Скачать презентацию STN EN ISO 9001 2009 Systémy manažérstva kvality Скачать презентацию STN EN ISO 9001 2009 Systémy manažérstva kvality

e86e7316044affe538b3169122d73772.ppt

  • Количество слайдов: 31

STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky (ISO 9001: 2008) 541 P STN EN ISO 9001: 2009 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky (ISO 9001: 2008) 541 P 422 Akreditácia a certifikácia v potravinárstve (POVINNÝ PREDMET) LETNÝ SEMESTER AKADEMICKÝ ROK 2014/2015 Ing. Peter Zajác, Ph. D. Katedra hygieny a bezpečnosti potravín FBP, SPU Nitrav 1

 • • 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. • • • Osnova • • 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. • • • Osnova SYSTÉM MANAŽÉRSTVA KVALITY PREDMET NORMY ORIRNTÁCIA NA PROCESY ROZHODNUTIE ZAVIESŤ SYSTÉM MANAŽÉRSTVA NORMY KVALITY DÔVODY NA ZAVEDENIE SYSTÉMU MANAŽÉRSTVA KVALITY ZÁSADY SYSTÉMU MANAŽÉRSTVA Zameranie sa na zákazníka. Vodcovstvo – vedenie. Zapojenie ľudí. Procesný prístup. Zlepšovanie. Rozhodnutie založené na dôkaze. Manažérstvo vzťahov ZAVEDENIE SYSTÉMU MANAŽÉRSTVA KVALITY MODEL SYSTÉMU MANAŽÉRSTVA KVALITY DOKUMENTÁCIA SYSTÉMU MANAŽÉRSTVA KVALITY Katedra hygieny a bezpečnosti potravín FBP, SPU Nitrav 2

SYSTÉM MANAŽÉRSTVA KVALITY Úspešné fungovanie organizácie je možné vtedy, ak sa jej činnosť riadi SYSTÉM MANAŽÉRSTVA KVALITY Úspešné fungovanie organizácie je možné vtedy, ak sa jej činnosť riadi a usmerňuje systematickým a transparentným spôsobom. Vhodný nástroj pre vytvorenie poriadku a elimináciu procesných chýb v organizácii je systém manažérstva kvality. Zavedenie a udržiavanie systému manažérstva kvality, pomôže trvalo zlepšovať výkonnosť organizácie. Systém manažérstva kvality pomôže vyprodukovať služby a produkty v takej kvalite, ktorú očakávajú zákazníci. Katedra hygieny a bezpečnosti potravín FBP, SPU Nitrav 3

PREDMET NORMY STN EN ISO 9001: 2016 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky. Táto technická norma PREDMET NORMY STN EN ISO 9001: 2016 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky. Táto technická norma obsahuje požiadavky, ktoré musia byť zahrnuté do systému manažérstva organizácie. Splnenie týchto požiadaviek sa hodnotí počas certifikačného auditu. Katedra hygieny a bezpečnosti potravín FBP, SPU Nitrav 4

PREDMET NORMY Táto medzinárodná norma špecifikuje požiadavky na systém manažérstva kvality, ak organizácia: a) PREDMET NORMY Táto medzinárodná norma špecifikuje požiadavky na systém manažérstva kvality, ak organizácia: a) potrebuje preukázať svoju schopnosť trvalo poskytovať produkty a služby, ktoré spĺňajú požiadavky zákazníka, aplikovateľné požiadavky predpisov a regulačné požiadavky, a b) kladie si za cieľ zveľaďovať spokojnosť zákazníka prostredníctvom efektívneho využívania systému vrátane procesov na zlepšovanie systému a zabezpečovania zhody s požiadavkami zákazníka, aplikovateľnými požiadavkami predpisov a regulačnými požiadavkami. Všetky požiadavky tejto medzinárodnej normy sú všeobecné a určené na aplikáciu v akejkoľvek organizácii bez ohľadu na typ, jej veľkosť alebo poskytované produkty a služby. Katedra hygieny a bezpečnosti potravín FBP, SPU Nitrav 5

ORIRNTÁCIA NA PROCESY Norma STN EN ISO 9001: 2016 Systémy manažérstva kvality je orientovaná ORIRNTÁCIA NA PROCESY Norma STN EN ISO 9001: 2016 Systémy manažérstva kvality je orientovaná na procesy. VYSVETLENIE Orientácia na procesy znamená, že technická norma obsahuje požiadavky chronologicky zoradené podľa procesov, ktoré sa vykonávajú v organizácii. Norma teda obsahuje také požiadavky, ktoré sa týkajú reálne vykonávané procesov v organizácii. Norma obsahuje požiadavky, ktoré sa kladú na nákup surovín, cez výrobu až po dodanie hotového výrobku. Katedra hygieny a bezpečnosti potravín FBP, SPU Nitrav 6

ROZHODNUTIE ZAVIESŤ SYSTÉM MANAŽÉRSTVA Prijatie systému manažérstva kvality musí byť strategicky m rozhodnutím organizácie. ROZHODNUTIE ZAVIESŤ SYSTÉM MANAŽÉRSTVA Prijatie systému manažérstva kvality musí byť strategicky m rozhodnutím organizácie. Návrh a zavedenie systému manažérstva kvality v organizácii ovplyvňujú: a) prostredie v organizácii, zmeny v tomto prostredí alebo riziká spojené s týmto prostredím; b) vlastné rozličné potreby; c) vlastné konkrétne ciele; d) poskytované produkty; e) používané procesy; f) veľkosť a štruktúra organizácie. Zámerom medzinárodnej normy ISO 9001 nie je zaviesť jednotnú štruktúru systémov manažérstva kvality alebo jednotnú dokumentáciu. Táto medzinárodná norma obsahuje požiadavky, ktoré sa kladú na systém manažérstva. Jednotlivé požiadavky si môžu organizácie zaviesť podľa seba. Katedra hygieny a bezpečnosti potravín FBP, SPU Nitrav 7

NORMY KVALITY STN EN ISO 9001: 2006 Systémy manažérstva kvality. Základy a slovník. Táto NORMY KVALITY STN EN ISO 9001: 2006 Systémy manažérstva kvality. Základy a slovník. Táto medzinárodná norma vysvetľuje základné pojmy a definície systému manažérstva kvality. Táto medzinárodná norma poskytuje návod na vypracovanie, preskúmanie, prijatie, aplikáciu a revíziu plánov kvality. STN EN ISO 9004: 2009 Manažérstvo trvalého úspechu organizácie. Prístup na základe manažérstva kvality. Táto medzinárodná norma poskytuje organizáciám návod na podporu dosahovania trvalého úspechu na základe manažérstva kvality. Táto norma bližšie popisuje čo je to systém manažérstva kvality. TNI ISO/TR 10013: 2003 Návod na dokumentáciu systému manažérstva kvality Táto norma vysvetľuje ako má vyzerať dokumentácia systému manažérstva kvality. Certifikácia systému manažérstva kvality sa v praxi vykonáva certifikačnými orgánmi podľa normy ISO 9001. Katedra hygieny a bezpečnosti potravín FBP, SPU Nitrav 8

DÔVODY NA ZAVEDENIE SYSTÉMU MANAŽÉRSTVA KVALITY • • • získať certifikát kvality, uspokojiť požiadavky DÔVODY NA ZAVEDENIE SYSTÉMU MANAŽÉRSTVA KVALITY • • • získať certifikát kvality, uspokojiť požiadavky investorov a zákazníkov, sprehľadnenie činnosti spoločnosti, určenie zodpovednosti a právomoci pracovníkov, dokumentácia pracovných, technologických postupov a procesov, realizácia produktu pri uspokojení požiadaviek zákazníka a minimalizovaní reklamácie, motivácia pracovníkov k lepším výkonom a ku kvalitnej práci, zvyšovanie úrovne komunikácie v internom prostredí spoločnosti a v styku so zákazníkmi a dodávateľmi, eliminácia vznikajúcich chýb a nedostatkov a ich okamžité odstránenie, prevencia pred chybami, metódy, postupy na zber a analýzu údajov, nástroje na zlepšovanie svojej spoločnosti, držať krok s dobou. Katedra hygieny a bezpečnosti potravín FBP, SPU Nitrav 9

DEFINÍCIE Kvalita: je miera, s akou súbor vlastných charakteristík produktu alebo služby spĺňa požiadavky. DEFINÍCIE Kvalita: je miera, s akou súbor vlastných charakteristík produktu alebo služby spĺňa požiadavky. Charakteristika: je odlišujúca črta produktu alebo služby. Požiadavka: je potreba alebo očakávanie, ktoré sa určia, všeobecne predpokladajú alebo sú povinné. Produkt (výsledok procesu): je výsledok súboru vzájomne súvisiacich alebo vzájomne pôsobiacich činností, ktoré transformujú vstupy na výstupy. Produkt môže byť hmotný (napr. výrobok) alebo nehmotný (napr. služba). Katedra hygieny a bezpečnosti potravín FBP, SPU Nitrav 10

ZÁSADY SYSTÉMU MANAŽÉRSTVA 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Zameranie sa na zákazníka. ZÁSADY SYSTÉMU MANAŽÉRSTVA 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Zameranie sa na zákazníka. Vodcovstvo – vedenie. Zapojenie ľudí. Procesný prístup. Zlepšovanie. Rozhodnutie založené na dôkaze. Manažérstvo vzťahov Katedra hygieny a bezpečnosti potravín FBP, SPU Nitrav 11

1. Zameranie sa na zákazníka Pochopenie má vplyv alebo možny vplyv na schopnosť organizácie 1. Zameranie sa na zákazníka Pochopenie má vplyv alebo možny vplyv na schopnosť organizácie trvalo poskytovať produkty a služby, ktoré splnia požiadavky zákazníka, aplikovateľné požiadavky predpisov a regulačné požiadavky, preto organizácia musí určiť: a) relevantné zainteresované strany vo vzťahu k systému manažérstva kvality; b) požiadavky relevantny ch zainteresovany ch strán na systém manažérstva kvality. Spolu s vami zistíme, aká je vaša potreba Navrhneme pre vás optimálny projekt Vyhodnotíme našu spoločnú prácu Spoločne zrealizujeme vami vybratý projekt Katedra hygieny a bezpečnosti potravín FBP, SPU Nitrav 12

2. Vodcovstvo – vedenie Vrcholovy manažment musí preukázať vodcovstvo a záväzok s uznaním systému 2. Vodcovstvo – vedenie Vrcholovy manažment musí preukázať vodcovstvo a záväzok s uznaním systému manažérstva kvality: a) prijatím zodpovedania sa za efektívnosť systému manažérstva kvality; b) zabezpečením vypracovania politiky a cieľov kvality pre systém manažérstva kvality a ich kompatibilitu so súvislosťami a strategicky m smerovaním organizácie; c) zabezpečením integrácie požiadaviek systému manažérstva kvality do podnikateľsky ch procesov organizácie; d) presadzovaním používania procesného prístupu a uvažovania založeného na riziku; e) zabezpečením dostupnosti potrebny ch zdrojov pre systém manažérstva kvality; f) komunikovaním dôležitosti efektívneho manažérstva kvality a zhody systému manažérstva kvality s požiadavkami; g) zabezpečením dosiahnutia zamy šľany ch vy sledkov vlastného systému manažérstva kvality; Katedra hygieny a bezpečnosti potravín FBP, SPU Nitrav 13

2. Vodcovstvo – vedenie Vrcholovy manažment musí preukázať vodcovstvo a záväzok s uznaním systému 2. Vodcovstvo – vedenie Vrcholovy manažment musí preukázať vodcovstvo a záväzok s uznaním systému manažérstva kvality: h) zapojením, usmerňovaním a podporou osôb, aby prispievali k efektívnosti systému manažérstva kvality; i) presadzovaním zlepšovania; j) podporou ďalších relevantny ch manažérskych rol na preukázanie aplikácie vlastného vodcovstva do ich oblastí zodpovednosti. Vrcholovy manažment musí preukázať vodcovstvo a záväzok s rešpektovaním zamerania sa na zákazníka ty m, že zabezpečí: a) určenie, pochopenie a trvalé plnenie požiadaviek zákazníka a aplikovateľny ch požiadaviek predpisov a regulačny ch požiadaviek; b) aby sa určili a zvládali riziká a príležitosti, ktoré môžu vply vať na zhodu produktov, služieb a na schopnosť zveľaďovať spokojnosť zákazníka; c) aby sa udržiavalo zameranie sa na zveľaďovanie spokojnosti zákazníka Katedra hygieny a bezpečnosti potravín FBP, SPU Nitrav 14

3. Zapojenie ľudí Systém manažérstva kvality závisí od zapojenia kompetentny ch pracovníkov a od 3. Zapojenie ľudí Systém manažérstva kvality závisí od zapojenia kompetentny ch pracovníkov a od spôsobu, ktory m sú zaradení a integrovaní v organizácii. Kritické je určenie požiadaviek, rozvoj a hodnotenie poznatkov, zručností, správania a pracovného prostredia. Pracovníci na všetkých úrovniach sú základom organizácie a ich plné zapojenie umožňuje využívať ich schopnosti na prospech organizácie. Manažment musí vysvetľovať dôležitosť všetkých činností pre dosahovanie výsledkov. Manažment musí viesť zamestnancov k otvorenej diskusii o nedostatkoch a spolu s nimi hľadať riešenia. Manažment musí zabezpečiť trvalé vzdelávanie zamestnancov. Manažment musí odmeňovať zamestnancov pri splnení stanovených cieľov. Katedra hygieny a bezpečnosti potravín FBP, SPU Nitrav 15

4. Procesný prístup Želaný výsledok sa dosiahne účinnejšie, ak sa činnosti a súvisiace zdroje 4. Procesný prístup Želaný výsledok sa dosiahne účinnejšie, ak sa činnosti a súvisiace zdroje riadia ako proces. Organizácia musí popísať a zdokumentovať procesy ktoré vykonáva. Organizácia musí určiť pre tieto procesy pravidlá, to znamená, že dopredu a jasne určí ako sa procesy budú vykonávať, kontrolovať a kto je za ne zodpovedný. Katedra hygieny a bezpečnosti potravín FBP, SPU Nitrav 16

4. Procesný prístup Na všetky procesy sa dá aplikovať metodika známa ako: plánuj – 4. Procesný prístup Na všetky procesy sa dá aplikovať metodika známa ako: plánuj – urob – kontroluj – konaj (PDCA cyklus = Plan – Do – Check – Act), ktorú možno stručne opísať takto: Plánuj: Vytvor ciele pre systém a jeho procesy, pre zdroje potrebné na dodávanie výsledkov v súlade s požiadavkami zákazníka, politikami organizácie a identifikuj a zvládaj riziká a príležitosti. Urob: Implementuj, čo sa naplánovalo. Kontroluj: Monitoruj a (ak treba) meraj procesy a výsledné produkty a služby oproti politikám, cieľom, požiadavkám, plánovaným činnostiam a podávaj správy výsledkoch. Konaj: Ak je nevyhnutné, prijmi opatrenia na zlepšenie výkonnosti. Katedra hygieny a bezpečnosti potravín FBP, SPU Nitrav 17

4. Procesný prístup Schematické znázornenie prvkov procesu. Pre riadenie sú nevyhnutné kontrolné body monitorovania 4. Procesný prístup Schematické znázornenie prvkov procesu. Pre riadenie sú nevyhnutné kontrolné body monitorovania a merania špecifické v každom procese. Kontrolné body sa menia v závislosti od príslušných rizík. Začiatočný bod Zdroje vstupov PREDCHÁDZAJÚCE PROCESY napr. poskytovateľov interných alebo externých zákazníkov, iných relevantných zainteresovaných strán Vstupy Konečný bod Činnosti Výstupy HMOTNÉ ENERGIE, INFORMÁCIE napr. vo forme materiálov, zdrojov, požiadaviek napr. v podobe produktu, služby, rozhodnutia Príjemcovia výstupov NASLEDUJÚCE PROCESY Napr. zákaznícke (interné alebo externé), iných zainteresovaných strán Vhodné riadiace činnosti a kontrolné body na monitorovanie a Meranie výkonnosti Katedra hygieny a bezpečnosti potravín FBP, SPU Nitrav 18

4. Procesný prístup Zobrazenie štruktúry medzinárodnej normy STN EN ISO 9001: 2016 do cyklu 4. Procesný prístup Zobrazenie štruktúry medzinárodnej normy STN EN ISO 9001: 2016 do cyklu PDCA (čísla v zátvorkách predstavujú kapitoly normy ISO 9001). Systém manažérstva kvality (4) Súvisiace organizácie (4) Požiadavky zákazníkov Podpora a prevádzka (7, 8) Plánuj Plánovanie (6) Urob Vodcovstvo (5) Konaj Potreby a očakávania zaintereso vaných strán (4) Katedra hygieny a bezpečnosti potravín FBP, SPU Nitrav Spokojnosť zákazníka Vyhodnoteni e výkonnosti (9) Kontroluj Zlepšovanie (10) Produkty a služby 19

5. Zlepšovanie Základný cieľ zlepšovania: a) sústavne rozvíjať prostredie k tvorivej práci zamestnancov, b) 5. Zlepšovanie Základný cieľ zlepšovania: a) sústavne rozvíjať prostredie k tvorivej práci zamestnancov, b) zlepšovanie efektívnosti a účinnosti všetkých procesov, c) inovácia. Organizácia musí určovať a vyberať príležitosti na zlepšovanie a implementovať nevyhnutné opatrenia na splnenie požiadaviek zákazníka a zveľadenie jeho spokojnosti. To musí zahŕňať: a) zlepšovanie produktov a služieb na splnenie požiadaviek a na zvládanie budúcich potrieb a očakávaní; b) nápravu, prevenciu alebo zníženie neželany ch účinkov; c) zlepšovanie vy konnosti a efektívnosti systému manažérstva kvality. d)POZNÁMKA. – Príklady zlepšovania môžu zahŕňať nápravu, nápravné opatrenie, trvalé zlepšovanie, prevratnú zmenu, inováciu a reorganizáciu. Katedra hygieny a bezpečnosti potravín FBP, SPU Nitrav 20

5. Zlepšovanie 10 Trvalé zlepšovanie 4. 1, 4. 2, 4. 3 Kontext organizácie, definovanie 5. Zlepšovanie 10 Trvalé zlepšovanie 4. 1, 4. 2, 4. 3 Kontext organizácie, definovanie zainteresovaných strán a rozsahu QMS * 5 Riadenie 4. 4 QMS Všeobecný a procesný prístup Zákazníci a zainteresov ané strany Požiadavky 6 Plánovanie Vstup * 8 Výrobné procesy Spokojnosť zákazníka 9 Hodnotenie výkonnosti Produkt Výstup Produkty a služby 7 Podporné procesy Katedra hygieny a bezpečnosti potravín FBP, SPU Nitrav 21

6. Rozhodnutie založené na dôkaze Efektívne rozhodnutia sa zakladajú na analýze údajov a informácií. 6. Rozhodnutie založené na dôkaze Efektívne rozhodnutia sa zakladajú na analýze údajov a informácií. Manažér sa rozhoduje na základe faktov a nie na základe domienok. Dáta pochádzajú z manažérskych, hlavných alebo podporných procesov. Informačný systém Otázka na ktorú hľadáme odpoveď Odpoveď na položenú otázku (syntéza) Zber dát Stratifikácia a analýza dát (získanie informácií) Katedra hygieny a bezpečnosti potravín FBP, SPU Nitrav 22

7. Manažérstvo vzťahov Organizácia a ich dodávatelia sú vzájomne nezávislí a ich vzájomne výhodný 7. Manažérstvo vzťahov Organizácia a ich dodávatelia sú vzájomne nezávislí a ich vzájomne výhodný vzťah umocňuje schopnosť obidvoch vytvárať hodnotu. • Pre organizáciu je niekedy výhodné vybrať kľúčových, resp. strategicky významných dodávateľov, a podpísať s nimi vzájomne výhodnú a dlhodobú zmluvu. • Organizácia musí vykonávať pravidelné hodnotenie dodávateľov s cieľom identifikácie ich výkonnosti, spoľahlivosti a schopnosti plniť stanovené požiadavky. • Organizácia môže poskytovať rôzne druhy pomoci. • Organizácia musí komunikovať s dodávateľmi aby sa vytvorila obojstranná dôvera. • Organizácia musí motivovať dodávateľov k zlepšovaniu. Katedra hygieny a bezpečnosti potravín FBP, SPU Nitrav 23

Systémový prístup k manažérstvu Identifikácia, pochopenie a riadenie vzájomne previazaných procesov ako systému prispieva Systémový prístup k manažérstvu Identifikácia, pochopenie a riadenie vzájomne previazaných procesov ako systému prispieva k efektívnosti a účinnosti organizácie pri dosahovaní jej cieľov. Nasledovný obrázok obsahuje vzájomnú interakciu procesov organizácie. V strede sa nachádza tzv. Demingov cyklus PDCA. Zákazníkove potreby a očakávania Pracovné procesy organizácie Ľudia Stroje Materiál Metódy Prostredie P D Dáta o procese Katedra hygieny a bezpečnosti potravín FBP, SPU Nitrav A C Výrobok alebo služba Zákazník P – Plan (plánuj) D – Do (urob) C – Check (kontroluj) A – Action (konaj) 24

ZAVEDENIE SYSTÉMU MANAŽÉRSTVA KVALITY Čo musí vykonať organizácia aby zaviedla systém manažérstva kvality? • ZAVEDENIE SYSTÉMU MANAŽÉRSTVA KVALITY Čo musí vykonať organizácia aby zaviedla systém manažérstva kvality? • Identifikovať procesy potrebné pre systém manažérstva kvality a ich interakciu. • Dokumentovať proces. • Vytvoriť hierarchiu procesov (vytvoriť procesný model). • Určiť kritériá a metódy potrebné na zaistenie efektívnej prevádzky týchto procesov. • Zabezpečiť zdroje prevádzku procesov. • Monitorovať priebeh procesov a zaviesť činnosti pre trvalé zlapšovanie procesov. Katedra hygieny a bezpečnosti potravín FBP, SPU Nitrav 25

MODEL SYSTÉMU MANAŽÉRSTVA KVALITY Tento teoretický model znázorňuje hierarchiu a prepojenie procesov, ktorých výsledkom MODEL SYSTÉMU MANAŽÉRSTVA KVALITY Tento teoretický model znázorňuje hierarchiu a prepojenie procesov, ktorých výsledkom má byť produkt, ktorý uspokojí požiadavku zákazníka. Spokojnosť HLAVNÝ PROCES PRODUKT ZÁKAZNÍCI Požiadavky MANAŽÉRSKE PROCESY PODPORNÉ PROCESY PRE MANAŽMENT PODPORNÉ PROCESY HLAVNÉHO PROCESU Katedra hygieny a bezpečnosti potravín FBP, SPU Nitrav 26

MODEL SYSTÉMU MANAŽÉRSTVA KVALITY Procesný model systému manažérstva Manažérske procesy (M) Strategické plánovanie (ciele MODEL SYSTÉMU MANAŽÉRSTVA KVALITY Procesný model systému manažérstva Manažérske procesy (M) Strategické plánovanie (ciele a politika spoločnosti) M 1 Preverovanie a hodnotenie manažérskeho systému M 2 Nápravná a preventívna činnosť M 3 Komunikácia M 4 Bezpečnosť a ochrana zdravia pri práci M 5 Bezpečnosť potravín Enviroment M 6 Riadenie (organizácia riadenia) M 7 M 8 H 1 Spätná väzba Hlavné procesy (H) H 1 Spätná väzba H 2 H 3 Skladovanie hotových výrobkov a. H 9 ich paletizácia Expedícia a distribúcia Predaj výrobkov H 10 Výroba Vývoj Orientácia na zákazníka Zisťovanie spokojnosti zákazníka Orientácia na zákazníka Zisťovane požiadavky zákazníka Obchodná činnosť Marketing, zmluvy objednávky H 11 Výrobok H 8 H 4 H 7 Nákup surovín, materiálov a služieb H 6 Plánovanie výroby H 5 Príjem objednávok Kontrola kvality H 12 Podporné procesy (P) Riadenie dokumentácie P 1 Riadenie záznamov P 2 Personalistika Riadenie meradiel. Metrológia P 3 Katedra hygieny a bezpečnosti potravín FBP, SPU Nitrav P 4 Údržba strojov, zariadení, budov P 5 Správa informačného systému P 6 Správa majetku P 7 Riadenie účtovných procesov P 8 27

DOKUMENTÁCIA SYSTÉMU MANAŽÉRSTVA KVALITY I. Úroveň dokumentácie Politika spoločnosti, ciele spoločnosti, príručka manažérskeho systému DOKUMENTÁCIA SYSTÉMU MANAŽÉRSTVA KVALITY I. Úroveň dokumentácie Politika spoločnosti, ciele spoločnosti, príručka manažérskeho systému II. Úroveň dokumentácie Smernice, rozhodnutia riaditeľa, organizačný poriadok, pracovný poriadok, mzdový poriadok III. Úroveň dokumentácie Plány (marketingový, finančný, výrobný), postupy (pracovný, technologický, kalibračný, kontrolný), technické dokumenty, zmluvy Katedra hygieny a bezpečnosti potravín FBP, SPU Nitrav 28

KOMPATIBILITA S INÝMI SYSTÉMAMI MANAŽÉRSTVA • Norma ISO 9001 obsahuje požiadavky na systém manažérstva KOMPATIBILITA S INÝMI SYSTÉMAMI MANAŽÉRSTVA • Norma ISO 9001 obsahuje požiadavky na systém manažérstva kvality. Táto norma je kompatibilná s medzinárodnou normou ISO 22000, ktorá obsahuje požiadavky na systém manažérstva bezpečnosti potravín. • Vzťah medzi týmito normami je synergický. Mnohé požiadavky týchto noriem sú totožné. • V hierarchii vzťahov sú tieto normy rovnocenné a je možné ich integrovať. ISO 9001 ISO 22000 Systém Manažérstva (nadštandard) HACCP (požiadavka legislatívy) Správna výrobná prax (požiadavka legislatívy) Katedra hygieny a bezpečnosti potravín FBP, SPU Nitrav 29

POŽIADAVKY NORMY - KAPITOLY 4 Kontext organizácie 4. 1 Pochopenie organizácie a jej súvislostí POŽIADAVKY NORMY - KAPITOLY 4 Kontext organizácie 4. 1 Pochopenie organizácie a jej súvislostí 4. 2 Pochopenie potrieb a očakávaní zúčastnených strán 4. 3 Určenie predmetu systému manažérstva kvality 4. 4 Systém riadenia kvality a jeho procesy 5 Vodcovstvo 5. 1 Vodcovstvo a záväzok 5. 1. 1 Všeobecné 5. 1. 2 Zameranie na zákazníka 5. 2 Politika 5. 2. 1 Vytvorenie politiky kvality 5. 2. 2 Komunikácia politiky kvality 5. 3 Roly, zodpovednosti a právomoci v organizácii 6 Plánovanie 6. 1 Opatrenia na zvládanie rizík a príležitostí 6. 2 Ciele kvality a plánovanie ich dosiahnutia 6. 3 Plánovanie zmien 7. Podpora 7. 1 Zdroje 7. 1. 1 Všeobecne 7. 1. 2 Pracovníci 7. 1. 3 Infraštruktúra 7. 1. 4 Prostredie na prevádzku procesov 7. 1. 5 Zdroje monitorovania a merania Katedra hygieny a bezpečnosti potravín FBP, SPU Nitrav 7. 1. 5. 1 Všeobecné 7. 1. 5. 2 Hodnotenie sledovateľnosti 7. 1. 6 Poznatky organizácie 7. 2 Kompetentnosť 7. 3 Povedomie 7. 4 Komunikácia 7. 5 Zdokumentované informácie 7. 5. 1 Všeobecné 7. 5. 2 Tvorba a aktualizácia 7. 5. 3 Riadenie zdokumentovaných informácií 8 Prevádzka 8. 1 Plánovanie a riadenie prevádzky 8. 2 Požiadavky na produkty a služby 8. 2. 1 Komunikácia so zákazníkom 8. 2. 2 Určenie požiadaviek na produkty a služby 8. 2. 3 Preskúmanie požiadaviek na produkty a služby 8. 2. 4 Zmeny v požiadavkách na produkty a služby 8. 3 Návrh a vývoj produktov a služieb 8. 3. 1 Všeobecne 8. 3. 2 Plánovanie návrhu a vývoja 8. 3. 3 Vstupy do návrhu a vývoja 8. 3. 4 Riadiace činnosti návrhu a vývoja 8. 3. 5 Výstupy z návrhu a vývoja 8. 3. 6 Zmeny návrhu a vývoja 8. 4 Riadenie externe poskytovaných procesov, produktov a služieb 8. 4. 1 Všeobecné 8. 4. 2 Typ a rozsah riadenia 30

POŽIADAVKY NORMY - KAPITOLY 8. 4. 3 Informácie pre externých poskytovateľov 8. 5 Výroba POŽIADAVKY NORMY - KAPITOLY 8. 4. 3 Informácie pre externých poskytovateľov 8. 5 Výroba a poskytovanie služieb 8. 5. 1 Riadenie výroby a poskytovania služieb 8. 5. 2 Identifikácia a sledovateľnosť 8. 5. 3 Majetok patriaci zákazníkom alebo externým poskytovateľom 8. 5. 4 Ochrana 8. 5. 5 Činnosti po dodaní 8. 5. 6 Riadenie zmien 8. 6 Uvoľňovanie produktov a služieb 8. 7 Riadenie nezhodných výstupov 9 Hodnotenie výkonnosti 9. 1 Monitorovanie, meranie, analýza a hodnotenie 9. 1. 1 Všeobecné 9. 1. 2 Spokojnosť zákazníka 9. 1. 3 Analýza a hodnotenie 9. 2 Interný audit 9. 3 Preskúmanie manažmentom 9. 3. 1 Všeobecné 9. 3. 2 Vstupy do preskúmania manažmentom 9. 3. 3 Výstupy z preskúmania manažmentom 10 Zlepšovanie 10. 1 Všeobecné Katedra hygieny a bezpečnosti potravín 10. 2 Nezhody a nápravné opatrenia FBP, SPU Nitrav 10. 3 Trvalé zlepšovanie 31