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SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD - TALLER DE CAPACITACIÓN ISO 9001: 2000 No SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD - TALLER DE CAPACITACIÓN ISO 9001: 2000 No Conformidades Acciones Preventivas / Correctivas Oportunidades de Mejora Proyecto SGC – NC/AC&P/OM (Advisory) 1

Responsabilidades de la Dirección Medición, Análisis y Mejoras Elementos Principales de la Norma Gestión Responsabilidades de la Dirección Medición, Análisis y Mejoras Elementos Principales de la Norma Gestión de los Recursos Gestión de los Procesos Proyecto SGC – NC/AC&P/OM (Advisory) 2

Modelo de Gestión ISO 9001: 2000 Gestión de Recursos Entrada Proceso Salida AP C Modelo de Gestión ISO 9001: 2000 Gestión de Recursos Entrada Proceso Salida AP C D Medición y Análisis, Mejora Proyecto SGC – NC/AC&P/OM (Advisory) Cliente Satisfacción Cliente Requisitos Responsabilidad de la Dirección 3

ISO 9001: 2000 ESTRUCTURA Sistema de Gestión de Calidad Sección 4 Responsabilidades de la ISO 9001: 2000 ESTRUCTURA Sistema de Gestión de Calidad Sección 4 Responsabilidades de la Dirección Sección 5 Gestión de Recursos Sección 6 Realización de Producto Sección 7 Medición, Análisis y Mejora Sección 8 Proyecto SGC – NC/AC&P/OM (Advisory) 4

8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA Generalidades Mejora (AC/AP/OM) Análisis de Datos Proyecto SGC – 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA Generalidades Mejora (AC/AP/OM) Análisis de Datos Proyecto SGC – NC/AC&P/OM (Advisory) Medición, Análisis y Mejora Medición y Seguimiento Control del Producto/Servicio No Conforme 5

Proyecto SGC – NC/AC&P/OM (Advisory) 6 Proyecto SGC – NC/AC&P/OM (Advisory) 6

8. 1. GENERALIDADES Uno de los objetivos de la organización ha de ser la 8. 1. GENERALIDADES Uno de los objetivos de la organización ha de ser la mejora continua y para ello deberá definir, planificar e implementar actividades de medición, seguimiento y análisis para verificar que esta mejora se lleva a cabo correctamente. Para ello se deberán definir y utilizar las diferentes metodologías para implementar esta mejora, incluyendo las herramientas estadísticas Proyecto SGC – NC/AC&P/OM (Advisory) 7

8. 3. CONTROL DEL PRODUCTO/SERVICIO NO CONFORME Para evitar la utilización o la entrega 8. 3. CONTROL DEL PRODUCTO/SERVICIO NO CONFORME Para evitar la utilización o la entrega de productos/servicios no conformes la organización se ha de asegurar que estén perfectamente identificados y controlados. Para ello se deberá definir en un procedimiento documentado los controles y las responsabilidades relacionadas con dichos controles, así como también las autoridades para tratarlos. Definición de No Conformidad: Es el apartamiento a una característica de calidad en el estado ó nivel previsto, que ocurre con la severidad suficiente, para causar que en un producto o servicio asociado no cumpla con un requisito especificado. Proyecto SGC – NC/AC&P/OM (Advisory) 8

8. 3. CONTROL DEL PRODUCTO/SERVICIO NO CONFORME El tratamiento de los productos/servicios no conformes 8. 3. CONTROL DEL PRODUCTO/SERVICIO NO CONFORME El tratamiento de los productos/servicios no conformes debe ser realizado mediante una o más de las acciones siguientes: Eliminación de las no conformidades a partir de una serie de acciones Emitiendo una concesión para su aceptación, autorizando su uso o liberándolo, siempre y cuando esté autorizado por el cliente o una autoridad competente Realizando acciones para prevenir su utilización o aplicación original Proyecto SGC – NC/AC&P/OM (Advisory) 9

8. 3. CONTROL DEL PRODUCTO/SERVICIO NO CONFORME Cuando se detecta un producto/servicio no conforme 8. 3. CONTROL DEL PRODUCTO/SERVICIO NO CONFORME Cuando se detecta un producto/servicio no conforme tras la entrega o una vez iniciada su utilización, la organización debe actuar respecto a las consecuencias o efectos potenciales de la no conformidad Proyecto SGC – NC/AC&P/OM (Advisory) 10

8. 3. CONTROL DEL PRODUCTO/SERVICIO NO CONFORME La naturaleza de las no conformidades y 8. 3. CONTROL DEL PRODUCTO/SERVICIO NO CONFORME La naturaleza de las no conformidades y de cualquier acción tomada deben mantenerse registradas. La corrección de un producto/servicio no conforme supone someterlo a una nueva verificación para comprobar su adecuación a las especificaciones Proyecto SGC – NC/AC&P/OM (Advisory) 11

8. 5. 1. MEJORA CONTINUA La eficacia del SGC debe ser mejorada continuamente a 8. 5. 1. MEJORA CONTINUA La eficacia del SGC debe ser mejorada continuamente a través de la utilización de la política de la calidad, objetivos de la calidad, resultados de las auditorías, análisis de datos, acciones correctivas y preventivas y la revisión por la dirección Proyecto SGC – NC/AC&P/OM (Advisory) 12

8. 5. MEJORA Proyecto SGC – NC/AC&P/OM (Advisory) 13 8. 5. MEJORA Proyecto SGC – NC/AC&P/OM (Advisory) 13

8. 5. 2. ACCIÓN CORRECTIVA Para evitar una nueva aparición de las no conformidades 8. 5. 2. ACCIÓN CORRECTIVA Para evitar una nueva aparición de las no conformidades se deben tomar acciones para eliminarlas. Definición: Acción para eliminar la causa de una No Conformidad detectada. La acción correctiva se toma para prevenir la repetición y se relaciona con la causa raíz. Proyecto SGC – NC/AC&P/OM (Advisory) 14

8. 5. 3. ACCIÓN PREVENTIVA Para prevenir la ocurrencia de no conformidades se deberán 8. 5. 3. ACCIÓN PREVENTIVA Para prevenir la ocurrencia de no conformidades se deberán tomar acciones para eliminar las posibles causas potenciales fuente de su origen. Definición Acciones tomadas para prevenir la ocurrencia de problemas, basadas en el entendimiento de los procesos, servicios ó productos. La acción preventiva tratará las “condiciones inadecuadas” que pueden generar NC’s del producto y/o servicio. Proyecto SGC – NC/AC&P/OM (Advisory) 15

Las NC’s, AC, AP, OM deben: Registrarse Administrarse y monitorearse a través de listados Las NC’s, AC, AP, OM deben: Registrarse Administrarse y monitorearse a través de listados adecuados (Nro. , Tipo, Sector Involucrado, Fecha de Apertura, Fecha de Cierre, Fecha de verificación de la efectividad de la acción tomada) Tener un seguimiento de sus tendencias Proyecto SGC – NC/AC&P/OM (Advisory) 16

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Acción Correctiva Proyecto SGC – NC/AC&P/OM (Advisory) 32 Acción Correctiva Proyecto SGC – NC/AC&P/OM (Advisory) 32

Acción Preventiva Proyecto SGC – NC/AC&P/OM (Advisory) 33 Acción Preventiva Proyecto SGC – NC/AC&P/OM (Advisory) 33

No Conformidad Proyecto SGC – NC/AC&P/OM (Advisory) 34 No Conformidad Proyecto SGC – NC/AC&P/OM (Advisory) 34

Acción Correctiva Ac ció n. C orr ec ti va Proyecto SGC – NC/AC&P/OM Acción Correctiva Ac ció n. C orr ec ti va Proyecto SGC – NC/AC&P/OM (Advisory) 35

Acción Preventiva Proyecto SGC – NC/AC&P/OM (Advisory) 36 Acción Preventiva Proyecto SGC – NC/AC&P/OM (Advisory) 36

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Taller Nro. 1 Utilización del Procedimiento Operativo de NC’s Procedimiento Operativo Diagrama de Flujo Taller Nro. 1 Utilización del Procedimiento Operativo de NC’s Procedimiento Operativo Diagrama de Flujo Formulario de NC Histórico de NC’s Utilización del Formulario de NC’s para casos actuales en los procesos a certificar Análisis y Evaluación de las NC’s elaboradas por los participantes Proyecto SGC – NC/AC&P/OM (Advisory) 43

Taller Nro. 2 Utilización del Procedimiento Operativo de AC/AP/OM Procedimiento Operativo Diagrama de Flujo Taller Nro. 2 Utilización del Procedimiento Operativo de AC/AP/OM Procedimiento Operativo Diagrama de Flujo Formulario de AC/AP/OM Histórico de AC/AP/OM Utilización del Formulario de AC/AP/OM para casos actuales y reales en los procesos a certificar Análisis y Evaluación de las AC/AP/OM elaboradas por los participantes Proyecto SGC – NC/AC&P/OM (Advisory) 44