Стандартизация корневища с корнями Валерианы КОРНЕВИЩА С

Стандартизация корневища с корнями Валерианы

КОРНЕВИЩА С КОРНЯМИ ВАЛЕРИАНЫ RHIZOMATA CUM RADICIBUS VALERIANAE Валериана лекарственная - Valeriana officinalis L. Сем. валериановые - Valerianaceae • Многолетнее травянистое растение высотой от 50 см до 2 м. • В медицинских целях используют корневище и корни растения. Применяется в качестве седативного лекарственного средства и как спазмолитик

Ботаническая характеристика • В первый год жизни образуется только розетка прикорневых листьев, на второй - цветоносные стебли. Корневище короткое, вертикальное, с многочисленными корнями. Стебли прямые, внутри полые, снаружи бороздчатые, в нижней части бледно-фиолетового цвета. Листья непарноперисторассеченные, нижние - черешковые, верхние сидячие. В верхней части стебель ветвистый, образует щитковидные или метельчатые соцветия. Венчик розового цвета, воронковидный. Тычинок три, пестик один с нижней завязью. Плод - семянка с хохолком. Цветет с конца мая до августа, плоды созревают в июне-сентябре. Местообитание • В степи, по каменистым горным склонам, преимущественно на влажных лугах, в поймах рек, среди кустарников, на болотах, в лесах. В северных районах валериана имеет более тонкие корни, в южных районах корневище и корни крупнее.

Заготовка • Дикорастущее сырье заготовляют осенью в фазе плодоношения. Выкапывают лопатами или мотыгами. Сырье отряхивают от земли, моют в проточной воде в плетеных корзинах или корнемойках, просушивают, затем подвергают провяливанию и ферментизации, складывая слоем 15 см на 2 -3 дня, после чего оно темнеет и усиливается характерный валериановый запах.

Химический состав В корнях валерианы обнаружено около 100 индивидуальных веществ. Корни содержат до 0, 5 -2% эфирного масла, главной частью которого является борнилизовалерианат (валериано-борнеоловый эфир),

В сырье содержится около 1% валепатриатов, полисахариды, органические кислоты. Валепатриаты содержатся в свежем сырье и в живом растении. В процессе сушки они распадаются с образованием свободной валериановой кислоты или ее аналогов.

Лекарственные формы • Настойка валерианы — прозрачная жидкость красно-бурого цвета (темнеет под влиянием солнечного света), характерного ароматного запаха и сладковато-горького вкуса; • Экстракт валерианы в виде таблеток дозировкой по 0, 02 г, покрытых оболочкой.

Экстракт • Экстра кт, или вы тяжка — (лат. Extractum) концентрированное извлечение из лекарственного растительного сырья или сырья животного происхождения, представляющее собой подвижные, вязкие жидкости или сухие массы. Экстрагентами могут быть вода, спирт, эфир, углекислота, соответственно экстракты разделяют на водные, спиртовые, эфирные, масляные, СО 2 -экстракты и др. • В медицине термин «экстракт» означает лекарственную форму, приготовленную с помощью экстрагирования. Различают жидкие экстракты (подвижные жидкости); густые экстракты (вязкие массы с содержанием влаги не более 25 %); сухие экстракты (сыпучие массы с содержанием влаги не более 5 %).

Достоинствами экстракции являются: • низкие рабочие температуры • возможность разделения смесей • возможность сочетания с другими технологическими процессами • простота аппаратуры и доступность её автоматизации • Недостатком экстракции в ряде случаев является трудность полного удаления экстрагента из экстрагируемых веществ.

Ассортимент корня валерианы в Казахстане Препарат Лекарственная форма Валериана Фито чай Корневища с корнями Таблетки посрытые оболочкой 200 г; 0, 02 г Страна производитель Казахстан Зерде-Фито ТОО Беларусь Белмедпрепараты-РУП

Подлинность • Для определения подлинности экстракта густого валерианы 10 таблеток заливают 10 мл воды и настаивают 45 мин. Извлечение фильтруют и разливают по пробиркам. Каждый опыт проводят не менее чем 5 раз. Для определения терпеноидов в экстракте густом (таблетках) также используют качественные реакции следующими реактивами:

1. Формалин + кислота серная концентрированная. При наличии терпеноидов образуется краснобурое кольцо. 2. 25% раствор кислоты хлористоводородной в присутствии кислоты уксусной ледяной. Наблюдается желто-зеленое окрашивание, переходящее в синее. 3. Смесь концентрированных кислот: хлористоводородной и уксусной. Наблюдается стойкое окрашивание в синий цвет.

Количественное определение биологически активных веществ • Неоспоримые преимущества имеет стандартизация спиртосодержащих фитопрепаратов с помощью газо-жидкостной хроматографии (ГЖХ), высокоэффективной жидкостной хроматографией (ВЭЖХ), массспектрометрии.

Тяжелые металлы (Pb, Cu, Zn, Ni, Cd, Co, Sb, Sn, Hg…). Их содержание в спиртосодер- жащих препаратах нормируют в соответ- ствии с общими статьями ГФ XI, и оно должно составлять не более 0, 001% для настоек и 0, 01% для экстрактов

Содержание этилового спирта или плотность. Этот показатель включен практически во все документы на настойки, экстракты, бальзамы и эликсиры. При сравнительном рассмотрении частных статей на настойки выявлено, что содержание спирта в препаратах варьируется. А именно, содержание спирта 5070% нормировано для настойки валерианы, 28% – для настойки корневищ с корнями валерианы свежих; 30– 50% – для экстракта валерианы.

Сухой остаток С помощью этого показателя нормируется суммарное содержание экстрактивных веществ. Для настоек этот по- казатель находится в пределах 1, 0– 4, 0%, для экстрактов интервал шире – 6– 21%.

Возможные примеси • В корнях валерианы обнаружено При заготовке иногда собирают похожие растения. Все примеси легко распознаются по отсутствию валерианового запаха в сухом сырье

Помимо определения подлинности лекарственных средств и соответствия их физико-химических показателей требованиям нормативно-технической документации, контроль качества лекарственных средств включает проверку правильности хранения , упаковки, маркировки и оформления лекарственного средства.

Хранение По правилам хранения эфирномасличного сырья, упакованного в мешки и тюки, в темных помещениях, недоступных для кошек, которые грызут и растаскивают корни. Срок годности высушенного сырья 3 года. Свежеобработанное сырье должно быть переработано в течение 3 дней на фармацевтических заводах.

Заключение