СОДЕРЖАНИЕ ТРЕБОВАНИЙ ГОСТ Р ИСО 9001 -2008

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА – система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству

Состав серии стандартов ИСО 9000 (ISO 9000): • ИСО 9000: 2008 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь» • ИСО 9001: 2008 «Системы менеджмента качества. Требования» - ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы • ИСО 9004: 2009 «Менеджмент с целью достижения устойчивого успеха организации. Подход с позиции менеджмента качества» .

СТАНДАРТЫ ИСО Разрабатываемые ИСО стандарты являются методическими рекомендациями и приобретают статус международного стандарта после одобрения (голосования) по меньшей мере 2/3 комитетов-членов, принимающих участие в голосовании Каждые пять-семь лет происходит пересмотр стандартов. Цель пересмотра – получить подтверждение, что действующие стандарты отражают технологические достижения и потребности общества.

В чем заключаются преимущества системы менеджмента ISO 9001? Ø Позволяет создать конкурентные преимущества на рынке Ø Эффективный менеджмент качества поможет удовлетворять потребности клиентов Ø Эффективные методы работы позволят сэкономить время, средства и ресурсы Ø Повышенная производительность позволит устранить ошибки и увеличить прибыль Ø Персонал мотивирован и вовлечен в работу, направленную на повышение эффективности внутренних процессов Ø Завоевание выгодных клиентов за счет повышения качества продукции, работ, обслуживания Ø Расширение возможностей своего бизнеса

Система менеджмента качества – это механизм управления процессами предприятия для обеспечения качества выпускаемой продукции или предоставляемой услуги

Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 декабря 2011 г. N 1575 ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 9001 -2011 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г. Стандарт ГОСТ ISO 9001 -2011 идентичен международному стандарту ISO 9001: 2008* Quality management systems - Requirements (Системы менеджмента качества. Требования)

Исправляй Планируй Проверяй Делай Документированные знания и опыт УДОВЛЕТВОРЕННОСТЬ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ ВРЕМЯ Качество ОСНОВНЫЕ ИДЕИ

Документируй то, что делаешь, и делай, как документировал Документация СМК не дает ухудшить результат Планируй, делай, что запланировал, контролируй результат, улучшай P-D-C-A

ОСНОВНЫЕ ИДЕИ

A P C D

Стандарт ISO 9001: 2011(2008) «Системы менеджмента качества. Требования» устанавливает основные требования к системе менеджмента качества (системе качества), но не разъясняет, каким образом эти требования могут быть удовлетворены. Это позволяет использовать данный стандарт в организациях, осуществляющих различную деятельность, и учитывать при его соблюдении особенности каждой организации.

ОСНОВНЫЕ РАЗДЕЛЫ СТАНДАРТА, содержащие требования к системе качества Система менеджмента качества. Ø Ответственность руководства. Ø Менеджмент ресурсов. Ø Процессы жизненного цикла продукции. Ø Измерение, анализ и улучшение. Каждый раздел стандарта посвящён одной теме, адресован конкретной группе работников. Ø

Раздел 4 «Система менеджмента качества» содержит общие требования ко всей системе (п. 4. 1) и требования к управлению документацией (п. 4. 2). Поэтому требования этого раздела обращены ко всем без исключения работникам предприятия. Раздел 5 «Ответственность руководства» содержит требования к деятельности высшего руководства предприятия. Раздел 6 «Менеджмент ресурсов» содержит требования к управлению и улучшению ресурсов предприятия – персонала, инфраструктуры и её «порождения» – рабочей среды, т. е. тех условий, в которых осуществляется производство продукции. За обеспечение ресурсами отвечает высшее руководство.

Раздел 7 «Выпуск продукции» содержит требования к тому, чтобы на каждом предприятии были «внятно» зафиксированы (в документированном или не документированном виде) и исполнялись технологии изготовления продукции и / или оказания услуг. Эти технологии (или процессы) могут быть просто спланированы – на основе традиции, опыта и образования специалистов, либо разработаны, т. е. созданы «с нуля» , получены в результате длительной интеллектуальной и экспериментальной деятельности. Процесс изготовления продукции должен содержать деятельность по проверке продукции, а точнее, одну или несколько разновидностей контрольных операций. Раздел 7 стандарта ISO 9001 адресован «среднему управленческому персоналу» , рабочим

Раздел 8 «Измерения, анализ и улучшение» содержит следующие требования: • выполнять четыре вида мониторинга и, где применимо, измерения (это – контроль удовлетворенности потребителей, проверка системы, контроль продукции и контроль процессов), • особые требования к действиям персонала в случае обнаружения брака, • требование заниматься «думанием» над причинами дефектов на уровне среднего управленческого звена и на уровне работников, • требования к выполнению улучшений на всех уровнях системы управления (СМК предприятия) либо по результатам обнаруженных проблем, либо по результатам осознанных потенциальных проблем. Этот раздел стандарта адресован всем без исключения работникам предприятия.

СОДЕРЖАНИЕ РАЗДЕЛА 4 4. 1 ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ

Организация должна: определить процессы, необходимые для системы менеджмента качества установить последовательность и взаимодействие этих процессов; определить критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности, как при осуществлении, так и при управлении этими процессами; обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержки этих процессов и их мониторинга; осуществлять мониторинг, измерение и анализ этих процессов; принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов управлять этими процессами в соответствии с требованиями стандарта.

Каждая организация осуществляет свою деятельность по определенным согласованным правилам. Зафиксированные на любом виде носителя, они становятся документами, обязательными к исполнению Документация на систему менеджмента качества дает возможность передать смысл и последовательность действий по управлению качеством

ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ ДОКУМЕНТИРОВАНИЯ Установление и нормирование Регулярная регистрация требований к выполнению работ в фактических данных о качестве системе качества продукции и состоянии системы качества Обеспечение идентификации и прослеживаемости продукции и контрольно-измерительного оборудования Решение и предупреждение спорных вопросов в процессе функционирования системы качества Обеспечение проверяемости данных в системе качества Закрепление лучших традиций и накопленного опыта по организации и проведению работ в системе качества Обеспечение воспроизводимости процессов менеджмента качества

ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ДОКУМЕНТАЦИИ СМК СИСТЕМНОСТЬ ФУНКЦИОНАЛЬНАЯ ПОЛНОТА АДЕКВАТНОСТЬ ИДЕНТИФИЦИРУЕМОСТЬ АДРЕСНОСТЬ В документации должны прослеживаться четкие взаимосвязи между документами Должна отражать все аспекты деятельности в СМК и содержать исчерпывающую информацию обо всех процессах и процедурах Должна соответствовать требованиям стандарта Однозначность определения документов, страниц и т. п. Каждый документ должен быть адресован конкретным исполнителям

ПРОСТОТА Текст должен быть краток и точен, однозначен и понятен для исполнителя Все изменения должны своевременно АКТУАЛИЗИРОВАН- отражаться в каждом документе НОСТЬ 1. Перед внедрением документов необходимо обучить пользователей работе по этим документам

ПИРАМИДА ДОКУМЕНТАЦИИ Миссия Видение СМК Политика и цели в области качества Руководство по качеству ДП, СТО, РИ Документы по планированию Организационно-правовые и методические документы Записи по качеству Правовые, нормативные и технические документы

Стандарт ИСО 9001: 2011 устанавливает минимальные требования к объему документации СМК q Руководство по качеству q 6 документированных процедур: 1. управление документацией; 2. управление записями по качеству; 3. внутренний аудит; 4. управление несоответствующей продукцией; 5. корректирующие действия; 6. предупреждающие действия.

Руководство по качеству – основной документ, в котором описана система менеджмента качества организации Процедура (procedure): Установленный способ осуществления деятельности или процесса Запись (record): Документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности. Документами системы необходимо управлять!

, , , е

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ

Примеры записей

РАЗДЕЛ 5. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ РУКОВОДСТВА

Существует, как минимум, три причины, почему глава компании (директор) должен возглавлять СМК. Успех компании зависит от степени удовлетворенности покупателей, а их интересует цена и качество. Обе эти вещи, точнее, себестоимость и качество — объекты СМК. Директор должен взять на себя заботу о главном — об источнике денег, т. е. о потребителях, а значит, и о качестве продукции. Инвестирование в качество может снижать себестоимость продукции, прежде всего за счет повышения качества работы персонала и процессов, а это вопросы, которые должен решать директор. Функциональный подход к менеджменту разрушает единство и согласованность отдельных частей процессов менеджмента вследствие барьеров, возникающих между функциональными подразделениями. Задача высшего руководства — обеспечить "собираемость" процессов, создать из компании единую команду, которая бесконфликтно решает единые для всех задачи. На это и направлена СМК.

Политика в области качества (quality policy): Общие намерения и направление деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством. Цели в области качества (quality objective): To, чего добиваются или к чему стремятся в области качества. Примечания 1. Цели в области качества обычно базируются на политике организации в области качества. 2. Цели в области качества обычно устанавливаются для соответствующих подразделений и уровней организации.

ПРИМЕР ЦЕЛЕЙ И ПОЛИТИКИ

Представитель руководства Высшее руководство должно назначить представителя из состава руководства организации, который независимо от других обязанностей должен нести ответственность и иметь полномочия, распространяющиеся на: обеспечение разработки, внедрения и поддержания СМК в рабочем состоянии представление отчетов высшему руководству о функционировании СМК и необходимости ее улучшения содействие распространению понимания требований потребителей по всей организации

Высшее руководство должно обеспечивать: a) планирование создания, поддержания и улучшения системы менеджмента качества для выполнения требований 4. 1, а также для достижения целей в области качества; b) сохранение целостности системы менеджмента качества при планировании и внедрении в нее изменений.

Команда управления Рабочая группа

АНАЛИЗ СМК Входные данные для анализа: результаты внутренних проверок системы (аудитов); обратную связь от потребителей (количество письменных жалоб/благодарностей от клиентов); функционирование процессов и соответствие продукции ; статус корректирующих и предупреждающих действий (всего/выполнено, / не выполнено); информация о выполнении задач, поставленных в прошлом протоколе анализа СМК со стороны высшего руководства; изменения, которые могли повлиять на систему менеджмента качества (приказы о возможных реорганизациях, переименованиях должностей, их влияние на результативность системы); рекомендации по улучшению (предложения по улучшению системы качества от сотрудников, от службы качества, рекомендации внутренних и внешних аудиторов, пожелания клиентов).

Выходные данные анализа со стороны руководства должны включать решения и действия, связанные с: Совершенствованием системы менеджмента качества и ее процессов; совершенствованием продукта (услуги) согласно требованиям потребителя; потребностью в ресурсах.