Стандартизация сущность виды философия стандартизационных семейств ИСО 9000

Стандартизация: сущность, виды, философия стандартизационных семейств ИСО 9000: 2000 Подготовил: Машлыкин Д. В. , 5. 92

ИСО 9000: 2000 - это пакет международных стандартов, принятых Международной организацией по стандартизации (ИСО) в 2000 г. Комплекс стандартов ИСО 9000: 2000 содержит 5 базовых стандартов: Ø ИСО 9000: 2000 "Система менеджмента качества. Основные принципы и словарь" Ø ИСО 9001: 2000 "Система менеджмента качества. Требования" (устанавливает минимальный набор требований к системам качества и применяется для целей сертификации) Ø ИСО 9004: 2000 "Система менеджмента качества. Руководящие указания по улучшению качества" (содержит методические указания по созданию систем менеджмента качества, которые ориентированы на высокую эффективность деятельности) Ø ИСО 19011: 2000 "Руководящие указания по проверке системы менеджмента качества и охраны окружающей среды" Ø ИСО 10012 “Обеспечение качества измерительного оборудования”

В основе ИСО 9000: 2000 лежат восемь принципов управления качеством: Принцип 1. Ориентация (или фокус) на потребителя. Принцип 2. Лидерство. Принцип 3. Вовлечение персонала. Принцип 4. Процессный подход. Принцип 5. Системный подход. Принцип 6. Непрерывное улучшение. Принцип 7. Подход к принятию решений на основе фактов. Принимать • Принцип 8. Взаимовыгодные отношения с поставщиками.

Найти меру масштабов и глубины документированности СМК призваны ИСО серии 9000: 2000 международные стандарты. Версия стандартов ИСО серии 9000: 2000 стремится избежать ситуации, при которой документирование становится самоцелью. Предназначение документации СМК — «передать смысл и последователь ность действий, добавлять ценность» . Характер и степень документированности, форма и носители документации определяются только потребностями самой организации.

ПРИНЦИПЫ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ. ПРОЦЕССНЫЙ И СИСТЕМНЫЙ ПОДХОДЫ Их будет 8, как уже упоминалось выше

Принцип 1. Ориентация (или фокус) на потребителя В основе этого принципа — анализ рынка и потребностей потребителей. Результаты анализа служат механизмом, запускающим производство. Выпуская продукт, уже не ограничиваются выполнением формальных требований заказчика, а пытаются предугадать его желания.

Принцип 2. Лидерство — ключевой принцип системы менеджмента качества, без которого СМК скорее фикция, чем реальность. Управление предприятием, руководство проектами, создание, внедрение и эксплуатация СМК — это области деятельно сти, где необходимо лидерство.

Вовлечение персонала на практике означает систематическую возможность каждого сотрудника участвовать в выработке и реализации управленческих ре шений. Такая возможность рождает в людях чувство ответственности и сопричаст ности, которое усиливает мотивацию к творческому труду. Принцип 3. Вовлечение персонала Следствие такого подхода — принцип отказа от идеи наказания. Сотрудников не имеет смысла наказывать за просчеты менеджмента. Этот подход порождает инициативу и является основой корпоративной культуры.

Принцип 4. Процессный подход Процессы — это логически упорядоченные последовательности шагов (работ, этапов, элементов), преобразующих входные данные в выходные данные. Такое понимание процессов близко к представлению об алгоритмах, и это дает возможность использования информационных технологий для визуализации процессов и полученных результатов для своевременного принятия управленческих решений.

Принцип 5. Системный подход требует координации всех аспектов деятельности, постоянного планирования и доведения планов до каждого рабочего места. Этот принцип предполагает представление организации как системы взаимодействующих динамических процессов. Создается сбалансированная система показателей.

Постоянное улучшение начинается с человека, с совершенствования его личных качеств, знаний, навыков и умений. Наиболее важный аспект непрерывного совершенствования — это обучение персонала. Принцип 6. Непрерывное улучшение При систематическом улучшении процессов постепенно появляется возмож ность снижения потерь и соответственно цены продукции за счет растущего «за зора» между себестоимостью и ценой. Такое снижение цены ведет к расширению рыночной ниши, что, в свою очередь, приводит к снижению себестоимости за счет эффекта масштаба. Этот механизм называют цепной реакцией Деминга

Принцип 7. Подход к принятию решений на основе фактов Принимать решения на основе фактов — значит отличать достоверные факты от ложных или сомнительных. Основа этого подхода — измерения, производимые для получения данных о процессах, и одновременно накапливание информации, которая постепенно превращается в знания.

Этот принцип нацелен на создание новых отношений с поставщиками, получивших название комэйкершип — «Вместе сделаем, вместе выиграем» . Принцип 8. Взаимовыгодные отношения с поставщиками При постоянных отношениях с поставщиками можно говорить об управлении цепочками добавленных ценностей для потребителей. Действительно, поиск поставщика и налаживание отношений с ним — дело долгое и дорогое. Всегда следует стремиться к постоянным отношениям с поставщиками.

Наиболее важное изменение, внесенное в содержание международных стандартов ИСО серии 9000: 2000, — это ориентация на процесс. В стандарте ИСО 9000: 2000, п. 3. 4. 1 процесс определен как «совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы в выходы» .

Рис. 1 Использование этой концепциипозволяет организации реализовать процесс непрерывного улучшения процессов, направленный на постоянный рост эффек тивности деятельности организации.

Конфигурация организации через «иерархическую структуру процессов» представляется следующим образом: • • стратегические процессы; бизнес-процессы; вспомогательные процессы; задания. Со стороны органа сертификации на этапе подготовки к оценке СМК требует ся учитывать в первую очередь следующие аспекты: идентификация бизнес-процессов: описание процессов (входы— операция—выходы); • идентификация ответственного за процесс лица; • идентификация внутренних и внешних клиентов; • идентификация связей между процессами; • идентификация вспомогательных процессов; • разработка целей предприятия, основанных на требованиях клиента; • составление инспекционной группы, способной «понять» процессы пред приятия (квалификация и компетентность). • • Со стороны аудитора СМК в ходе инспекционных посещений требуется оце нить процессы с учетом следующих аспектов: идентификация и передача требований клиента; • идентификация целей процесса; • планирование процесса; • определение обязанностей; • адекватность ресурсов и условий труда; • адекватность документации, описывающей оперативные процедуры; • мониторинг характеристик процесса; « работа с несоответствиями; • проведение корректировочных и предупредительных мероприятий; • непрерывное совершенствование; • наличие регистрации качества. •

ИСО 9001: 2000 Позволяет организации: • иметь большую гибкость при документировании СМК; • разрабатывать документацию в объеме, который действительно необходим для планирования, разработки и контроля собственных процессов и непре рывного совершенствования СМК.

ИСО 9001: 2000 требует 6 обязательных «documented procedures» ( «документированных процедур» ) для следующих ключевых процессов: ü управления документацией и записями СМК; ü регистрации качества; ü внутреннего аудита; ü управления несоответствующей продукцией; ü корректирующих действий; ü предупреждающих действий. Минимальный набор документов, которые требуются согласно ИСО следующий: ü обязательства руководства. Политика и цели в области качества; ü руководство по качеству; ü документированные процедуры (обязательные); ü регистрационные записи по качеству. 9001: 2000,

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА Система менеджмента качества (СМК) определяется как совокупность взаимосвязан ных и взаимодействующих элементов для разработки и достижения целей, уста навливаемых для соответствующих функций и уровней организации, и для управления организацией.

Задачи, которые необходимо решить для создания СМК 1. Определить основные элементы (процессы) СМК и тре бования к ним 2. вовлечь сотрудников в систему, обучить их, распределить ответствен ность и делегировать им полномочия

ИСО 9001: 2000 требует 6 обязательных «documented procedures» ( «документированных процедур» ) для следующих ключевых процессов: ü управления документацией и записями СМК; ü регистрации качества; ü внутреннего аудита; ü управления несоответствующей продукцией; ü корректирующих действий; ü предупреждающих действий. Минимальный набор документов, которые требуются согласно ИСО следующий: ü обязательства руководства. Политика и цели в области качества; ü руководство по качеству; ü документированные процедуры (обязательные); ü регистрационные записи по качеству. 9001: 2000,

В новой версии стандартов основополагающими являются ИСО 9001 и 9004 Стандарты ИСО 9001: 2000 и ИСО 9004: 2000 запланированы как совместимые со стандартами других систем, в частности, с ИСО 14001 и 14004, регламентирующими системы управления охраной окружающей среды.

1. На первом плане находятся вопросы определения ожиданий клиента и его удовлетворённость. 2. В большей степени подчеркивается ответственность руководства за качество. 3. Стандарт направлен на реальные процессы в деятельности организации. 4. Улучшена возможность интеграции с другими системами (например, с системой управления охраной окружающей среды в соответствии со стандартами ИСО 14000). 5. Улучшена возможность применения стандартов любыми организациями, 1994_. _. _2000 Принципиальные отличия новой версии стандартов независимо от их размеров, отрасли или выпускаемой продукции. 6. Появилось требование измерения удовлетворённости клиента. 7. Выдвинуты требования, касающиеся управления ресурсами. 8. Устранена путаница с применением некоторых терминов. В новых стандартах термин "поставщик" заменён "организацией", "субподрядчик" "поставщиком", "потребитель" назван "заказчиком".

Пересмотренный стандарт ИСО 9001: 2000 заменяет стандарты ИСО 9001, ИСО 9002, ИСО 9003 версии 1994 г. Полностью изменилась структура стандарта: вместо жесткого деления требований на 20 элементов введены 5 основных разделов: 1) система менеджмента качества; 2) ответственность руководства; 3) менеджмент ресурсов; 4) процессы жизненного цикла продукции; 5) измерение, анализ и улучшение. ИСО 9001: 2000 Обязательным является документирование всего шести процедур: - управление документацией; - управление записями о качестве; - внутренние аудиты; - управление несоответствующей продукцией; - корректирующие действия; - предупреждающие действия.

Он нацеливает организацию на учёт и максимальное удовлетворение требований всех заинтересованных сторон: заказчиков, владельцев, персонала, поставщиков. ИСО 9004: 2000 Пересмотренный стандарт ИСО 9004 ориентирован на достижение результативности в деятельности организации в интересах потребителей, владельцев, работников, поставщиков и общества в целом.

СПАСИБО