СТАНДАРТЫ ИСО серии 9000 1 СОДЕРЖАНИЕ n

СТАНДАРТЫ ИСО серии 9000 1

СОДЕРЖАНИЕ n Общие сведения n История создания n Международные стандарты МС ИСО 9000 2

Стандарты ИСО 9000: 2000 (2008) n n Устанавливают требования к системам менеджмента качества (СМК), выполнение которых позволяет поставщикам (производителям) продемонстрировать своим потребителям (заказчикам) такую организацию управления производством, которая гарантирует создание продукции в управляемых условиях и обеспечивает ее соответствие установленным требованиям; Содержат положения и требования к СМК, реализация которых может содействовать организациям в улучшении деятельности предприятия; 3

Стандарты ИСО 9000: 2000 (2008) n n n Содержат требования и рекомендуемые указания руководителям предприятий о том, как высшее руководство должно организовать производство и поставку продукции, чтобы добиться успеха в рыночных условиях, акцентируя повышенное внимание на удовлетворенность требований потребителей; Применимы к деятельности любой организации (ограничения по сфере деятельности отсутствуют) Стали единой шкалой оценки качества деятельности организаций, которая принята во всех странах мирового сообщества, и средством оценки профессиональной надежности подрядчика 4

История создания 5

Стандарты ИСО 9000: 2008 (2000) Созданию стандартов ИСО серии 9000 предшествовала большая кропотливая работа лучших специалистов по качеству: n Эдвард Деминг (1901 -1993), американский ученый, «отец японского чуда» ; n Уильям Шухарт (1891 -1967), американский ученый в области математической статистики; n Исикава (1915 -1990), Япония и другие. 6

Стандарты ИСО 9000: 2008 (2000) ИСТОРИЯ 1987 г. – Международная организация по стандартизации (ИСО) выпустила первую версию данных стандартов. Содержали требования и были предназначены для создания системы управления качеством по единым международным критериям. «В стандартах ИСО серии 9000: 1987 нет ничего в отношении непрерывного улучшения качества, удовлетворения потребителей и участия служащих» Дж. Джуран. 7

Стандарты ИСО 9000: 2008 (2000) ИСТОРИЯ 1994 г. – вышла несколько более совершенная версия таких стандартов. Целью этой версии явилось достижение удовлетворенности потребителя посредством предупреждения выпуска несоответствующей продукции. Однако и эта версия стандартов содержала недостатки (излишняя формализация и бюрократизм управления). 8

Стандарты ИСО 9000: 2008 (2000) ИСТОРИЯ 2000 г. - произошло кардинальное совершенствование серии стандартов. Целью новой системы менеджмента качества стали постоянные улучшения для увеличения вероятности повышения удовлетворенности как потребителей, так и других заинтересованных сторон. 9

Стандарты ИСО 9000: 2008 (2000) Новая версия содержала всего три стандарта: n МС ИСО 9000: 2000 – Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь; n МС ИСО 9001: 2000 – Системы менеджмента качества. Требования; n МС ИСО 9004: 2000 – Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности. ГОСТ Р ИСО 9000 : 2001– являлся аутентичным переводом (методом обложки) МС ИСО 9000: 2000 10

Стандарты ИСО 9000: 2008 (2000) n n Семейство стандартов ИСО 9000 было разработано для того, чтобы помочь организациям всех видов и размеров внедрить и обеспечивать функционирование эффективных систем менеджмента качества (СМК): ГОСТ Р ИСО 9000 -2000 описывал основные положения СМК и устанавливал терминологию для СМК; ГОСТ Р ИСО 9001 -2001 устанавливал требования к СМК для тех случаев, когда организации необходимо продемонстрировать свою способность предоставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и установленным к ней обязательным требованиям, и направлен на результативность СМК при 11 выполнении требований потребителей;

Стандарты ИСО 9000: 2008 (2000) n § ГОСТ Р ИСО 9004 -2001 содержал рекомендации, рассматривающие как результативность, так и эффективность СМК. Целью этого стандарта является улучшение деятельности организации и удовлетворенность потребителей и других заинтересованных сторон; ГОСТ Р ИСО 19011 -2003 содержит методические указания по аудиту (проверке) систем менеджмента качества и охраны окружающей среды. 12

ИЗМЕНЕНИЯ 2005 г. Незначительные изменения (в области формулировок) произошли в МС ИСО 9000: 2000 – «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь» n На его смену пришел МС ИСО 9000: 2005 г. n 13

МС ИСО 9000: 2005 г. n n Данный стандарт не вносит изменений в описание основных принципов систем менеджмента качества, как предыдущее издание стандарта 2000 года. Тем не менее, в стандарт было добавлено несколько определений, а также введены поясняющие замечания, позволяющие принять во внимание более поздние документы этой серии и выстроить их в один ряд с ИСО 9000. Например, в стандарт введены следующие термины: технический эксперт, требование, компетентность, контракт, аудитор, план аудита и т. п. 14

МС ИСО 9000: 2005 г. n Основной причиной, вызывавшей необходимость нового издания стандарта, является обеспечение единого и недвусмысленного понимания основных терминов, используемых в стандартах на различные системы менеджмента качества, в частности ИСО 9001 и ИСО 19011. Новый стандарт ИСО 9000 также учитывает совместную работу ИСО и МЭК в области надежности. 15

ИЗМЕНЕНИЯ В МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТАХ ОТ 2008 г. 16

ISO 9001: 2008 – это международный стандарт, обобщающий передовой мировой опыт в области управления качеством, содержит требования к СМК организации. n ISO 9001: 2008 – появился в ноябре 2008 г. n ГОСТ Р ИСО 9001 -2008 г. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 декабря 2008 г № 471. n 17

ДЕЙСТВУЮЩИЕ СТАНДАРТЫ ГОСТ Р ИСО 9000 -2008 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь» описывает основные положения СМК и устанавливает терминологию для СМК; n ГОСТ Р ИСО 9001 -2008 «Системы менеджмента качества. Требования» устанавливает требования к СМК для тех случаев, когда организация: - нуждается в демонстрации своей способности всегда поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям; - ставит своей целью повышать удовлетворенность потребителей посредством эффективного применения СМК. n 18

ДЕЙСТВУЮЩИЕ СТАНДАРТЫ ГОСТ Р ИСО 9004 -2008 «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности» содержит рекомендации, для менеджмента по достижению устойчивого успеха любой организации в сложной, требовательной и постоянно изменяющейся среде. Представляет более широкий взгляд на менеджмент качества, чем ИСО 9001: он нацеливает на удовлетворение потребностей и ожиданий всех заинтересованных сторон на основе систематического и постоянного улучшения деятельности организации. n 19

Примечания n n Стандарты ИСО 9001 и ИСО 9004 - это согласованная пара стандартов, дополняющая друга при совместном использовании, но могут также применяться как независимые документы при последовательном внедрении Стандарты ИСО 9001 и ИСО 9004 имеют одинаковую структуру. Но разные области применения. Для удобства ИСО 9004 содержит требования ИСО 9001, выделенные в рамки, и рекомендации по дальнейшему развитию и совершенствованию системы. 20

Примечания Стандарты различают требования к системе менеджмента качества и продукции: n Требования к управленческим системам регламентируются стандартами ИСО 9001 n Требования к продукции устанавливают либо потребители, либо сами организации, исходя из предполагаемых запросов потребителей и требований нормативных документов 21