E-mail: milan. hutyra@vsb. cz září 2005 30