Создание химикофармацевтического кластера на территории Волгоградской области Семикин Евгений Александрович Генеральный директор НП «Агентство инвестиционного развития Волгоградской области» Enter your subtitle or main author‘s name here Стр. 1
Цель проекта Создание региональной инфраструктуры для разработки и производства инновационных российских лекарственных средств Задачи проекта: 1. Обеспечение населения Российской Федерации стратегически важными и жизненно необходимыми отечественными лекарственными средствами 2. Защита российского фармацевтического рынка путем импортозамещения 3. Создание на базе Волгоградского государственного медицинского университета комплекса инновационных технологий разработки и внедрения отечественных лекарственных средств 4. Организация на территории Волгоградской области фармацевтических производств, соответствующих международным стандартам Стр. 2
Место кластера в экономической системе Волгоградской области Научно-образовательный комплекс (ВУЗы, НИИ) Смежные отрасли – поставщики сырья Смежные отрасли – потребители продукции Лекарственные препараты Химико фармацевтическая промышленность Биотехнологические субстанции Социальная инфраструктура Стр. 3 Материалы подготовлены НП «Агентство инвестиций и развития Волгоградской области»
Участники химико-фармацевтического кластера Волгоградской области: Стр. 4 Волгоградский государственный медицинский университет; Волгоградский научный центр РАМН и АВО; НИИ фармакологии Вол. ГМУ; Научно-исследовательский институт гигиены, токсикологии и профпатологии ФГУЗ «Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт» Малые инновационные предприятия (Предприятия, создаваемые ВУЗами в соответствии с законом № 217 -ФЗ «О внесении изменений …» ); Региональные инновационные предприятия (ЗАО «Европа-биофарм» , ГУП «Волгофарм» и т. д. ); Региональные промышленные предприятия (ОАО «Каустик» , ВОАО «ХИМПРОМ» и т. д. ); Поставщики сырья (Бишофит, Рапа Эльтона, и т. д. ); ТЕХНОПАРК (Производственный элемент кластера, обеспечивающий производство лекарственных препаратов в соответствии со стандартом GMP); Аптечная сеть (Аптечная сеть 36, 6, Доктор Столетов, Волгофарм и т. д. ); Медицинские учреждения и санатории Волгоградской области, Южного федерального и Северо-кавказского округов. Материалы подготовлены НП «Агентство инвестиций и развития Волгоградской области»
Схема взаимодействия участников химико-фармацевтического кластера Волгоградской области Волгоградский государственный медицинский университет Исследования и разработка новых: лекарственных препаратов; лекарственных средств; косметических и др. средств. Волгоградский государственный технический университет Исследования и разработка новых: • химических соединений; тары и упаковки. Исследования Основные функции: • доклинические исследования; • клинические испытания; • регистрация лекарственного препарата. Научный Центр РАМН Научно-технический комплекс Вол. ГТУ Основные функции: • создание новые видов продукции; • отработка технологии; производства; • выпуск опытной партии. Испытания и технологии Основная функция: • запуск лекарственного препарата. Малое инновационное инновационе предприятие Региональное Малое инновационное инноваци предприятие Малое инновационное инновационе предприятие Основная функция: • организация производства и реализации аддитивных компонентов Запуск лекарственных препаратов и аддитивных компонентов Фармацевтический технопарк Опытное производство Поставщики сырья Изготовление лекарственных форм Региональные промышленные предприятия (Химия, РТИ, тара ииупаковка) и упаковка) Производство лекарственных препаратов и аддитивных компонентов Аптечная сеть Стр. 5 Дистрибуция Медицинские учреждения Государственные закупки Экспорт Санатории
Общая структура кластера Научнообразовательный подкластер Волгоградский государственный медицинский университет и др. Химический подкластер основных поставщиков сырья Химикофармацевтический подкластер малых и средних предприятий ЗАО «Европа-Биофарм» , малые предприятия при ВУЗах Фармацевтический ТЕХНОПАРК Опытное производство Стр. 6 ВОАО «Химпром» , ОАО «Каустик» , ОАО «Волжский Оргсинтез» Промышленное Изготовление лекарственных форм
Научно-образовательный подкластер Волгоградский государственный медицинский университет Волгоградский научно-исследовательский медицинский центр Администрации Волгоградской области под научно-методическим руководством РАМН НИИ фармакологии Вол. ГМУ Пятигорская фармацевтическая академия Санкт-Петербургская фармацевтическая академия НИИ физической и органической химии Южного Федерального университета Санкт-Петербургская фармацевтическая академия Волгоградский научноисследователь-ский противо-чумный инсти-тут Роспотребнадзора НИИ фармакологии РАМН Подготовка кадров Стр. 7 Образовательный сектор Поиск и синтез потенциальных лекарств Разработка лекарственных форм Малые инновационные предприятия НИИ гигиены, токсикологии и профпатологии ФМБА России Доклинические исследования Создание лекарственных препаратов ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРОИЗВОДСТВО (по стандарту GMP)
Химический подкластер основных поставщиков сырья ВОАО «Химпром» поставка производимого сырья: хлористый метилен, фосфорные соединения, натрикарбоксиметилцеллюлоза, и др. опытно-промышленная разработка полупродуктов фармпрепаратов. Малые инновационные предприятия ОАО «Каустик» поставка производимого сырья: стеарат кальция и магния, сахарин, бензойная кислота и др. опытно-промышленная разработка полупродуктов фармпрепаратов. ОАО «Волжский Оргсинтез» поставка сырья производимого с помощью процессов органического синтеза опытно-промышленная разработка полупродуктов фармпрепаратов. Стр. 8 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРОИЗВОДСТВО (по стандарту GMP)
Научнообразовательный подкластер: Волгоградкий государственный медицинский университет и др. Химико-фармацевтический подкластер малых и средних предприятий Малые инновационные предприятия ЗАО «Европа. Биофарм» в соответствии с 217 -ФЗ Региональные инновационные фармацевтичес-кие предприятия Технологии Сырье НИИ и ВУЗы Волгоградской области На базе Волгоградской промплощадки ГК «НИКОХИМ» создание технопарка с запуском инновационных производств химического сырья для фармацевтического кластера Инновационная инфраструктура Стр. 9 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРОИЗВОДСТВО (по стандарту GMP)
Источники финансирования по стадиям создания химико-фармацевтического кластера Волгоградской области Научные исследования и испытания 1. 2. 3. 4. Федеральные целевые программы Региональные целевые программы Федеральное агентство по науке и инновациям Министерство образования РФ Запуск лекарственных препаратов и аддитивных компонентов 1. 2. 3. 4. 5. 6. Российская венчурная компания Региональные венчурные фонды Фонд Бортника Бизнес-ангелы Частный инвестор Федеральное агентство по науке и инновациям Производство лекарственных препаратов 1. Федеральный целевые программы 2. Внешэкономбанк 3. Европейский банк реконструкции и развития 4. Инвестиционный фонд РФ 5. Региональные целевые программы 6. Частный инвестор 7. Региональные венчурные фонды 8. Стр. 10 Кредитно-финансовые учреждения
В рамках Волгоградского кластера будут внедрены в производство инновационные препараты 5 инновационных препаратов из Перечня стратегически значимых лекарственных средств: – VMA-99 -82 (противовирусное средство) – VMA-99 -56 (противовирусное средство) – Салифен (средство, улучшающее мозговое кровообращение) – РУ-286 (антитромботическое средство) – РУ-1117 (местноанестезирующее средство) 9 инновационных препаратов из Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств: – Ритмидазол (антиаритмическое средство) – Эноксифол (церебропротекторное средство) – Амфедазол (антиаритмическое средство) – РУ-1203 (средство с каппа-опиоидной агонистической активностью) – РУ-63 (средство с 5 -НТ 3 -серотонинергической активностью) – РУ-64 (средство с Н 2 -антигистаминовой активностью) – РУ-1202 (средство с гемореологической активностью) – Цитрокард (кардиопротекторное, антиангинальное средство) – РГПУ-135 (средство с антидепрессантным, анксиолитическим и нейропротекторным действием) Стр. 11
В рамках Волгоградского кластера будут внедрены в производство высокоэффективные дженерики 14 дженериков из Перечня стратегически значимых лекарственных средств: • • Варфарин (непрямой антикоагулянт) • Клопидогрел (антиагрегант) • Соталол (антиаритмическое средство) • Ламивудин (противовирусный препарат) • Ламивудин+Зидовудин (комбинированный противовирусный препарат) • Гемцитабин (противоопухолевый препарат) • Флударабин (противоопухолевый препарат) • Иматиниб (противоопухолевый препарат) • Гидроксихлорохин (синтетическое антибактериальное средство, иммунодепрессант) • Пропофол (средство для наркоза) • Бупивакаин (местный анестетик) • Стр. 12 Сульуфасалазин (противомикробное средство) Ропивакаин (местный анестетик)
Создание инновационного центра На сегодняшний день: • Развитие кластера получило одобрение трех министерств: Минздрава РФ, Минэкономразвития РФ и Минпромторга РФ. • В рамках ФЦП «Фарма 2020» на создание Научного центра инновационных лекарственных средств с опытно-промышленным производством Волг. ГМУ в течение 2013 -2015 гг. выделено 990 млн. рублей. • Проектирование завершено. • Начало строительства - 2014 г. • Ввод в эксплуатацию – 2015 г. • Научный центр сможет обеспечить полный цикл разработки и внедрения новых Лекарственных препаратов. Стр. 13
Строительство фармацевтического ТЕХНОПАРКА • Фармацевтический технопарк - эффективная площадка для размещения инновационных предприятий. • Для резидентов будут предусмотрены налоговые преференции и льготная аренда ставка. • Общая стоимость проекта оценивается на уровне 450 млн. рублей. • В настоящее время ведется проектирование объекта. • Начало строительства – 2014 г. • Ввод в эксплуатацию объекта – 2015 г. • В составе комплекса будут: • Производственные помещения, соответвествующие GMP; • Логистический центр; • Складской комплекс. • Управляющая компания Технопарка – НП «Химико-фармацевтический кластер Волгоградской области» . Стр. 14
Спасибо за внимание! Приглашаем будущих резидентов ТЕХНОПАРКА к сотрудничеству! Семикин Евгений Александрович Генеральный директор НП «Агентство инвестиционного развития Волгоградской области» E_Semikin@volganet. ru Стр. 15
Скачать презентацию Создание химикофармацевтического кластера на территории Волгоградской области Семикин
e5b2b22fde5e45e9820961625b188cb4.ppt