Стволовые клетки пуповинной крови. Настоящее и будущее. Афанасьев Дмитрий Владимирович ОАО «Институт Стволовых Клеток Человека»
Перспективы и применение стволовых клеток • «Возможности традиционной медицины «подошли к потолку» , происходит только усовершенствование отдельных лекарственных средств и аппаратуры, ничего революционного традиционные методы лечения больше дать не могут. С этой точки зрения появление клеточных технологий не вызывает никакого сомнения…» Лео Бокерия (главный кардиохирург РФ)
Терапия стволовыми клетками– новое и одно из наиболее перспективных направлений современной медицины, подающее надежды на победу над болезнями, ранее считавшихся неизлечимыми
УВЕЛИЧЕНИЕ ДОЛИ ТРАНСПЛАНТАЦИЙ ПУПОВИННОЙ КРОВИ В ПОСЛЕДНИЕ ГОДЫ 5000 4500 4000 3500 Пуповинная кровь Периферическая кровь 3000 2500 2000 1500 1000 500 0 "88 "89 "90 "91 "92 "93 "94 "95 "96 "97 "98 "99 "00 "01 "02 "03 "04 "05 "06 "07 "08 "09 (по данным Registry of the C. W. Bill Young Cell Transplantation Program)
СТВОЛОВЫЕ КЛЕТКИ – незрелые клетки, способные к самообновлению и развитию в специализированные клетки организма
Классификация стволовых клеток • Эмбриональные • Фетальные • СК новорожденных (пуповинная кровь и вартоновое желе) • СК взрослых (гемопоэтические, мезенхимальные, эпидермальные, невральные, из ЖКТ и др. ) • Особый вид СК, которые есть только в ПК (неограниченные соматические СК? )
Механизмы действия СК пуповинной крови • Заместительный Возможность восстанавливать гемопоэз • Морфорегуляторный Стимуляция ангиогенеза Стимуляция тканевого морфогенеза в нервной, мышечной и др. тканях в том числе за счет феномена слияния • Иммунорегуляторный Возможность восстанавливать нормальный иммуногенез при лечении заболеваний с аутоиммунным патогенезом
Пуповинная кровь Ценится как источник гемопоэтических стволовых клеток, а именно, как альтернатива костному мозгу Содержит в 10 раз больше ГСК, чем костный мозг (100 мл. пуповинной крови = 1 литр костного мозга)
Отличие пуповинной крови от крови взрослого 1. Большое количество разных популяций стволовых клеток • • Гемопоэтические Мезенхимальные Плюрипотентные СК, которых нет больше ни в одной ткани взрослого организма Гемангиобласты AC 133+ 2. Наличие в ПК более 60 биологически активных веществ, фетальных факторов роста 3. Большее количество ретикулоцитов, тромбоцитов 4. Фетальный гемоглобин (высшее сродство с кислородом)
Проблемы гематологической трансплантологии Трансплантация ГСК костного мозга уже более 40 лет является золотым стандартом в лечении злокачественных заболеваний системы крови • Поиск совместимого здорового донора в среднем длится более 4 месяцев и требует серьезных финансовых затрат (15000 -20000 euro) • Вероятность найти донора полностью совместимого по HLA составляет от 1: 1 000 до 1: 1 000 • Для некоторых этнических групп вероятность подобрать подходящий образец костного мозга составляет менее 40% Многие из пациентов умирают, так и не дожив до трансплантации
Преимущества стволовых клеток пуповинной крови • На 100% подходит ребенку • С вероятностью от 50% другим членам семьи • При аллогенных трансплантациях ПК реакция “трансплантат-против-хозяина” не настолько выражена, как при пересадке костного мозга • Не требует 100% совместимости при аллогенных трансплантациях, в отличие от костного мозга • Абсолютно безопасная и безболезненная процедура сбора пуповинной крови • Неограниченный терапевтический потенциал (от лечения рака до ревитализационной терапии)
Зарегистрированное применение стволовых клеток • • • • • Острая лимфобластозная лейкемия Острая миелогенная лейкемия Хроническая миелогенная лейкемия Юношеская хроническая миелогенная лейкемия Хроническая лимфоцитарная лейкемия Миелодиспластический синдром Неходжкинская лимфома и др. Идиопатическая апластическая анемия Серповидно-клеточная анемия Анемия Фанкони Талассемии Анемия Даймонда-Блекфена Амегакариоцитозная тромбоцитопения Х-связанный лимфопролиферативный синдром Дефицит адгезии лейкоцитов Глобоидно-клеточная дистрофия Адренолейкодистрофия Тяжелые формы комбинированного иммунодефицита и др.
Перспективы применения при негематологических заболеваниях ØОнкология (рак молочной железы, желудка, поджелудочной железы, рак почки, меланома) Ø Аутоиммунные заболевания (СКВ, ревматоидный артрит) Ø Инсульт Ø Нейродегенеративные заболевания (рассеянный склероз, болезнь Альцгеймера) Ø Цирроз печени, гепатиты, печеночная недостаточность Ø Сахарный диабет Ø Инфаркт миокарда (лечение и профилактика, сердечная недостаточность, ИБС, кардиомиопатии). Ø Ортопедия (дефицит кости) Ø Муковисцидоз Ø Хроническая ишемия нижних конечностей Ø Травматология (травма спинного мозга) Ø Ревитализация (омоложение)
Эффекты клеток ПК , наблюдаемые при лечении ишемического повреждения мозга Ø Уменьшение зоны инсульта Ø Усиление ангиогенеза и нейрогенеза Ø Ускоренная редукция неврологического дефицита Ø Ускорение восстановления поведенческих функций
Эффекты клеток ПК , наблюдаемые при лечении инфаркта миокарда (ИМ) Ø Уменьшение зоны инфаркта в 1, 5 – 2 раза Ø Улучшение сократительной функции левого желудочка (3 -4 нед. после ИМ) (разница в фракции выброса составляет до 10 – 15%) Ø Снижение выраженности дилатации левого желудочка Ø Значительное увеличение плотности капилляров в постинфарктной и околоинфарктной зоны (по сравнению с контролем) Ø Снижение плотности коллагена в тканях пораженного желудочка
Ишемия конечностей ØВ Японии (2001 -2006) после в/м введения ГСК периферической крови (92 человек) у 91% пациентов удалось избежать ампутации, в 86% выражен клинический эффект, нормализовалась температура и ангиогенез. Ø Трансплантация клеток костного мозга в лечении критической ишемии нижних конечностей восстанавливает васкуляризацию ишемизированных тканей (Санкт-Петербург, Клиника им. Пирогова)
Санкт-Петербург, клиника им. Пирогова Ангиограммы больного с поражением дистальных сосудов нижней конечности, до и после (через 24 недели) имплантации мононуклеарных клеток выделенных из костного мозга. (Введение мононуклеарных клеток стимулирует ангиогенез в тканях нижней конечности).
Рассеянный склероз Санкт-Петербург, клиника им. Пирогова • Проведено лечение 46 пациентов СК костного мозга, в результате 80% людей вернулись к полноценной жизни, наблюдение в течение 3 -х лет подтвердило стабильное улучшение.
Первая трансплантация СК с использованием материала Гемабанка была произведена 17. 11. 2005 г. Коле Корнееву 5 лет с нейробластомой забрюшинного пространства 4 стадии с поражением костного мозга и лимфатических узлов
Банки стволовых клеток в мире • Банки пуповинной крови созданы на 5 континентах • В 22 штатах США действуют законы, согласно которым врач обязан проинформировать беременную женщину о возможности сохранения пуповинной крови • Японское правительство создало и поддерживает 11 публичных банков ПК. С того времени в Японии сохранено > 37 000 образцов ПК для аллогенных трансплантаций
Мировая статистика • • • за 20 -летнюю историю использования пуповинной крови итоговая выживаемость после трансплантации выросла более чем в 2 раза - с 20% до 42%. сегодня трансплантация пуповинной крови взрослым пациентам проводится в 2 раза чаще чем детям. сегодня доказанный срок хранения образца пуповинной крови не влияющий на способность к приживлению составляет 23 года. в настоящее время в мире хранится более 450 000 образцов в донорских банках, около 1 млн в частных, проведено более 20 000 неродственных трансплантаций, более 200 аутологичных в мире зарегистрировано более 200 активных исследований эффективности применения ПК доля трансплантаций ГСК ПК в мире составляет около 20%.
Институт Стволовых Клеток Человека • ИСКЧ международная биотехнологическая компания, работающая в России, Украине и Германии. – персональное хранение стволовых клеток пуповинной крови в Гемабанке; – научные исследования, разработка и внедрение новых методов лечения в области клеточных технологий (ЛКТ, Москва); – разработка и внедрение препаратов для лечение онкологических заболеваний (Симбиотек, Германия); – Журнал «Клеточная трансплантология и тканевая инженерия» (входит в ВАК) – В 2009 г. ИСКЧ провел IPO (первичное публичное размещение акций на бирже) и разместил свои акции на ММВБ в секторе «Рынок инноваций и инвестиций» .
Гемабанк Создан в 2003 г. На базе Онкоцентра им. Н. Н. Блохина РАМН. Методика Гемабанка проверена более, чем 1000 трансплантаций в РФ. Сегодня в нашем хранилище заложено более 15 000 образцов. Гемабанк занимается деятельностью в сфере клеточных технологий только в рамках своих лицензий и действующего законодательства РФ. Гемабанк сотрудничает только с лицензированными медицинскими учреждениями.
Лицензии ОАО «Институт Стволовых Клеток Человека»
Регулирование деятельности банков ПК в России • Единственным российским нормативным документом, регламентирующим деятельность банков пуповинной крови, является Приказ Минздрава РФ № 325 от 23 июля 2003 года «О развитии клеточных технологий в Российской Федерации» . • Согласно этому приказу были утверждены: Ø Инструкция по заготовке пуповинной/плацентарной крови для научноисследовательских работ. Ø Инструкция по выделению и хранению концентрата стволовых клеток пуповинной/плацентарной крови человека. Ø Положение о Банке стволовых клеток пуповинной / плацентарной крови человека.
Забор пуповинной/плацентарной крови • Это венепункция, которая не требует дополнительного лицензирования и обучения, и которую может выполнять медицинский персонал в медучреждении, у которого есть лицензия на акушерское дело (акушерство и гинекологию), которая есть у каждого роддома (Методические рекомендации юридическим лицам при осуществлении работ (услуг) по забору, транспортировке и хранению клеточного материала, утвержденные Росздравнадзором 05. 07. 2009 г. Н. В. Юргель)
Основные задачи при сборе пуповинной крови: • Сбор максимального объема пуповинной крови; • Соблюдение временного фактора; • Соблюдение всех правил асептики и антисептики.
Существует возможность каждой будущей маме сохранить стволовые клетки пуповинной крови своего ребенка – ведь такая возможность представляется только 1 раз в жизни – в момент родов. Гемопоэтические стволовые клетки уже более 40 лет используются при лечении онкологических заболеваний и болезней крови и спасли тысячи жизней. Спектр заболеваний, при которых лечение стволовыми клетками эффективно, расширяется с каждым годом.
• Спасибо за внимание! • Готов ответить на Ваши вопросы
Скачать презентацию Стволовые клетки пуповинной крови Настоящее и будущее Афанасьев
Презентация СК настоящее и будущее 2011.ppt