Sommaire 1 Les réformes 8 Le risque résiduel

Sommaire 1. Les réformes 8. Le risque résiduel 2. L’hémovigilance 7. Les Incidents 3. Les BP de l’EFS 4. Les PSL 6. La transf. autologue 5. L’acte transfusionnel

L’hémovigilance A. La définition B. Le dispositif C. Les acteurs D. Les objectifs

Hémovigilance A. Définition de l’hémovigilance « On entend par Hémovigilance l'ensemble des procédures de surveillance organisées depuis la collecte de sang et de ses composants jusqu'au suivi des receveurs en vue de recueillir et d'évaluer les informations sur les effets inattendus ou indésirables résultant de l'utilisation thérapeutique des Produits sanguins labiles et d'en prévenir l'apparition » . Loi n° 93. 5 du 4 Janvier 1993 relative à la sécurité en matière de transfusion sanguine et de médicament

Hémovigilance B. Le dispositif d’hémovigilance AFSSa. P S Coordonnateur Régional Correspondant ES EFS CSTH

Hémovigilance C. Les acteurs de l’hémovigilance Les acteurs : Coordonnateur Régional d'Hémovigilance (D. R. A. S. S. ) Correspondant d'Hémovigilance de l'ETS Correspondant d'Hémovigilance de l'ES Comité de Sécurité Transfusionnelle et d'Hémovigilance

Hémovigilance D. Objectifs de l’hémovigilance 1. Traçabilité des PSL 2. Déclaration des incidents transfusionnels 3. Conduite d'enquêtes épidémiologiques 4. Information et suivi du patient transfusé

Hémovigilance D. Objectifs de l’hémovigilance 1. La traçabilité « C’est la possibilité de retrouver, à partir d’un numéro de produit sanguin, soit le donneur dont le sang a été utilisé pour préparer le produit, soit le ou les destinataires au(x)quel(s) il a été administré » . Décret n° 94 -68 du 24 -01 -94 relatif aux règles d ’Hémovigilance

Hémovigilance D. Objectifs de l’hémovigilance 1. La traçabilité C’est la possibilité de suivre le produit du donneur au(x) donneur(s) au(x) receveur(s) du receveur

Hémovigilance D. Objectifs de l’hémovigilance 1. La traçabilité Quatre étapes essentielles pour assurer la traçabilité 1 - l' ES établit l'Ordonnance 2 - l' ETS distribue les PSL + la FDN* 3 - l' ES réceptionne, contrôle, transfuse les PSL 4 - l' ES retourne la FDN *FDN = Fiche de Distribution Nominative.

Hémovigilance D. Objectifs de l’hémovigilance 2. La déclaration des incidents Déclaration immédiate (8 heures) « Tout médecin, pharmacien, chirurgien dentiste, sage-femme, infirmière ou infirmier qui a connaissance de l'administration d'un produit sanguin labile à un de ses patients et qui constate un effet inattendu ou indésirable dû ou susceptible d'être dû à ce produit, doit le signaler sans délai au correspondant d'Hémovigilance » . Décret n° 94 -68 du 24. 01. 1994 relatif aux règles d'Hémovigilance

Hémovigilance D. Objectifs de l’hémovigilance 2. La déclaration des incidents Création de la FIT (48 heures) « Dans les 48 heures qui suivent la déclaration de l'incident transfusionnel, les correspondants rédigent ensemble (. . ) une fiche d'incident transfusionnel (F. I. T. ) qu'ils signent. Dans le même délai de 48 heures (. . ) les correspondants transmettent la F. I. T. * par télécopie au Coordonnateur Régional, et à l’AFSSa. PS » . * FIT: Fiche d’Incident Transfusionnel Directive n° 1 du 14 Juin 1994 de l'AFS relative au contenu et aux modalités de transmission de la FIT

Hémovigilance D. Objectifs de l’hémovigilance 2. La déclaration des incidents T : O incident transfusionnel T : 8 h T : 48 h déclaration par le service ( au correspondant ES) ( par les 2 Correspondants ES + création de la FIT EFS) FIT AFSSa. PS (Grade 2 à 4) Coordonnat eur (Grade 0 à 4)

Hémovigilance D. Objectifs de l’hémovigilance Cas particulier de l’incident transfusionnel par contamination bactérienne (ITCB) La survenue d’un incident bactérien impose une concertation entre - le clinicien, - le responsable de la distribution de l’ETS - les correspondants d’hémovigilance - et le bactériologiste L’exploration microbiologique des ITCB doit être confiée à un laboratoire qui figure sur une liste établie par la DRASS CIRCULAIRE DGS/DHOS/AFSSa. PS du 15 décembre 2003 relative aux recommandations concernant la conduite à tenir en cas de suspicion d’incident transfusionnel par contamination bactérienne. Voir la diapo sur les incidents bactériens au chapitre 7

Hémovigilance D. Objectifs de l’hémovigilance 3. La conduite d’enquêtes Deux sortes d’enquêtes peuvent être réalisées par les Correspondants d’Hémovigilance : Enquêtes ascendantes Enquêtes descendantes La réalisation de ces enquêtes nécessite souvent le concours des praticiens

Hémovigilance D. Objectifs de l’hémovigilance 3. La conduite d’enquêtes Enquêtes ascendantes au(x) donneur(s) du receveur Enquêtes réalisées lors de la découverte de la séropositivité d’un receveur

Hémovigilance D. Objectifs de l’hémovigilance 3. La conduite d’enquêtes Enquêtes descendantes du donneur au(x) receveur(s) Enquêtes réalisées lors de la découverte de la séropositivité d’un donneur (ou d ’une pathologie transmissible)

Hémovigilance D. Objectifs de l’hémovigilance 4. Information et suivi du patient transfusé Depuis 1992 la réglementation recommande que le médecin réalise l’information et le suivi du patient transfusé

Hémovigilance D. Objectifs de l’hémovigilance 4. Information et suivi du patient transfusé En pré transfusionnel Le médecin au cours d’un entretien oral : 1. explique au patient ou au titulaire de l’autorité parentale le bien fondé de la transfusion et des examens pré et post transfusionnels ( RAI, sérologies HIV, HCV et ALAT)* 2. l’informe oralement des risques liés à la transfusion 3. lui remet un document écrit énumérant ces risques 4. obtient son consentement éclairé ( la signature du patient n’est pas obligatoire) * RAI: Recherche d ’Agglutinines Irrégulières HIV: Human immunodeficient virus. HCV : Hépatite C virus ALAT : Alanine Amino Transférase (Transaminase)

Hémovigilance D. Objectifs de l’hémovigilance 4. Information et suivi du patient transfusé En post transfusionnel ( à la sortie de l’hôpital) Le médecin au cours d’un entretien oral : 1. informe le patient ou le titulaire de l’autorité parentale que la transfusion a eu lieu 2. lui remet un document écrit ( précisant la quantité et la nature des PSL transfusés ) 3. lui remet les ordonnances pour les examens post transfusionnels à 3 mois ( 3 mois après la transfusion : RAI, sérologies HIV, HCV et ALAT )

Hémovigilance D. Objectifs de l’hémovigilance 4. Information et suivi du patient transfusé Le suivi a 3 mois du patient transfusé Dès réception des résultats du bilan, le médecin : - interprète les résultats et en informe le patient - déclare un éventuel incident retardé (au Correspondant d’hémovigilance) - séroconversion, - apparition d ’un allo-anticorps. . .

Hémovigilance D. Objectifs de l’hémovigilance 4. Information et suivi du patient transfusé Le médecin doit pouvoir apporter par tout moyen la preuve que cette information a bien été donnée au patient. - par témoignage. . - par remise d’un document au patient médical - par une mention de l’information dans le dossier - par une mention sur le courrier au médecin traitant service…. ). . - par l’existence de preuves indirectes (procédures dans le

Hémovigilance D. Objectifs de l’hémovigilance 4. Information et suivi du patient transfusé S SEJOUR HOSPITALIER 2. Remise d’un document (sur les risques encourus) 3. Consentement du patient Examens pré transfusion HIV-HCV RAI -ALAT N 1. Entretien médical T R A N S F U S I O O R 3 T M O I E S Le patient fait pratiquer les examens et envoie les résultats au médecin transfuseur et/ ou traitant 1. Entretien médical 2. Remise d ’un document (sur les produits transfusés) 3. Remise des ordonnances (RAI-ALAT-HIV-HCV) I Examens post transfusion HIV-HCV RESPONSABILITE DES CHEFS DE SERVICE RAI -ALAT

Sommaire 1. Les réformes 8. Le risque résiduel 2. L’hémovigilance 7. Les Incidents 3. Les BP de l’EFS 4. Les PSL 6. La transf. autologue 5. L’acte transfusionnel

Les Bonnes Pratiques de l’EFS 1. Le prélèvement 2. La qualification biologique du don 3. La préparation des PSL 4. La distribution 5. Le transport

BP EFS 1. Le prélèvement Sélection des donneurs Prélèvement aseptique

BP EFS 2. La qualification biologique du don Dépistage des maladies transmissibles : - Syphilis dépistage sérologique 1947 - Hépatite B détection Ag HBs 1971 - VIH détection des anticorps 1985 - Hépatite B détection de Ac anti HBc 1988 - Hépatite C détection anticorps anti VHC 1990 - HTLV 1/2 détection anticorps HTLV 1/2 1991 - DGV détection du génome viral VIH et VHC 2001

BP EFS 2. La qualification biologique du don Dépistage des maladies transmissibles : Certains marqueurs sont indécelables - ATNC : Agents Transmissibles Non Conventionnels - Fenêtre sérologique - Virus non recherchés

BP EFS 2. La qualification biologique du don Qualification immuno hématologique Examens obligatoires systématiques : - Groupe ABO - Rh 1 (D) - Phénotype Rh - Kell, - RAE (anticorps irréguliers du donneur) - Anticorps anti-A et anti-B immuns Examens non systématiques : - Phénotype élargi (Duffy, Kidd, Ss, Lewis, MN, P. . . )

BP EFS 3. La préparation des PSL Bonnes pratiques de préparation Les bonnes pratiques de préparation garantissent que les produits sanguins labiles sont préparés, contrôlés, conservés selon les normes de qualité adaptées à leur emploi.

BP EFS 4. La distribution des PSL Les modalités de distribution ETS attribution PATIENT ETS approvisionnement DEPOT attribution PATIENT (Cession de PSL entre ES exceptionnelle)

BP EFS 5. Le transport des PSL Les modalités de transport Véhicules autorisés Circuits clairement définis Conteneurs spécifiques (étiquetage conforme) Documents afférents au transport Contrôles des températures Contrôles à réception (le matériel doit être qualifié et les procédures validées)

BP EFS 5. Le transport des PSL Les modalités de conservation et de transport PSL Températures de conservation C. G. R. + 2°C

Sommaire 1. Les réformes 8. Le risque résiduel 2. L’hémovigilance 7. Les Incidents 3. Les BP de l’EFS 4. Les PSL 6. La transf. autologue 5. L’acte transfusionnel

Les Produits Sanguins Labiles A. Les caractéristiques des PSL B. Les règles de compatibilité

PSL A. Les caractéristiques des PSL sont définies par la réglementation

PSL A. Les caractéristiques des PSL Les produits de base peuvent être : Qualifiés : Transformés : Phénotypé Irradié Déplasmatisé Cryoconservé Pédiatrique Compatibilisé CMV* Nég *CMV: Cytomégalovirus

PSL A. Les caractéristiques des PSL CGR : Concentre de globules rouges déleucocyté Caractéristiques du CGR - provient d'un seul donneur - conservation entre +2 et +8°C - hématocrite 50 - 70 % - hémoglobine totale 40 g - leucocytes résiduels par unité < 1, 0 x 106 par unité - péremption : 42 jours Déleucocytation systématique depuis le 01. 04. 1998

PSL A. Les caractéristiques des PSL CGR : Concentre de globules rouges déleucocyté Les indications du CGR Toutes anémies médicales ou chirurgicales en ayant à l’esprit certains seuils indicatifs qu’il convient d’affiner au cas par cas : Hb < 7 g transfusion le plus souvent 7 < Hb < 10 g évaluation clinique Hb > 10 g généralement pas de transfusion Pour affiner ces seuils, voir commentaires de la diapo

PSL A. Les caractéristiques des PSL CGR : Concentre de globules rouges déleucocyté CGR : Qualification phénotypé Phénotype Rh - Kell : Détermination des antigènes C E c e K système Rhésus système Kell

PSL A. Les caractéristiques des PSL CGR : Concentre de globules rouges déleucocyté CGR : Qualification phénotypé Antigènes du globule rouge ABO D CEce K k Fya. Fyb Jka Jkb MNSs Lea Leb Groupage ABOD Rh Qualification phénotypé Rh K Qualification phénotypé élargi

PSL A. Les caractéristiques des PSL CGR : Concentre de globules rouges déleucocyté CGR : Qualification phénotypé Indications - indiquée pour : - les receveurs dont la RAI est positive, - le sexe féminin jusqu'à la ménopause, - Recommandée pour - les polytransfusés - les patients ayant une espérance de vie raisonnable (70 ans) - Non indiqué pour - les patients RAI négative dont l’espérance de vie est réduite En prévention de l'alloimmunisation et des accidents hémolytiques chez les

PSL A. Les caractéristiques des PSL CGR : Concentre de globules rouges déleucocyté CGR : Qualification Compatibilisé Compatibilité entre le sérum du receveur et les globules rouges du donneur (durée de validité : 72 heures) Indications : receveurs RAI positive

PSL A. Les caractéristiques des PSL CGR : Concentre de globules rouges déleucocyté CGR : Qualification CMV neg Donneur dépourvu d'anticorps anti -CMV Indications (selon accord professionnel) : - nouveau-nés, prématurés - greffes de poumon - femmes enceintes CMV- greffe de CSH* donneur et receveur CMV -

PSL A. Les caractéristiques des PSL CGR : Concentre de globules rouges déleucocyté CGR : Transformation L’irradiation de 25 à 45 irradié Indications formelles: - Déficit immunitaire congénital cellulaire - Avant ou pendant un prélèvement de CSHautologues, - Patients traités par greffe de CSH autologues et allogéniques. . - Transfusion de CGR issus d ’un don dirigé intrafamilial…. - Certaines polychimiothérapies anticancéreuses intensives- - Transfusion intrautérine - Exsanguino-transfusion ou de transfusion massive chez le prématuré - Dons dirigés intrafamiliauxencadrés réglemnatairement Conservation : grays évite la réaction du greffon contre l'hôte ou Graft Versus Host (GVH) GVH Mécanisme : prolifération des lymphocytes résiduels du donneur chez un receveur mmunodéprimé. Tableau clinique: gravissime. * CSH : Cellules Souches Hématopoïétiques

PSL A. Les caractéristiques des PSL CGR : Concentre de globules rouges déleucocyté CGR : Transformation déplasmatisé = Soustraction de la majeure partie du plasma Indications Intolérances aux protéines du plasma. . Antécédents de purpura post transfusionnel

PSL A. Les caractéristiques des PSL CGR : Concentre de globules rouges déleucocyté CGR : Transformation pédiatrique = division d’un CGR en plusieurs unités Indication nouveau-né (limitation du nombre de donneurs)

PSL A. Les caractéristiques des PSL CGR : Concentre de globules rouges déleucocyté CGR : Transformation cryoconservé Augmentation de la durée de conservation par congélation Supérieure à 10 ans si température est < à - 60 °C Intérêt : Réserve de groupes rares

PSL A. Les caractéristiques des PSL CP : Concentré de plaquettes déleucocyté Deux origines: • ISSU DU SANG TOTAL • ISSU D'APHERESE Déleucocytation systématique depuis le 01. 04. 1998

PSL A. Les caractéristiques des PSL CP : Concentré de plaquettes déleucocyté n'est pas MONODONNE UR Concentré de plaquettes issu du sang total Mélange de concentrés plaquettaires (MCP) mélange de plusieurs C. P. S. issus de 2 à 12 dons de sang total (de même groupe ABO)

PSL A. Les caractéristiques des PSL CP : Concentré de plaquettes déleucocyté > 2 x 1011 plaquettes par poche dans 200 à 650 ml de plasma Concentré de plaquettes issu d’aphérèse Prélevé sur un seul donneur par aphérèse Principe actif : la quantité de plaquette du CPA est indiquée sur létiquette Intérêt du C. P. A. - du risque de transmission virale - sélection du phénotype HLA et HPA

PSL A. Les caractéristiques des PSL CP : Concentré de plaquettes déleucocyté Indications des concentrés de plaquettes : - Thrombopénie : (traitement prophylactique ou curatif) - Respect de certains seuils (environ) : - 10 à 20 G/L en contexte médical, - 50 G/L en contexte chirurgical - 100 G/L en neurochirurgie et en ophtalmologie - Adaptation du seuil en fonction du contexte ( facteurs de risques)

PSL A. Les caractéristiques des PSL CP : Concentré de plaquettes déleucocyté CP: Qualification Phénotypé Détermination des antigènes HLA ou des antigènes spécifiques des plaquettes

PSL A. Les caractéristiques des PSL CP : Concentré de plaquettes déleucocyté CP: Qualification Phénotypé Divers Antigènes des plaquettes Antigènes ABO Antigènes HLA classe I Antigènes spécifiques (HPA 1 à 5) groupage ABO phénotype HLA +++ Phénotype HPA

PSL A. Les caractéristiques des PSL CP : Concentré de plaquettes déleucocyté CP: Autres préparations CMV nég. Irradié Déplasmatisé Cryoconservé Préparation pédiatrique Les indications sont identiques à celles des concentrés érythrocytaires

PSL A. Les caractéristiques des PSL PFC : Plasma frais congelé déleucocyté Caractéristiques - 1 UA 200 ml - Conservation : 1 an à - 25° C - F VIII > 0, 7 U. I / ml - A transfuser dans les 6 h après décongélation

PSL A. Les caractéristiques des PSL PFC : Plasma frais congelé déleucocyté Deux préparations Viro-atténué Sécurisé Déleucocytation systématique depuis avril 2001

PSL A. Les caractéristiques des PSL PFC : Plasma frais congelé déleucocyté Indications - coagulopathies de consommation avec effondrement de tous les facteurs de coagulation, - hémorragie aiguë avec déficit global des facteurs de coagulation, - déficit complexe ou rare en facteurs de coagulation (quand les fractions correspondantes ne sont pas disponibles). Arrêté du 03. 12. 1991 relatif à l'utilisation du plasma congelé

PSL B. Les règles de compatibilité Antigènes et anticorps du système ABO Groupes Antigènes Anticorps A A anti-B B B anti-A O - anti-A, anti-B AB AB - - les AC anti-A et anti-B sont naturels (Ig. M) - certains sujets peuvent posséder des ant-A ou anti-B Immuns (Ig. G) --> donneurs universels dangereux

PSL B. Les règles de compatibilité Autres principaux systèmes de groupes érythrocytaires Antigènes Rh Anticorps naturels DCEce (RH 1, 2, 3; 4, 5) absents Kell Kk (K 1, 2) absents Duffy Fy a Fy b (Fy 1, 2) absents Kidd Jk a Jk b (Jk 1, 2) absents Lewis Le a Leb (Le 1, 2) parfois présents

PSL B. Les règles de compatibilité Transfusion de CGR A AB 0 B

PSL B. Les règles de compatibilité Transfusion de plasma A AB 0 B

PSL B. Les règles de compatibilité Compatibilité pour les plaquettes Compatibilité : - ABO (chaque fois que cela est possible) - HLA et HPA (seulement si le patient est allo-immunisé dans ces systèmes) - Rh. D (non obligatoire : Immunoglobulines anti D)

Sommaire 1. Les réformes 8. Le risque résiduel 2. L’hémovigilance 7. Les Incidents 3. Les BP de l’EFS 4. Les PSL 6. La transf. autologue 5. L’acte transfusionnel

L’acte transfusionnel A. Préambule B. Les étapes de la transfusion

Transfusion A. Préambule L’acte transfusionnel est réalisé par les médecins ou sur prescription médicale par : - les sages - femmes - le personnel infirmier

Transfusion A. Préambule Chronologie de l’acte transfusionnel Étape 1 la demande d’examens IH Étape 2 la demande de PSL Étape 3 la réception des PSL Étape 4 la réalisation de l’acte transfusionnel Étape 5 la documentation Ces différentes étapes doivent faire l’objet de protocoles dans chaque

Transfusion B. les étapes successives de la transfusion Étape 1 La demande d’examens d’immunohématologie Toute demande d’examens IH inclut : 1. La prescription médicale des examens 2. La fiche de prélèvement 3. Les prélèvements sanguins identifiés 4. Les modalités d’expédition au laboratoire

Transfusion B. les étapes successives de la transfusion Étape 1 La demande d’examens d’immunohématologie EXAMENS EN 1. La prescription médicale des examens avec : ROUTINE Groupage ABO-RH 1 (ABO D) • L’identification du patient • L’identification et la signature du prescripteur • La date • Les examens demandés • Des renseignements cliniques et biologiques (joints sur une feuille de suivi confidentielle) valide Phénotypage Rh Kell valide RAI ( validité 3 jours) Groupage et Phénotypage sont dits « valides » si 2 déterminations de groupage à partir de 2 prélèvements SI LA RAI EST différents POSITIVE Phénotypage étendu Épreuve de compatibilité au labo

Transfusion B. les étapes successives de la transfusion Étape 1 La demande d’examens d’immunohématologi 2. La fiche de prélèvement précisant : Nom, prénom, qualité et signature du préleveur Date et heure du prélèvement Nombre d’échantillons biologiques

Transfusion B. les étapes successives de la transfusion Étape 1 La demande d’examens d’immunohématologie 3. Les prélèvements sanguins bien identifiés : 2 PRÉLÈVEMENTS À DEUX MOMENTS SUCCESSIFS l l Par une étiquette d’identification sur le tube Par des vérifications portant sur l’étiquette NE PAS COLLER LES ETIQUETTES A L’AVANCE - demander au patient son identité FAIRE RELIRE LES - confronter les informations (dossier, famille, entourage. . ) ÉTIQUETTES AU PATIENT l Par le respect d’une procédure d’identification

Transfusion B. les étapes successives de la transfusion La demande d’examens d’immunohématologi Étape 1 4. Les modalités d’expédition L’expédition au laboratoire de la demande d’examens IH et des échantillons correspondants s’effectue selon les règles en vigueur dans le GBEA

Transfusion B. les étapes successives de la transfusion Étape 2 La demande de PSL 1. L’ordonnance des PSL 2. Le transport des PSL 3. Les procédures d’urgence vitale

Transfusion B. les étapes successives de la transfusion Étape 2 La demande de PSL 1. L’ordonnance de PSL - date de la prescription - identification et signature prescripteur - identification de l’ES et du service - identification du patient - type et quantité de PSL - date et heure de la transfusion - degré d’urgence • le nom de naissance, usuel / marital • prénoms, • sexe, date de naissance • Identifiant Pour les plaquettes indiquer • le poids du malade • la numération plaquettaire Pour le PFC respecter les indications de l’arrêté du 3 12 91

Transfusion B. les étapes successives de la transfusion Étape 2 La demande de PSL 1. L ’ordonnance est accompagnée: • des documents de groupage (valides) • des résultats de la RAI ou à défaut : • de la demande d ’examens • des prélèvements sanguins

Transfusion B. les étapes successives de la transfusion Étape 2 La demande de PSL 2. Le transport de PSL : vers l’ES • sera réalisé selon les BP de transport • fera l’objet d’un protocole écrit ES/ETS dans l’ES fera l ’objet d ’un protocole écrit

Transfusion B. les étapes successives de la transfusion Étape 2 La demande de PSL 3. Les procédures spécifiques à l’urgence validées « Il convient que les établissements de santé et les sites transfusionnels précisent les modalités à mettre en place pour répondre au mieux à l’urgence » (Recommandations AFSSa. PS Août 2002)

Transfusion B. les étapes successives de la transfusion Étape 2 La demande de PSL 3. Des procédures spécifiques à l’urgence validées - Urgence vitale immédiate (UVI) - Urgence vitale (UV) - Urgence relative

Transfusion B. les étapes successives de la transfusion Étape 3 La réception de PSL 1. Trois vérifications à réception 1. Destination du colis 2. Conformité du colis identité FDN = identité PRESCRIPTION - nombre et intégrité du colis - conditions d’hygiène - conditions de transport (délai, température. . ) Ces contrôles seront formalisés sur un document comprenant une liste d’items 3. Conformité des produits livrés - concordance des PSL avec la demande EN CAS D’ANOMALIE : - nombre et nature des PSL CONTACTER - qualifications des produits LE SITE - aspect et intégrité des PSL, dates de péremption DE DISTRIBUTION - concordance des identités patient

Transfusion B. les étapes successives de la transfusion Étape 3 La réception de PSL 2. Deux recommandations (Afin d’éviter une conservation des PSL dans le service) Transfuser tout PSL au plus tard dans les 6 H suivant sa réception Fractionner les demandes en fonction des besoins du patient

Transfusion B. les étapes successives de la transfusion Étape 4 L’acte transfusionnel requiert une attention particulière : 1. Les principes de sécurité à respecter 2. La préparation de l’acte transfusionnel 3. Le contrôle ultime prétransfusionnel 4. La surveillance de la transfusion 5. La conservation du matériel utilisé

Transfusion B. les étapes successives de la transfusion Étape 4 L’acte transfusionnel 1. Principes de sécurité à respecter UNITÉ DE TEMPS contrôle simultané de l’identification du receveur et de la poche à transfuser UNITÉ DE LIEU contrôle ultime en présence du patient UNITÉ D’ACTION réalisation de tous les contrôles par la même personne.

Transfusion B. les étapes successives de la transfusion Étape 4 L’acte transfusionnel 2. La préparation de l’acte transfusionnel nécessite : De disposer de tous les documents De prévoir le matériel à utiliser De préparer le patient De s’assurer de la présence du médecin à proximité • Prescription de PSL • FDN • Doc. de groupage • Résultats de la RAI • PSL à transfuser • Dispositif. de transf. spécifique • Dispositif de contrôle ultime • Disponibilité d’un chariot d’urgence • éviter de transfuser la nuit (conforme à la procédure ES) • vérifier que le patient est informé • Noter les constantes cliniques (température, TA, Pouls, conscience) Si le médecin doit s’absenter, • il doit prévenir le médecin de Réserver une voie à la transfusion

Transfusion B. les étapes successives de la transfusion Étape 4 L’acte transfusionnel 3. Le contrôle ultime pré transfusionnel Ce contrôle ultime pré transfusionnel comprend : UN CONTRÔLE DE CONCORDANCE + UN CONTRÔLE DE COMPATIBILITE Le contrôle ultime est le dernier verrou de sécurité avant la transfusion Il doit être réalisé en présence du patient

Transfusion B. les étapes successives de la transfusion L’acte transfusionnel Étape 4 3. Le contrôle ultime pré transfusionnel 1. Vérification de l’identité du receveur LE CONTRÔLE DE CONCORDANCE 2. Concordance « identité receveur » sur : 3. Concordance du groupe sanguin 4. Concordance d’identification des PSL 5. Date de péremption du PSL L’opérateur note les contrôles de concordance sur le dispositif de contrôle ultime • malade décline son ident • identif. par procédure ES • prescription du PSL • documents de groupage • FDN • étiquette de • compatibilité sur le doc de groupage, • sur la FDN • sur l’étiquette du PSL • type de PSL, PSL • n° à 11 caractères = • groupage, FDN • qualificatifs Respect protocole transf.

Transfusion B. les étapes successives de la transfusion Étape 4 L’acte transfusionnel 3. Le contrôle ultime pré transfusionnel • aspect et intégrité • date de péremption • LE CONTRÔLE DE En présence du patient • Lors de la transfusion homologue et autologue • A partir du sang du patient et des globules rouges du culot COMPATIBILITE • A l’aide d’un dispositif de contrôle ultime contrôlé • Selon les dispositions du protocole prévu au Les résultats du contrôle doivent être recopiés sur le dispositif sein de l’ES

Transfusion B. les étapes successives de la transfusion Étape 4 L’acte transfusionnel 3. Le contrôle ultime pré transfusionnel SI ANOMALIE DE CONCORDANCE OU DE COMPATIBILITÉ 1. SUSPENDRE L’ACTE TRANSFUSIONNEL 2. JOINDRE LE MÉDECIN RESPONSABLE

Transfusion B. les étapes successives de la transfusion Étape 4 L’acte transfusionnel 4. Surveillance de la transfusion - La surveillance doit être : La traçabilité doit être notée dès le début de la transfusion - continue pendant les 15 premières minutes - puis adaptée à l’état clinique du patient - prolongée après la transfusion - Les constantes à surveiller : - température, - tension artérielle - pouls, - conscience. Les interruptions ou les non transfusion doivent être notées

Transfusion B. les étapes successives de la transfusion Étape 4 L’acte transfusionnel Essentiellement 4. Surveillance de la transfusion (température, TA, Pouls, conscience) L’ES doit bénéficier de protocoles : - de surveillance des constantes - de conduite à tenir devant un incident transfusionnel • arrêter la transfusion (garder la voie) • appeler le médecin • conserver poche + tubulure + carton • envoyer au laboratoire les tubes • prévenir le CHV Pour la conduite à tenir en cas d’ITCB se reporter aux diapos n° 170 à 175

Transfusion B. les étapes successives de la transfusion Étape 4 L’acte transfusionnel 5. Durée de conservation du matériel utilisé Conserver pour une durée de 2 heures : - la poche avec le dispositif de perfusion clampé - le support de contrôle de compatibilité Selon les procédures spécifiques à chaque

Transfusion B. les étapes successives de la transfusion Étape 5 Documentation relative à la transfusion Pour documenter la transfusion, il convient de : 1. Remplir la Fiche de Distribution Nominative (FDN) 2. Mettre à jour le dossier Transfusionnel

Transfusion B. les étapes successives de la transfusion Étape 5 Documentation relative à la transfusion 1. Remplir la Fiche de Distribution Nominative (FDN) - 1 exemplaire dans le dossier du patient - 1 exemplaire envoyé à l'ETS (ou dépôt)

Transfusion B. les étapes successives de la transfusion Étape 5 Documentation relative à la transfusion 2. Mettre à jour le dossier transfusionnel L’ensemble du dossier transfusionnel doit figurer dans le dossier médical du patient

Transfusion B. les étapes successives de la transfusion Étape 5 Documentation relative à la transfusion 2. Mettre à jour le dossier transfusionnel avec : a. Documents indispensables à l’acte transfusionnel : . Documents de groupage valides. Résultats de la RAI. Protocoles transfusionnels et documents de phénotypage s’il y a lieu avec historique chronologique des alloanticorps précisant les qualificatifs souhaités des PSL b. Documents relatifs aux transfusions antérieures : . Récapitulatif des épisodes transfusionnels . Prescriptions . Fiches de distribution nominaticves. Partie écrite du dispositif de contrôle ultime avec identification des PSL ou son enregistrement sur le dossier transfusionnel

Transfusion B. les étapes successives de la transfusion Étape 5 Documentation relative à la transfusion 2. Mettre à jour le dossier transfusionnel avec : pré et post transfusionnels c. Documents annexes : les informations concernant les examens sérologiques les antécédents de transfusion, les antécédents immunologiques (grossesses, greffes. . ) les éléments relatifs à l’information du patient. la ou les fiches de surveillance de la transfusion

Sommaire 1. Les réformes 8. Le risque résiduel 2. L’hémovigilance 7. Les Incidents 3. Les BP de l’EFS 4. Les PSL 6. La transf. autologue 5. L’acte transfusionnel

Les règles de la transfusion autologue A. Avantages inconvénients de la transfusion autologue B. Législation concernant la transfusion autologue C. Deux techniques (T. A. P. +T. A. P. O. ) D. Le cas particulier de l’érythraphérèse

Autologue A. Avantages, inconvénients transfusion autologue Transfusion autologue Avantages : - sécurité virale homologue - sécurité immunologique - économie de sang Inconvénient : - organisation pratique Sans changement : - risque bactérien - risque d'erreur

Autologue B. Législation concernant la transfusion autologue Textes réglementaires - Arrêté du 29 Novembre 1996 autologue. - Circulaire du 31 Janvier 1997 - Circulaire DGS/DH/AFS n° 98/722 du 8 décembre 1998 Recommandation AFSSa. PS Août 2002

Autologue C. Les 2 techniques de transfusion autologue (T. A. P + T. A. P. O) 2 Techniques A. La transfusion autologue programmée (T. A. P) B. La transfusion autologue péri-opératoire (T. A. P. O)

Autologue C. Les 2 techniques de transfusion autologue (T. A. P + T. A. P. O) A. La transfusion autologue programmée : T. A. P 1. Définition 8. Conservation 2. Indication 9. Distribution 3. Contre-indications 10. Acte transfusionnel 4. Prescription 11. Destruction des poches 5. Prélèvement 12. Place de l'érythropoïétine 6. Qualification biologique 13. Avantages

Autologue C. Les 2 techniques de transfusion autologue (T. A. P + T. A. P. O) A. La transfusion autologue programmée : T. A. P 1. Définition "La transfusion autologue programmée (T. A. P. ) est une transfusion qui utilise des PSL préparés par l'ETS à partir de prélèvements séquentiels programmés ou d'une aphérèse pré-opératoire. . . " Circulaire DGS/DH/AFS n° 97/57 du 31 Janvier 1997 relative à la transfusion autologue en chirurgie

Autologue C. Les 2 techniques de transfusion autologue (T. A. P + T. A. P. O) A. La transfusion autologue programmée : T. A. P 2. Indication Chirurgie programmée - orthopédie, - chirurgie cardio-vasculaire. . . Décision conjointe entre médecin prescripteur et ETS

Autologue C. Les 2 techniques de transfusion autologue (T. A. P + T. A. P. O) A. La transfusion autologue programmée : T. A. P 3. Contre-indications cliniques absolues • angor instable Celles exposant à un risque pour le malade: Anémie 11 g / dl < • crise angineuse dans les 8 j précédents • rétrécissement aortique serré • cardiopathie cyanogène Pathologies infectieuses Certaines pathologies cardiaques Artériopathie cérébrale occlusive Celles exposant à un risque collectif Sujets porteurs de marqueurs viraux Refus du malade

Autologue C. Les 2 techniques de transfusion autologue (T. A. P + T. A. P. O) A. La transfusion autologue programmée : T. A. P 3. Contre-indications Contre-indications cliniques relatives Pathologie cancéreuse Femme enceinte Enfant de moins de 15 - 20 kg Espérance de vie inférieure à 10 ans

Autologue C. Les 2 techniques de transfusion autologue (T. A. P + T. A. P. O) A. La transfusion autologue programmée : T. A. P 3. Contre-indications biologiques absolues Antigène HBs Anticorps anti HBc isolé Anticorps anti-VHC Anticorps anti-VIH 1 et 2 Anticorps anti-HTLV 1 et 2

Autologue C. Les 2 techniques de transfusion autologue (T. A. P + T. A. P. O) A. La transfusion autologue programmée : T. A. P 3. Contre-indications biologiques relatives Syphilis Anticorps anti-HBc + anticorps anti-HBs ALAT > N Anticorps anti-paludéens

Autologue C. Les 2 techniques de transfusion autologue (T. A. P + T. A. P. O) A. La transfusion autologue programmée : T. A. P 4. La prescription est réalisée par l’anesthésiste ou le chirurgien Consentement éclairé du patient Ordonnance de prescription Document séparé pour l'ETS

Autologue C. Les 2 techniques de transfusion autologue (T. A. P + T. A. P. O) A. La transfusion autologue programmée : T. A. P 5. Prélèvement Un prélèvement tous les 7 jours Réalisé sur une poche spécifique Une numération avant chaque prélèvement

Autologue C. Les 2 techniques de transfusion autologue (T. A. P + T. A. P. O) A. La transfusion autologue programmée : T. A. P 6. Qualification biologique des dons autologues Mêmes analyses et tests de dépistage que sur les dons homologues (sauf le DGV)

Autologue C. Les 2 techniques de transfusion autologue (T. A. P + T. A. P. O) A. La transfusion autologue programmée : T. A. P 7. Étiquetage des PSL 1 feuillet plastique, supplémentaire latéral, sur une poche spécifique est le support : - de l'identification du patient (poche strictement réservée à) - de la mention autologue - des « lieu et date » de l'intervention

Autologue C. Les 2 techniques de transfusion autologue (T. A. P + T. A. P. O) A. La transfusion autologue programmée : T. A. P 8. Conservation des PSL Circuits séparés des PSL homologues Conditions de conservation identiques (aux PSL homologues)

Autologue C. Les 2 techniques de transfusion autologue (T. A. P + T. A. P. O) A. La transfusion autologue programmée : T. A. P 9. Distribution Ordonnance de PSL (mention autologue) Groupe ABO-D valide (sécurité d'identification du patient) RAI (éventualité d'une transfusion homologue)

Autologue C. Les 2 techniques de transfusion autologue (T. A. P + T. A. P. O) A. La transfusion autologue programmée : T. A. P 10. Acte transfusionnel Identique à la TS homologue Vérification de conformité à réception Respect du délai des 6 heures Vérification ultime Traçabilité Déclaration des incidents transfusionnels

Autologue C. Les 2 techniques de transfusion autologue (T. A. P + T. A. P. O) A. La transfusion autologue programmée : T. A. P 11. Devenir des produits autologues non transfusés Les poches autologues non transfusées sont obligatoirement détruites

Autologue C. Les 2 techniques de transfusion autologue (T. A. P + T. A. P. O) A. La transfusion autologue programmée : T. A. P 12. Place de l’érythropoiétine (EPO) Indications (AMM - octobre 1994) patient adulte anémie modérée ( 33 à 39 %) nombre de prélèvements importants femmes = 4 hommes = 5 délai insuffisant avant intervention

Autologue C. Les 2 techniques de transfusion autologue (T. A. P + T. A. P. O) A. La transfusion autologue programmée : T. A. P 12. Place de l’érythropoietine (EPO) Schéma d'utilisation Prescription par le médecin de l'ES 600 UI / kg IV lente après chaque prélèvement Supplémentation en fer impérative (200

Autologue C. Les 2 techniques de transfusion autologue (T. A. P + T. A. P. O) A. La transfusion autologue programmée : T. A. P 13. Avantages Transfusion possible à distance de l'intervention Transfusion de PFC autologue Stimulation de l'érythropoïèse

Autologue C. Les 2 techniques de transfusion autologue (T. A. P + T. A. P. O) A. La transfusion autologue programmée : T. A. P 14. Inconvénients Délai de réalisation des prélèvements Création de circuits spécifiques Traitement martial Possibilité d'anémie préopératoire Inconfort pour le patient

Autologue C. Les 2 techniques de transfusion autologue (T. A. P + T. A. P. O) B. La transfusion autologue péri opératoire : T. A. P. O 1. Définition 2. Modalités 3. impératifs réglementaires 4. avantages et inconvénients

Autologue C. Les 2 techniques de transfusion autologue (T. A. P + T. A. P. O) B. La transfusion autologue péri opératoire : T. A. P. O 1. Définition de la T. A. P. O "Recueil des pertes sanguines par drainage d'une cavité corporelle ou d'un espace articulaire ou par aspiration dans le champ opératoire et la transfusion du sang ainsi récupéré soit directement après filtration, soit après concentration et lavage. " (Circulaire DGS/DH/AFS n° 97/57 du 31 Janvier 1997 relative à la transfusion autologue

Autologue C. Les 2 techniques de transfusion autologue (T. A. P + T. A. P. O) B. La transfusion autologue péri opératoire : T. A. P. O 2. Deux modalités de la T. A. P. O - La récupération per opératoire : sans lavage avec lavage et concentration - La récupération post opératoire

Autologue C. Les 2 techniques de transfusion autologue (T. A. P + T. A. P. O) B. La transfusion autologue péri opératoire : T. A. P. O 3. Les impératifs réglementaires de la T. A. P. O Identification des produits identification de la salle d'opération état civil du patient (nom, prénom, naissance) heure et date de prélèvement numérotation chronologique des poches type de prélèvement (per, post opératoire, filtré, lavé etc. . . )

Autologue C. Les 2 techniques de transfusion autologue (T. A. P + T. A. P. O) B. La transfusion autologue péri opératoire : T. A. P. O 3. Les impératifs réglementaires de la T. A. P. O Conservation des produits si durée < 2 heures --> température ambiante

Autologue C. Les 2 techniques de transfusion autologue (T. A. P + T. A. P. O) B. La transfusion autologue péri opératoire : T. A. P. O 3. Les impératifs réglementaires de la T. A. P. O Transfusion des produits dans les 6 heures, avant la sortie du bloc ou de la salle de réveil, après contrôle ultime.

Autologue C. Les 2 techniques de transfusion autologue (T. A. P + T. A. P. O) B. La transfusion autologue péri opératoire : T. A. P. O 3. Les impératifs réglementaires de la T. A. P. O Documentation (compte-rendu) : - état civil du patient, du chirurgien, de l'anesthésiste - date et nature de l'intervention - identification du matériel et des consommables - type et quantité d'anticoagulant - mesures de l'Hte et de l'Hb - horaires, volume et nombre de prélèvements - horaires et volume de transfusion

Autologue C. Les 2 techniques de transfusion autologue (T. A. P + T. A. P. O) B. La transfusion autologue péri opératoire : T. A. P. O 3. Les impératifs réglementaires de la T. A. P ASSURANCE QUALITE - Procédures validées par le CSTH - Contrôle qualité des équipements et des prélèvements

Autologue C. Les 2 techniques de transfusion autologue (T. A. P + T. A. P. O) B. La transfusion autologue péri opératoire : T. A. P. O 4. Avantages- inconvénients de la T. A. P. O Avantages Pas d'inconfort pour le patient Pas de retard d'intervention Possibilité d'utilisation en urgence vitale

Autologue C. Les 2 techniques de transfusion autologue (T. A. P + T. A. P. O) B. La transfusion autologue péri opératoire : T. A. P. O 4. Avantages- inconvénients de la T. A. P. O Inconvénients Nécessité : - d'utiliser certains antiseptiques per opératoires - d'utiliser des matériels spécifiques (coût) - de faire appel à un personnel qualifié - de contrôler les équipements - de contrôler les produits récupérés

Autologue D. La transfusion autologue par érythraphérèse (T. A. E) A. Définition « Prélèvement sélectif de globules rouges sur séparateur de cellules avec restitution simultanée de plasma et de la couche leuco-plaquettaire au patient »

Autologue D. La transfusion autologue par érythraphérèse (T. A. E) B. Avantages Une seule séance permet le prélèvement de 2 à 3 CGR Meilleure tolérance hémodynamique Pas de multiplication des contrôles biologiques Caractéristiques du CGR mieux standardisés

Autologue D. La transfusion autologue par érythraphérèse (T. A. E) C. Inconvénients Compensation volémique par un substitut colloïdal Pas de réserve de plasma autologue Technique pratiquée uniquement sur certains sites EFS

Autologue D. La transfusion autologue par érythraphérèse (T. A. E) D. Limites Mauvais accès veineux Poids minimun requis : 50 kg (VST > 3 L) Poids d’hémoglobine minimun requis : 13 g/dl

Sommaire 1. Les réformes 8. Le risque résiduel 2. L’hémovigilance 7. Les Incidents 3. Les BP de l’EFS 4. Les PSL 6. La transf. autologue 5. L’acte transfusionnel

Incidents transfusionnels A. Incidents Immunologiques B. Incidents de surcharge C. Incidents infectieux D. Les risques émergents

Incidents A. Incidents immunologiques Facteurs étiologiques Polymorphisme antigénique Immunogénicité des antigènes Terrain Erreurs humaines

Incidents A. Incidents immunologiques Incidents immédiats Frisson-hyperthermie Choc hémolytique Réaction urticarienne Choc anaphylactique Incidents retardés Hémolyse retardée Allo-immunisation Purpura thrombopénique Graft versus host (GVH) Oedème pulmonaire lésionnel TRALI

Incidents A. Incidents immunologiques immédiats Frisson-hyperthermie Clinique : - tremblements - frissons - augmentation de la température d'au moins 1° C Étiologie : - conflit immunologique - infection bactérienne - Cytokines ou substances pyrogènes dans le PSL

Incidents A. Incidents immunologiques immédiats Frisson-hyperthermie Exploration biologique : - bilan immuno-hémolytique (bilan identique au choc hémolytique diapo 153 ) - recherche d'Anticorps anti HLA - exploration bactérienne

Incidents A. Incidents immunologiques immédiats Choc hémolytique Physiopathologie : conflit antigène - anticorps avec activation du complément jusqu'à C 9 avec hémolyse intravasculaire

Incidents A. Incidents immunologiques immédiats Choc hémolytique Clinique : début - chute TA - angoisse, tachycardie, altération du faciès - douleurs lombaires puis - collapsus - syndrome hémorragique avec CIVD - oligoanurie (urines Porto) - insuffisance rénale aiguë

Incidents A. Incidents immunologiques immédiats Choc hémolytique Conduite à tenir : - effectuer les vérifications - groupe de la poche - carte de groupe - identité du malade - garder les urines - maintenir l’abord veineux Exploration biologique : - numération globulaire, - bilan de coagulation - hémoglobinémie, hémoglobinurie, bilirubinémie - bilan immuno-hémolytique

Incidents A. Incidents immunologiques immédiats Réaction urticarienne Physiopathologie : - hypersensibilité de type immédiat (avec libération d'histamine) Clinique : - urticaire - placards érythémateux - prurit Exploration biologique non obligatoire

Incidents A. Incidents immunologiques immédiats Choc anaphylactique Physiopathologie : réaction allergique aux protéines du plasma (ex : conflit Ig. A/anti Ig. A) Clinique : malaise, transpiration, collapsus Exploration biologique : dosage Ig. A Prévention : PSL déplasmatisés

Incidents A. Incidents immunologiques retardés Hémolyse retardée Physiopathologie : conflit AG-AC avec hémolyse intratissulaire Clinique : ictère, urines foncées, inefficacité transfusionnelle Exploration : voir accident hémolytique immédiat.

Incidents A. Incidents immunologiques retardés Allo-immunisation Physiopathologie : - apport d'un Ag Immunogène Conséquences : - absence de signes cliniques - risque ultérieur transfusionnel et obstétrical

Incidents A. Incidents immunologiques retardés Allo-immunisation Prévention : transfuser en PSL phénotypés Indication des PSL phénotypés : - Obligatoire pour : . les receveurs dont la RAI est positive, . le sexe féminin jusqu'à la ménopause, . le nouveau né présentant un AC anti-érythrocytaire maternel . les polytransfusés - Conseillée pour les patients ayant une espérance de vie raisonnable

Incidents A. Incidents immunologiques retardés Purpura thrombopénique

Incidents A. Incidents immunologiques retardés Réaction greffon contre l’hôte (G. V. H. ) Physiopathologie : - prolifération des lymphocytes résiduels du donneur chez un receveur immunodéprimé Terrain : - déficit immunitaire cellulaire - fœtus, nouveau-né - onco-hématologie pédiatrique - greffes de CSH

Incidents A. Incidents immunologiques retardés Réaction greffon contre l’hôte (G. V. H. ) Clinique : - syndrome cutané Évolution : le plus souvent fatale (érythrodermie, bulles. . ) - syndrome digestif (diarrhée, douleurs. . ) - syndrome hépatique (ictère) Prévention : irradiation des PSL (25 - 45 grays)

Incidents A. Incidents immunologiques retardés Oedème pulmonaire lésionnel (TRALI) Physiopathologie : - conflit Ag HLA / Ac anti HLA - conflit Ag granuleux / Ac antigranuleux Signes cliniques (1 à 2 heures après une transfusion) - dyspnée, hypoxémie, hypotension et fièvre Signes radiologiques : - syndrome pulmonaire interstitiel bilatéral. Exploration ( chez le donneur et le receveur): - Ac anti-granulocytaires (PNA. . ) sans signes d'insuffisance cardiaque

Incidents B. Incidents de surcharge Plusieurs incidents de surcharge 1. Surcharge volémique 2. Surcharge métabolique 3. Cas particulier de la transfusion massive

Incidents B. Incidents de surcharge 1. La surcharge volémique Physiopathologie : - débit inadapté au terrain Sujets à risque : Clinique : - nouveau-né - patient âgé - insuffisant cardiaque - insuffisant rénal - céphalées - dyspnée - OAP. .

Incidents B. Incidents de surcharge 2. La surcharge métabolique Surcharges métaboliques immédiates Terrain : - nouveau-né - transfusion massive Classification : - surcharge citratée (hypocalcémie) - hyperkaliémie - hyperbilirubinémie (Hb libre)

Incidents B. Incidents de surcharge 2. La surcharge métabolique L’Hémochromatose Etiologie : surcharge ferrique par transfusions itératives Clinique : - pigmentation cutanée - hépatosplénomégalie - diabète …. . . Traitement préventif : chélateur du fer (Desféral*)

Incidents B. Incidents de surcharge 3. La transfusion massive Transfusion supérieure à une masse sanguine en moins de 24 heures - Hyperkaliémie - Acidose - Hypocalcémie - Hypothermie cardiaque CIVD TRALI Arrêt

Incidents C. Incidents infectieux Deux grandes rubriques 1. L’incident bactérien (ITCB*) 2. Les transmissions virales * ITCB : Incident transfusionnel par contamination bactérienne

Incidents C. Incidents infectieux 1. L’incident bactérien Facteurs favorisants les incidents infectieux Facteurs liés au terrain : immunodéprimé, nouveau-né Facteurs liés aux PSL utilisés : température de conservation des plaquettes absence d'atténuation virale pour GR + plaquettes Facteurs humains : non respect des conditions de conservation et de transport des PSL

Incidents C. Incidents infectieux 1. L’incident bactérien Quand suspecter un ITCB ? § Température 39 °C (ou de la température basale 2°C) § Frissons § Tachycardie 120 / mn (ou de la fréquence cardiaque basale 40/mn) § ou de la TA systolique 30 mm de Hg

Incidents C. Incidents infectieux 1. L’incident bactérien Aspects cliniques ou pas de troubles de la régulation thermique 1. L’état de choc : § Tachycardie, hypotension, Marbrures, polypnée § Habituellement hyperthermie, parfois hypothermie 2. Autres manifestations cliniques : § Dyspnée, cyanose, angoisse, § Malaise général, troubles du comportement, de la conscience § Oligurie § Signes digestifs : nausées, vomissements, diarrhées § Douleurs : vertébrales, thoraciques, abdominales, § Syndrome hémorragique, § Érythème

Incidents C. Incidents infectieux 1. L’incident bactérien Mesures à prendre 1/ Immédiatement § Arrêter la transfusion (conserver la voie ) § Appeler le médecin § Pratiquer deux hémocultures à une heure d’intervalle § Noter les éléments de surveillance du patient. § Informer immédiatement l’ETS 2) Secondairement § § Retirer l’aiguille de la perfusion, Clamper la tubulure, non dissociée de la poche, Isoler le PSL dans un sac en plastique identifié. Conserver le PSL dans le service (de préférence à +4°C) Débuter une antibiothérapie probabiliste si suspicion d’ITCB afin de bloquer les PSL issus du même don validée par le CSTH ou le CH

Incidents C. Incidents infectieux 1. L’incident bactérien La survenue d’un incident bactérien impose une concertation entre : - le clinicien, - le responsable de la distribution de l’ETS - les correspondants d’hémovigilance - et le bactériologiste L’exploration microbiologique des ITCB doit être confiée à un laboratoire qui figure sur une liste établie par la DRASS

Incidents C. Incidents infectieux 1. L’incident bactérien Informations à recueillir par les CH de l ’ES et de l ’ETS En concertation § Pour tout ITCB, le CH / ES : entre le clinicien, - recueillera les informations sur l’incident avec le clinicien le bactériologiste, et le responsable - déterminera le niveau de gravité et le degré d’imputabilité - informera le praticien en hygiène hospitalière de la distribution • Pour les ITCB avec distribution de PSL issus du même don, le CH / ETS : ETS - s’informera de l’état clinique des receveurs, - précisera les examens complémentaires jugés nécessaires - fera prendre toutes les mesures utiles à la sécurité des patients transfusés. Les avis motivés seront consignés dans un document Une FIT sera rédigée et transmise selon les modalités habituelles. Toutes les informations seront transmises sans délai au Ceci en concertation avec le correspondant de l’ES

Incidents C. Incidents infectieux 1. L’incident bactérien Transférer les PSL Conserver les PSL 2 heures après la au laboratoire Transfusion (avec un document type) (même en l’absence d’incident) Les procédures de conservation et de transfert validées par le CSTH ou par le CH seront communiquées au CRH

Incidents C. Incidents infectieux 2. Les transmissions virales Les contaminations les plus fréquentes : HVB. HIV. HCV.

Risque D. Les risques émergents Les risques émergents Ex: ATNC : Agents Transmissibles Non Conventionnels A ce jour, en France, aucune contamination par transfusion liée à ces agents

Sommaire 1. Les réformes 8. Le risque résiduel 2. L’hémovigilance 7. Les Incidents 3. Les BP de l’EFS 4. Les PSL 6. La transf. autologue 5. L’acte transfusionnel

Le risque résiduel Risque viral Risque immunologique et bactérien

Risque Risque viral Risque résiduel viral (2000 -2002) Taux d’incidence du VIH, du VHC et du VHB et estimations du risque résiduel sur la période 200 -2002 en France Nb de cas incidents VIH TI pour 105 PA (IC 95 %) 28 1, 18 (0, 80 - 1, 73) VHC VHB* 13 39* 0, 55 (0, 31 - 1, 97) 1, 66 * (1, 20 - 2, 29) Source : In. VS, INTS, EFS Risque résiduel exprimé en 1/n dons sans DGV avec DGV ** 1/1 400 000 1/2 500 000 (1/7 700 000 - 1/550 000) (0 - 1/750 000) 1/1 000 1/6 650 000 (1/3 125 000 - 1/400 000) (0 - 1/1 000) 1/400 000 (1/1 200 000 - 1/145 000) * * DGV en minipool (Fenêtre sérologique VIH = 12 jours et VHC = 10 jours) * données ajustées pour tenir compte du caractère transitoire de l’Ag HBs

Risque Risque immunologique et bactérien Risque résiduel (suite) Risque immunologique 1 risque / 12000 poches Risque bactérien 1 risque / 135 000 poches