Совершенствование законодательства в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ в целях обеспечения их доступности нуждающимся пациентам
Федеральный закон от 31. 12. 2014 № 501 -ФЗ 1) В постановление Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" 2) В постановление Правительства РФ от 12 июня 2008 г. N 449 "О порядке перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов" 3) В постановление Правительства РФ от 31 декабря 2009 г. N 1148 "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров"
4) В постановление Правительства РФ от 9 июня 2010 г. N 419 "О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом « 5) В постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"
Приказ Минздрава России от 30. 06. 2015 № 386 н Внесение изменений в приложения №№ 1, 2, 3 к приказу № 1175 н в части: упрощения процедуры назначения и выписывания НЛП при повторном обращении пациентов разрешения использования печатающих устройств при оформлении рецептов на ПЛП предоставления права врачам увеличивать нормы выписки наркотических анальгетиков не только паллиативным больным, но и другим пациентам, которым требуется длительная лекарственная терапия увеличения срока действия рецепта на ПВ с 10 до 15 дней разрешения выписывания ТТС, содержащих наркотические ТТС средства или психотропные вещества, на рецептурных бланках формы № 148 -1/у-88
Приказ Минздрава России от 30. 06. 2015 № 385 н Внесение изменений в приложения №№ 1, 2, 3, 4 к приказу № 54 н в части: отмены нормы о необходимости заверки повторной выписки наркотических анальгетиков руководителем (заместителем руководителя) медицинской организации упрощения требования по заверке рецепта (вместо «круглой печати» медицинской организации требуется печать «Для рецептов» ) уточнения срока действия рецепта на НС до 15 дней разрешения использования печатающих устройств при оформлении рецептов на наркотические анальгетики увеличения в 2 раза норматива запасов рецептурных бланков для выписывания НС, а также количества бланков, бланков выдаваемых конкретному лечащему врачу
Приказ Минздрава России от 15. 01. 2016 № 23 н 1) возврату родственниками умерших больных подлежат НС в невскрытых или частично использованных первичных и (или) вторичных (потребительских) упаковках 2) не подлежат возврату первичные и (или) вторичные (потребительские) упаковки использованных НС (пустые ампулы, флаконы, блистеры, коробки, использованные ТТС и др. ) 3) прием НС осуществляется уполномоченным работником: медицинской организации, в которой был выписан рецепт; медицинской организации по месту жительства (пребывания) больного, в которой он находился под наблюдением (в случае выписывания и выдачи НС при выписке из стационара) 4) исключена норма о необходимости ведения двух журналов (журнала приема НС и журнала регистрации операций, связанных с оборотом НС), вместо журнала приема НС оформляется акт приема Разработан проект приказа о признании утратившим силу приложения № 6 приказа Минздрава России от 12. 11. 1997 № 330
Приказ Минздрава России от 21. 04. 2016 № 254 н Внесение изменений в приложения №№ 1, 2, 3 к приказу № 1175 н в части: уточнения требований по выписке лекарственных препаратов в требованиях-накладных при оказании медицинской помощи в стационарных условиях уточнения права выписки льготных рецептов на лекарственные препараты сроком 90 дней для граждан, страдающих хроническими заболеваниями, требующими длительного курсового лечения уточнения формулировки позиции, касающейся состава омнопона, и нормы отпуска анаболических лекарственных препаратов уточнения требований по оформлению в рецепте графы «Возраст» при выписывании лекарственных препаратов детям в возрасте до 1 года Внесение изменений в приложение № 2 к приказу № 54 н в части: уточнения формулировки пункта 10 по оформлению специального рецепта на НС и ПВ
Приказ Минздрава России от 07. 09. 2016 № 681 н «О перечне должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам» Фармацевтические работники: работники директор (заведующий, начальник), его заместитель, заведующий (начальник) структурного подразделения, провизор-технолог, старший провизор, старший фармацевт, фармацевт Медицинские работники: врач-специалист, главная медицинская сестра (главная акушерка, главный фельдшер), акушер, заведующий ЗП – фельдшер (медицинская сестра), заведующий ФАП – фельдшер (акушер, медицинская сестра), медицинская сестра врача общей практики (семейного врача), старшая медицинская сестра (акушер, фельдшер), фельдшер Одновременное признание утратившим силу приказа Минздравсоцразвития России от 13 мая 2005 г. № 330
Основные направления деятельности МЗ РФ в 2016 – 2018 годы: 1) расширение номенклатуры НС и ПВ 2) утверждение нормативов для расчета потребности в НС и ПВ 3) подготовка методических рекомендаций по обезболиванию, расчету потребности в НС и их обороту 4) проведение анализа полноты выборки НС и ПВ в соответствии с планом распределения 5) разработка НПА по переходу на «электронный» рецепт и проведение пилотных проектов
План мероприятий ( «дорожная карта» ) «Повышение доступности наркотических средств и психотропных веществ для использования в медицинских целях» (распоряжение Правительства РФ от 01. 07. 2016 № 1403 -р) Рассчитан на 3 года (2016 -2018) (2016 -2018 1. Расширение номенклатуры НЛП 2. Оптимизация расчетов потребности в НЛП и ПЛП 3. Повышение доступности обезболивания НЛП, в том числе упрощение процедуры их назначения и выписывания 4. Гармонизация НПА Российской Федерации и субъектов РФ в сфере оборота НС и ПВ 5. Декриминализация деяний медицинских и фармацевтических работников, связанных с нарушениями правил оборота НС и ПВ 6. Развитие паллиативной медицинской помощи и обучение медицинских работников
Расширение номенклатуры НС и ПВ 1) Внесены изменения в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата «Морфин, раствор для инъекций» в части расширения перечня показаний к применению, уточнения способа применения и режима дозирования, в том числе у детей, с учетом рекомендаций ВОЗ 2) Зарегистрирован лекарственный препарат «Бупраксон, «Бупраксон таблетки» (МНН бупренорфин + налоксон) 3) На завершающем этапе находится регистрация лекарственного препарата «Фентанил, ТТС» 4) Решается вопрос о ввозе лекарственных препаратов, содержащих оксикодон + налоксон (таблетки), дигидрокодеин (таблетки пролонгированного действия)
Расширение номенклатуры НС и ПВ 5) Продолжается разработка и регистрация отечественных опиоидных анальгетиков в неинвазивных лекарственных формах:
Оптимизация расчетов потребности в НЛП и ПЛП 1) разработан проект приказа (вывешен на сайте regulation. gov. ru) об утверждении нормативов для расчета потребности в НЛС и ПЛС, предназначенных для медицинского применения (с одновременной отменой приложения № 3 к приказу от 12. 11. 1997 № 330) - для МО, оказывающих первичную медико-санитарную помощь (в г на 1000 человек) - для МО, оказывающих специализированную медицинскую помощь, скорую медицинскую помощь, паллиативную медицинскую помощь (в г на 1 койку) 2) разрабатываются методические рекомендации по определению нормативов потребности в НС и ПВ для субъектов РФ 3) проводится годовой и полугодовой анализ полноты выборки НЛП, в том числе в неинвазивных формах
Наблюдается устойчивый рост: рост составил 31% по сравнению с 2015 г. ) 2) фактической выборки НЛП (за 1 -ое полугодие 2016 г. рост на составил 52% по сравнению с 1 -ым полугодием 2015 г. ) 3) показателя обеспеченности больных злокачественными новообразованиями неинвазивными НЛП (в 2014 году – 11% от количества больных, нуждавшихся в обезболивании на месячный курс лечения по рекомендациям ВОЗ, в 2015 году – 20%, за 1 -ое полугодие 2016 г. – уже 12%) Впервые были выявлены 10 субъектов Российской Федерации (Томская, Оренбургская, Магаданская, Калининградская области, г. Москва, Кабардино-Балкарская и Чувашская республики, Республика Карелия, Красноярский и Приморский края), которые достигли в 1 -ом полугодии 2016 г. высоких показателей обеспеченности больных неинвазивными НЛП (от 30% до 100%)
Повышение доступности обезболивания НЛП, в том числе упрощение процедуры их назначения и выписывания 1) разрабатываются методические рекомендации по обезболиванию пациентов при оказании всех видов медицинской помощи 2) разрабатывается механизм взаиморасчетов между регионами по обеспечению НЛП и ПЛП по месту фактического проживания пациентов 3) разработаны проекты НПА, необходимые для перехода на электронную систему назначения и выписывания НС и ПВ
Гармонизация актов РФ и субъектов РФ в сфере оборота НС и ПВ Начата разработка методических рекомендаций по организации оборота НС и ПВ в медицинских и аптечных организациях Декриминализация деяний медицинских и фармацевтических работников, связанных с нарушениями правил оборота НС и ПВ МЮ проводится анализ досудебной и судебной практики применения норм уголовного законодательства в отношении медицинских и фармацевтических работников Развитие паллиативной медицинской помощи и обучение медицинских работников 1) разрабатывается профессиональный стандарт «Врач по паллиативной медицинской помощи» 2) совершенствуются образовательные модули по вопросам оказания паллиативной медицинской помощи для их включения в примерные основные образовательные программы, программы дополнительного профессионального образования, образовательные программы для медицинских сестер и социальных работников
Письмо Минздрава России от 05. 10. 2016 № 25 -4/10/1 -5668 Разъяснения по реализации «дорожной карты» , в том числе в части расчета нормативов потребности в НС и ПВ и достижения контрольных показателей Предложения по представлению предложений по реализации мероприятий «дорожной карты» , связанных с разработкой методических рекомендаций, а также по дальнейшему совершенствованию нормативной правовой базы в сфере оборота НЛС и ПЛС Просьбу обеспечивать содействие членам рабочей группы, созданной в Минздраве России, при выездах в регионы
Скачать презентацию Совершенствование законодательства в сфере оборота наркотических средств и
d316e59faafd79d80fbeedb8e6469106.ppt