Современные технологии производства таблеток Подготовил: Беков Дастан Курс: 4 Группа: 001 -01 Факультет: ТФП Проверила:
План: Таблетки Классификация таблеток Технологический процесс Прямое прессование Гранулирование Литература
Таблетки (Tabulettae, от лат. tabula – доска, tabela- дощечка, плитка) – дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием лекарственных или смеси лекарственных и вспомогательных веществ, предназначенная для внутреннего, наружного, сублингвального, имплантационного или парентерального применения. Таблетки, выпускаемые химикофармацевтической промышленностью, составляют, примерно, 40% производства готовых лекарственных средств. Производство таблетокво всем мире ежегодно возрастает на 10 -15%. По данным ВОЗ, такие темпы сохранятся до конца ХХ столети
По способу получения различают два класса таблеток: 1. Прессованные, получаемые путем прессования лекарственных порошков на таблеточных машинах с различной производительностью. Этот способ является основным. 2. Формованные или тритурационные таблетки, получаемые формованием таблетируемой массы. Они составляют примерно 1 -2% от всего объема производстватаблеток. Тритурационные таблетки содержат небольшие дозы лекарственных и разбавляющих веществ: масса их может составлять до 0, 05 г.
Таблетки классифицируют также по конструктивному признаку: 1. По составу: простые (однокомпонентные) и сложные (многокомпонентные). 2. По структуре строения: каркасные, однослойные и многослойные (не менее 2 слоев), с покрытием или без него. 3. По характеру покрытия: дражированное, пленочное и прессованное сухое покрытие.
Технологический процесс производства таблеток В настоящее время известно два основных метода получения таблеток: ü прямого прессования веществ ü гранулирование.
Прямое прессование – это совокупность различных технологических приемов, позволяющих улучшить основные технологические свойства таблетируемого материала: сыпучесть и прессуемость и получить из него таблетки, минуя стадию грануляции. Большое значение для прямого прессования имеют величина: ü Прочность частиц ü Прессуемость ü Текучесть ü Влажность и другие свойства веществ. Таким методом получают таблетки витаминов, алкалоидов, гликозидов, кислоты ацетилсалициловой, бромкамфоры, фенолфталеина, сульфадимезина, фенобарбитала, эфедрина гидрохлорида, кислоты аскорбиновой, натрия гидрокарбоната, кальция лактата, стрептоцида, фенацетина и другие.
Гранулирование - направленное укрупнение частиц, т. е. – это процесс превращения порошкообразного материала в зерна определенной величины. Существующие в настоящее время способы грануляции подразделяются на следующие основные типы: сухая грануляция; влажная грануляция или гранулирование продавливанием; структурная грануляция.
Метод сухого гранулирования. Заключается в перемешивании порошков и их увлажнении растворами склеивающих веществ в эмалированных смесителях с последующим высушиванием их до комковатой массы. Затем массу с помощью вальцов или мельницы «Эксцельсиор» превращают в крупный порошок. В настоящее время при сухом методе гранулирования в состав таблетируемой массы порошков вводят сухие склеивающие вещества (например, микрокристаллическуюцеллюлозу, полиэтиленоксид), обеспечивающие под давлением сцепление частиц, как гидрофильных так и гидрофобных веществ.
Метод влажного гранулирования Данному способу гранулирования подвергаются порошки, имеющие плохую сыпучесть и недостаточную способность к сцеплению между частицами. В обоих случаях в массу добавляют склеивающие растворы, которые улучшают сцепление между частицами. Стадия влажного гранулирования включает следующие операции: смешивание порошков; овлажнение порошков раствором связывающих веществ и перемешивание; гранулирование влажной массы; сушка влажных гранул; обработка сухих гранул.
Гранулирование влажной массы Влажная масса гранулируется на специальных машинах – грануляторах, принцип работы которых состоит в том, что материал протирается лопастями, пружинящими валиками или другими приспособлениями через перфорированный цилиндр или сетку. Грануляторы бывают вертикальные (рис. 2. 4) и горизонтальные. Рис. 2. 4. Гранулятор вертикальный. 1 – цилиндр с отверстиями; 2 – протирающие лопасти; 3 – электродвигатель; 4 – коническая передача; 5 – приемник гранул.
Сушка влажных гранул. Для этой цели существуют различные типы сушилок: ü полочные сушилки с принудительной циркуляцией воздуха; ü сушилки с силикагельной колонкой. В случае необходимости регенерировать жидкости, содержащиеся в высушиваемых материалах, применяют сушилки, в которых воздух пропускается через силикагель. При этом ценные пары адсорбируются, а теплый воздух вновь используется для сушки материала.
Сушилки псевдоожиженного слоя Из известных конструкций таких сушилок на отечественных заводах используется сушилка СП-30 (рис. 2. 5). Применяются такие сушильные аппараты, как фирм «Мюнстер» , «Аэроматик» (Швейцария). Рис. 2. 5. Сушилка с псевдоожиженным слоем типа СП 1 – тележка продуктового резервуара; 2 – ворошители; 3 – рукавный фильтр; 4 – вентилятор; 5 – электродвигатель; 6 – калорифер 7 – фильтр
Гранулирование в условиях псевдоожижения Принципиальная схема аппарата с псевдоожиженным слоем для гранулирования таблеточных смесей (СГ-30) 1 – тележка; 2 – пневмоцилиндр подъема продуктового резервуара; 3 – продуктовый резервуар; 4 – обечайка распылителя; 5 – обечайка рукавных фильтров; 6 – встряхивающее устройство; 7 – предохранительный клапан; 8 – вентилятор; 9 – шибер; 10 – механизм управления заслонкой; 11 – корпус; 12 – фильтр воздушный; 13 – насос дозирующий; 14 – емкость для гранулирующей жидкости; 15 – распыливающий сжатый воздух; 16 – паровой калорифер
Литература Промышленная технология лекарств: в 2 т. / под ред. В. И. Чуешова. – Х. : НФАУ, 2002. – 560 с. Промышленная технология лекарств. Электронный учебник [Электронный ресурс] -: URL: http: //ztl. nuph. edu. ua/html/medication/chapter 14_10. html. -9. 12. 2013 г. Технология лекарств: в 2 т. / под ред. И. А. Муравьёва. – М. : Медицина, 1980. – 390 с.
Скачать презентацию Современные технологии производства таблеток Подготовил Беков Дастан Курс
Современные технологии производства таблеток.pptx