Сертификация систем менеджмента медицинских организаций на основе отечественных

Сертификация систем менеджмента медицинских организаций на основе отечественных и международных стандартов Ульянов Михаил Викторович Генеральный директор ООО «РОСТ» , к. э. н. , аудитор rost@rostcertification. ru, +7 (499) 703 -32 -22

Содержание • • Модель системы менеджмента Принципы менеджмента качества Преимущества сертификации Отраслевые особенности Система добровольной сертификации Этапы сертификации Пример сертификата

Международная модель менеджмента качества ИСО серии 9000 • С целью обеспечения высокого уровня качества продукции и оказываемых услуг международной организацией по стандартизации (ISO) была разработана модель менеджмента организацией, качеству в которой уделяется первостепенное внимание • Модель менеджмента качества оформлена в виде стандартов ISO серии 9000 • В модели были обобщены методы менеджмента позволяющие организациям занимать лидирующее положение на отраслевых рынках • Модель менеджмента была разработана с учетом применимости для любых организаций с различными видами деятельности

Нормативная база • В. В. Путин: «. . . Считаю, что нам нужно выстроить чёткую, понятную, эффективную систему управления качеством медицинской помощи. . . » • ПП РФ от 15. 04. 2014 г. № 294. Об утверждении государственной программы Российской федерации «Развитие здравоохранения» . Целевой показатель подпрограммы «Управление развитием отрасли» : число МО, внедривших систему менеджмента качеством к 2020 г. Должно достичь 95%. • Модель системы менеджмента качества представлена в виде стандартов ИСО серии 9000, включающая следующие брошюры: • ГОСТ Р ИСО 9000 -2015 Наименование документа. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь. • ГОСТ Р ИСО 9001 -2015 Наименование документа. Системы менеджмента качества. Требования. • Разработан и утвержден стандарт стоматологической ассоциации России в 2016 году

Производительность труда в России

Результаты функционирования систем менеджмента • Наличие сертифицированной системы менеджмента качества (СМК) позволяет значительно улучшить показатели деятельности клиники

Опыт ОАО «МЕДИЦИНА» (ошибки лекарственной терапии, роль внутреннего контроля и автоматизации) 8, 10% 9. 00% 8. 00% 7. 00% 6. 00% 4, 10% 5. 00% 4. 00% 1, 90% 3. 00% 2. 00% 1. 00% 0. 00% До проверок фармацевта После внедрения электронной системы

РКБ им. Н. А. Семашко (г. Улан-Удэ) (Летальность ОРи. Т № 1 после внедрения системы менеджмента качества) 1076 1078 Количество пролеченных (абс. ) Летальность (%) 14, 1 2013 РКБ им. Н. А. Семашко 11, 9 2014 www. rkbsemashko. ru

Схема модели менеджмента качества (ИСО 9001)

Принципы менеджмента качества Ориентация на потребителя Лидерство Взаимодействие работников Процессный подход Улучшение Принятие решений, основанных на свидетельствах Менеджмент взаимоотношений

Процессная модель управления • Основой построения и развития системы менеджмента качества организации является медико-технологический процесс.

Этапы подготовки • • Определение ответсвенных лиц, за внедрение системы менеджмента качества (СМК) Определение области применения СМК Проведение краткосрочного семинара по основам СМК Разработка СМК – – – – • Доведение до сведения работников комплекта документации – – • • Разработка политики в области качества Разработка целей в области качества Описание медико-технологических процессов Описание медико-технологических процедур Оценка рисков и разработка мероприятий по их минимизации Разработка руководства по качеству Разработка программы производственного контроля Проведение внутреннего инструктажа Контроль знаний Проведение внутреннего аудита Проведение анализа со стороны руководства – – – Оценка достижения целей Оценка процессов Оценка удовлетворенности потребителей Анализ данных внутреннего аудита Оценка результативности корректирующих действий Анализ рисков

Система добровольной сертификации • С целью непрерывного совершенствования и обеспечения качества медицинских услуг разработана система сертификации «РОСТ» • Сертификации подлежат организации и учреждения, оказывающие медицинские услуги • Схема сертификации основана на проведении аудита • Аудит проводят независимые аудиторы, прошедшие обучение по правилам проведения аудитов систем менеджмента • Организациям и учреждениям, соответствующим требованиям стандартов менеджмента выдается сертификат • Сертификат позволяет наглядно продемонстрировать потребителям и проверяющим организациям факт наличия и функционирования системы менеджмента медицинских услуг • Факт наличия сертифицированной системы менеджмента служит мощным конкурентным преимуществом организаций

Этапы сертификации • • Заявитель заполняет заявление (см. на сайте http: //rostcertification. ru/sertskhema) и отправляет его по адресу rost@rostcertification. ru На основании заявления формируется группа аудиторов и заключатся договор на проведение работ Группа аудиторов проводит проверку предоставленной документации (включая: политику в области качества, цели в области качества, руководство по качеству, карты процессов, процедуры, должностные инструкции, отчеты по внутренним проверкам, отчет по анализу со стороны руководства) на предмет соответствия выбранного стандарта (например, ГОСТ ИСО 9001 - 2015) На основании результатов изучения документов аудиторы составляют отчет и согласовывают сроки проведении выездной проверки с заявителем. Отчет включает выявленные несоответствия, если таковые имеются, которые необходимо устранить заявителем до момента выездной проверки Проводится выездная проверка группы аудита на территорию заявителя. В соответствии с согласованным с заявителем графиком выполнения работ аудиторы проводят интервью с ключевыми работниками организации. На основании интервью, работы с документами и органолептических наблюдений аудиторы составляют отчет, на основании которого делается вывод о соответствии системы управления установленным требованиям (ГОСТ ИСО 9001 – 2015, государственным, потребителя) Выдается сертификат сроком на 3 года Ежегодно проводятся наблюдательные аудиты

Опыт работы • Стоматология – – – – ООО «Надежда» (Мандарин) г. Владимир ООО «Ново. Стом» г. Москва ООО «ЭЛИТА» г. Москва ООО «Дентал-Гуру» г. Москва ООО «Центр Функциональной и Эстетической стоматологии» г. Иваново ООО «Клиника доктора Осиповой» г. Москва ОБУЗ «Стоматологическая поликлиника № 1» г. Иваново • Психиатрия – – ГБУЗ ПБ № 2 ДЗМ г. Москва ГБУЗ ПБ № 3 ДЗМ г. Москва ГБУЗ ПБ № 4 ДЗМ г. Москва ГБУЗ ПБ № 10 ДЗМ г. Москва • Поликлинники – ГБУЗ ГП № 2 ДЗМ г. Москва (Поликлиническое обьединение) – ООО «Ваш Доктор» • Многопрофильные стационары – ФГБУ 3 Центральный военный клинический госпиталь им. А. А. Вишневского – ГБУЗ МО МОНИКИ имени М. Ф. Владимирского

Пример сертификата Сертификат: • подтверждает наличие системы менеджмента качества • свидетельствует о клиентоориентированном подходе к управлению клиникой • способствует повышению уровня доверия со стороны потенциального пациента • повышает стоимость клиники • является конкурентным преимуществом