Современные методы лечения алкоголизма Новые тенденции Портрет

Современные методы лечения алкоголизма: Новые тенденции

Портрет пациента Алкогольная зависимость Высокий уровень потребления алкоголя* Мотивация к сокращению потребления** * Высокий уровень риска употребления алкоголя: Мужчины: >6 стандартных доз в день. Женщины: >4 стандартных доз в день (1 стандартная доза = 10 г чистого алкоголя). ** Пациенты, предпочитающие снижение потребления алкоголя (не готовые или не способные к воздержанию и не имеющие медицинских показаний, требующих полной трезвости).

Диагноз алкогольной зависимости по МКБ 10 Алкогольная зависимость ПСИХОЛОГИЧЕСКИЕ ВЛЕЧЕНИЕ К АЛКОГОЛЮ 1 ПОХМЕЛЬНЫЙ СИНДРОМ 6 УТРАТА КОЛИЧЕСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ 2 ПОВЫШЕНИЕ ТОЛЕРАНТНО СТИ 5 УТРАТА ПРОЧИХ ИНТЕРЕСОВ 3 БИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРОДОЛЖЕНИЕ ПОТРЕБЛЕНИЯ НЕСМОТРЯ НА ВРЕД 4 СОЦИАЛЬНЫЕ Критерии МКБ -10 1. Сильное желание или чувство непреодолимой тяги к приему психоактивного вещества; 2. Нарушение способности контролировать употребление алкоголя, то есть начало употребления, окончание и/или дозировку. 3. Прогрессирующая утрата альтернативных интересов в пользу алкоголизации, увеличение времени, необходимого для приобретения, приема алкоголя или восстановления после его воздействия. 4. Продолжение употребления алкоголя, несмотря на очевидные вредные последствия, такие как повреждение печени, депрессивные состояния после периодов интенсивного употребления вещества, снижение когнитивных функций вследствие алкоголизации (следует определять, сознавал ли и мог ли сознавать больной природу и степень вредных последствий). 5. Повышение толерантности к алкоголю 6. Состояния отмены (похмельный синдром/ синдром отмены); *WHO. The ICD-10 Classification of Mental and Behavioral Disorder: Clinical descriptions and diagnostic guidelines. F 10 -F 19. Page 5

Шкала готовности к изменениям Мотивация к сокращению потребления Оценивать готовность к изменениям рекомендуется в рамках оказания психологической поддержки 3 Не готов Обдумываю 2 1 Готов 1 Насколько Вы готовы изменить свое отношение к алкоголю? 2 Насколько важно для Вас изменить свое отношение к алкоголю прямо сейчас? 3 Насколько Вы уверены, что Вам это удастся? 1. Williams et al. Alcohol Clin Exp Res 2007; 31: 428 -435

Портрет пациента Мотивация к сокращению потребления I стадия ЗАВИСИМОСТИ навязчивое влечение к алкоголю утрата количественного контроля пьянство становится систематическим, но пациент социализирован, работает II стадия ЗАВИСИМОСТИ компульсивное влечение к алкоголю появляется абстинентный синдром, запои, возможны психозы Сокращение или полная трезвость Выраженность III стадия непреодолимое влечение к алкоголю снижается толерантность социальная деградация Полная трезвость Доза алкоголя а ческ хи Пси иче Физ ость сим ави яз сть имо с ави ая з ск запои > 3 дней Адаптировано по Портнов А. А. , Пятницкая И. Н. Алкоголизм. Руководство для врачей. Москва, 2012. Время

Биология алкогольной зависимости и Механизм действия Селинкро

Алкогольная зависимость – заболевание головного мозга РАЗВИТИЕ ЗАВИСИМОСТИ 2 Алкоголь Окружение и среда Генетика Адаптация организма Алкогольная зависимость 1. 2. 3. 4. 5. NIDA National Institute on Drug Abuse 2010; Drugs, Brains and Behavior. The Science of Addiction. Page 5, 8, 9 Adapted from: Nestler. Nature genetics 2000; 26: 277 -281 Schuckit Ch. 98. In: Davis et al. Neuropsychopharmacology: The fifth Generation of Progress 2002. Page 1399 Gilpin & Koob. Alcohol Res Health 2008; 31: 185 -195 Clapp et al. Alcohol Res Health 2008; 31(4): 310 -339

В основе алкогольной зависимости лежит дисбаланс мотивационной системы головного мозга СБАЛАНСИРОВАННАЯ СИСТЕМА МОТИВАЦИИ 1, 2 РАЗБАЛАНСИРОВАННАЯ СИСТЕМА МОТИВАЦИИ 1, 2 Алкоголь СТОП Алкоголь ЕЩЕ! 1. Volkow et al. Jour of Clin Inv 2003; 111(10): 1444 -1451 16 2. Volkow et al. PNAS 2011; 108: 37, 15037 -42 СТОП ЕЩЕ!

Уровень дофамина в префронтальной коре Баланс max О 17 μ баланс дофамин

Алкогольное опьянение Уровень дофамина в префронтальной коре max О 18 μ баланс дофамин

Уровень дофамина в префронтальной коре Вытрезвление max О 19 μ баланс дофамин

Селинкро - антагонист мю (µ) и дельта (δ) и парциальный агонист каппа (k) опиоидных рецепторов 1 Мозг здорового человека 2 -4 Настроение Эйфория Уровень дофамина повышается 5 -7 Мозг зависимого от алкоголя 2 -4 При лечении больных с алкогольной зависимостью значение имеет воздействие как на m-, так и на -опиоидную систему2 -4 Равновесие Дисфория Система мотивации со сбалансированной нейротрансмиссией мю (µ) и каппа (k) опиоидных рецепторов 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Инструкция по применению лекарственного препарата Селинкро; Nutt. J Psychopharmacol 2013. doi: 10. 1177/0269881113504017. Wee & Koob. Psychopharmacology 2010; 210: 121– 135. Walker et al. Alcohol 2012; 46(4): 359– 370. Oswald & Wand. Physiol Behav 2004; 81(2): 339– 358 Spanagel et al. Proc Natl Acad Sci U S A 1992; 89(6): 2046– 2050; Pan. Trends Pharmacol Sci 1998; 19(3): 94– 98. Уровень дофамина снижается 5 -7 Система мотивации со разбалансированной нейротрансмиссией мю (µ) и каппа (k) опиоидных рецепторов

Влияние активности μ- и -опиоидной систем на эмоциональное состояние 1 Мозг здорового человека ЭЙФОРИЯ Алкогольное опьянение Положительное подкрепление: - Эйфория - Анксиолизис* Алкогольная зависимость Толерантность: - Повышение дозы алкоголя достижения прежнего эффекта Блокада μ-ОР: - Отсутствие удовольствия от приема алкоголя - Снижение влечения к алкоголю μ μ норма μ Отрицательное подкрепление: - Алкоголизация с целью купировать дисфорию и тревогу • Х ДИСФОРИЯ Блокада μ-ОР**: - Отсутствие удовольствия от приема алкоголя - Снижение влечения к алкоголю • Х μ Налмефен • Х μ Налтрексон Персистенция: - Дисфории и тревоги - Невозможность облегчения симптомов алкоголем Блокада к-ОР: - Отсутствие дисфории и тревоги - Восстановление когнитивного контроля поведения потребления - Снижение влечения к алкоголю * Анксиолизис: противотревожное действие. ** ОР: Опиоидные Рецепторы. 1. Шагиахметов Ф. Ш. , Гришин С. А. , Анохин П. К. , Шамакина И. Ю. «ФУНДАМЕНТАЛЬНЫЕ ОСНОВЫ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ БЛОКАТОРОВ ОПИОИДНЫХ РЕЦЕПТОРОВ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ЗАВИСИМОСТИ ОТ АЛКОГОЛЯ: РОЛЬ КАППА-ОПИОИДНЫХ РЕЦЕПТОРОВ» , готовится к публикации в журнале «Вопросы наркологии» 2015.

Различия между Селинкро и Налтрексоном Имеются существенные различия в молекулярной структуре между Селинкро и Налтрексоном – и они приводят к соответствующим фармакологическим последствиям 1 Фармакокинетические различия 1, 5 Фармакодинамические различия 5 Печеночные пробы, как до, так и во время лечения: Биодоступность Аффинитет к μ- и -опиоидным рецепторам Налтрексон: необходимо проводить согласно инструкции Селинкро: 41 -53% Налтрексон: 5 -40% 0% ”Налмефен в отличие от налтрексона не несет в себе риск гепатотоксичности” 4 100% 1/IC 50 (n. M)* Селинкро: нет необходимости проводить согласно инструкции 100% 1/IC 50 (n. M)* Токсикологические различия 2, 3 μ-rрецептор Selincro -рецептор Naltrexone 0% Селинкро имеет более высокую биодоступность в сравнении с налтрексоном 5 Селинкро имеет почти в два раза большее сродство к -рецепторам в сравнении с налтрексоном 5 Биодоступность Селинкро менее изменчива в сравнении с налтрексоном 5 1. 2. 3. 4. 5. European Medicines Agency (EMA) Assessment Report Selincro (EPAR) 2012, Dec. Page 71. Selincro Summary of Product Characteristics. Naltrexone Summary of Product Characteristics. Swift, Biol Psychiatry 2013; 73: 700 -701. Sinclair. Second generation opooidergic compunds: clinical data in: Drugs for Relapse Prevention of Alcoholism. Edited by Spanagel and Mann 2005 Birkhäuser Verlag/Switzerland: 125 -132. * The binding is represented in the reciprocals of the IC 50 (half maximal inhibitory concentration) in nano Molar, in order to represent stronger bindings as larger values

Селинкро помогает восстановить баланс в системе мотивации 1 -6 Количественное потребление алкоголя у зависимых и здоровых пациентов II стадия III стадия ЗАВИСИМОСТИ 9 Потребление алкоголя у лиц с алкогольной зависимостью ЗАВИСИМОСТИ 9 Доза алкоголя I стадия ЗАВИСИМОСТИ 9 СЕЛИНКРО Время Умеренное потребление алкоголя у лиц без зависимости СБАЛАНСИРОВАННАЯ СИСТЕМА МОТИВАЦИИ 7, 8 РАЗРЕГУЛИРОВАННАЯ СИСТЕМА МОТИВАЦИИ 7, 8 СБАЛАНСИРОВАННАЯ СИСТЕМА МОТИВАЦИИ 1 -6 АЛКОГОЛЬ ЗАВИСИМОСТЬ СЕЛИНКРО СТОП 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. ЕЩЕ! Walker & Koob. Neuropsychopharmacology 2008; 33(3): 643– 652; Hillemacher et al. Expert Opin Investig Drugs 2011; 20(8): 1073– 1086; Ingman et al. Neuropsychopharmacology 2005; 30: 2245– 2253 ; Drobes et al. Alcohol Clin Expe Res 2004; 28 (9): 1362– 1370 ; François Paille, Hervé Martini. Substance Abuse and Rehabilitation 2014: 5 87– 94 ; Nealey et al. Neuropharmacology 2011; 61(1 -2): 35– 42; Volkow et al. Jour of Clin Inv 2003; 111(10): 1444 -1451 ; Volkow et al. PNAS 2011; 108: 37, 15037 -42. Портнов А. А. , Пятницкая И. Н. Алкоголизм. Руководство для врачей. Москва, 2012. ЕЩЕ! СТОП ЕЩЕ!

Методы лечения, Концепция Сокращения

Методы лечения АЗ в России Тип Группа Метод Неспецифическая терапия Антидепрессанты, нейролептики, антиконвульсанты и пр. Блокаторы ацетальдегидрогеназы Медикаментозное лечение Блокаторы опиоидных рецепторов Гомеопатия Дисульфирам Цианамид – Колме (Abbott) Налтрексон, налоксон табл. Вивитрол - Налтрексон пролонг Пропротен 100, Антиалк и пр. Индивидуальная психотерапия Психотерапевтическое лечение Психотерапия Смешанное лечение Т. н. опосредованная психотерапия Групповая психотерапия, АА «Торпедо» , «Кодирование» , «Метод Довженко» и пр.

Средства лечения алкоголизма с доказанной эффективностью • Дисульфирам • Акампросат • Налтрексон • Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина • Когнитивно-поведенческая терапия • НАЛМЕФЕН Лекция Ю. П. Сиволапа

Блокаторы ацетальдегидрогеназы Действие: • Останавливает процесс распада алкоголя на стадии ацетальдегида, который является тканевым ядом. • В результате накопления ацетальдегида в организме человека, употребившего спиртное на фоне приема дисульфирама, возникает острая интоксикация которая сопровождается неприятными, болезненными ощущениями, такими как «приливы» крови к лицу, тошнота, рвота, общее недомогание, тахикардия, понижение АД. • Предполагается, что в результате произойдёт выработка условно-рефлекторной реакции отвращения к вкусу и запаху этанола. Дисульфирам (Антабус, Лидевин, Тетурам, Эспераль и пр. ) • таблетки для приёма внутрь. • таблетки для подкожной и внутримышечной имплантации (Эспераль). Цианамид (Колме) • капли для перорального приёма – причина популярности – можно подмешивать в еду и напитки без ведома пациента. • с 2015 года права на препарат приобретены компанией Abbott. 27

Блокаторы опиоидных рецепторов Действие: • Блокируются мю (µ)-рецепторы – основной эффект терапевтического воздействия: уменьшение выброса эндорфина и соответственно дофамина – эффект в снижении удовольствия от потребления алкоголя; • Налтрексон оказывает крайне слабое воздействие на каппа (k) опиоидные рецепторы, в отличие от Налмефена, который является парциальным агонистом k-рецепторов Налтрексон в таблетках • Таблетки для приёма внутрь • Применяются в основном для лечения опиатной зависимости Вивитрол • Инъекции продлённого (1 месяц) действия • Агрессивно промотируется компанией Янссен Силаг, в первую очередь в сфере госзакупок Налоксон • Только инъекции кратковременного действия, для купирования острого отравления опиатами 28

Гомеопатические средства Действие: • Предполагаемые эффекты причудливы • Эффективность серьезными исследованиями не подтверждена • Продвигаются как «средства чудесного избавления» 29

Психотерапия Действие: • Антикрейвинговый эффект • Психологическая и социальная адаптация пациентов • Существуют индивидуальные и групповые методики • Собрания АА (Анонимные Алкоголики) можно отнести к разновидности групповой бихевиоральной психотерапии без психотерапевта, эффект достигается за счет групповой поддержки и динамики. 30

Опосредованная психотерапия (кодирование) Действие: • Возникла в СССР в 70 -х годах 20 -го века как продолжение идеи применения имплантируемых таблеток Эспераль. • «Опосредованная» – потому что психотерапевтическое воздействие часто опосредуется однократным медикаментозным вмешательством. • Основан на страхе – пациент подписывает соглашение, по которому он согласен на проведение определенной манипуляции, в результате которой в течение 1 -2 -3 и более лет в случае употребления алкоголя возникнет тяжелая реакция вплоть до смертельной. Разновидности: - «Торпедо» , «Кодирование» , «Метод Довженко» и пр. Никогда не бывает бесплатной процедурой! 31

ЦЕЛЬ ТЕРАПИИ • РЕМИССИЯ • ПОЛНЫЙ ОТКАЗ ОТ АЛКОГОЛЯ • ЗНАЧИТЕЛЬНОЕ СОКРАЩЕНИЕ ПОТРЕБЛЕНИЯ 32

Что означает «эффективно лечить алкоголизм» ? - сформировать абстиненцию ( «вылечить» )? - сформировать ремиссию? - снизить частоту потребления? - снизить вред от потребления? Основной принцип терапии наркологических расстройств в РФ: полный отказ от употребления ПАВ

Эффективность терапии, направленной на полный отказ от алкоголя Лишь 19, 4% пациентов достигают ремиссии не менее 1 года Лишь 3, 6% больных снимают с наблюдения в связи с выздоровлением или стойким улучшением Кошкина Е. А. , Киржанова В. В. с соавт. Министерство здравоохранения Российской Федерации, ФГБУ «Национальный научный центр наркологии» Минздрава России. Основные показатели деятельности наркологической службы в Российской Федерации в 2012 -2013 годах. Статистический сборник, Москва, 2014

Многие пациенты выбирают сокращение в качестве цели терапии Почти половина пациентов предпочитает сокращение употребления алкоголя полному отказу от него в качестве основной цели терапии 3 46% ВЫБИРАЮТ СОКРАЩЕНИЕ 3 Хотя полный отказ от алкоголя самый безопасный путь, не все пациенты желают или способны принять этот выбор1, 2 54% ВЫБИРАЮТ ПОЛНЫЙ ОТКАЗ 3 1. Gastfriend et al. J Subst Abuse Treat 2007; 33: 71– 80 2. NICE National Clinical Practice Guidelines 115, 2011. Alcohol-use disorders. Diagnosis, assessment and management of harmful drinking and alcohol dependence. Page 174 3. Heather et al. Alcohol & Alcoholism 2010; 45(2): 128– 135

Цели Стратегии Сокращения по ВОЗ • Сокращение потребления алкоголя (не исключающее полной трезвости) • Уменьшение тяжести последствий употребления алкоголя • Снижение алкоголь-ассоциированной летальности Лекция Ю. П. Сиволапа

Уменьшение употребления алкоголя – адекватная и реалистичная цель лечения Национальный институт США по проблемам алкогольной зависимости и алкоголизма (NIAAA) § «…наилучшим является определение индивидуальных задач для каждого пациента. Некоторые больные могут не желать соглашаться на абстиненцию как цель, особенно поначалу. И если больной с алкогольной зависимостью соглашается существенно уменьшить употребление алкоголя, наилучшим будет привлечь его или ее к достижению этой цели, продолжая напоминать, что абстиненция остается оптимальным результатом» Национальный институт здравоохранения и совершенствования социальной помощи (NICE). Великобритания • «…Людям, злоупотребляющим алкоголем, предлагайте вмешательства, способствующие достижению абстиненции или умеренного употребления алкоголя в зависимости от ситуации» • «…При вредном употреблении алкоголя или умеренной тяжести зависимости, если нет выраженной коморбидности и при наличии адекватной социальной поддержки, умеренный уровень употребления спиртных напитков можно рассматривать в качестве цели лечения»

Выводы • Алкогольная зависимость – это болезнь • Эффективность достижения полной ремиссии при этой болезни (трезвость) – 20 -25% • Мотивация играет важную роль при достижении результата лечения АЗ • Если нет мотивации на полную трезвость – надо ставить долее достижимые цели – Сокращение потребления 38

Начало борьбы с предрассудками?

Схема назначения Селинкро ОБНАРУЖИТЬ Взрослый пациент с алкогольной зависимостью, с высоким риском злоупотребления алкоголем, нуждается в снижении потребления алкоголя СИМПТОМЫ АБСТИНЕНЦИИ НЕОБХОДИМОСТЬ В НЕМЕДЛЕННОЙ • Симптомы обычно начинаются в течение нескольких часов (6 -48) после того, как пациент прекращает пить, достигают пика через день или два, и уменьшаются в течение нескольких дней ДЕТОКСИКАЦИИ • Начальные симптомы могут включать головную боль, тремор, потливость, возбуждение, тревогу, тошноту и рвоту, повышенную чувствительность к свету и звуку, дезориентацию, трудности с концентрацией внимания и, в более серьезных случаях, галлюцинации • Сочетании с психической патологией • Тяжелая алкогольная абстиненция может угрожать жизни и потребовать ургентного вмешательства • Эпилептические приступы, делирий, другие психотические расстройства Показана при: • Среднетяжёлых или тяжёлых проявлениях абстинентного синдрома • Беременности В анамнезе: • Тяжелый абстинентный синдром, множественные детоксикации

Схема назначения Селинкро ОБНАРУЖИТЬ Взрослый пациент с алкогольной зависимостью, с высоким риском злоупотребления алкоголем, нуждается в снижении потребления алкоголя СИМПТОМЫ АБСТИНЕНЦИИ НЕОБХОДИМОСТЬ В НЕМЕДЛЕННОЙ • Симптомы обычно начинаются в течение нескольких часов (6 -48) после того, как пациент прекращает пить, достигают пика через день или два, и уменьшаются в течение нескольких дней ДЕТОКСИКАЦИИ • Начальные симптомы могут включать головную боль, тремор, потливость, возбуждение, тревогу, тошноту и рвоту, повышенную чувствительность к свету и звуку, дезориентацию, трудности с концентрацией внимания и, в более серьезных случаях, галлюцинации • Сочетании с психической патологией • Тяжелая алкогольная абстиненция может угрожать жизни и потребовать ургентного вмешательства • Эпилептические приступы, делирий, другие психотические расстройства Показана при: • Среднетяжёлых или тяжёлых проявлениях абстинентного синдрома • Беременности В анамнезе: • Тяжелый абстинентный синдром, множественные детоксикации

Схема назначения Селинкро ОБНАРУЖИТЬ Взрослый пациент с алкогольной зависимостью, с высоким риском злоупотребления алкоголем, нуждается в снижении потребления алкоголя

Схема назначения Селинкро ОБНАРУЖИТЬ Взрослый пациент с алкогольной зависимостью, с высоким риском злоупотребления алкоголем, нуждается в снижении потребления алкоголя

Схема назначения Селинкро 1. Схема приема: 1 таблетка (18 мг) в день 2. Частота приема: ОБНАРУЖИТЬ - в инструкции - по потребности - решение о приеме препарата принимает сам пациент: в те дни, когда, по пациент с Взрослый его мнению, высока вероятность употребления алкогольной зависимостью, с - на практике – специалисты рекомендуют ежедневный прием первые 6 мес, когда вероятность высоким риском употребления высока и трудно прогнозируется самим пациентом. В дальнейшем возможен переход на злоупотребления алкоголем, прием по потребности. нуждается в снижении Основания для такой схемы - повышение комплаенса и необходимость восстановления потребления алкоголя разбалансированной мотивационной системы (долговременный процесс) 3. Время приема: - в инструкции за 1 -2 часа до предполагаемого момента приема алкоголя принимается 1 таблетка Селинкро в дозе 18 мг - на практике 1 таблетка утром- предпочтителен утренний приём, поскольку это профилактирует нежелательные явления в виде нарушения сна и повышает комплаенс 4. Взаимодействие с алкоголем: - в инструкции совместный прием с алкоголем не противопоказан - на практике – первые 2 недели желательна полная трезвость поскольку возможны преходящие побочные эффекты – они достаточно быстро проходят и более не возникают 5. ОБЯЗАТЕЛЬНЫ регулярные встречи с врачом - психосоциальная поддержка на всех этапах лечения: • Этап инициации: 1 й месяц – встречи с врачом 1 раз в 2 недели • Этап закрепления: 2 ой- 6 ой месяц – встречи с врачом ежемесячно • Этап поддержки – до 2 лет – встречи с врачом по потребности 6. ЖЕЛАТЕЛЬНО ведение дневника сокращения потребления алкоголя

Схема назначения Селинкро 1. Схема приема: 1 таблетка (18 мг) в день 2. Частота приема: - в инструкции - по потребности - решение о приеме препарата принимает сам пациент: в те дни, когда, по его мнению, высока вероятность употребления алкоголя - на практике – специалисты рекомендуют ежедневный прием первые 6 мес, когда вероятность употребления высока и трудно прогнозируется самим пациентом. В дальнейшем возможен переход на прием по потребности. Основания для такой схемы - повышение комплаенса и необходимость восстановления разбалансированной мотивационной системы (долговременный процесс)

Схема назначения Селинкро 2. Частота приема: - в инструкции - по потребности - решение о приеме препарата принимает сам пациент: в те дни, когда, по его мнению, высока вероятность употребления алкоголя - на практике – специалисты рекомендуют ежедневный прием первые 6 мес, когда вероятность употребления высока и трудно прогнозируется самим пациентом. В дальнейшем возможен переход на прием по потребности. Основания для такой схемы - повышение комплаенса и необходимость восстановления разбалансированной мотивационной системы (долговременный процесс) 3. Время приема: - в инструкции за 1 -2 часа до предполагаемого момента приема алкоголя принимается 1 таблетка Селинкро в дозе 18 мг - на практике 1 таблетка утром- предпочтителен утренний приём, поскольку это профилактирует нежелательные явления в виде нарушения сна и повышает комплаенс

Схема назначения Селинкро 3. Время приема: - в инструкции за 1 -2 часа до предполагаемого момента приема алкоголя принимается 1 таблетка Селинкро в дозе 18 мг - на практике 1 таблетка утром- предпочтителен утренний приём, поскольку это профилактирует нежелательные явления в виде нарушения сна и повышает комплаенс 4. Взаимодействие с алкоголем: - в инструкции совместный прием с алкоголем НЕ противопоказан - на практике – первые 2 недели желательна полная трезвость поскольку возможны преходящие побочные эффекты – они достаточно быстро проходят и более не возникают

Селинкро хорошо переносится: побочные явления были в основном легкими или умеренными 1 Нежелательные явления, встречавшиеся с частотой > 5% СЕЛИНКРО (n=1144) Проблемы, связанные со сном (усталость, нарушения сна) 13% 26% Тошнота 6% 22% Головокружение 6% 18% Головная боль 8% 12% Назофарингит 9% 9% Рвота 1. 2. ПЛАЦЕБО (n=797) 2% 9% Van den Brink et al. abstract and poster presented at 22 nd European Congress of Psychiatry, Munich, Germany, 1 -4 March 2013. Tolerability and safety of as-needed nalmefene in the treatment of alcohol dependence: results fro the phase 3 programme.

Селинкро хорошо переносится: побочные явления были преходящими 1 Нежелательные явления* Длительность (в среднем, дней) Время до первого появления (в среднем, дней) ПЛАЦЕБО СЕЛИНКРО Тошнота 3 3 8 0 Головокружение 3 3 1 0 Бессонница 8 5 47 4 Головная боль 3 2 11 7 Рвота 2 1 51 9 Слабость 20 7 17 1 Сонливость 10 2 0 1 Большинство побочных явлений были в основном легкими или умеренными. Они возникали в течение дня после первого приёма и были кратковременными (3 -7 дней). 1 1. 2. Van den Brink et al. abstract and poster presented at 22 nd European Congress of Psychiatry, Munich, Germany, 1 -4 March 2013. Tolerability and safety of as-needed nalmefene in the treatment of alcohol dependence: results fro the phase 3 programme.