СРС Доказательная медицина в практике врача общей практики Выполнил: Алтынбаев Г. Е Курс: 6 Факультет: Общая медицина Проверила: Купеншеева Д. И.
Введение: • Доказа тельная медици на (англ. Evidence-based medicine — медицина, основанная на доказательствах) — подход к медицинской практике, при котором решения о применении профилактических, диагностических и лечебных мероприятий принимаются исходя из имеющихся доказательств их эффективности и безопасности, а такие доказательства подвергаются поиску, сравнению, обобщению и широкому распространению для использования в интересах больных (Evidence Based Medicine Working Group, 1993).
• Необходимость в медицине, основанной на доказательствах, возникла по ряду следующих причин: • − увеличение объема научной информации, в частности в области клинической фармакологии (ежегодно публикуется более 4 000 научных статей в более чем 20 тыс. медицинских журналов); • − увеличение доступности информации, требующей ее тщательного анализа и обобщения; • − ежегодное внедрение в клиническую практику все новых и новых лечебно профилактических средств, которые активно изучаются во многочисленных клинических исследованиях (эти результаты нередко оказываются неоднозначными, иногда и прямо противоположными); • − нехватка средств, связанная с ростом расходов на здраво охранение, — в этой ситуации среди большого числа лечебно профилактических препаратов необходимо выбрать именно те средства, которые обладают наиболее высокой эффективностью и лучшей переносимостью; • − нуждаемость врачей в рекомендациях по использованию медикаментозных средств, которые обладают наиболее высокой эффективностью и лучшей переносимостью.
История • Известно, что многие, даже существующие длительное время медицинские традиции и «общепризнанные методы» , до сих пор не были подвергнуты адекватной научной проверке. Постепенно в медицине возникали идеи, повышающие её эффективность — например, «Золотой стандарт терапии» и «Препарат выбора» • Термин «доказательная медицина» был предложен группой канадских учёных из Университета Мак Мастера (1990). • Хотя общепринятого определения термин пока не имеет, но концепции, стоящие за ним, быстро распространяются.
Принципы доказательной медицины • В основе доказательной медицины лежит проверка эффективности и безопасности методик диагностики, профилактики и лечения в клинических исследованиях. Под практикой доказательной медицины понимают использование данных, полученных из клинических исследований в повседневной клинической работе врача. • В большинстве стран стали общепризнанными некоторые правила проведения клинических исследований, изложенные в стандарте GCP (Good Clinical Practice, «Надлежащая клиническая практика» ), а также правила производства лекарственных средств (стандарт GMP) и выполнения лабораторных исследований (стандарт. GLP).
Принципы доказательной медицины • Под понятием доказательная медицина (ДМ) подразумевается добросовестное, явное и разумное использование наиболее хорошо доказанных положений систематических клинических исследований принятии решение относительно лечения больных в каждом индивидуальном случае, причем считать доказанным какое либо положение, касающееся вопросов клинической практики, можно лишь в том случае, если это положение было объектом научного эксперимента или обработки достаточно большого числа наблюдений. В настоящее время далеко не все аспекты диагностики и лечения больных можно считать изученными с достаточной степенью достоверности. Так, одни рекомендации базируются на данных крупномасштабных многоцентровых исследований, проведенных в соответствии с правилами GCP (Good Clinical Practice), другие опираются на исследования небольших недостаточно репрезентативных групп больных или на отдельные клинические случаи. Для решения этой проблемы необходимо:
Принципы доказательной медицины 1. Четко различать степень достоверности исследования. Этого можно достичь, применяя рейтинговую систему достоверности исследований. 2. Обобщать данные большого числа отдельных наблюдений посредством мета анализа. 3. Использовать в практической деятельности международные или национальные консенсусы и рекомендательные документы, созданные с привлечением ведущих специалистов. Так, Отчет группы экспертов Национального института сердца легких и крови (США) представляет собою анализ более 5000 англоязычных работ, посвященных проблемам БА, вышедших в печати в период с 1991 до середины 1995 г. [3]. 4. Наконец, существует международная система планирования научных исследований, определяющая приоритетные экспериментальные направления. Например, ряд разделов GINA [4] посвящен тематике будущих исследований.
Принципы доказательной медицины • Основой современной ДМ является так называемое Кокрановское сотрудничество (The Cochrane Collaboration) — наиболее активная организация, созданная в 1992 году Дж. Чалмерсом (Chalmers J. et al. , 1994), которая действует в виде сети сообщающихся центров в различных странах. • Цель Кокрановского сотрудничества — создать исчерпывающий регистр всех рандомизированных КИ, необходимых для составления систематических обзоров. Кокрановское сотрудничество объединяет специалистов, готовящих систематические обзоры и регулярно обновляющих их. Составление систематических обзоров — весьма трудоемкая работа, требующая совместных усилий исследователей.
Принципы доказательной медицины • Кокрановское сотрудничество основано на 8 принципах: • - дух сотрудничества; • - энтузиазм участников; • - отсутствие дублирования в работе; • - минимизация предвзятости и систематических ошибок; • - постоянное обновление данных; • - актуальность обзоров; • - доступность обзоров; • - постоянное повышение качества работы.
Принципы доказательной медицины
Уровни доказательности • В начале 1990 х годов предложена рейтинговая система оценки клинических исследований, где с возрастанием порядкового номера доказательности, качество клинических исследований снижается. Уровни принято обозначать римскими цифрами (I, IIA, IIB, III) или буквами латинского алфавита (А, В, С). • Класс (уровень) I (A) большие двойные слепые плацебоконтролируемые исследования, а также данные, полученные при мета анализе нескольких рандомизированных контролируемых исследований. • Класс (уровень) II (B) небольшие рандомизированные и контролируемые исследования, при которых статистические данные построены на небольшом числе больных. • Класс (уровень) III (C) нерандомизированные клинические исследования на ограниченном количестве пациентов. • Класс (уровень) IV (D) выработка группой экспертов консенсуса по определённой проблеме
С учетом принципов ДМ роль практического врача возрастает, а именно: • 1. Врач должен стремиться быть в курсе всех данных доказательной медицины, касающихся не только препаратов, рекомендаций, способов лечения и диагностики, и стараться использовать их в своей практической деятельности. • 2. Врач должен стремиться к совершенствованию и пересмотру своих знаний и подходов. • 3. Врач не должен забывать о необходимости критической оценки имеющихся данных (в т. ч. с учетом их происхождения), особенно когда речь идет о новых, недостаточно изученных на практике препаратах, рекомендациях, способах лечения и диагностики, нередко рекламирующихся как самые лучшие.
Заключение • Доказательная медицина охватывает довольно широкий круг проблем, связанных с лечением, диагностикой болезней, что позволяет практическому врачу по-новому оценить свою деятельность и, возможно, пересмотреть некоторые ее аспекты. Вместе с тем многие важные вопросы пока еще не нашли отражения в материалах высокодостоверных научных исследований, служащих базой для развития ДМ. В последнем случае приходится опираться на материалы ведущих руководств и национальных стандартов (протоколов) по лечению больных.
Литература: • 1. Доказательная медицина. Клиническая фармакология, 1999; 6: 3– 9. 2. • 2. Eccles M. , Clapp Z. , Grimshaw J. , Adams P. C. , Higgins B. , Purves I. , Russell I. North of England evidence based guidelines development project: methods of guidelines development. BMJ, 1996; 312: 760– 2. • 3. British Medical Association, Royal Pharmaceutical Society of Great Britain. British National Formulary. No 34. London: BMA, RPSGB, 1997.
Скачать презентацию СРС Доказательная медицина в практике врача общей практики
срс алтынбаев.pptx