Современные стратегии вакцинопрофилактики IFRX 06 UA 27 09 2011 5443 Введение

Современные стратегии вакцинопрофилактики IFRX/06/UA/27. 09. 2011/5443

Введение в иммунологию Иммунитет– • Это защитная реакция организма, направленная на распознавание и устранение чужеродного материала, который поступает в организм в виде опасных для жизни патогенных МО (бактерий, вирусов), вызывающих инфекционные заболевания. • Благодаря иммунитету организм способен противостоять заразным заболеваниям

Введение в иммунологию Иммунизация – Это процесс создания исскуственного иммунитета • Активного (введение вакцин, анатоксинов) • Пассивного (введение сывороток, гаммаглобулинов) Схемы иммунизации – • Однократная • Многократная

Введение в иммунологию Цели иммунизации – 1. Ближайшая (предотвращение заболевания у отдельных лиц) 2. Отдаленная (ликвидация заболевания в популяции)

Введение в иммунологию Вакцина – • Это биологический препарат, предназначеный для создания у человека иммунитета к возбудителям заразных заболеваний, • Получают из живых ослабленных, убитых МО или продуктов их жизнедеятельности, • Могут содержать целый МО или часть его Аг

Классификация вакцин Живые Убитые (инактивированные) Рекомбинантные • Цельноклеточные • Химические • Анатоксины • Антибактериальные • Противовирусные • Моновалентные • Комбинированные Мигунов А. И «Прививки. Современный справочник по вакцинации» , СП «Весь» , 2005 г, стр. 25 -30

Основные составляющие вакцины 1 2 3 1. Активный иммунизирующий агент(ы) 2. Жидкая основа 3. Консерванты и стабилизаторы 4 4. Вспомогательные вещества

Основные ПВР и ПВО Поствакцинальные реакции: МЕСТНЫЕ Поствакцинальные осложнения: Анафилактический шок • боль • покраснение Судороги • отек Неврологические нарушения ОБЩИЕ • повышение температуры > 38°C • другие Наказ МОЗ України № 48 от 03. 02. 2006 Аллергические реакции

Необходимые условия транспортировки и хранения вакцин Холодовая цепь – это беспрерывно функционирующая система, обеспечивающая оптимальный температурный режим хранения и транспортировки на всех этапах перемещения иммунобиологических препаратов от производителя до потребителя (персонал, холодильное оборудование, контроль всех этапов). Наказ МОЗ України № 48 от 03. 02. 2006

Необходимые условия транспортировки и хранения вакцин Приоритет режимов хранения и транспортировки устанавливает инструкция по применению препарата Для сохранения и транспортировки вакцин от +2 до +8*С Защищенное от света место Категорически запрещается замораживание вакцин на основе АКДС и с содержанием гепатита В С лиофилизированными препаратами должен применятся только растворитель фирмы-производителя Наказ МОЗ України № 48 от 03. 02. 2006

Наслідки порушення температурного режиму Зниження эфективності Порушення холодового ланцюгу Збільшення реактогенності Неспецифічна дія

Условия продажи вакцин гражданам Только по рецепту врача в рецептурном отделе Только при наличии у покупателя термоконтейнера с хладоэлементом Каждая доза сопровождается инструкцией на украинском языке Обязателен чек с указанием даты и времени продажи Аптечный работник должен объяснить условия хранения и транспортировки вакцины и необходимость произвести прививку в ЛПУ при строгом соблюдении санитарно гигиенических требований. Наказ МОЗ України № 48 от 03. 02. 2006

Вакцинация – доказанная эффективность в предупреждении заболеваний Заболевания ХХ столетие Дифтерия Снижение смертности Смертность, случаи 2007 % 21 053 0 200 752 10 454 Полиомиелит (паралитический) 16 316 0 Краснуха 47 745 12 Синдром врожденной краснухи 152 0 Столбняк 580 28 20 000 202 Коклюш Гемофильная инфекция 100 94, 8 100 99, 9 99, 3 95, 2 99 IDSA Guidelines, Clin Infect Dis 2009; 49; 817 -40

Вакцинация спасает жизни Количество смертей в мире, которые можно предупредить с помощью вакцинации (ВОЗ, 2008) • общее количество – 2, 5 млн. • от гепатита В – 600 000 • от гемофильной инфекции – 363 000 • от коклюша – 254 000 • от столбняка – 163 000 • от полиомиелита, дифтерии, желтой лихорадки – 36 000 http: //www. who. int/immunization/newsroom/GID_english. pdf

Обеспечить защиту каждого • Сегодня мы можем Индивидуальная предотвратить 27 вакцинзащита контролируемых заболеваний • Каждый год вакцинация предупреждает 2, 5 млн. смертей 1 и 750 000 случаев инвалидизации 2 1. Ehreth J. The Global Value of Vaccination. Vaccine (2003); 21(7 -8): 596 -600. 2. Ehreth J. The Global Value of Vaccination. Vaccine (2003); 21(7 -8): 4105 -4117.

От защиты каждого к защите общества Коллективный иммунитет наиболее эффективен в предупреждении общей заболеваемости 1 Защита общества CDC. History and epidemiology of global smallpox eradication Available at: http: //www. bt. cdc. gov/agent/smallpox/training/overview/pdf/eradicationhistory. pdf (Accessed on 15 September 2010).

Коллективный иммунитет: эффективный контроль над заболеваемостью Заболевание Уровень коллективного иммунитета Дифтерия 85% Корь 83 -94% Эпидемический паротит 75 -86% Коклюш Полиомиелит 92 -94% 80 -86% Краснуха 80 -85% Оспа 83 -85% CDC. History and epidemiology of global smallpox eradication Available at: http: //www. bt. cdc. gov/agent/smallpox/training/overview/pdf/eradicationhistory. pdf (Accessed on 15 September 2010).

Влияние вакцинации на общественноэкономические показатели необходимости госпитализации вспышек заболеваний в дорогостоящем лечении Вклад в общественноэкономическое развитие ограничение длительных последствий заболеваний затрат на нетрудоспос обность потерь производительности

Эрадикации натуральной оспы в 1979 г. предотвращает 300 миллионов $ ежегодных расходов Edward P. Armstrong, J Manag Care Pharm. 2007; 13(7)(suppl S-b): S 12 -S 15

• На каждом 1$, потраченном на вакцину против дифтерии-столбняка-коклюша, мы экономим более 24$ • На каждом 1$, потраченном на вакцину против кори-краснухи-паротита, мы экономим на прямых медицинских расходах более 21$ • Один случай кори у ребенка стоит в 23 раза дороже затрат на вакцинацию одного ребенка Edward P. Armstrong, J Manag Care Pharm. 2007; 13(7)(suppl S-b): S 12 -S 15

Мы быстро забыли тяжесть этих заболеваний. . . «Железные легкие» для жертв полиомиелита. 1950 -е годы, Лос-Анжелес, Калифорния, США

Заблуждения и мифы о вакцинопрофилактике

Миф № 1: Уровень заболеваемости снижается вследствие улучшения уровня гигиены и условий жизни http: //www. who. int/immunization_safety/aefi/immunization_misconceptions/en/index. html

Снижение охвата вакцинацией приводит к вспышкам заболевания (Англия) Внедрение АКДС 50 0 I Случаи на 100000 Активное антивакциннальное движение 93% 81% 40 0 Повышение охвата вакцинацией 30 0 20 0 Охват 31% 100 0 1940 1950 1960 1970 1980 1990 Годы Опыт вакцинопрофилактики против коклюша: Англия E. J. Gangasrosa et al. , Lancet, 1998; 351; 356 -361

Снижение охвата вакцинацией приводит к вспышкам заболевания (Япония) Количество случаев на 100 000 Начало вакцинации Возобновление вакцинации 100, 000 Прекращение вакцинации 10, 000 100 1950 1960 1970 1980 1990 Годы Опыт вакцинопрофилактики против коклюша: Япония Adapted from Watanabe et al. Expert Rev Vaccines 2005: 4: 173– 84

Количество случаев Снижение охвата вакцинацией приводит к вспышкам заболеваемости (Россия) 47 808 Случаев дифтерии 839 Количество случаев дифтерии: Россия 1991 -1995 I. R. Hardly et al. , Lancet 1996; 347; 1739 -44

Миф № 1: Выводы: • Вакцинация – доказанная эффективность в снижении заболеваний • Снижение охвата вакцинацией – приводит к увеличению заболеваемости http: //www. who. int/immunization_safety/aefi/immunization_misconceptions/en/index. html

Миф № 2: Вакцин-контролируемые заболевания практически ликвидированы, сейчас можно не вакцинироваться http: //www. who. int/immunization_safety/aefi/immunization_misconceptions/en/index. html

Вспышка заболеваемости полиомиелитом Начало вакцинации Таджикистан • 456 случаев • 20 смертей Российская Федерация • 12 случаев Туркменистан • 3 случая Заболеваемость полиомиелитом (10 сентября 2010) http: //www. euro. who. int/__data/assets/pdf_file/0008/121130/EPI_TJK_Issue_3 sep. pdf

Миф № 2: Выводы: • Вакцинация действительно снижает заболеваемость до очень низкого уровня • В некоторых странах сохраняется заболеваемость на эпидемическом уровне • Путешественники могут привезти заболевание в любую страну

Миф № 3: Вакцины перегружают иммунную систему http: //www. who. int/immunization_safety/aefi/immunization_misconceptions/en/index. html

Комбинированные вакцины не перегружают иммунную систему • иммунная система может обеспечить ответ специфическими антителами на 100 000 антигенов¹ • ребенок может сформировать иммунный ответ даже при одновременном введении 10 000 вакцин • вакцины включают значительно меньше антигенов, на которые должна реагировать иммунная система¹, чем при натуральной инфекции • при респираторной инфекции ребенок подвергается воздействию от 4 до 10 антигенов, при стрептококковой инфекции от 25 до 50 антигенов 2 1. 2. Offi t P. A. , et al. Pediatrics 2002; 109: 124– 9 www. who. int/immunization_safety/aefi/immunization_misconceptions/en/index. html

Вакцины имеют меньшую антигенную нагрузку Количество антигенов Заболевание Вакцина Естественная инфекция Гемофильная инфекция типа b 2 ≥ 20 Гепатит B 1 4 Количество антигенов в вакцинах в сравнении с естественной инфекцией 1. Adapted from Halsey Clin Infect Dis 2001; 33(Suppl 4): S 312– 8

В современных комбинированных вакцинах количество антигенов снижено в 25 раз! 1960 Вакцина 1980 Антигены Вакцина 2000 Антигены Вакцина Антигены Дифтерия 1 Столбняк 1 Коклюш (цельноклеточная) Натуральная оспа Полиомиелит 15 200 Корь 15 2 1 Пневмококки Полиомиелит 3000 2 -5 Гепатит В 15 Коклюш (цельноклеточная) Коклюш (ацеллюлярная) Гемофильная инъекция Полиомиелит 3000 7 Корь 10 10 Паротит 9 Краснуха 5 Ветряная оспа Всего антигенов ~3 217 Всего антигенов ~3 041 Всего антигенов 69 123 -126 1. Offit P. A. et al. Pediatrics 2002; 109(1): 124– 129.

Миф № 3: Выводы: • Антигенная нагрузка при заболевании превышает антигенную нагрузку при вакцинации • Современные комбинированные вакцины имеют незначительную антигенную нагрузку

Миф № 4: Аллергический анамнез у детей – повод для отказа или отложенной вакцинации http: //www. who. int/immunization_safety/aefi/immunization_misconceptions/en/index. html

Изучение влияние вакцинации у детей до 1 года на тяжесть атопического дерматита и аллергическую чувствительность на 2 году жизни Пациенты: 10 Европейских стран, ЮАР, Австралия; 97 центров; 2 184 ребенка в возрасте 1 -2 года Вакцинация: против туберкулеза, коклюша, столбняка, дифтерии, гепатита В, гемофильной инфекции типа b, менигококковой, пневмококковой инфекции, кори, паротита, краснухи, ветряной оспы Цели исследования: определение уровня Ig. E, степени тяжести атопического дерматита (с использованием шкалы по оценке тяжести) C. Gruger et al. , Allergy 2008; 63: 1464 -1472.

Тяжесть атопического дерматита обратно пропорциональна количеству доз вакцинации Экзема средней и тяжелой степени Месяцы Совокупное количество доз вакцины (р=0. 0107) C. Gruger et al. , Allergy 2008; 63: 1464 -1472.

Изучение связи вакцинации детей и риска развития астмы Проспективное когортное исследование Пациенты: 167 240 детей, рожденных с 1991 по 1997 гг. наблюдались с момента рождения до 18 месяцев или 6 лет Вакцинация: против коклюша, столбняка, дифтерии, полиомиелита, гепатита В, гемофильной инфекции типа b, кори, паротита, краснухи Метод исследования: наблюдение и учет данных детей на основании компьютерной база по иммунизации, посещении медицинских учреждений и выписке лекарственных средств F. Destefano et al. , Pediatr Ifect Dis J, 2002; 21: 498 -504

Миф № 4: Выводы: • Вакцинация на первом году жизни НЕ увеличивает риск развития или обострение аллергического процесса у детей • Родители детей с аллергией должны поощряться к проведению полного курса вакцинации у детей • НЕТ связи между вакцинацией детей и риском развития бронхиальной астмы C. Gruger et al. , Allergy 2008; 63: 1464 -1472 F. Destefano et al. , Pediatr Ifect Dis J, 2002; 21: 498 -504

Комбинированные вакцины уменьшают количество инъекций для детей первых 2 -х лет Количество инъекций в календаре вакцинации США Количество инъекций 20 8 1 1900 † 1960– 1980: 1960 5 1980† 2000 в календарь США введена вакцинация ОПВ и отменена вакцинация против натуральной оспы 1. Offit et al. Pediatrics 2002; 109: 124– 9

История создания комбинированных вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка Годы 1948 1971 вакцина против гепатита А+В 1996 вакцина против кори, паротита, краснухи, ветряной оспы 2000 2006 гексавалентная вакцина коклюш, дифтерия, столбняк, полиомиелит, Хиб, гепатит В

Комбинированные вакцины улучшают своевременность вакцинации % своевременной вакцинации 50% 45% 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% Моновалентная 4 -валентная ( Аа. КДСХиб) 5 -валентная (Аа. КДСИПВХиб) 6 -валентная (Аа. КДСИПВ-Геп ВХиб) Полио Хиб Гепатит В Полный курс вакцинации 1. Kalies et al. PIDJ 2006; 25: 507– 12

Комбинированные вакцины увеличивают охват и своевременность вакцинации Охват, % Своевременность, % Комбинированная (6 -валентная) вакцина Моновакцины или вакцины с меньшей валентностью Laura E. Happe Am J Manag Care 2007; 13: 506 -12

Комбинированные вакцины в Германии – основа календаря вакцинации Количество доз (*1000) 4% 65% 82% Годы From Professor Heinz-J. Schmitt Pädiatrische Infektiologie am Zentrum Präventive Pädiatrie der Johannes Gutenberg-Universität, Mainz

Комбинированные вакцины в календаре вакцинации обеспечивают контроль над заболеваемостью Увеличивают охват и своевременность вакцинации Уменьшают количество визитов в поликлинику Уменьшают количество инъекций Увеличивают приверженность родителей к вакцинации Уменьшают затраты системы здравоохранения

Национальный календарь вакцинации обеспечивает защиту против 10 инфекционных заболеваний Вакцинация против 1 д. Туберкулез Гепатит В 3 д. 1 мес 2 мес 3 мес 4 мес 5 мес 6 мес 12 мес 18 мес 6 лет + + Коклюш + + + Дифтерия + + + Столбняк + + + Полиомиелит + + + Гемофильная инфекция + + Корь, краснуха, паротит + + Приказ МЗ Украины от 03. 02. 2006 № 48 Приказ МЗ Украины от 19. 05. 2011 № 296

Применение современных комбинированных вакцин в 4, 5 раза снижает количество инъекций у детей до 2 лет • 27 инъекций монодозными вакцинами получали бы дети до 2 лет при выполнении Национального календаря вакцинации • 6 инъекций современными комбинированными вакцинами могут обеспечить выполнение Национального календаря вакцинации у детей до 2 лет* * для детей, рожденных от HBs. Ag-негативных матерей

Выполнение Национального календаря вакцинации комбинированными вакцинами Вакцинация против Туберкулеоз 1 д. 3 д. 1 мес 2 мес 3 мес 4 мес 5 мес 6 мес 12 мес 18 мес + Гепатит В Коклюш Дифтерия Столбняк Полиомиелит Гемофильная инфекция Корь, краснуха, паротит + 6 инъекций до 2 лет Приказ МЗ Украины от 03. 02. 2006 № 48 Приказ МЗ Украины от 19. 05. 2011 № 296

Сравнение комбинированных вакцин, зарегистрированных в Украине Инфанрикстм гекса - защита от 6 заболеваний в одной вакцине Заболевания Коклюш Дифтерия Столбняк Полиомиелит Гемофильная инфекция Гепатит В Инфанрикстм гекса Пятивалентная вакцина + + + -

Ранняя вакцинация детей против гепатита В спасает жизни Риск развития хронического гепатита В зависит от возраста инфицирования 1 80 -90% детей инфицированных до 1 года приобретут хроническое течение гепатита В 30 -50% детей инфицированных в возрасте от 1 года до 4 лет будут страдать хроническим гепатитом В 2 1. CDC. Epidemiology and prevention of vaccine-preventable diseases. 10 th ed Atlanta: CDC; 2007; 211 -34 2. Mc. Mahon BJ et al. , J Infect Dis. 1985; 151: 599 -603

Универсальная массовая вакцинация – доказанная эффективность защиты против гепатита В (Италия, 1987 -2000 гг. ) Заболеваемость на 100 000 населения Снижение частоты заболеваемости гепатитом В во всех возрастных группах 1983 г. – введена вакцинация групп риска 1991 г. – введена вакцинация всех новорожденных и до-вакцинация детей 12 лет Годы A. Mele et al. , J. Med. Virol. 67: 440 -443, 2000

Заболеваемость детей гепатитом В в Украине (на 100 000 детского населения) Начало вакцинации против гепатита В Годы Крамарев С. А. Универсальная массовая вакцинация детей раннего возраста – стратегия выбора в профилактике гепатита В, Здоровье ребенка, 4(25), 2010,

B. Pertussis: компоненты Коклюшный анатоксин с местными и общим действием Филаментозный гемаглютинин – обеспечивает присоединение Пертактин – усиление прикрепления Аглютиноген фимбрий – усиление прикрепления Другие токсины – различное токсическое и клиническое действие

Инфанрикс™, Бустрикс™: коклюшный компонент вакцины содержит пертактин Коклюшный компонент Инфанрикс™ Бустрикс™ Пятивалентная вакцина Коклюшный анатоксин − Филаментозный гемаглютинин Пертактин

Пертактин увеличивает эффективность вакцин против коклюша • антитела против пертактина – критический фактор фагоцитоза B. pertussis 1 что увеличивает защиту против заболевания. 2, 3, 4 • отсутствие пертактина в штаммах B. Pertussis, на 30 -40% уменьшает возможность прикрепления к клеткам эпителия, в сравнении с «дикими» штаммами 4 • мета-анализ 52 клинических исследований педиатрических вакцин против коклюша, демонстрирует преимущества вакцин, которые содержат пертактин, в защите против коклюша. 5 1. Cherry JD, et al. A search for serologic correlates of immunity to Bordetella pertussis cough illness. Vaccine 1998; 16(20): 1901– 6 2. Deen JL, et al. Household contact study of Bordetella pertussis infections. Clin Infect Dis 1995; 21: 1211– 19 3. Storsaeter J, et al. Levels of anti-pertussis antibodies related to protection after household exposure to Bordetella pertussis. ; Vaccine 1998; 16(20): 1907 – 16 4. Leinenger E et al. , Prot Natl Acad Sci USA; 1991; 88: 345 -9 5. Jefferson T, et al. Systematic review of the effects of pertussis vaccines in children. Vaccine 2003; 21(17– 18): 2003– 14

Коклюш: недостаточно контролируемое заболевание Несмотря на эффективные программы иммунизации • 40 - 50 млн. детей в мире болеют коклюшем 1 • 200 - 400 000 детей умирают ежегодно 2 • в 2 раза увеличилось количество случаев коклюша в Европе с 1998 по 2002 гг. 3 • 16 858 случаев заболевания и 12 смертей детей в США в 2009 г. 4 • 1 025 случаев коклюша, зарегистрировано в Украине в 2009 г. 5 1. 2. 3. 4. 5. Diez-Domingo J et al. , J Infect 2004; 49: 242 -7 Tan N et al. , Pediatr Infect Dis J 2005; 24: S 10 -18 Celentano et al. Pediatr Infect Dis J 2005; 24: 761– 5 JAMA, March 2, 2011 -Vol 305, No 9 http: //whglibdoc. who. int/publications/2010/9789244563984_rus. pdf

Коколюш: заболеваемость увеличивается во взрослой популяции Количество случаев Динамика случаев заболевания коклюшом в США Возраст ≥ 19 лет АКДС Годы CDC. MMWR. 2006; 55: RR-17.

Коклюш: причины увеличения заболеваемости • 4 -12 лет - длительность иммунитета против коклюша после вакцинации 1 • Незащищенные подростки и взрослые - резервуар инфекции для не завершивших вакцинацию детей, наибольшая опасность для детей 12 месяцев 2 • 94% смертей вследствие коклюша в Европейском регионе у детей 12 месяцев 3, 4 1. 2. 3. 4. происходит Somerville RL et al. , J Pediatr Child Health 2007; 43: 147 -53 Wendelboe AM et al. , Pediatr Infect Dis J 2005; 24: 58 -61 Celentano LP et al. , Pediatr Infect Dis J 2005; 24: 761 -5 WHO 2007. http: //www. who. int/immunization_monitoring/en/globalsummary/timeseries/tscoveragedtp 3. htm(accessed 1 February 2008)

Коклюш: уровень антител к 6 годам недостаточный Уровень серопротекции у 350 детей, в возрасте от 5 до 7 лет, получивших вакцинацию согласно рекомендованным схемам (Австрия) Заболевание Уровень серопротекции дифтерия 81% столбняк 96% корь 90% паротит 88% краснуха ж/м коклюш 6858% 27% 73% детей не имели антител против коклюша ehttp: //www. kenes. com/espid 2010/posters/Abstract 612. htm

Коклюш: причины увеличения заболеваемости атипичная клиническая картина у взрослых1 • 6% пациентов от 5 до 30 лет, получивших вакцинацию, имели типичные приступы пароксизмального кашля 2 • 21 -86% взрослых пациентов имеют симптомы пароксизмального кашля 3 • 80% подростков и взрослых, перенесших коклюш, имеют кашель ≥ 21 дня 3 1. Aoyama T et al. , Am J Dis Child 1992; 146: 163 -6 2. Yaary E et al. , Chest 1999; 115: 1254 -8 3. Thomas PE et al Med J Aust 2000; 173: 74 -6

Коклюш: полный контроль не достигнут Передача инфекции Защищены вакцинацией от 0 до 3 месяцев дети Ослабление иммунитета подростки Слабая защита взрослые Недиагностированные случаи асимтоматичного течения заболевания 1. E. Hewlett et al. , N Engl J Med 2005; 352: 1215 -22 2. A. Wendelboe et al. , Ped Infect Dis J 2005; 24: s 58 -61

Коклюш: ревакцинация - рекомендованная стратегия Рекомендации Глобальной инициативы по профилактике коклюша (2002, 2005 гг. ) • Универсальная дошкольная ревакцинация в 4 -6 лет • Универсальная иммунизация взрослых • Селективная иммунизация групп населения • Лица тесно контактирующие с новорожденными (родители, родственники) • Работники здравоохранения • Персонал ухаживающий за детьми Forsyth KD et al. , Vaccine 25, 2007; 2634 -2642

Коклюш: ревакцинация - рекомендованная стратегия защиты Страна Ревакцинация против коклюша США Дания Австрия Бельгия Австралия Германия 4 -6 лет, 11 -12 лет 5 лет 13 -16 лет 5 -7 лет, 14 -16 лет 4 года, 15 -17 лет 5 -6 лет, 9 -17 лет http: //www. euvac. net/graphics/euvac/vaccination. html

Бустрикс™ - возможность ревакцинации детей в 6 лет против коклюша, дифтерии, столбняка 70

Выполнение Национального календаря вакцинации комбинированными вакцинами Вакцинация против Туберкулеоз 1 д. 3 д. 1 мес 2 мес 3 мес 4 мес 5 мес 6 мес 12 мес 18 мес 6 лет + Гепатит В Коклюш Дифтерия Столбняк Полиомиелит + Гемофильная инфекция Корь, краснуха, паротит + + Приказ МЗ Украины от 03. 02. 2006 № 48 Приказ МЗ Украины от 19. 05. 2011 № 296

Бустрикс™: вакцина с уменьшенным содержанием антигенов – создана для ревакцинации Компоненты вакцины Бустрикс™ Инфанрикс™ Дифтерийный анатоксин ≥ 2 ≥ 30 Столбнячный анатоксин ≥ 20 ≥ 40 Пертактин 2, 5 8, 0 Коклюшный анатоксин 8, 0 25, 0 Филаментозный гемаглютинин 8, 0 25, 0 Коклюшный компонент

Бустрикс™: показания • ревакцинация против дифтерии, столбняка и коклюша, начиная с 4 -х лет • однократно, глубоко внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча 1. Инструкция для медицинского применения Бустрикс, № 83111 -300200000 от 21. 02. 2011

Бустрикс™: эффективная и длительная защита против коклюша • 94% детей имели защитный уровень антител через 5 -6 лет после вакцинации Бустрикс™ • 86% взрослых имели защитный уровень антител через 10 лет после вакцинации Бустрикс™ Инструкция для медицинского применения Бустрикс, № 83111 -300200000 от 21. 02. 2011

Бустрикс™: хорошая переносимость • Ревакцинация детей в 4 -6 лет Аа. КДС вакциной сопровождается увеличением числа местных реакций (покраснение, боль, припухлость) в сравнении с предыдущими вакцинациями. 1 • Ревакцинация детей в 4 -6 лет вакциной с уменьшенным содержанием антигенов (Аа. КДС-м) сопровождается значительно меньшим количеством местных реакций 2, 3 1. 2. 3. Pichichero ME et al. , Pediatrics 2000; 105; e 11 Diez-Domingo J et al. , Pediatr Infect Dis J 2005; 24: 219 -24 Scheifele DW et al. , Pediatr Infect Dis J 2005; 24: 1059 -66

Сегодня мы защищаем от 27 заболеваний Коклюш Брюшной тиф Сибирская язва Столбняк Ветряная оспа Бешенство Грипп Японский энцефалит Холера Натуральная оспа Генитальные кондиломы Желтая лихорадка Менингококковая инфекция Дифтерия Полиомиелит Пневмококковая инфекция Клещевой энцефалит Гепатит A Туберкулез Папилломавирусная Гемофильная инфекция тип b Герпес зостер Гепатит B Паротит Краснуха Корь Болезнь Лайма http: //www. cdc. gov/vaccines/vpd-vac/default. htm (accessed September 2009).

Вакцинация - оптимальная стратегия защиты Страны, которые включили иновационные вакцины в Национальный календарь, ВОЗ (193 страны), 2008 Заболевание Гепатит В Гемофильная инфекция Краснуха Корь Пневмококковая инфекция Ротавирусная инфекция Онкогенные типы ВПЧ * Данные на май 2011 Количество стран, которые ввели вакцинацию 177 136 127 114 31 32* 22 http: //www. who. int/immunization/newsroom/GID_english. pdf

Рекомендованные вакцины Приказ МЗ Украины от 19. 05. 2011 № 296 Глава III. Рекомендованные прививки • Ветрянная оспа • Гепатит А • Грипп • Пневмококковая инфекция • Менингококковая инфекция • Ротавирусная инфекция • Папилломавирусная инфекция * вакцинацию проводят согласно действующей инструкции по применению вакцины

Ротавирус – наиболее частая причина диареи >475 миллионов случаев гастроэнтерита у детей в мире 1 Ротавирус – самый распространенный возбудитель2, 3 Развитые страны 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% Неустановленный Бактерии Астровирус Кальцивирус Аденовирус Ротавирус Количество случаев (%) 100% Развивающиеся страны 100% 90% 80% 70% 60% 50% Неустановленный Паразиты Другие бактерии Escherichia coli Аденовирус Кальцивирус Аденовирус Ротавирус 40% 30% 20% 10% 0% 0% 1. Parashar UD, et al. Emerg Infect Dis 2003; 9: 565– 72. 2. Kapikian AZ and Chanock RM. In: Fields virology 3 rd ed 1996: 1657– 1708, Lippincott-Raven, Philadelphia, PA. 3. van Damme P, et al. J Infect Dis 2007; 195 (Suppl. 1): S 4–S 16.

Ротавирус – причина госпитализаций в странах Европейского региона Страна Возраст Распространенность ротавируса (годы) среди детей, госпитализированных с внебольничным гастроэнтеритом Англия и Уэльс1 <5 43. 0% Финляндия 2 <5 54. 0% Голландия 3 <5 32. 0– 58. 0% Венгрия 4 14 Польша 5 <5 21. 2%* 55. 2% Испания 6 <5 Швеция 7 <4 Россия 8 <5 Украина < 5 25. 3% 34. 0– 45. 0% 43, 6% 44%

Риск ротавирусного гастроэнтерита наиболее высокий у детей младшего возраста Ежегодная частота случаев на 100 детей Распределение* по месяцам случаев ротавирусного гастроэнтерита в 7 Европейских странах за период >12 месяцев 2004 -2005 гг 1 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 1– 5 6– 11 12– 23 24– 35 36– 59 *усредненные данные Возраст (месяцы) 1. van Damme P, et al. J Infect Dis 2007; 195 (Suppl. 1): S 4– 16.

Ротавирусный гастроэнтерит: более тяжелое клиническое течение Частота, % Изучение причин и тяжести гастроэнтеритов у 2 928 детей 5 лет в Европейских странах, февраль 2005 -август 2006 Тяжесть течения по шкале Везикари Легкая (1 -6 баллов) Средняя (7 -10 баллов) Тяжелая (≥ 11 баллов) 1. Forster et al. , Pediatrics 2009; 123: e-393 -400

Ротавирусный гастроэнтерит имеет сезонную активность Зимнее увеличение заболеваемости ротавирусным гастроэнтеритом характерно для развитых стран 1, 2 % ОРГ 1200 РВ-негативный N 1000 РВ-позитивный Острый ротавирусный гастроэнтерит (%) 800 600 70 60 50 40 30 400 20 200 10 0 0 Oct. 04 Nov. Дек. Янв. Feb. Mar. Апр. Май Июнь Jul. 05 Aug. Sept. Окт. 04 Нояб. Dec. Jan. 05 Фев. Март. Apr. 05 May. Jun. 05 Июль Авг. Септ. 04 04 05 05 04 04 05 05 05 ОРГ – острый ротавирусный гастроэнтерит. 1. van Damme P, et al. J Infect Dis 2007; 195 (Suppl. 1): S 4– 16. 2. van Damme P, 7 th International Rotavirus Symposium Lisbon, Portugal 12– 13 June 2006.

Ротавирусный гастроэнтерит - причина госпитализаций • 95% детей в возрасте до 5 лет инфицированы ротавирусом¹ • 82% эпизодов заболевания – у детей в возрасте до 2 лет² • 20 -50% госпитализаций по причине ротавирусного гастроэнтерита наблюдаются у детей до 6 месяцев ³, 4 • высокий риск дегидратации, этиотропной терапии не существует • 44% случаев острой кишечной инфекции у детей в Украине вызваны ротавирусом⁵ 1. Linhares and Bresee. Pan Am J Public Health 2000; 8: 305– 30 2. Van Damme et al. J Infect Dis 2007; 195 (Suppl. 1): S 4– 16. 3. Chang HG, et al. Paediatr Infect Dis J 2003; 22: 808– 14. 4. Jain V, et al. Indian J Pediatr 2001; 68: 855– 62 5. GAVI – Rotavirus information pack. December 2007. Available from: htp: //www. gavialliance. org/resources/RVP_GAVI_Info. Pack_17 Jan 08. pdf [Accessed Aug 2009].

Ротавирусный гастроэнтерит - причина госпитализаций Симптомы1, 2, 3 Диарея водянистая, без примеси крови Тошнота, рвота Дегидратация ↑ Температуры тела Боль в эпигастральной области Общая интоксикация 1. Linhares A and Bresee J. Pan Am J Public Health 2000; 8: 305– 31. 2. Kapikian AZ and Chanock RM. Rotaviruses. In: Fields Virology, 3 rd edn. Philadelphia: Lippincott, 1996: 1657– 1708. 3. Grimprel E, et al. Pediatr Infect Dis J 2008; 27: S 3– 10. 4.

Ротавирусный гастроэнтерит - причина госпитализаций Осложнения Тяжелая дегидратация Вторичная бактериальная инфекция

Ротавирусный гастроэнтерит - причина госпитализаций Лечение: Этиотропной терапии не существует Патогенетическая терапия – регидратация • оральная • парентеральная 1. Linhares A and Bresee J. Pan Am J Public Health 2000; 8: 305– 31. 2. Kapikian AZ and Chanock RM. Rotaviruses. In: Fields Virology, 3 rd edn. Philadelphia: Lippincott, 1996: 1657– 1708. 3. Grimprel E, et al. Pediatr Infect Dis J 2008; 27: S 3– 10. 4.

Вы думаете мама считает диарею не существенной проблемой для ребенка? Спросите у мамы

Ротарикс™: максимально ранняя защита от ротавирусной инфекции • Моновалентная живая ослабленная вакцина, штамм G 1 P 8 • Для перорального применения • Легко дополняет действующий Национальный календарь вакцинации • на 90% уменьшает частоту тяжелых ротавирусных гастроэнтеритов 1 • на 96% снижает частоту госпитализаций по причине ротавирусных гастроэнтеритов 1 1. Vesikari T, et al. Lancet 2007; 370: 1757– 63

Ротарикс™: максимально ранняя защита от ротавирусной инфекции • Легко дополняет Национальный Календарь вакцинации • Можно применять одновременно с введением педиатрических вакцин (включая ОПВ) • начиная с 1, 5 месяцев Возраст Доза 1 1, 5 месяца • с завершением курса до 6 месяцев 2, 5 месяца 5 месяцев • с интервалом не менее 1 месяца Доза 2 6 месяцев

Вакцинация: эффективная защита против ротавирусной инфекции 75% снижение количества ротавирусных гастроэнтеритов у детей от 2 до 24 месяцев, после 3 лет массовой иммунизации, Бельгия Braekman et al. , PIDJ 2010, Vol 30; 1: 521 -524

Рак шейки матки в Украине • 6 женщин умирает каждый день • Смертность превышает мировые показатели в 2 раза • 15% не проживут 1 год после установления диагноза Національний канцер реєстр 2004 -2005, с 39 -40

Программы вакцинации против рака шейки матки в странах Европы Программа школьной вакцинации Программа вакцинации по желанию за счет бюджета Программа вакцинации по желанию с частичной компенсацией Программа вакцинации по желанию за счет пациентов HPV Vaccination Across Europe, April 2009, www. ecca. info

Знания о ВПЧ инфекции и раке шейки матки – ключевой фактор успеха вакцинации 1 • 50 -80% женщин могут быть инфицированы ВПЧ на протяжении жизни 2, 3 • Персистенция онкогенных типов ВПЧ – необходимое условие для развития рака шейки матки 2, 3 • 80% рака шейки матки вызывают 5 онкогенных типов ВПЧ – 16, 18, 31, 33, 45 4 • 94% аденокарциномы вызывают 3 онкогенных типа ВПЧ – 16, 18, 45 5 ВПЧ- вирус папилломы человека 1. 2. 3. 4. 5. S-N Chow et al. , Vaccine 2010; 28: 3809 -3817 Bosch FX, et al. J Clin Pathol 2002; 55: 244– 265; Munoz N, et al. Int J Cancer 2004; 111: 278– 285 Bosch FX et al. , Vaccine 2008; 26 S: K 1 -K 6 De Sanjose, et al. Lancet Oncol 2010; 11: 1048– 1056

Церварикс™: 8 из 10 женщин защищены от предраковых поражений шейки матки • рекомбинатная, AS 04 адъювант, адсорбированная • девочки и женщины, начиная с 10 лет1 • 98, 4% эффективность в предотвращении предраковых поражений шейки матки, вызываемых ВПЧ 16 и 18*2 • 87% эффективность в предупреждении предраковых поражений шейки матки независимо от типа ВПЧ 2 ВПЧ- вирус папилломы человека * группа ВПЧ-негативных 1. Инструкция для медицинского применения № 86810 -300200000 от 21. 05. 2010 2. Paavonen J et al. , Lancet 2009; 374: 301 -14

Церварикс™: надежная защита против рака шейки матки 0 - 1 - 6 месяцев • глубоко внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча 1. Инструкция для медицинского применения № 86810 -300200000 от 21. 05. 2010

Ветряная оспа: не безопасная инфекция • Риск инфицирования вирусом Varicella Zoster в течение жизни приближается к 100% • Даже легкий, неосложненный случай ветрянной оспы может продолжаться в течение 14 дней и ведет к значительным финансовым потерям 1 • У лиц ≥ 15 лет осложнений и необходимость в госпитализации наблюдаются чаще 2 • Пневмония – наиболее частое осложнение, и регистрируется у 15% пациентов данной возрастной группы3 • Летальность случаев ветряной оспы у взрослых в 30 -40 раз выше в сравнении с детьми 5 -9 лет4 1. Баранов А. А. , Балашов Д. Н. , Горелов А. В. И др. Предотвращение аетряной оспы средствами специфической профилактики в Беларуси, Казахстане, России и Украине (заявление группы экспертов в области вакцинопрофилактики)//Педиатрическая фармакология. -2008. -т. 5. -№ 3. -с. 614; 2. ACIP. Centers for Disease Control and Prevention. MMWR 1996; 45: 1− 36. ; 3. . Galil K et al. Pediatr Infect Dis J 2002; 21: 931− 4. ; 4. WHO. Available from http: //www. who. int/vaccines-diseases/PP_Varicella. shtml 2004.

Ветряная оспа: основные стратегии профилактики Стратегия Цель стратегии Недостатки стратегии Селективная вакцинация пациентов Защита наиболее уязвимых групп пациентов Нет влияния на общую заболеваемость ветряной оспой и, следовательно, формирование коллективного иммунитета и снижения экономического бремени ветряной оспы групп повышенного риска осложненного течения ветряной оспы Постэкспозиционная профилактика Оперативный контроль над вспышками заболеваемости Универсальная массовая вакцинация Формирование коллективного иммунитета Изменение эпидемического процесса Снижение экономического и социального бремени ветряной оспы всех восприимчивых детей с 12 мес жизни, используя двудозовую схему вакцинации Баранов А. А. , Балашов Д. Н. , Горелов А. В. и др. Предотвращение ветряной оспы средствами специфической профилактики в Беларуси, Казахстане, России и Украине//Педиатрическая фармакология - 2008, том 5, № 3, с 6 -14.

Вакцинация против ветряной оспы: эффективное снижение заболевания (США). 89, 8% - снижение общего количества случаев ветряной оспы 1999– 20051 Количество случаев ветряной оспы 2 600 500 Массовая вакцинация 400 300 200 100 0 Годы 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 Данные получены на популяции, проживающей в Долине Антилоп (штат Калифорния), популяция ~350 000 (2004 г). Охват вакцинацией 92% (2005 г) 1 Guris et al. 2008; 2 CDC 2007

Варилрикс™: привиться легче чем болеть • Живая ослабленная вакцина • Для активной имммунизации, начиная с 9 месяцев 1 • Для достижения оптимальной защиты 2 дозы с интервалом не менее 4 недель • Подкожно в область дельтовидной мышцы плеча • 92% эффективность в предотвращении клинических форм ветряной оспы2 1. Инструкция для медицинского применения № 3097 -300200000 от 13. 03. 2001 2. Passwell JH et al. Pediatr Infect Dis J 2004; 23: 221− 6.

Вакцины «за исключением обеспечения чистой питьевой водой, ничто, даже антибиотики, не оказало такого выраженного влияния на снижение смертности» Plotkin S, Orenstein W, Offit P. Vaccines, 5 th ed. Saunders, 2008.