Стандарты в здравоохранении Лектор к м н

Стандарты в здравоохранении Лектор: к. м. н. , доцент Летягина В. В.

Стандарты - это нормативно-технические документы, регламентирующие нормы, правила, обязательные требования к объекту стандартизации и утвержденные компетентным органом.

В приказе МЗ РФ № 12 от 22. 01 даны некоторые определения в сфере стандартизации в здравоохранении. Термин «стандарт» адаптирован для процессов, свойственных здравоохранению. Приказ МЗ РФ от 22 января 2001 г. «О введении в действие отраслевого стандарта» , «Термины и определения системы стандартизации в здравоохранении» . n n

«Стандарт» — это нормативный документ, разработанный на основе консенсуса и утвержденный признанным органом, в котором устанавливаются для всеобщего многократного использования правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов, и который направлен на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области.

«Консенсус — общее согласие, характеризующееся отсутствием серьезных возражений по существенных вопросам у большинства заинтересованных сторон и достигаемое в результате процедуры, стремящейся учесть мнения всех сторон и сблизить несовпадающие точки зрения; консенсус не обязательно предполагает полное единодушие» .

Стандартизация в здравоохранении это деятельность, направленная на достижение оптимальной степени упорядочения в здравоохранении путем разработки и установления требований, норм, правил, характеристик условий, продукции, технологий, работ, услуг, применяемых в здравоохранении.

Целью стандартизации является создание нормативного обеспечения системы контроля за соблюдением требований нормативных документов по стандартизации в здравоохранении при управлении качеством и обеспечении доступности медицинской помощи населению РФ

Необходимость стандартизации в здравоохранении определяется: растущей стоимостью медицинской помощи при ограниченных возможностях финансирования n постоянно увеличивающимся числом доступных медицинских технологий и лекарственных средств, что усложняет процесс принятия обоснованных клинических решений n

Необходимость стандартизации в здравоохранении определяется: высокой частотой применения «лишних» услуг без должных показаний n неэффективным использованием имеющихся ресурсов n отсутствием согласия среди врачей относительно эффективности отдельных методов профилактики, диагностики и лечения n

Виды медицинских стандартов. 1. По административнотерриториальному делению: - международные - национальные, государственные - территориальные - локальные n

Виды медицинских стандартов. 2. По объектам стандартизации: - структурно-организационные - профессиональные - технологические (медикоэкономические) n

Виды медицинских стандартов. 3. По механизму использования: - простые - групповые n

Национальные стандарты утверждаются на федеральном уровне и обязательны для исполнения на всей территории страны.

Территориальные стандарты разрабатываются субъектом Федерации на основе уточнения национальных стандартов (если таковые приняты). В случае отсутствия национальных стандартов субъект Федерации может разрабатывать стандарты самостоятельно.

Локальные стандарты — стандарты, принятые в конкретном медицинском учреждении, дополняют и уточняют территориальные требования.

Структурно-организационные стандарты устанавливают обязательные требования к условиям оказания медицинской помощи, профессиональные — к профессиональным качествам медицинских работников.

Технологические стандарты — предусматривают перечень необходимых лечебно-диагностических манипуляций по наблюдению больных конкретной нозологической формой с учетом пола, возраста, ряда других биологических факторов.

n Необходимость формирования структурно-организационных и профессиональных стандартов ни у кого сомнения не вызывает, но встречаются различные мнения о целесообразности формирования технологических стандартов.

Примирить сторонников и противников необходимости использовании стандартов как средства контроля технологического качества медицинской помощи сможет рациональное сочетание использования стандартов и экспертной оценки. В этом случае несоответствие стандарту в большую или меньшую сторону будет являться поводом для проведения экспертизы со стороны экспертов страховой медицины организации.

n Дискуссионным остается вопрос об иерархической структуре стандартов. В мировой практике сложилось два повода к их созданию и использованию. Первый предусматривает наличие только одного стандарта на продукцию или услугу (простой стандарт). Определение соответствия продукции (услуги) стандарту осуществляется по системе: «соответствует — не соответствует» . Несоответствие обуславливает отказ в выдаче сертификата, что при обязательной сертификации влечет за собой запрещение реализации данной продукции или услуги

Второй подход предусматривает разработку и использование комплекса стандартов одного вида, иерархически связанных между собой (групповой стандарт). Определение соответствия услуги в этом случае осуществляется по системе: — соответствует стандарту высшей категории (класса, разряда); — соответствует стандарту первой категории; — соответствует стандарту общей (базовой) категории; — не соответствует ни одному из стандартов. n

n При разработке простых или групповых стандартов следует исходить не только из содержания их требований, но и учитывать виды корректирующих воздействий, которые принимаются на основе использования стандарта.

n Если аппарат корректирующих воздействий строится только на ответственности, следует использовать простые виды стандартов. Тогда соответствие стандарту не влечет за собой наступление ответственности. Групповые стандарты следует применять, когда корректирующие воздействия основаны на балансе ответственности и поощрений. В этом случае ответственность наступает при невыполнении требований базового стандарта.

n При соответствии базовому стандарту не применяются ни различные виды ответственности, ни поощрения. При соответствии какому-либо стандарту более высокого иерархического уровня используется система поощрений (чаще всего в виде повышения тарифов на услуги или стоимости продукции). Вывод: технологические стандарты должны быть простыми, а структурно-организационные, профессиональные стандарты — групповыми.

n Медицинские стандарты — более объективное средство контроля по сравнению с экспертной оценкой (что является их достоинством). Кроме того, они характеризуются высокой пропускной способностью.

К недостаткам стандартов можно отнести следующее: — создание и использование стандартов требует значительно больших средств по сравнению с экспертной оценкой. Требуется регулярный пересмотр содержательной части стандартов; — при формировании медицинских стандартов следует принимать во внимание «выполняемость» требований стандарта (обязательные требования не должны быть завышенными для большинства ЛПУ, ). Требования стандартов должны учитывать современные достижения науки и техники. n

- не по всем составляющим качества медицинской помощи можно разработать стандарты, учитывать все многообразие влияющих факторов.

«Система здравоохранения — совокупность организаций, учреждений, предприятий, ассоциаций, научных обществ, специалистов и иных хозяйствующих субъектов, вне зависимости от их ведомственной принадлежности и организационно-правовой формы деятельности, деятельность которых связана с производством, обеспечением, контролем качества, реализацией лекарственных средств, медицинской техники, медицинских услуг, проведением работ по предупреждению заболеваний, организацией и управлением процессами и финансами в сфере охраны здоровья граждан, образованием медицинских работников на додипломном и последипломном уровне» .

Процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от производителя и потребителя медицинской продукции и услуг организация удостоверяет в письменной форме, что должным образом идентифицированные продукция или услуги соответствуют конкретному стандарту или иному нормативному документу, называется сертификацией (продукции и услуг).

Аккредитация медицинских учреждений - это определение их соответствия установленным стандартам

Благодарю за внимание!