Скачать презентацию Система сертификации ГОСТ Р Регистр систем качества ПОРЯДОК Скачать презентацию Система сертификации ГОСТ Р Регистр систем качества ПОРЯДОК

ГОСТ Р 40.003-2008.pptx

  • Количество слайдов: 67

Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества ПОРЯДОК СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА НА СООТВЕТСТВИЕ Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества ПОРЯДОК СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА НА СООТВЕТСТВИЕ ГОСТ Р ИСО 9001 -2008 (ИСО 9001: 2008)

1 Термины и определения 2 Цели проведения сертификации СМК 3 Требования к условиям проведения 1 Термины и определения 2 Цели проведения сертификации СМК 3 Требования к условиям проведения сертификации СМК 4 Объекты аудита 5 Процесс сертификации СМК 6 Ресертификация СМК 7 Расширение или сужение области сертификации, приостановление или отмена действия сертификата 8 Применение сертификата соответствия и знака соответствия СМК 9 Конфиденциальность информации 10 Порядок рассмотрения жалоб 11 Порядок рассмотрения апелляций 12 Оплата работ

Система менеджмента качества (СМК) – система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к Система менеджмента качества (СМК) – система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству; Заказчик - организация, обратившаяся в орган по сертификации с заявкой на проведение работ по сертификации СМК; Аудит (проверка) систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита;

Проверяемая организация подвергающаяся аудиту; - организация, Производственная площадка - географически обособленное подразделение организации; Программа Проверяемая организация подвергающаяся аудиту; - организация, Производственная площадка - географически обособленное подразделение организации; Программа аудита - совокупность нескольких аудитов (проверок), запланированных на конкретный период времени и направленных на достижение конкретной цели;

План аудита - описание деятельности мероприятий по проведению аудита; и Критерии аудита - совокупность План аудита - описание деятельности мероприятий по проведению аудита; и Критерии аудита - совокупность политики, процедур или требований; Свидетельства аудита - записи, изложение фактов или другая информация, которые имеют отношение к критериями аудита и могут быть проверены; Выводы (наблюдения) аудита - результат оценки собранных свидетельств аудита на соответствие критериям аудита;

Область аудита - содержание и границы аудита; Аудитор (эксперт) - лицо, обладающее компетентностью для Область аудита - содержание и границы аудита; Аудитор (эксперт) - лицо, обладающее компетентностью для проведения аудита; Комиссия - один или несколько аудиторов, проводящих аудит, и технические эксперты, привлекаемые при необходимости; Технический эксперт - лицо, предоставляющее аудиторской группе свои знания или опыт по специальному вопросу;

Держатель сертификата - организация, на имя которой выдан сертификат соответствия; Компетентность - проявленные личные Держатель сертификата - организация, на имя которой выдан сертификат соответствия; Компетентность - проявленные личные качества и выраженная способность применять свои знания и навыки; Соответствие - выполнение требования; Несоответствие - невыполнение требования; Значительное несоответствие (категория 1) несоответствие СМК, которое с большой вероятностью может повлечь невыполнение требований потребителей и/или обязательных требований к продукции;

Малозначительное несоответствие (категория 2) - отдельное несистематическое упущение, ошибка, недочет в функционировании СМК или Малозначительное несоответствие (категория 2) - отдельное несистематическое упущение, ошибка, недочет в функционировании СМК или в документации, которые могут привести к невыполнению требований потребителя и/или обязательных требований к продукции, или к снижению результативности функционирования СМК; Уведомление - свидетельство аудита, не носящее характер несоответствия и фиксируемое в целях предотвращения возможного несоответствия;

Область применения системы менеджмента качества - совокупность процессов жизненного цикла продукции (услуг), охватываемых СМК; Область применения системы менеджмента качества - совокупность процессов жизненного цикла продукции (услуг), охватываемых СМК; Область сертификации - область применения СМК, заявляемая организацией-заказчиком и подтверждаемая органом по сертификации с учетом допустимых исключений согласно 1. 2 ГОСТ Р ИСО 9001;

При проведении/по результатам сертификации СМК определяют: -степень соответствия СМК проверяемой организации требованиям ГОСТ Р При проведении/по результатам сертификации СМК определяют: -степень соответствия СМК проверяемой организации требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 -результативность СМК

 Работы по сертификации СМК проводят в соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021, ГОСТ Работы по сертификации СМК проводят в соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021, ГОСТ Р ИСО 19011 и настоящим стандартом аккредитованные в Системе сертификации ГОСТ Р органы по сертификации систем менеджмента качества. Условием проведения сертификации СМК является наличие в организации документально оформленной и внедренной СМК.

При сертификации СМК объектами аудита являются: -область применения СМК -качество продукции -документы СМК -процессы При сертификации СМК объектами аудита являются: -область применения СМК -качество продукции -документы СМК -процессы СМК

При проверке области применения СМК орган по сертификации анализирует: а)все ли виды продукции и При проверке области применения СМК орган по сертификации анализирует: а)все ли виды продукции и процессы жизненного цикла, указанные в заявке проверяемой организации на сертификацию, охвачены СМК; б)правомерность исключений из требований к СМК организации требований ГОСТ Р ИСО 9001 к процессам жизненного цикла продукции.

Соответствие качества продукции требованиям потребителей и обязательным требованиям оценивают на основе: -данных о требованиях, Соответствие качества продукции требованиям потребителей и обязательным требованиям оценивают на основе: -данных о требованиях, относящихся к продукции, которые организация должна выполнять, в том числе обязательных требований; -результатов анализа данных, касающихся удовлетворенности потребителей; -данных о качестве продукции, полученных от организаций, уполномоченных осуществлять государственный контроль и надзор за качеством продукции; -данных мониторинга и измерений продукции на стадиях ее жизненного цикла.

Комплект документов СМК должен соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО 9001: -Документально оформленные заявления о Комплект документов СМК должен соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО 9001: -Документально оформленные заявления о политике и целях в областях организации; -Руководство по качеству; -Документированные процедуры и записи; -Документы, включая записи, определенные организацией как необходимые ей для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими.

Проверяют наличие следующих обязательных документированных процедур и их соответствие требованиям следующих пунктов ГОСТ Р Проверяют наличие следующих обязательных документированных процедур и их соответствие требованиям следующих пунктов ГОСТ Р ИСО 9001: -управление документацией; -управление записями; -внутренние аудиты; -управление несоответствующей продукцией; -корректирующие действия; -предупреждающие действия.

Объектами аудита являются процессы СМК, обеспечивающие выполнение организацией требований потребителя и обязательных требований к Объектами аудита являются процессы СМК, обеспечивающие выполнение организацией требований потребителя и обязательных требований к выпускаемой продукции. ОС должен проверить и оценить идентифицированные организацией процессы, необходимые для СМК, их применение ко всей организации, представленные объективные свидетельства результативности этих процессов.

Процесс сертификации предусматривает: СМК 1)организационный этап работ; 2)проведение первого этапа аудита по сертификации; 3)подготовка Процесс сертификации предусматривает: СМК 1)организационный этап работ; 2)проведение первого этапа аудита по сертификации; 3)подготовка второго этапа аудита по сертификации; 4)проведение второго этапа аудита по сертификации (аудита "на месте"); 5)завершение сертификации, регистрация и выдача сертификата соответствия; 6)инспекционный контроль сертифицированной;

1 Организационный этап ОС 1. 1 Заявка (письмо-обращение) в ОС о намерении сертифицировать СМК 1 Организационный этап ОС 1. 1 Заявка (письмо-обращение) в ОС о намерении сертифицировать СМК 3 1. 2 ОС Регистрация и анализ заявки (письма-обращения) да Решение по заявке 1. 3 Извещение заказчика о ОС принятии заявки 1. 4 нет Извещение заказчика об отказе с мотивировкой принятого решения ОС 1. 5 Оценка трудозатрат на проведение сертификации СМК ОС 1. 6 Заключение договора на проведение сертификации СМК ОС 1. 7 Подписание и оплата договора заказчиком 1. 8 Назначение председателя комиссии и формирование комиссии 1. 9 Представление в ОС запрашиваемых ОС сведений и документов 1. 10 Переход к первому этапу аудита по сертификации СМК Рисунок 1 – Организационный этап работ З ОС СМК ОС

2 2. 1 2. 2 Первый этап аудита по сертификации СМК Анализ представленных сведений 2 2. 1 2. 2 Первый этап аудита по сертификации СМК Анализ представленных сведений и документов СМК Подготовка отчета по анализу документов СМК и направление его заказчику КОС КОС Заключение по анализу документов СМК 2. 3 Устранение выявленных З несоответствий в документах до аудита «на месте» Переход ко второму этапу аудита по сертификации СМК Да 2. 4 Доработка документов СМК, представление их в ОС на повторный анализ Заключение по повторному анализу документов СМК З Нет Приостановление процесса сертификации РИСУНОК 2 – ПЕРВЫЙ ЭТАП АУДИТА ПО СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

3 3. 1 3. 2 3. 3 3. 4 Подготовка второго этапа аудита по 3 3. 1 3. 2 3. 3 3. 4 Подготовка второго этапа аудита по сертификации СМК КОС Предварительное взаимодействие с проверяемой организацией (заказчиком) КОС Разработка плана аудита, утверждение его руководством ОС, согласование с проверяемой организацией (заказчиком) Распределение обязанностей между членами комиссии по плану аудита Подготовка типовых форм КОС, ОС КОС Переход к аудиту по сертификации СМК «на месте» РИСУНОК 3 – ПОДГОТОВКА ВТОРОГО ЭТАПА АУДИТА ПО СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

4 Проведение аудита по сертификации СМК «на месте» КОС 4. 1 Проведение предварительного совещания 4 Проведение аудита по сертификации СМК «на месте» КОС 4. 1 Проведение предварительного совещания КОС 4. 2. 1 4. 2. 2 4. 2. 3 4. 2. 4 Аудит СМК «на месте» Сбор, проверка и регистрация данных Формирование выводов (наблюдений) аудита Классификация и регистрация несоответствий Формулирование рекомендаций для ОС КОС 4. 3 Подготовка акта по результатам аудита, проведение заключительного совещания, подписание и рассылка акта 4. 4 Планирование корректирующих действий по выявленным КОС несоответствиями КОС З Принятие решения ОС по результатам аудита по сертификации СМК РИСУНОК 4 – ПРОВЕДЕНИЕ ВТОРОГО ЭТАПА АУДИТА ПО СЕРТИФИКАЦИИ СМК (АУДИТА «НА МЕСТЕ» )

5 5. 1 Принятие решения по результатам аудита по сертификации СМК Рассмотрение акта по 5 5. 1 Принятие решения по результатам аудита по сертификации СМК Рассмотрение акта по результатам аудита и результатов выполнения плана корректирующих действий да 5. 2 Оформление сертификата соответствия 5. 2. 1 Заполнение бланка сертификата соответствия 5. 2. 2 Присвоение регистрационного номера и регистрация сертификата в Реестре органа по сертификации. 5. 2. 3 Получение в ТЦР учетного номера сертификата соответствия СМК 5. 3 5. 4 5. 5 5. 6 Решение по акту ОС ОС, руководство ОС нет Отказ в выдаче сертификата соответствия. 5. 7 Уведомление проверяемой организации о возможности проведения повторного аудита по сертификации СМК ОС ОС, ТЦР Представление в ТЦР копии сертификата соответствия для ведения сводного перечня и публикации официальной информации Вручение заказчику сертификата соответствия ОС ОС Оформление договора на проведение инспекционного контроля ОС Предоставление держателю сертификата соответствия и письменного разрешения на использование знака соответствия ОС Переход к инспекционному контролю РИСУНОК 5 – ЗАВЕРШЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ, ВЫДАЧА И РЕГИСТРАЦИЯ СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ СМК

6 Проведение инспекционного контроля СМК Оплата работ по ИК сертифицированной СМК 6. 1 6. 6 Проведение инспекционного контроля СМК Оплата работ по ИК сертифицированной СМК 6. 1 6. 2. 2 ДС Формирование комиссии по ИК ОС Разработка плана проведения ИК, согласование плана ИК с ДС. Подготовка рабочих документов. Утверждение плана КОС, ОС Проведение ИК КОС 6. 3. 1 6. 3. 2 ОС Проведение предварительного совещания КОС Сбор и анализ данных по объектам аудита, указанных в плане КОС 6. 3. 3 Составление акта по результатам ИК КОС 6. 3. 4 Проведение заключительного совещания КОС 6. 3. 5 Представление результатов ИК в ОС КОС 6. 3. 6 Рассмотрение акта по результатам ИК ОС да Решение по акту 6. 4 Подтверждение действия сертификата соответствия ОС и знака соответствия 6. 5 нет Приостановление (отмена) действия сертификата соответствия ОС и знака соответствия

6. 7 Уведомление держателя сертификата соответствия о подтверждении действия сертификата соответствия и знака соответствия 6. 7 Уведомление держателя сертификата соответствия о подтверждении действия сертификата соответствия и знака соответствия ОС 6. 6 Регистрация приостановления ОС (отмены) действия сертификата соответствия и знака соответствия 6. 8 6. 10 6. 9 Направление решения в ТЦР для ведения сводного перечня Уведомление держателя сертификата соответствия о ОС приостановлении (отмене) действия сертификата соответствия и знака соответствия Возврат сертификата в ОС. ДС Прекращение использования Рекламных материалов, содержащих ссылку на сертификат. ОС РИСУНОК 6 – ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ПРОЦЕДУР ИНСПЕКЦИОННОГО КОНТРОЛЯ СЕРТИФИЦИРОВАННОЙ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

5. 1. 1 Основания для начала работ Основанием для начала работ служит заявка, направленная 5. 1. 1 Основания для начала работ Основанием для начала работ служит заявка, направленная организацией-заказчиком в ОС. ОС регистрирует заявку, проводит анализ заявки для определения возможности проведения сертификации с учетом: -оценки соответствия области применения СМК области аккредитации ОС; -наличия в ОС необходимой информации для планирования аудита (местоположение организации; численность работников; число производственных площадок и их местоположение; предпочтительные сроки проведения аудита; сведения по всем процессам, переданным организацией сторонним организациям; рабочий язык аудита и др. ); -имеющиеся у ОС возможности проведения работ в сроки, предпочтительные для организации-заказчика, и наличие соответствующих ресурсов.

ОС после проведения анализа заявки письменно - по форме, извещает заказчика о решении ОС после проведения анализа заявки письменно - по форме, извещает заказчика о решении "принять/не принять" заявку на сертификацию СМК. В случае принятия заявки стоимость работ по анализу заявки должна быть включена в договор на проведение сертификации СМК.

5. 1. 2 Заключение договора на проведение сертификации СМК В случае положительного решения о 5. 1. 2 Заключение договора на проведение сертификации СМК В случае положительного решения о принятии заявки на сертификацию СМК ОС и заказчик заключают договор. Перед заключением договора ОС проводит оценку трудозатрат на проведение сертификации по правилам, установленным в ОС.

5. 1. 3 Формирование комиссии по сертификации После оплаты работ по договору ОС распоряжением 5. 1. 3 Формирование комиссии по сертификации После оплаты работ по договору ОС распоряжением руководства назначает председателя комиссии по сертификации и формирует ее состав. При определении учитывать: численности и состава комиссии необходимо -цели, область и критерии аудита; -сроки проведения аудита; -вид (виды) экономической деятельности проверяемой организации; -число структурных подразделений организации с различным местоположением; и филиалов проверяемой -численность работников проверяемой организации; -трудозатраты на проведение аудита; -необходимость обеспечения совокупной компетентности комиссии для достижения целей аудита; -требования законодательных и иных нормативных правовых актов, технических регламентов, применимых к проводимой оценке; -обеспечение независимости членов комиссии от сертифицируемой организации; -возможность членов комиссии результативно взаимодействовать с проверяемой организацией; -язык аудита.

Цель второго этапа: оценка внедрения и результативности СМК. Комиссия ОС разрабатывает план аудита, утверждает Цель второго этапа: оценка внедрения и результативности СМК. Комиссия ОС разрабатывает план аудита, утверждает его у руководства ОС и согласовывает с проверяемой организацией. 5. 3. 1 Подготовка плана аудита Председатель комиссии, руководствуясь планом аудита по согласованию с членами комиссии, распределяет между ними обязанности по аудиту конкретных подразделений, видов деятельности, процессов и процедур СМК проверяемой организации. При распределении обязанностей между членами комиссии учитывают необходимость соответствия компетентности экспертов и технических экспертов проверяемым видам деятельности организации согласно плану аудита. План аудита утверждает руководство ОС. План аудита должен быть доведен до сведения проверяемой организации до начала аудита "на месте".

Цель: подтверждение со стороны организации возможности реализации плана аудита. 5. 4. 1 Предварительное совещание Цель: подтверждение со стороны организации возможности реализации плана аудита. 5. 4. 1 Предварительное совещание проводят под руководством председателя комиссии с участием членов комиссии, руководства и ведущих специалистов проверяемой организации. Цели предварительного совещания: -подтверждение со стороны организации возможности реализации плана аудита; -краткое изложение используемых методов и процедур аудита; -установление официальных процедур взаимодействия между членами комиссии и сотрудниками проверяемой организации; -обсуждение возникших вопросов.

5. 4. 2 Аудит СМК «на месте» В качестве источников информации используют: -интервью с 5. 4. 2 Аудит СМК «на месте» В качестве источников информации используют: -интервью с работниками; -собственные наблюдения экспертов; -данные обратной связи от потребителей; -документы СМК - Политика и цели в области качества, Руководство по качеству, планы по качеству, стандарты организации (документированные процедуры), технологические регламенты (технологические процессы) и др. ; -документы, содержащие данные о процессах СМК - акты по внутренним аудитам, отчеты об анализе со стороны руководства, протоколы испытаний продукции, решения совещаний по проблемам качества и др. ; -данные анализов результативности функционирования СМК; -результаты оценки и рейтинги поставщиков. Информация должна быть проверена на объективность.

5. 4. 3 Формирование выводов аудита Полученная и проверенная информация по объектам аудита должна 5. 4. 3 Формирование выводов аудита Полученная и проверенная информация по объектам аудита должна быть сопоставлена с критериями аудита для формирования выводов. Выводы Значительные несоответствия (1 категория) Малозначительные несоответствия (2 категория) Уведомления Свидетельства аудита должны быть обобщены с указанием процессов и требований, которые были проверены, а также мест наблюдений. Несоответствия, уведомления и подтверждающие их свидетельства аудита должны быть зарегистрированы. Любые несоответствия или возможности улучшения должны быть доведены до сведения организации.

5. 4. 3 Классификация и регистрация выводов Цель: Оценка выполнения проверяемой организацией корректирующих действий, 5. 4. 3 Классификация и регистрация выводов Цель: Оценка выполнения проверяемой организацией корректирующих действий, принятия ОС решения о выдаче или об отказе выдачи сертификата, а также на расширение или сужение области сертификации. Неоднократное повторение малозначительных несоответствий одного вида дает основание для перевода их в значительные несоответствия. Окончательное решение по отнесению несоответствий к несоответствиям определенных категорий принимает председатель комиссии. Зарегистрированные несоответствия и уведомления официально представляют руководству проверяемой организации. Обнаруженные несоответствия и уведомления регистрируют на бланках.

 К значительным несоответствиям относятся следующие несоответствия СМК организации: невыполнение требования стандарта ГОСТ Р К значительным несоответствиям относятся следующие несоответствия СМК организации: невыполнение требования стандарта ГОСТ Р ИСО 9001 -2008, на соответствие которому проводится сертификация СМК организации; невыполнение требования документации СМК организации, приводящее с точки зрения эксперта к снижению или возможному снижению качества продукции или услуг, поставляемой организацией и/или удовлетворенности потребителей, Заказчика; наличие документированных доказательств существенной, с точки зрения эксперта, неудовлетворенности Заказчика или потребителей качеством поставляемой предприятием продукции; невыполнение обязательных требований к продукции, поставляемой организацией; отсутствие доказательства (признанного экспертной группой) результативности СМК организации или основных процессов СМК организации; ресурсы организации (включая собственные или арендуемые средства, оборудование, персонал и т. п. ) не соответствуют необходимым ресурсам для эффективного решения задач в области распространения СМК организации.

 отсутствие документа (документированной процедуры) по какомулибо процессу или подпроцессу, виду деятельности СМК, требуемого отсутствие документа (документированной процедуры) по какомулибо процессу или подпроцессу, виду деятельности СМК, требуемого ГОСТ Р ИСО 9001 -2008, и необходимого организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими; невыполнение документа (документированной процедуры) по какому-либо процессу или подпроцессу, виду деятельности СМК; наличие систематических отклонений от утвержденной конструкторской документации, систематических нарушений требований технологической документации и несоблюдения требований стандартов, распространяющихся на выпускаемую продукцию и ее производство, приводящих к снижению качества выпускаемой продукции; отсутствуют (не ведутся должным образом) записи, требуемые ГОСТ Р ИСО 9001 -2008, необходимые для предоставления свидетельств соответствия требованиям и результативности функционирования СМК; выявлены факты фальсификации содержащихся в ведущих записях. данных (информации),

Малозначительное несоответствие – это единичное упущение в системе менеджмента качества, не приводящее к отсутствию Малозначительное несоответствие – это единичное упущение в системе менеджмента качества, не приводящее к отсутствию или неприменению какого-либо из процессов или подпроцессов, вида деятельности СМК, которые требуется в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001 -2008.

 неполное описание процедур, включая отсутствие отдельных сведений о том, кто, когда, где или неполное описание процедур, включая отсутствие отдельных сведений о том, кто, когда, где или как выполняет необходимые действия; противоречия между требованиями документов СМК и их выполнение; противоречия между документами СМК; недостатки оформления документов.

5. 4. 4 Действия с несоответствиями и уведомлениями Этапы действия: 1)комиссия официально представляет руководству 5. 4. 4 Действия с несоответствиями и уведомлениями Этапы действия: 1)комиссия официально представляет руководству организации зарегистрированные несоответствия и уведомления; 2)в случае устранения несоответствия и учёта уведомлений во время работы комиссии, комиссия снимает, что подтверждается подписью эксперта на бланке. Число снятых несоответствий уведомлений фиксируют в акте, но не учитывают принятии решения о выдаче сертификата соответствия; 3)представитель руководства организации ставит свою подпись на бланках регистрации несоответствий и уведомлений; 4)организация проводит анализ причин несоответствий и уведомлений и планирует проведение корректирующих действий; В случае возникновения затруднений у организации при планировании корректирующих действий в период аудита ОС предоставляет дополнительно 2 недели (от даты проведения заключительного совещания) для завершения указанной работы. При наличии замечаний к плану корректирующих действий ОС и извещает организацию, которая в течение двух недель проводит доработку плана. Срок, отводимый в плане корректирующих действий на выполнение: -12 недель (от даты проведения заключительного совещания) при наличии одного и более значительного несоответствия; -5 -ти недель (от даты проведения заключительного совещания) при наличии только малозначительных несоответствий. их

5. 4. 5 Подготовка акта по результатам аудита 5. 4. 5 Подготовка акта по результатам аудита "на месте", проведение заключительного совещания, утверждение и рассылка акта До заключительного совещания комиссия проводит следующую работу: -анализирует наблюдения, выводы аудита и любую другую информацию, собранную в ходе аудита и соответствующую его целям; -анализирует выявленные несоответствия и уведомления; -оформляет акт по результатам аудита, принимая во внимание выборочный характер рассмотрения объектов аудита; -подготавливает рекомендации органу по сертификации для принятия решения о выдаче (невыдаче) сертификата соответствия СМК организации; -информирует о периодичности проведения инспекционного контроля СМК По результатам аудита председатель комиссии проводит заключительное совещание и представляет проект акта, включающий в себя описание всех несоответствий и уведомлений. На заключительном совещании должны присутствовать руководство, ведущие специалисты проверяемой организации и члены комиссии. На совещании председатель комиссии представляет выводы и заключения по аудиту СМК. Акт подписывают председатель комиссии, члены комиссии и предоставляют для ознакомления и подписи руководителю проверяемой организации или его представителю. Акт печатают в двух экземплярах.

Сертификация считается законченной, если все запланированные мероприятия выполнены. Контроль осуществляется после получения письменного отчёта Сертификация считается законченной, если все запланированные мероприятия выполнены. Контроль осуществляется после получения письменного отчёта организации об устранении несоответствий, где указываются конкретные меры по их устранению. Решение о выдаче сертификата может быть принято только после устранения всех зарегистрированных несоответствий и вызвавших их причин. Критерии принятии решения о соответствии/несоответствии СМК и о выдаче/не выдаче сертификата является: -отсутствие/присутствие несоответствий или выполнение/невыполнение проверяемой организацией корректирующих действий в согласованные сроки и признание/непризнание органом по сертификации их результативности. -решение о выдаче или отказе сертификата принимает руководство ОС на основании акта результатам аудита и отчета по корректирующим действиям. Срок действия сертификата – 3 года.

Инспекционный контроль может быть плановым и внеплановым. Плановый ИК должен проводиться один раз в Инспекционный контроль может быть плановым и внеплановым. Плановый ИК должен проводиться один раз в год. Дата проведения первого ИК не должна быть более поздней, чем через 12 месяцев после сертификации. Общий объём проверки при ИК должен включать 50% элементов СМК, при этом каждый ИК проверяет: -внутренние аудиты и анализ со стороны руководства; -анализ действий, предпринятых в отношении несоответствий, выявленных в ходе предыдущей проверки; -обращение с жалобами; -результативность СМК в части достижения целей, установленных сертифицированным заказчиком; -развитие запланированных мероприятий, нацеленных на постоянное улучшение; -систему контроля и испытаний; -анализ изменений; -использование сертификата и знака соответствия.

Внеплановый ИК осуществляется в случаях: -серьезных нарушениях в рамках сертификации СМК в т. ч. Внеплановый ИК осуществляется в случаях: -серьезных нарушениях в рамках сертификации СМК в т. ч. информация о жалобах потребителей на качество продукции; -изменение организационной структуры организации, технологий и условий производства, численности персонала, кадрового состава. При положительных результатах инспекционного ОС принимает решение о подтверждении действия сертификата. В случае не выполнения запланированных корректирующих мероприятий по результатам предыдущего ИК, то ОС принимает решение о приостановлении действия выданного сертификата сроком до 3 -х месяцев. В случае не выполнения корректирующих действий в течение 3 -х месяцев, ОС отзывает сертификат соответствия. ОС должен проверить результаты корректирующих действий в период последующего инспекционного контроля.

Порядок ресертификации СМК аналогичен порядку сертификации. Анализ документов СМК должен быть проведен при значительных Порядок ресертификации СМК аналогичен порядку сертификации. Анализ документов СМК должен быть проведен при значительных изменениях в СМК или в условиях функционирования СМК. Аудит по ресертификации включает проверку: -результативности СМК; -продемонстрированного обязательства по улучшению СМК в течение периода действия сертификата; -положительного влияния функционирования сертифицированной СМК на достижение политики и целей организации.

Область сертификации расширяют при изменении: -процессов ЖЦП в рамках однородной продукции, применительно к которой Область сертификации расширяют при изменении: -процессов ЖЦП в рамках однородной продукции, применительно к которой была сертифицирована СМК; -номенклатуры продукции, выпускаемой организацией; -производственных площадок организации. Сужение области сертификации может быть проведено по инициативе организации - держателя сертификата, которая направляет в ОС письмообращение с указанием исключаемого вида продукции или процесса СМК. ОС должен приостановить действие сертификата в случаях, если: -при ИК выясняется, что заказчик не может выполнить требования, предъявляемые при сертификации, включая требования к результативности сертифицированной СМК; -заказчик-держатель сертификата отказывается от проведения ИК или не позволяет проводить ИК с требуемой периодичностью; -заказчик-держатель сертификата не выполнил запланированные корректирующие действия по устранению несоответствий по результатам предыдущего ИК; -выявлены нарушения правил использования сертификата и применения знака соответствия; -заказчик-держатель сертификата добровольно сделал запрос о приостановлении действия сертификата.

ОС должен приостановить действие сертификата в случаях, если: -при ИК выясняется, что заказчик не ОС должен приостановить действие сертификата в случаях, если: -при ИК выясняется, что заказчик не может выполнить требования, предъявляемые при сертификации, включая требования к результативности сертифицированной СМК; -заказчик-держатель сертификата отказывается от проведения ИК или не позволяет проводить ИК с требуемой периодичностью; -заказчик-держатель сертификата не выполнил запланированные корректирующие действия по устранению несоответствий по результатам предыдущего ИК; -выявлены нарушения правил использования сертификата и применения знака соответствия; -заказчик-держатель сертификата добровольно сделал запрос о приостановлении действия сертификата.

С выдачей сертификата ОС предоставляет держателю сертификата письменное разрешение на использование знака соответствия СМК. С выдачей сертификата ОС предоставляет держателю сертификата письменное разрешение на использование знака соответствия СМК. ОС должен контролировать правильность использования сертификатов и знаков соответствия СМК. ОС должен принимать соответствующие меры при неправильных ссылках на систему сертификации или вводящих в заблуждение случаях применения сертификатов и знаков соответствия, выявленных в рекламе, каталогах, на сайтах Интернета и т. п.

Информация, получаемая в процессе сертификации является конфиденциальной. К конфиденциальной информации, относят сведения: -о технологии Информация, получаемая в процессе сертификации является конфиденциальной. К конфиденциальной информации, относят сведения: -о технологии и организации производства, перспективных разработках продукции, "ноу-хау", коммерческие, т. е. данные, которые могут представлять интерес для конкурентов заказчика или держателя сертификата; -о недостатках организации, несоответствиях, материальных, организационных и технических трудностях, т. е. данные, которые могут подорвать престиж организации, нанести ей моральный и/или материальный ущерб; -об экономических взаимоотношениях между участниками сертификации.

Процесс рассмотрения жалоб включает следующие процедуры: -получение, проверку, исследование жалобы, а также принятие решения Процесс рассмотрения жалоб включает следующие процедуры: -получение, проверку, исследование жалобы, а также принятие решения о том, какие ответные меры должны быть приняты; -сопровождение и регистрацию жалоб, включая принятые ответные меры; -обеспечение выполнения коррекции и корректирующих действий. ОС должен в течение трех дней передать заказчику относящуюся к нему жалобу и официально уведомить предъявителя жалобы об окончании процесса ее рассмотрения.

Процесс рассмотрения апелляций включает в себя следующие процедуры: -получение, валидацию, исследование апелляций, а также Процесс рассмотрения апелляций включает в себя следующие процедуры: -получение, валидацию, исследование апелляций, а также принятие решений о том, какие ответные действия должны быть предприняты с учетом результатов предыдущих апелляций; -сопровождение и регистрацию апелляций, включая предпринятые ответные действия; -обеспечение выполнения соответствующих коррекций и корректирующих действий. ОС должен подтвердить получение апелляции и предоставить предъявителю информацию о результатах ее рассмотрения.

Оплату работ по сертификации СМК проводят на основе договора. Размер оплаты зависит от численности Оплату работ по сертификации СМК проводят на основе договора. Размер оплаты зависит от численности персонала организации, размера организации, сложности выпускаемой продукции, применяемых технологических процессов, числа мест расположения производств (филиалов, производственных площадок и/или дочерних предприятий).

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ! СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!