Стандартизация в управлении качеством Регулирующая деятельность государства

Стандартизация в управлении качеством

Регулирующая деятельность государства ● Экономическое регулирование ● Техническое регулирование (защита здоровья, безопасность, охрана окружающей среды, научно-технический и социальный прогресс) ● Административное регулирование

Техническое регулирование 1. Установление, применение и исполнение обязательных требований к объектам технического регулирования 2. Установление и применение на добровольной основе требований к объектам технического регулирования 3. Оценка соответствия

Объекты тех. регулирования ● продукция ● работы, услуги ● процессы производства ● процессы хранения ● процессы перевозки ● процессы реализации ● процессы эксплуатации ● процессы утилизации

Документы в области тех. регулирования ● технические регламенты – обязательны для исполнения на территории РФ ● стандарты – требования, принимаемые на добровольной основе ● сертификаты – документы для оценки и подтверждения соответствия объекта требованиям тех. регламентов или стандартам

Техническое регулирование в РФ Федеральный закон РФ «О техническом регулировании» от 27. 12. 2002 № 184 -ФЗ Технический регламент – документ, содержащий обязательные требования к продукции, методам производства, эксплуатации, хранению, транспортированию

ТР принимаются в целях: ● защиты жизни и здоровья граждан, имущества физ. и юр. лиц, гос. и муниц. имущества ● охраны окружающей среды ● предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей

Виды ТР ●Общие ТР ●Специальные ТР

Общие ТР – разрабатываются по определенным вопросам безопасности, указанным в ФЗ, и их действие распространяется на большие группы продукции

Общие ТР ● пожарной безопасности ● биологической безопасности ● промышленной безопасности ● безопасности эксплуатации и утилизации машин и оборудования ● экологической безопасности

Специальные ТР – устанавливают конкретные технические требования для специфических видов продукции в случае, если требований общих ТР недостаточно

Стандартизация

Стандартизация - деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышении конкурентоспособности продукции, работ или услуг ФЗ РФ «О техническом регулировании»

Стандартизация - установление и применение правил с целью упорядочения деятельности в определенных областях на пользу и при участии всех заинтересованных сторон, в частности для достижения всеобщей оптимальной экономии при соблюдении функциональных условий и требований техники безопасности Международная организация по стандартизации (ИСО)

Сущность стандартизации ● упорядочивание объектов (продуктов, работ, процессов), создаваемых людьми в разных странах ● закрепление в нормативных документах оптимальных требований к упорядоченным объектам ● установление правил применения этих нормативных документов

Нормативная документация - документы, содержащие правила, общие принципы и характеристики, имеющие отношение к определенным видам деятельности или их результатам и доступные широкому кругу пользователей

Стандарт – это нормативный документ, устанавливающий комплекс правил, норм, характеристик, методов и требований к объекту стандартизации Стандарт = Образец Документы Единицы измерения Эталоны

Объект стандартизации – это конкретная продукция, услуги, работы (процессы) или их группы

Область стандартизации - совокупность взаимосвязанных объектов стандартизации Например: Область - машиностроение Объекты - технологические процессы, типы двигателей, безопасность и т. д.

Виды стандартизации Фактическая - отражает исторически сложившиеся особенности и правила жизни общества (календарь, письменность) Официальная – являющаяся результатом целенаправленной деятельности и завершающаяся выпуском нормативной документации, составленной по установленной форме, имеющей определенную сферу и конкретные сроки действия

Виды стандартов ●Международные ●Региональные ●Национальные ●Административнотерриториальные

Виды стандартов ● основополагающий стандарт ● терминологический стандарт ● стандарт на методы испытаний ● стандарт на продукцию ● стандарт на процесс ● стандарт на услугу ● стандарт на совместимость ● методическое положение ● описательное положение

Основополагающий стандарт - нормативный документ, который содержит общие или руководящие положения для определенной области Используется как стандарт или как методический документ, на основе которого разрабатываются другие стандарты

Терминологический стандарт - содержит определение (толкование) термина, примеры его применения и т. п. Объектом стандартизации являются термины

Стандарт на методы испытаний - устанавливает методики, правила, процедуры различных испытаний и сопряженных с ними действий

Стандарт на продукцию - содержит требования к продукции, которые обеспечивают соответствие продукции ее назначению

Стандарт на продукцию Полный стандарт устанавливает вышеуказанные требования, а также правила отбора проб, проведения испытаний, упаковки, хранения и т. д. Неполный стандарт содержит часть требований к продукции (только к параметрам качества, только к правилам поставки и пр. )

Стандарт на услугу - нормативный документ, в котором объектом стандартизации выступает услуга

Стандарт на процесс - нормативный документ, в которых объектом стандартизации выступает соответственно процесс (например, технология производства)

Стандарт на совместимость - устанавливает требования, касающиеся совместимости продукта в целом, а также его отдельных частей (деталей, узлов)

Стандарт с открытыми значениями - нормативный документ, содержащий перечень характеристик, которые конкретизируются в договорных отношениях (т. к. в некоторых ситуациях требования определяются поставщиками, а в других - потребителями)

Методическое положение - нормативный документ, содержащий методику, способ осуществления процесса, операции, с помощью которой можно достичь соответствия требованиям нормативного документа

Описательное положение - нормативный документ, содержащий описание конструкции, состава исходных материалов, размеров деталей и частей изделия

Национальная (государственная) система стандартизации РФ (ГСС) Концепция национальной системы стандартизации (1998) Государственный комитет РФ по стандартизации и метрологии (Госстандарт России)

Главные направления Концепции 1. сближение статуса отечественных и зарубежных стандартов 2. формирование технического законодательства 3. методология и организация работ по стандартизации

Главные направления Концепции 4. информационное обеспечение стандартизации 5. классификация и кодирование техникоэкономической и социальной информации 6. государственный контроль и надзор за соблюдением стандартов

Уровни ГСС РФ 1. Техническое законодательство 2. Государственные (национальные стандарты) 3. Стандарты отрасли и научнотехнических объединений 4. Стандарты предприятий и технические условия

На территории РФ ● международные стандарты (ИСО) ● межгосударственные стандарты (ГОСТ) ● государственные стандарты РФ (ГОСТ Р) ● отраслевые стандарты (ОСТ) ● стандарты предприятия (СТП) ● стандарты общественных объединений, научно-технических и инженерных обществ (СТО) ● технические условия (ТУ)

Международные стандарты - это стандарты, принятые международной организацией по стандартизации ●Международная организация по стандартизации (ISO) ●Международная электротехническая комиссия (IEC)

Международные стандарты - служат основой при разработке национальных стандартов, поэтому НС могут использоваться в качестве международных Обозначение: индекс ИСО, номер стандарта и год утверждения или пересмотра ИСО 9001: 2000 «Системы менеджмента качества. Требования»

Межгосударственные стандарты (ГОСТ) – это государственные стандарты бывшего СССР, действующие, если они не противоречат законодательству РФ, в качестве межгосударственных стандартов для республик, входивших в состав СССР ГОСТ 20271. 3 -91 «Изделия электронные СВЧ. Методы измерения параметров модулирующего импульса»

Государственные стандарты РФ (ГОСТ Р) - разработаны и приняты Госстандартом России: ●для всех предприятий, организаций и учреждений страны ●для граждан, занимающихся индивидуально-трудовой деятельностью ●для министерств и ведомств ●для органов местного управления в пределах сферы их деятельности

ГОСТ Р обязательны: ●на продукцию массового и крупносерийного производства ●на изделия, прошедшие государственную аттестацию ●на экспортные товары ●на нормы, правила, требования, понятия, обозначения и другие объекты межотраслевого применения, которые необходимы для обеспечения оптимального качества продукции, единства и взаимосвязи различных отраслей науки, техники, производства и др.

ГОСТ Р ● обязательные требования ● рекомендательные требования

Обязательные требования ГОСТ Р ● безопасность для здоровья человека и окружающей среды ● производственная безопасность и санитарные нормы ● техническая и производственная совместимость и взаимозаменяемость изделий ●единство методов контроля и единство маркировки

ГОСТ Р Обозначение: индекс ГОСТ Р, номер стандарта и год утверждения или пересмотра ГОСТ Р 52292 -2004 «Информационная технология. Электронный обмен информацией. Термины и определения»

Основополагающие стандарты ГСС Номер Название стандарта ГОСТ Р 1. 0 - Стандартизация в Российской Федерации. Основные 2004 положения Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты ГОСТ Р 1. 2 национальные Российской Федерации. Правила 2004 разработки, утверждения, обновления и отмены Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты ГОСТ Р 1. 3 - межгосударственные. Правила проведения в Российской Федерации работ по разработке, применению, обновлению 2004 и прекращению применения ГОСТ Р 1. 4 - Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты 2004 организаций. Общие положения Стандартизация в Российской Федерации. Стандарты ГОСТ Р 1. 5 национальные Российской Федерации. Правила 2004 построения, изложения, оформления и обозначения

Отраслевые стандарты (ОСТ) - разрабатываются для продукции определенной отрасли при необходимости установления требований, превышающих требования ГС РФ, или в случаях отсутствия ГС РФ для данной продукции ОСТ принимают министерства и ведомства и несут ответственность за соответствие требований ОСТ обязательным требованиям ГОСТ Р

Отраслевые стандарты (ОСТ) Обозначение: индекс ОСТ, цифровой код отрасли, номер стандарта и год утверждения или пересмотра ОСТ 45. 89 -2000 «Отраслевая система стандартизации. Издание нормативных документов отрасли. Требования к оформлению нормативных документов, порядок издания и распространения»

Стандарты предприятия (СТП) - разрабатываются и утверждаются предприятием на создаваемые и применяемые только на данном предприятии виды продукции, процессы и услуги Цель – совершенствование организации и управления производством, связанное с повышением качества выпускаемой продукции (услуг)

СТП распространяются: ● на нормы, правила, методы, составные части изделий и другие объекты, имеющие применение только на данном предприятии ● на нормы в области организации и управления производством ● на технологические нормы и требования, типовые технологические процессы, оснастку, инструмент

Стандарты общественных объединений, научно-технических и инженерных обществ СТО разрабатываются и принимаются на добровольной основе самими ОО с целью распространения через стандарты перспективных результатов исследований

Стандарты общественных объединений, научно-технических и инженерных обществ Распространяются результаты исследований на: ● принципиально новые виды продукции, услуг или процессов ● передовые методы контроля, измерений, испытаний, анализа ● нетрадиционные технологии и принципы управления производством

Технические условия (ТУ) - разрабатывают субъекты хозяйственной деятельности, когда: ●стандарт создавать нецелесообразно ●необходимо дополнить или ужесточить требования, установленные в существующих стандартах

Технические условия (ТУ) - содержат технические требования, определяющие показатели качества в соответствии с условиями и режимом эксплуатации продукции, в том числе требования по обслуживанию и ремонту

Технические условия (ТУ) Требования ТУ не должны быть ниже требований категорий стандартов или противоречить им Если в ТУ входят нормы и требования, относящиеся к обязательным, то дается ссылка на соответствующий ГОСТ, и они не подлежат согласованию

Общероссийские классификаторы Единая система классификации и кодирования технико-экономической и социальной информации (ЕСКК)

Документ для ЕСКК «Положение о разработке, принятии, введении в действие, ведении и применении общероссийских классификаторов технико-экономической и социальной информации в социальноэкономической области» Федеральные органы исполнительной власти

Общероссийские классификаторы (ОК) – это нормативные документы, распределяющие технико-экономическую и социальную информацию в соответствии с ее классификацией (классами, группами, видами и другим) и являющиеся обязательными для применения при создании государственных информационных систем и информационных ресурсов и межведомственном обмене информацией (п. 3 ст. 15 Федерального Закона "О техническом регулировании")

Общероссийские классификаторы

Применение ОК - является обязательным при создании государственных информационных систем и информационных ресурсов, при межведомственном обмене информацией, а также в случаях, установленных законодательством Российской Федерации

Контроль и надзор Контроль - для объектов, находящихся в ведомственном подчинении Надзор – для объектов вневедомственного подчинения

Контроль и надзор Госстандарт России Ежегодный «Комплексный план контрольно-надзорной деятельности» Проверка проводится не чаще, чем один раз в два года в отношении одного юридического лица или ИП

Система международных стандартов

Международные организации по стандартизации International Organization for Standardization (Международная организация по стандартизации) International Electrotechnical Commission (Международная электротехническая комиссия) European Committee for Electrotechnical Standardization (Европейский комитет по стандартизации в области электротехники и электроники) ISO (ИСО) IEC/CEI (МЭК) CENELEC

ISO (ИСО) International Organization for Standardization (Международная организация по стандартизации) Создана в 1946 году решением Комитета по координации стандартов ООН

Миссия ИСО - содействие развитию стандартизации в мировом масштабе с целью повышения уровня международного товарообмена и взаимопомощи между странами, включая расширение сотрудничества в области интеллектуальной, научной, технической и экономической деятельности

Структура ИСО

Комитеты ИСО ● СТАКО - комитет по изучению научных принципов стандартизации ● ПЛАКО - техническое бюро ● КАСКО - комитет по оценке соответствия ● ИНФКО - комитет по научно-технической информации ● ДЕВКО - комитет по оказанию помощи развивающимся странам ● КОПОЛКО - комитет по защите интересов потребителей ● РЕМКО - комитет по стандартным образцам

Стандарты ИСО ● все международные стандарты с номерами ИСО 9000 – 9004 ● все международные стандарты с номерами ИСО 10001 - 10020 ● ИСО 8402 ● ИСО 14000

ИСО 9000 – серия стандартов (1987 год) 1986 год – опубликован словарь терминов и их определений в области управления и обеспечения качества – ИСО 8402 -86

ИСО 9000 является фундаментальным Принятые в нем термины и определения используются во всех стандартах серии 9000

Семейство ИСО 9000 Группа базовых стандартов Группа стандартов поддержки Группа методического руководства

Базовые стандарты ISO 9000. Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Текущая версия - «ISO 9000: 2005. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь» ISO 9001. Набор требований к системам менеджмента качества. Текущая версия — «ISO 9001: 2008. Системы менеджмента качества. Требования» .

Семейство ИСО 9000 ISO 9002. «Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании» ISO 9003. «Система Качества: Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях»

Семейство ИСО 9000

Семейство ИСО 9000 ISO 9004. Текущая версия - «ISO 9004: 2009. Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества»

Стандарты поддержки ISO 10011. Стандарт, описывающий методы проведения аудита в системах менеджмента, в том числе, менеджмента качества Текущая версия — «ISO 10011: 2002 — Рекомендации по аудиту систем контроля качества и/или охраны окружающей среды»

Стандарты поддержки помогают: При проведении проверок системы качества: - планирования, подготовки и проверки системы качества (ИСО 10011 -1) - подбора и обучения экспертов для проверок системы качества (ИСО 10011 -2) - подготовки и руководства программой проверок системы качества (ИСО 10011 -3)

Стандарты поддержки помогают: При определении: - базовых характеристик системы метрологического обеспечения качества, необходимых для измерительной системы поставщика (ИСО 10012 -1)

Методическое руководство - документы по оказанию помощи ИСО 9000 - 4 – «Руководство по управлению программой надежности»

Версии стандартов 1 версия - 1987 год 2 версия -1994 год (уточненная версия 1987) 3 версия -2000 год (версия 1994 была радикально пересмотрена) 4 версия - вышла поэтапно: 2005 год - ISO 9000 -2005 2008 и 2009 годы - ISO 9001 и 9004

Стандарты экологического менеджмента

BS 7750 British Standart for Environmental Management Systems - первый стандарт экологического менеджмента (1992) Британский Институт Стандартизации

BS 7750 ● Не предписывает и не определяет конкретных требований к природоохранной деятельности предприятия ● Содержит рекомендации, полезные для создания эффективной СЭМ

Требования BS 7750 ●конкретных требований к используемым технологиям ●обязательность информированности общественности и заинтересованных лиц о деятельности предприятия ●публикация экологической стратегии и политики ●ежегодная публикация результатов природоохранной деятельности

Схема экологического менеджмента и аудита EMAS Eco-management and audit scheme принята Советом ЕС в 1993 г.

EMAS & TQM Существует четкая параллель между TQM и EMAS Внедрение EMAS должно способствовать постоянному улучшению экологических характеристик деятельности предприятий на каждом этапе ЖЦ продукта

Серия стандартов ИСО 14000 – группа международных стандартов, разработанных для оказания помощи предприятиям в построении эффективных систем экологического менеджмента (СЭМ)

ИСО 14000 Основным предметом ISO 14000 является система экологического менеджмента НЕ регламентирует количественные параметры и выбор технологии

ИСО 14000 работает на трех уровнях: организационном - через улучшение экологического "поведения" корпораций национальном- через создание существенного дополнения к национальной нормативной базе и компонента государственной экологической политики международном - через улучшение условий международной торговли

Основной документ ISO 14001 «Спецификации и руководство по использованию систем экологического менеджмента» Все остальные документы рассматриваются как вспомогательные

Зачем сертифицироваться на ИСО 14000? ● выход на внешние рынки ● экономия энергии и ресурсов за счет более эффективного управления ими ● улучшение имиджа ● улучшение системы управления предприятием

Экостандарты Стандарт Nordic Swan В странах ЕС - экомаркировка EU Flower (European Union Eco-label) TCF (Totally Chlorine Free) используется в бумажной промышленности для обозначения продукции, в процессе производства которой не используются компоненты, содержащие хлор Знак ECF (Elementary Chlorine Free, «без элементарного хлора» )

Экостандарты Международная ассоциация FSC (Forest Stewardship Council, Лесной попечительский совет) - оказывает содействие экологически ответственному, социально ориентированному и экономически устойчивому лесопользованию и управлению мировыми лесными ресурсами PEFC (Program for the Endorsement of Forest Certification, Программа по утверждению схем лесной сертификации) - международная система сертификации лесного хозяйства и торговли древесиной

Спасибо за внимание!