Стандартизованные экстракты Выполнила студентка 590 группы Соболь Т

Стандартизованные экстракты. Выполнила студентка 590 группы Соболь Т. Л.

План: • • • Введение. Стандартизованные экстракты, характеристика. Классификация. Технология жидких экстрактов-концентратов. Номенклатура жидких экстрактов-концентратов. Пример. Хранение. Технология сухих экстрактов-концентратов. Номенклатура сухих экстрактов-концентратов. Пример. Хранение. Достоинства и недостатки экстрактов-концентратов. Заключение.

Введение. • Экстракты являются одной из старейших лекарственных форм официальной медицины. • Экстрактами называют все типы извлечений, при этом проводится чёткое разграничение по консистенции получаемого извлечения. • Известны различные типы экстрактов. Стандартизованные экстракты – экстракты, в которых содержание компонентов с известной терапевтической активностью регулируется в пределах допустимых значений.

Характеристика. • Экстракты-концентраты или экстракты для приготовления настоев и отваров представляют собой стандартизованные жидкие и сухие извлечения из лекарственного растительного сырья, используемые для быстрого приготовления водных извлечений в аптечной практике.

Классификация. • Различают жидкие концентраты, которые готовят в соотношении 1: 2 и сухие концентраты, в которых соотношение 1: 1. (т. е. из 1 части по массе растительного материала получают две объемные части жидкого концентрата или 1 часть по массе сухого концентрата). • При получении экстрактов в качестве экстрагента используют этанол низких концентраций (от 20 до 40%). Это объясняется стремлением приблизить концентраты по составу экстрагируемых веществ к аптечным водным извлечениям. • Применение этанола в концентрации менее 20 % невозможно, так как не обеспечивает антибактериальную стабильность препарата.

Жидкие экстракты-концентраты.

Технология. • Технология получения жидких концентратов предусматривает те же стадии, что и при получении жидких экстрактов, а именно: 1) Экстракция ЛРС (т. е. получение вытяжки из лекарственного растительного сырья). Чаще используют методы, в которых не применяют выпаривание (количество конечного продукта при этом будет выше): ü перколяции, ü реперколяции, ü противоточного экстрагирования, ü дробной мацерации по принципу противотока.

2) Очистка вытяжки (извлечения). Сводится к отстаиванию и фильтрованию отстоявшейся вытяжки. üОтстаивают в течение не менее 2 суток при температуре не выше 10°С до получения прозрачной жидкости. Отстаивание иногда допускается проводить в присутствии адсорбентов, что способствует лучшей очистке и большей устойчивости при хранении и транспортировке.

üОтстоявшуюся, прозрачную часть извлечения фильтруют от случайно попавших примесей через друк-фильтры, фильтр-прессы или центрифугируют. В последнюю очередь фильтруют остаток извлечений с осадком. Профильтрованные вытяжки тщательно перемешивают и проводят стандартизацию.

3) Стандартизация. Стандартизуют жидкие концентраты по тем же показателям, что и жидкие экстракты: üсодержание действующих веществ, üсухой остаток, ü содержание спирта или плотность, üсодержание тяжелых металлов.

Пример (экстрагирование методом дробной мацерации). • При изготовлении жидких экстрактов 1: 2 для настоев и отваров время мацерации сокращают с 6 -7 до 2 -3 часов и загрузку всех трех перколяторов осуществляют последовательно в течение рабочей смены. • На второй день из перколятора № 3 собирают первое извлечение готового продукта (экстракт) в удвоенном количестве по отношению к сырью, загруженному в один перколятор (1/3 общего количества готового продукта). Каждые 2 -3 часа из перколятора № 3 получают еще два извлечения по 1/3 количества готового продукта , соответственно передавая извлечение из перколятора № 1 в перколятор № 2 и из перколятора № 2 в перколятор № 3. • Все три порции объединяют и тщательно перемешивают.

Хранение. • Жидкие экстракты хранят в хорошо укупоренных флаконах при температуре 1215°С, и, если необходимо, в защищенном от света месте. В процессе хранения возможно выпадение осадков. Если экстракты после отфильтрования осадка и проверки качества соответствуют установленным требованиям, их считают годными к употреблению.

Номенклатура жидких экстрактовконцентратов. • Экстракт адониса (Extractum Adonidis fluidum standartisatum). • Экстракт пустырника (Extractum Leonuri fluidum standartisatum). • Экстракт валерианы (Extractum Valerianae fluidum standartisatum).

Экстракт валерианы. • Готовят реперколяцией на 40% спирте из корней и корневищ валерианы. Плотность такого концентрата 0, 98 -1, 0, экстрактивных веществ 7 -10%, спирта не менее 33%. Применяется для получения настоев.

Экстракт адониса (горицвета). • Готовят методом реперколяции на 25% спирте. Стандартизуют в I мл - 23 -27 ЛЕД. Применяется для приготовления настоев, сердечное средство.

Сухие экстракты-концентраты.

Характеристика. • Сухие концентраты отличаются от обычных сухих экстрактов тем, что содержание действующих веществ в них равно содержанию в исходном сырье т. е. 1: 1 (только для сухого концентрата ландыша оно равно половинному количеству 1: 2). • Следовательно, для приготовления настоев и отваров из сухих концентратов вместо прописанного по рецепту количества лекарственного сырья берут одинаковое по массе количество сухого концентрата и растворяют в рассчитанном объеме воды.

Сухие концентраты или «концентрированные сухие настои и отвары» в зарубежной фармацевтической литературе больше известны под названием «абстракты» . Одна часть абстракта может отвечать одной (1: 1) или 0, 5 (1: 2) части исходного лекарственного растительного сырья.

Технология. • Сухие концентраты получают аналогично сухим экстрактам. • Производство сухих экстрактов может быть осуществлено по двум схемам. В первом случае процесс состоит из четырех стадий: 1) Экстракция (получение вытяжки); 2) Очистка вытяжки; 3) Сгущение вытяжки; 4) Высушивание сгущенной вытяжки.

Технология. • Во втором случае процесс производства сухих экстрактов проводится минуя стадию сгущения, и тогда он включает три стадии: 1) Экстракция (получение вытяжки); 2) Очистка вытяжки; 3) Высушивание жидкой или слегка сгущенной вытяжки.

• Высушивание жидкой вытяжки может проводиться в распылительных или сублимационных (лиофильных, молекулярных) сушилках. • Слегка сгущенную вытяжку высушивают в вакуум-вальцовых сушилках.

Технология. • Получение вытяжки проводят до полного истощения сырья, используя чаще высокоэффективные методы (для алтейного корня применяют мацерацию). • Для очистки вытяжек применяют отстаивание и последующее фильтрование. • Высушивание может проводиться через стадию сгущения. В этом случае применяют все типы аппаратов, используемых для упаривания вытяжек. Последующее высушивание проводится в вакуумвальцовых сушилках или вакуум-сушильных шкафах при 50 -60°С. • Если высушивание проводят без стадии сгущения, то применяют распылительные, сублимационные (лиофильные, молекулярные) сушилки.

Технология. • Наполнители, в качестве которых используют декстрин, молочный сахар или смеси, вводят во время размола высушенного экстракта. • Стандартизацию сухих концентратов проводят по содержанию влаги и тяжелых металлов.

Номенклатура сухих экстрактовконцентратов. • Экстракт адониса (Extractum Adonidis fluidum standartisatum). • Экстракт алтея (Extractum Althaeae fluidum standartisatum). • Экстракт термопсиса (Extractum Thermopsis fluidum standartisatum).

Экстракт алтея. • Готовят из корней алтея мацерацией 10 -кратным количеством 25% спирта при комнатной температуре 10 часов. Вытяжку сливают, фильтруют и упаривают в вакуум-выпарном аппарате при температуре 50 -60 С до 1/2 объема (густоватый экстракт). Прибавляют (в смесителе) порошок сахара. и досушивают в вакуум-сушильном аппарате. Сухую массу размалывают и молочным сахаром доводят до содержания действующих веществ - 25%. Содержание слизистых веществ, полисахаридов и др. действующих веществ - в пределах 24 -28%.

Экстракт термопсиса. • Получают реперколяцией 25% спиртом из травы термопсиса. Извлечение отстаивают, фильтруют, сгущают и высушивают в вакууме. Порошковый экстракт разбавляют молочным сахаром и декстрином в соотношении 1+2Ѕ части. Содержание алкалоидов 1%. Применяют для приготовления настоев 1: 400, как отхаркивающее, противокашлевое.

Экстракт адониса. • Реперколяция 20% спиртом. Вытяжку отстаивают, фильтруют, упаривают в вакуум -выпарном аппарате и высушивают в вакуум-сушилке. Сухой экстракт разбавляют смесью молочного сахара и декстрина в соотношении 1: 1 до содержания в 1 г 50 ЛЕД (46 -54 ЛЕД). Применяют для приготовления настоев, как сердечное средство.

Достоинства экстрактовконцентратов. • Позволяют быстро получать настои и отвары в условиях аптеки. • Стойкие и удобные при хранении и транспортировке. • Их применение освобождает от необходимости хранения растительного сырья.

Недостатки экстрактов-концентратов. • Во время переработки (сушки) сухих экстрактовконцентратов может происходить разложение действующих веществ. • Сухие концентраты содержат значительный процент разбавителя (из 1 кг сырья получают 0, 25 кг экстракта, а остальное - водорастворимые, гигроскопичные вещества - сахароза, декстрин, молочный сахар, поэтому микстуры из таких концентратов легко прокисают. • Не равноценны водному извлечению ex tempore.

Заключение. • Нами были рассмотрены стандартизованные экстракты. Они играют важную роль в фармацевтической технологии. • Используются только в аптеках при изготовлении настоев и отваров.

Список литературы: • Муравьев И. А. Технология лекарственных форм: учебное пособие / И. А. Муравьев. – Москва: Медицина, 1980. – т1 с. 140 -145 • Иванова Л. А. Технология лекарственных форм: учебное пособие под ред. Л. А. Ивановой. – Москва: Медицина, 1991. – т. 2 с. 399 -400 • Чуешов В. И. Промышленная технология лекарств: учебник под ред. В. И. Чуешова. – Харьков: НФАУ НТК Книга, 2002. – т. 2 с. 56 -61