Сертификация сертификация продукции товаров и услуг Понятие

Сертификация сертификация продукции (товаров) и услуг

Понятие сертификации Сертификация продукции это деятельность по подтверждению соответствия продукции установленным требованиям. Сертификация осуществляется в целях: • создания условий для деятельности предприятий на товарном рынке Российской Федерации, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле; • содействия потребителям в компетентном выборе продукции; • контроля безопасности продукции для окружающей Среды, жизни, здоровья; • подтверждения показателей качества продукции, заявленных изготовителем; сертификация продукции (товаров) и услуг 2

Сертификация может иметь добровольный и обязательный характер. Сертификация (по определению Руководства ИСО/МЭК 2, 1991) относится к одной из процедур подтверждения соответствия продукции заданным требованиям и определяется как “процедура, посредством которой третья сторона письменно удостоверяет (с помощью сертификата соответствия), что продукция соответствует заданным требованиям”. сертификация продукции (товаров) и услуг 3

Существенны в этом определении следующие признаки. Во-первых, третья сторона — лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон (поставщик (первая сторона) и потребитель (вторая сторона)). В Законе РФ “О сертификации продукции и услуг ”в определении “сертификация” не упоминается третья сторона, хотя по смыслу речь идет о сертификации как о действиях третьей стороны. Во-вторых, из определения сертификации следует, что она предполагает предварительное установление требований к объекту, после чего она и может быть выполнена. В третьих, результаты сертификации письменно удостоверяются — сертификатом соответствия. сертификация продукции (товаров) и услуг 4

• Сертификат соответствия — “документ, изданный в соответствии с правилами системы сертификации, указывающий, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что идентифицированная продукция соответствуют конкретному стандарту”. Из определения следует, что сертификат создает определенную степень (не абсолютную) уверенности наличия соответствия. Для этого сертификация должна располагать набором доказательств, которые должны создавать определенный уровень уверенности соответствия. Чем выше должна быть уверенность, тем весомее должны быть доказательства. Набор используемых при этом доказательств не представляет ничего нового по сравнению с применявшимися ранее аттестацией качества или государственной приемкой, но процедура получения этих доказательств существенно отличается от аттестации или госприемки. сертификация продукции (товаров) и услуг 5

Позиция 1 — наименование органа, выдавшего сертификат (прописными буквами) и адрес (строчными буквами). Если наименование органа не помещается в одну строку, то допускается написание адреса под обозначенной строкой. Позиция 2 — регистрационный номер сертификата, Позиция 3 — срок действия сертификата устанавливается органом по сертификации, выдавшим сертификат по правилам, изложенным в порядке сертификации однородных услуг. При этом дата пишется: число — двумя арабскими цифрами, месяц — прописью, год — арабскими цифрами. Позиция 4 — наименование исполнителя услуги и его адрес (предприятие, организация, гражданинпредприниматель и т. д. ). сертификация продукции (товаров) и услуг 6

Позиция 5 — наименование, вид конкретной услуги (прописными буквами) в соответствии с нормативным документом на услугу (номер стандарта или иного документа, устанавливающего требования к услуге). При выдаче сертификата на ряд услуг их перечень приводится в приложении к сертификату. Позиция 6 — классификационная часть кода услуги — шесть разрядов по общероссийскому классификатору услуг населению (ОКУН). В случае выдачи сертификата на несколько конкретных услуг в сертификате проставляется соответствующее количество кодов или в приложении приводится перечень кодов. Позиция 7 — требования, на соответствие которым сертифицирована услуга. При обязательной сертификации указываются свойства, на соответствие которым она проводится, например безопасность (электробезопасность), экологичность. Позиция 8 — обозначение нормативных документов, на соответствие которым проведена сертификация продукции (товаров) и услуг 7

Позиция 9 — основания, принятые органом по сертификации при выдаче сертификата: схема сертификации, акт оценки мастерства исполнителя или протокол испытания результата услуги; акт оценки процесса оказания услуги; акт оценки системы качества; акт аттестации предприятия в целом. При наличии указывается регистрационный номер в Государственном реестре сертификата системы качества или производства со сроком действия, Позиция 10 — подпись, инициалы, фамилия руководителя органа, выдавшего сертификат, гербовая печать организации, на которой образован орган, или органа по сертификации. Позиция 11 —- дата регистрации в Государственном реестре. сертификация продукции (товаров) и услуг 8

сертификация продукции (товаров) и услуг 9

При сертификации могут быть проведены: • испытания продукции — (перед выдачей сертификата, при периодической проверки стабильности соответствия, при инспекционном контроле); • первичная оценка состояния производства; • последующий (после выдачи сертификата) инспекционный контроль за продукцией и производством. сертификация продукции (товаров) и услуг 10

сертификация продукции (товаров) и услуг 11

Испытания: • Испытания могут быть проведены при постановке продукции на производство, на этапе изготовления, перед поставкой потребителю. • Испытаниям может подвергаться типовой представитель (экземпляр) данной продукции (испытания типа), выборка от партии или каждый экземпляр продукции. сертификация продукции (товаров) и услуг 12

По последнему международному определению, “испытания — техническая операция, заключающаяся в определении одной или нескольких характеристик данной продукции (услуги) в соответствии с установленной процедурой”. Этим понятием охватываются не только собственно испытания, когда объект испытаний находится в функционирующем состоянии, но и такие технические операции, позволяющие определить характеристики продукции, как измерения, анализы, органолептические операции. Любые испытания, результат которых предполагается использовать для сертификации третьей стороной, проводятся только испытательной лабораторией, получившей на это полномочия. Предоставление такого права основано на признании независимости лаборатории от изготовителей и потребителей продукции, т. е. на признании её как “третьей стороны”. Это признание основано на специальной процедуре — аккредитации испытательных лабораторий. сертификация продукции (товаров) и услуг 13

Оценка условий производства: • Перед выдачей сертификата предусматривается оценка третьей стороной условий производства продукции, намеченной к сертификации. Это делается для оценки возможности производства обеспечить стабильность качества продукции. • Предварительная оценка производства может базироваться на анализе его стабильности, или на процедуре его сертификации (аттестации), или на сертификации системы контроля качества. Сертифицированная система контроля качества дает наибольшую уверенность в стабильности производства. Для некоторых видов продукции сертификация системы контроля качества может стать основой для знака соответствия. сертификация продукции (товаров) и услуг 14

• Любой заказчик продукции имеет право ознакомиться с её производством, прежде всего с тем, каким образом обеспечивается требуемое им качество. В рамках сертификации такое ознакомление осуществляется органом по сертификации. Цель проверки — удостоверение возможностей данного производства стабильно выпускать продукцию требуемого качества. сертификация продукции (товаров) и услуг 15

Инспекционный контроль: • Одно из доказательств соответствия, которое использует сертификация, — инспекционный контроль за стабильностью состояния её производства, по результатам которого подтверждается, что продукция продолжает соответствовать заданным требованиям. • Контроль может быть организован различными способами, в том числе с помощью периодических испытаний образцов, которые были изъяты у изготовителя или в сфере торговли. сертификация продукции (товаров) и услуг 16

• По результатам инспекционного контроля могут быть приняты решения о приостановлении или аннулировании действия сертификата. Причинами этого могут быть изменения в продукции или технологии её производства, которые вызвали изменение характеристик, контролируемых при сертификации. Инспекционный контроль может привести к возврату изготовителю недоброкачественной продукции, уточнениям стандартов и другие корректирующие воздействия. • Во всех случаях инспекционный контроль осуществляется третьей стороной — органом, выдавшим сертификат, или другим независимым от изготовителя и потребителя органом. сертификация продукции (товаров) и услуг 17

Законодательная база сертификации Деятельность по сертификации в России законодательно регулируется и обеспечивается: • законами РФ «О сертификации продукции и услуг» , «О стандартизации» , «Об обеспечении единства измерений» , «О защите прав потребителей» ; • подзаконными актами, направленными на решение отдельных социально-экономических задач и предусматривающими использование для этой цели обязательной сертификации; • указами Президента и нормативными актами Правительства России (Постановление Правительства РФ от 12 февраля 1994 г. № 100 «Об организации работ по стандартизации, обеспечению единства измерений, сертификации продукции и услуг» , распоряжение Правительства РФ от 20 февраля 1995 г. № 255 -р «О программе демонополизации в сферах стандартизации, метрологии и сертификации» и др. ). сертификация продукции (товаров) и услуг 18

Нормативно-методическая база сертификации включает: • совокупность нормативных документов, на соответствие требованиям которых проводится сертификация продукции и услуг, а также документов, устанавливающих методы проверки соблюдения этих требований (примерно 12 тысяч наименований); • комплекс организационно-методических документов, определяющих правила и порядок проведения работ по сертификации (серия правил по сертификации и комментариев к ним). сертификация продукции (товаров) и услуг 19

сертификация продукции (товаров) и услуг 20

Система сертификации и её участники. Органы по сертификации Сертификация осуществляется в рамках определенной системы, которая имеет четкие правила их выполнения под руководством специально уполномоченного органа. Этот орган в качестве третьей стороны осуществляет руководство организацией и функционированием системы в соответствии с действующим законодательством и нормативными актами страны. сертификация продукции (товаров) и услуг 21

• Система сертификации могут действовать на национальном, региональном и международном уровнях. (национальная система сертификации — Система сертификации ГОСТ Р, региональная — Европейская организация по испытаниям и сертификации, международная — Система МЭК по сертификации изделий электронной техники) сертификация продукции (товаров) и услуг 22

Любая система сертификации устанавливает: • область функционирования, т. е. виды продукции, на которые она распространяется, и нормативные документы, соответствие которым подтверждается; • правила сертификации (схему сертификации, требования к отбору и идентификации образцов, испытаниям и инспекционному контролю; • форму и содержание сертификата, знака соответствия; • информационное обеспечение; • правила рассмотрения апелляций. сертификация продукции (товаров) и услуг 23

Главным участником системы является орган по сертификации, который выдает сертификат и (или) лицензию на право его выдачи или применения знака соответствия. сертификация продукции (товаров) и услуг 24

Задачи органа по сертификации: • формирование и ведение нормативной и методической базы сертификации в рамках данной системы; • проведение сертификации по установленным схемам сертификации; • выдача сертификатов и лицензий на проведение определенных работ в рамках данной системы; • Орган по сертификации должен располагать организационной структурой и компетентными кадрами для выполнения всех процедур. (см. Рис. ) • Органы по сертификации могут быть зарегистрированы, уполномочены, приняты, но могут быть и аккредитованы, как испытательные лаборатории. сертификация продукции (товаров) и услуг 25

• Обычно в зарубежной практике органы по сертификации работают на некоммерческой основе, без прибыли, при фиксированной заработной плате сотрудников (без выплаты дивидендов) сертификация продукции (товаров) и услуг 26

• Возможны ситуации, когда в рамках одной системы могут действовать несколько органов по сертификации. В этом случае один из них или специально уполномоченная организация может действовать как центральный орган системы. Этот орган управляет системой, обеспечивая методическую и организационную координацию работ в системе. Кроме органов по сертификации, центрального органа, в систему сертификации могут входить испытательные лаборатории и органы инспекционного контроля (надзора). Участие испытательной лаборатории в сертификации основывается на получении ими соответствующих полномочий или поручений от органов по сертификации сертификация продукции (товаров) и услуг 27

Возможные схемы структур по сертификации продукции: ИЛ — испытательная лаборатория; ОССК — орган по сертификации качества; ОИК — орган по инспекционному контролю сертификация продукции (товаров) и услуг 28

Объекты сертификации: В определениях руководств ИСО/МЭК указывается, что продукция, процессы, услуги могут быть объектами сертификации. В принципе сертифицируется всё, на что разработаны и документально установлены: • требования; • методы выполнения этих требований (методы испытаний) сертификация продукции (товаров) и услуг 29

Существует европейский стандарт, устанавливающий требования к квалификации специалистов неразрушающего контроля, методы её проверки, порядок сертификации этих специалистов. Однако основным объектом сертификации остается промышленная продукция — материальные объекты. сертификация продукции (товаров) и услуг 30

Сертифицируется, прежде всего, продукция, использование которой может создать прямую или косвенную угрозу здоровью и жизни людей, а также окружающей среде. Это связано с тем, что: • во-первых, во всех странах действуют законы, направленные на охрану здоровья населения, производственного персонала, окружающей среды, прав потребителей; • во-вторых, техническая регламентация и стандарты распространяются, прежде всего, на требования безопасности. сертификация продукции (товаров) и услуг 31

Нормативная база сертификации В основе любой системы сертификации лежат нормативные документы, соответствие которым и подтверждает сертификат. В национальных системах обычно используют национальные стандарты, в международных — международные. Нормативные документы должны содержать два класса требований: • к самой продукции; • к процедурам определения соответствия этим требованиям. сертификация продукции (товаров) и услуг 32

• Положения нормативных документов должны быть сформулированы четко, обеспечивая их точное и единообразное толкование. Размерность и количественные значения характеристик должны быть заданы таким образом, чтобы имелась возможность их воспроизводимого определения с заданной точностью при испытаниях. • Количество проб и порядок их отбора, идентификация и хранение, а также методы, условия, объем и порядок испытаний для определения показателей, проверяемых при сертификации, должны быть установлены в специальном разделе. Содержание и изложение этих сведений должно позволить различным лабораториям получать сопоставимые результаты. сертификация продукции (товаров) и услуг 33

Добровольная и обязательная сертификация • В большинстве случаев сертификация проводится добровольно по желанию производителя и дает ему возможность удостоверится самим и заявить всем, что их продукция соответствует тем или иным требованиям. Но в ряде случаев из-за конкуренции (заказчики отдают предпочтения сертифицированной продукции), сертификация становится обязательной. • Во всех странах действуют законодательные акты, устанавливающие обязательные требования к продукции — обязательной сертификации. Обязательная сертификация распространяется, как правило, на подтверждение безопасности потребительских товаров, некоторых видов оборудования, транспортных средств. сертификация продукции (товаров) и услуг 34

Области применения сертификации Сертификация разделяется на обязательную и добровольную. В последнее время обязательная сертификация часто называется сертификацией в законодательно регулируемой области, а добровольная — в законодательно нерегулируемой. Рассмотрим причины разделения областей распространения сертификации. сертификация продукции (товаров) и услуг 35

Работы по обязательной сертификации осуществляются органами по сертификации и испытательными лабораториями, аккредитованными в установленном порядке в рамках существующих систем обязательной сертификации. сертификация продукции (товаров) и услуг 36

Обязательная сертификация распространяется на продукцию и услуги, связанные с обеспечением безопасности окружающей среды, жизни, здоровья и имущества. Законодательно закрепленные требования к этим товарам должны выполняться всеми производителями на внутреннем рынке и импортерами при ввозе на территорию России. Номенклатура товаров и услуг, подлежащих обязательной сертификации в России, определяется Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии в соответствии с Законом РФ «О защите прав потребителей» сертификация продукции (товаров) и услуг 37

Головными органами этих систем являются государственные учреждения Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии , Госстрой, Ростехнадзор, Минсвязи и др. сертификация продукции (товаров) и услуг 38

сертификация продукции (товаров) и услуг 39

Добровольная сертификация проводится в тех случаях, когда строгое соблюдение требований существующих стандартов или другой нормативной документации на продукцию, услуги или процессы государством не предусмотрено, т. е. когда стандарты или нормы не касаются требований безопасности и носят добровольный характер для товаропроизводителя, например, серия стандартов ГОСТ Р ИСО 9000 о моделях систем качества на предприятиях. Потребность в добровольной сертификации появляется, как правило, когда несоответствие стандартам или другим нормативам на объекты сертификации затрагивает экономические интересы крупных финансово-промышленных групп, отраслей индустрии и сферы услуг. сертификация продукции (товаров) и услуг 40

сертификация продукции (товаров) и услуг 41

Добровольной сертификации подлежит продукция, на которую отсутствуют обязательные к выполнению требования по безопасности. В то же время ее проведение ограничивает доступ на рынок некачественных изделий за счет проверки таких показателей, как надежность, эстетичность, экономичность и др. При этом добровольная сертификация не подменяет обязательную и ее результаты не являются основанием для запрета (поставки) продукции. Она в первую очередь направлена на борьбу за клиента. Это в полной мере касается и добровольной сертификации услуг. сертификация продукции (товаров) и услуг 42

Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации Номенклатуру товаров, подлежащих обязательной сертификации, определяет Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии и органы исполнительной власти. При сертификации проверяются характеристики и используются методы испытаний, позволяющие: • провести идентификацию продукции; • полно и достоверно подтвердить соответствие продукции требованиям сертификация продукции (товаров) и услуг 43

Сертификация продукции включает: • подачу заявки на сертификацию; • принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы; • отбор, идентификацию образцов и их испытания; • оценку производства (если это предусмотрено схемой сертификации); • анализ полученных результатов и принятие решения о выдаче сертификата соответствия; • выдачу сертификата и лицензии на применение знака соответствия; • осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией (если это предусмотрено схемой сертификации); • корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия; • информацию о результатах сертификации. сертификация продукции (товаров) и услуг 44

Подача заявки на сертификацию и принятие решения по заявке Для проведения сертификации заявитель подает заявку в соответствующий орган по сертификации. Орган по сертификации рассматривает заявку и не позднее одного месяца сообщает заявителю решение. Решение по заявке содержит все основные условия сертификации, указывается схема сертификации, перечень необходимых технических документов, перечень аккредитованных испытательных лабораторий, которые могут проводить испытания продукции и перечень органов, которые могут провести сертификацию производства или системы качества (если это предусмотрено схемой сертификации) сертификация продукции (товаров) и услуг 45

• Далее заявитель выбирает испытательную лабораторию. Испытания проводятся на образцах, конструкция, состав и технология изготовления которых должны быть такими же, как у продукции, поставляемой потребителю. Отбор образцов для испытаний осуществляет, как правило, испытательная лаборатория. Образцы после испытаний подлежат хранению в течение срока годности продукции или срока действия сертификата. Протоколы испытаний представляются заявителю и в орган по сертификации. Копии протоколов хранятся не менее срока действия сертификата. сертификация продукции (товаров) и услуг 46

Оценка производства • порядок проверки устанавливается в правилах по сертификации однородной продукции. Результаты анализа состояния производства учитывают при выдаче сертификата. Сведения о проведении анализа состояния производства или сертификации системы качества указывают в сертификате на продукцию. сертификация продукции (товаров) и услуг 47

Выдача сертификата соответствия: • орган по сертификации после анализа протоколов испытаний, оценки производства, сертификации производства или системы качества, анализа других документов о соответствии продукции, осуществляет оценку соответствия продукции установленным требованиям. Результаты этой оценки отражают в заключении эксперта. На основании данного заключения орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата, оформляет сертификат, регистрирует его. Сертификат действителен только при наличии регистрационного номера. сертификация продукции (товаров) и услуг 48

Применение знака соответствия : • Продукция, на которую выдан сертификат, маркируется знаком соответствия. (ярлыки, ленты, литье, травление, печатание и т. д. ) сертификация продукции (товаров) и услуг 49

Инспекционный контроль: • проводится не реже одного раза в год в форме периодических и внеплановых проверок, включающих испытания образцов продукции и другие проверки, необходимые для подтверждения, что продукция продолжает соответствовать установленным требованиям. сертификация продукции (товаров) и услуг 50

Схемы сертификации сертификация продукции (товаров) и услуг 51

• Схемы сертификации 1 -6 и 9 а-10 а применяются при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата. Номер схемы Испытания в Проверка аккредитованных производства испытательных (системы лабораториях качества) Инспекционный контроль 1 Испытания типа[1] — — 1 а Испытание типа Анализ состояния — производства Схему 1 рекомендуется применять при ограниченном, заранее оговоренном, объеме реализации продукции, которая будет поставлена в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства сертификация продукции (товаров) и услуг 52

Номер схемы Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях Проверка производства (системы качества) Инспекционный контроль сертифицированн ой продукции 2 Испытание типа — Испытания образцов, взятых у продавца 2 а Испытание типа Анализ состояния Испытания производства образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства. Схема 2 — для импортной продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам с выполнением инспекционного контроля на образцах продукции, отобранных из партии, завезенных в Российскую Федерацию. сертификация продукции (товаров) и услуг 53

Номер схемы Испытания в аккредитованны х спытательных и лабораториях Проверка производства (системы качества) Инспекционный контроль сертифицирова нной продукции 3 Испытание типа — Испытания образцов, взятых у изготовителя. 3 а Испытание типа Анализ состояния производства Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства. Схему 3 — для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнения. сертификация продукции (товаров) и услуг 54

Номер схемы Испытания в Проверка аккредитованных производства испытательных (системы качества) лабораториях Инспекционный контроль сертифицированной продукции 4 Испытание типа — Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. 4 а Испытание типа Анализ состояния Испытания образцов, производства взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. нализ А состояния производства. Схему 4 — при необходимости всестороннего и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства. сертификация продукции (товаров) и услуг 55

5 Испытание типа[1] Сертификация производства или сертификация системы качества 6 Рассмотрение Сертификация декларации о системы соответствии с качества прилагаемыми документами Контроль сертифицированной системы качества (производства). Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя. Контроль сертифицированной системы качества Схемы 5 и 6 рекомендуется применять для сертификации продукции, для которой: реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции; технологические процессы чувствительны к внешним факторам; установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции; сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории; характерна частая смена модификаций продукции; продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя. сертификация продукции (товаров) и услуг 56

7 Испытания партии — — 8 Испытания каждого образца — — Схемы 7 и 8 рекомендуется применять тогда, когда производство или реализация данной продукции носит разовый характер (партия, единичные изделия). сертификация продукции (товаров) и услуг 57

Схемы 9 -10 а основаны на использовании в качестве доказательства соответствия (несоответствия) продукции установленным требованиям — декларации о соответствии с прилагаемыми к ней документами, подтверждающими соответствие продукции установленным требованиям. сертификация продукции (товаров) и услуг 58

Декларации о соответствии, подписанная руководителем организацииизготовителя совместно с прилагаемыми документами, направляется с сопроводительным письмом в орган по сертификации. Орган по сертификации рассматривает представленные документы и, в случае необходимости, запрашивает дополнительные материалы (претензии потребителей, результаты проверки технологического процесса, документы о соответствии продукции определенным требованиям, выдаваемые органами исполнительной власти в пределах своей компетенции и т. д. ). Одновременно орган по сертификации сопоставляет образец продукции с представленными документами. При положительных результатах орган по сертификации выдает изготовителю сертификат соответствия. Данные схемы целесообразно применять для сертификации продукции субъектов малого предпринимательства, а также для сертификации не повторяющихся партий небольшого объема отечественной и зарубежной продукции. сертификация продукции (товаров) и услуг 59

9 9 а 10 10 а Рассмотрение декларации соответствии прилагаемыми документами — — о с Анализ состояния — о производства с — о с Испытания бразцов, о взятых у изготовителя или у продавца Анализ состояния Испытания бразцов, о о производства взятых у с изготовителя или у продавца. Анализ состояния производства сертификация продукции (товаров) и услуг 60

Схемы сертификации услуг Номер схемы 1 2 Оценка мастерст ва исполнит еля Оценка процес са оказан ия услуги Аттестац ия предприя тия Сертификац ия системы качества 5 Инспекционный контроль + Выборочная проверка результата услуги + + Контроль стабильности процесса оказания услуги + + Проверка результата услуги + + 3 4 Выборочная проверка результата услуги То же + сертификация продукции (товаров) и услуг Контроль стабильности функциониро вания системы 61

Использование дополнительной информации в схемах сертификации В зависимости от видов сертифицируемой продукции используются следующие дополнительные документы: протоколы испытаний (приемочных, периодических, инспекционных и т. п. ); гигиенические заключения (гигиенический сертификат); документ территориальной службы Госкомсанэпиднадзора о санитарногигиеническом состоянии производства; сертификат пожарной безопасности (на продукцию); сертификаты (декларации о соответствии) поставщиков комплектующих изделий и материалов, тары, упаковки; паспорт поля или сертификат качества почв земельного участка, выданный агрохимической службой; сертификация продукции (товаров) и услуг 62

заключение регионального центра станции защиты растений и агрохимической службы о применении средств химизации; заключение органа по карантину растений в случае проведения обработки против карантинных объектов; ветеринарный сертификат; зарубежные сертификаты на продукцию, системы качества поставщика; сертификат происхождения; протоколы испытаний в зарубежных лабораториях; техническая документация изготовителя (конструкторская, технологическая, эксплуатационная и т. п. ) сертификация продукции (товаров) и услуг 63

Правила применения знака соответствия при обязательной сертификации продукции Знак соответствия — зарегистрированный знак, который по правилам данной системы сертификации, подтверждает соответствие маркированной им продукции установленным требованиям. Держатель сертификата соответствия — организация, на чьё имя выдан сертификат соответствия. Лицензия на применения знака соответствия — документ, выданный уполномоченным органом, посредством которого держателю сертификата соответствия предоставлено право применять знак соответствия в пределах, установленных этим документом. сертификация продукции (товаров) и услуг 64

Приёмы маркирования знаком соответствия Форма и размеры знака соответствия устанавливаются в методических документах системы сертификации или в других нормативных документах (например, в государственных стандартах). Маркировка продукции знаком соответствия может представлять собой его изображение, нанесенное на продукцию, тару, сопроводительную техническую документацию, или специально изготовленное изделие с изображением знака соответствия, прикрепленное к продукции. При маркировке применяют следующие технологические приемы: клеймение готового изделия, упаковочной единицы, оформленной сопроводительной документации знаком соответствия с помощью специального клейма; сертификация продукции (товаров) и услуг 65

нанесение на продукцию (тару, упаковку и т. д. ) плоского или рельефного изображения знака соответствия в ходе технологического процесса изготовления с помощью специальной технологической оснастки; применение комплектующих изделий с нанесенными на них изображениями знака соответствия; прикрепление специально изготовленных носителей знака соответствия (ярлыков, этикеток, самоклеющихся лент и т. п. ) Знак соответствия наносят на несъемную часть каждой единицы сертифицированной продукции и (или) на каждую упаковочную единицу этой продукции рядом с товарным знаком изготовителя. Знак соответствия наносят полностью согласно его изображению, установленному в системе сертификации. Не допускается наносить отдельные элементы его изображения. Маркирование продукции знаком соответствия осуществляется только уполномоченным на это должностными лицами. Изделие-носитель знака соответствия закрепляют на продукции или таре способом, исключающим возможность вторичного использования. сертификация продукции (товаров) и услуг 66

Знаки соответствия в системе ГОСТ Р: а)- при обязательной сертификации; б) –требованиям государственных стандартов; в) – системы сертификации систем качества; г) – при добровольной сертификации сертификация продукции (товаров) и услуг 67

Знаки соответствия системы сертификации на воздушном транспорте Российской Федерации РОСС RU. 0001. 01 АТ 01 (Департамент воздушного транспорта Минтранса России): а) - для продукции; б) - для предприятия (организации); в) – для персонала; г) – для систем качества сертификация продукции (товаров) и услуг 68

Знаки соответствия системы обязательной сертификации ряда федеральных органов исполнительной власти: а) – продукции и услуг в области пожарной безопасности РОСС RU. 0001. 01 ББ 00; б) – средств защиты информации по требованиям безопасности информации РОСС RU. 10001. 01 БИ 00; в) - медицинских иммунобиологических препаратов РОСС RU. 10001. 01 ИП 00; г) – морских гражданских судов РОСС RU. 10001. 01 МФ 00; д) - на федеральном железнодорожном транспорте РОСС RU. 10001. 01 ЖТ 00; в) – по экологическим требованиям РОСС RU. 10001. 01 ЭТ 00 сертификация продукции (товаров) и услуг 69

Знаки соответствия систем добровольной сертификации: а – АОЗТ Мосэкспертиза (Система МЭКС); б – средств и систем информатизации; в – средств измерений; г – морской техники «Артур» ; д – продукции машиностроения и приборостроения «Абрис» ; в – сборочно-сварочных работ сертификация продукции (товаров) и услуг 70

В последние годы большое значение приобрела добровольная сертификация систем качества предприятий на соответствие требованиям международных стандартов серии ИСО 9000. В России они приняты как серия ГОСТ Р ИСО 9000, состоящая из ГОСТ Р ИСО 9001 -96 «Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании» , ГОСТ Р ИСО 9002 -96 «Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании и ГОСТ Р ИСО 9003 -96 «Система качества. Модель обеспечения качества при контроле и испытаниях готовой продукции» сертификация продукции (товаров) и услуг 71

Орган по сертификации сертификация продукции (товаров) и услуг

Функции органа по сертификации Орган по сертификации – орган, проводящий сертификацию соответствия. Он создается на базе организаций, имеющих статус юридического лица и являющихся третьей стороной, т. е. независимым от производителя и потребителя. Организация, претендующая на право и работать в качестве органа сертификации, должна пройти процедуру аккредитации. Порядок и требования аккредитации устанавливаются в нормативных документах. сертификация продукции (товаров) и услуг 73

К основным функциям органа по сертификации относятся: Ø Формирование нормативных документов, используемых при сертификации однородной продукции; Ø Разработка и ведение и организационно-методических документов данной системы сертификации; Ø Прием и рассмотрение заявок на сертификацию, а также апелляций, подготовка решений по ним и взаимодействие с заявителем при проведении сертификации; Ø Определение по каждой конкретной заявке испытательной лаборатории и органов по проверке производств, если она предусмотрена схемой сертификации, организация на основе взаимодействия с ними испытаний и проверки производства; сертификация продукции (товаров) и услуг 74

Ø Оформление и выдача сертификата соответствия, его регистрация в Государственном реестре системы; Ø Признание зарубежных сертификатов и иных свидетельств соответствия и доведение принятых решений до сведения заявителей; Ø Отмена или приостановление действия выданных сертификатов и знаков соответствия; Ø Участие в разработке корректирующих мероприятий для продукции. Принятие оперативных мер по информации о нарушении сертификационных и требований; Ø Ведение реестра сертифицированной продукции и подготовка для публикации информации о результатах сертификации. сертификация продукции (товаров) и услуг 75

Орган по сертификации должен иметь: соответствующую административную и организационную структуру (см. рис. 1), квалифицированный персонал (см. табл. 1), систему управления документацией систему обеспечения качества работ по сертификации. сертификация продукции (товаров) и услуг 76

сертификация продукции (товаров) и услуг 77

Должность Квалификация Должностные обязанности Руководител ь Высшее образование, опыт работы в области сертификации, подготовка по менеджменту • Подбор сотрудников органа • Распределение должностных обязанностей • Прием решения по сертификации • Рассмотрение жалоб • Выбор субподрядчиков • Назначение главного эксперта для проведения сертификации • Отчет перед Управляющим советом Ответствен ный за систему обеспечения качеством Высшее образование, квалификация экспертааудитора, подготовка согласно требованиям ИСО 10011 • Разработка и контроль выполнения положений «Руководства по качеству» Экспертыаудиторы Высшее образование по специальности сертификации, опыт работы по сертификации, подготовка по программам подготовки экспертов Секретарь • Объективная оценка объекта сертификации в составе экспертной комиссии • Составление отчета по проверке в назначенной области сертификация продукции Среднее или высшее (товаров) и услуг Ведение делопроизводства 78

Перечень документов для лицензирования органа по сертификации ü Заявка по установленной форме; ü Справку о деятельности организации, содержащей достаточные сведения для оценки компетентности в заявленной области аккредитации; ü Анкету-вопросник с ответами (высылается органом по аккредитации при подготовке заявки); ü Проект «Положения об органе сертификации); ü Проект «Руководства по качеству» ; ü Проект приказа о функционировании органа по сертификации; ü Сведения об экспертах; ü Перечень организаций, взаимодействующих с органами по сертификации; ü Копию устава организации. сертификация продукции (товаров) и услуг 79

Документ «Положение об органе по сертификации» Документ определяет юридический статус органа и содержит следующую информацию: • Область аккредитации; • Краткое описание юридического статуса органа по сертификации; • Функции органа сертификации; • Права, обязанности, ответственность; • Организационную структуру; • Взаимодействие органа по сертификации с Госстандартом России и другими организациями, в том числе перечень организаций, взаимодействующих с органами по сертификации; • Финансовую деятельность органа по сертификации; • Фамилии, имена, отечества, квалификацию, практический опыт работы и полномочия персонала (как штатного, так и нештатного). сертификация продукции (товаров) и услуг 80

Руководство по качеству По определению ИСО 8402 система качества представляет собой совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством. сертификация продукции (товаров) и услуг 81

Основными задачи системы качества • Формулирование и реализация политики качества с учетом реальных условий; • Разработка и периодическая актуализация программы качества с определением первоначальных задач, сроков, персонала и финансовых средств для их осуществления; • Составление годовых отчетов по качеству с их последующим анализом; • Организация структуры и документации системы качества, в первую очередь «Руководства по качеству» ; • Назначение сотрудника, ответственного за создание и ведение системы качества, подчиненного высшему руководству и имеющего прямой доступ к нему. сертификация продукции (товаров) и услуг 82

Основные этапы процесса сертификации • Рассмотрение заявки. • Решение по заявке. • Оценка соответствия продукции: • Отбор и идентификация образцов; • Испытание образцов; • Оформление протокола испытаний. • Анализ результатов испытаний в органе по сертификации, отраженных в протоколе. • Решение по сертификации: Оформление сертификата соответствия (знака соответствия). Отказ в выдаче сертификата соответствия. • Инспекционный контроль: периодические проверки правильности использования сертификата и знака соответствия. сертификация продукции (товаров) и услуг 83

Испытательная лаборатория сертификация продукции (товаров) и услуг

Пакет документов для аккредитации испытательной лаборатории • Испытательные лаборатории должны удовлетворять требованиям ГОСТ Р 51000. 3– 96 или EN 45001 сертификация продукции (товаров) и услуг 85

сертификация продукции (товаров) и услуг 86

Руководство по качеству По определению ИСО 8402 система качества представляет собой совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством. сертификация продукции (товаров) и услуг 87

Основные задачи системы качества: • Формулирование и реализация политики качества с учетом реальных условий; • Разработка и периодическая актуализация программы качества с определением первоначальных задач, сроков, персонала и финансовых средств для их осуществления; • Составление годовых отчетов по качеству с их последующим анализом; • Организация структуры и документации системы качества, в первую очередь «Руководства по качеству» ; • Назначение сотрудника, ответственного за создание и ведение системы качества, подчиненного высшему руководству и имеющего прямой доступ к нему. сертификация продукции (товаров) и услуг 88

Заявка на аккреди тацию сертификация продукции (товаров) и услуг 89

Документация на испытательное и измерительное оборудование Каждая единица оборудования для испытания или измерения должна иметь следующие сведения: • Наименование и вид оборудования; • Предприятие-изготовитель, тип (марка), заводской и инвентарный номер; • Дата изготовления, получения и ввода в эксплуатацию; • Месторасположение в настоящее время (в случае необходимости); • Состояние на момент получения (новое, изношенное, с продленным сроком действия и т. п. ); • Данные об имеющихся неисправностях, ремонтах, техническом обслуживании; сертификация продукции (товаров) и услуг 90

• Данные об аттестациях, проверках; • Документы по эксплуатации и техническому обслуживанию испытательного оборудования и средств измерений; • Паспорт на каждую единицу испытательного оборудования и средств измерений; • Методики проведения проверок средств измерений, а также программы и методики аттестации испытательного оборудования; • Порядок аттестации и утверждения нестандартных методик измерений и испытаний; • документы по учёту проверок средств измерений и аттестации испытательного оборудования; • Графики аттестации испытательного оборудования и поверок средств измерений. сертификация продукции (товаров) и услуг 91

Документы по кадровому составу лаборатории Организационная структура лаборатории сертификация продукции (товаров) и услуг 92

• Руководитель лаборатории осуществляет общее руководство и формирует политику деятельности испытательной лаборатории. • Ответственный за систему обеспечения качества разрабатывает и контролирует выполнение положений «Руководства по качеству» лаборатории. • Заместитель руководителя по испытаниям несет ответственность за выполнение технических задач, связанных с проведением испытаний. • Секретариат выполняет функции по делопроизводству, осуществляет приём и регистрацию заказов на испытания, архивирование рабочей документации и др. • Специалисты групп по испытаниям непосредственно проводят испытания продукции и оформляет протоколы испытаний. сертификация продукции (товаров) и услуг 93

Требования к персоналу испытательной лаборатории иметь достаточное образование и квалификацию. При этом учитываются следующие моменты: ü базовое образование; ü специальное профессиональное образование до начала работы в лаборатории; ü обучение и подготовка по специальным вопросам после начала работы в лаборатории ; ü знание методов и средств измерений, испытаний и контроля, необходимых для проведения конкретных испытаний, полученных в ходе повышения квалификации; ü опыт работы в группах испытаний или руководящих должностях в испытательной лаборатории. сертификация продукции (товаров) и услуг 94

Лаборатория должна располагать необходимой документацией и сведениями, касающимися квалификации, практического опыта и подготовки кадров. Эти данные приводятся в «Руководстве по качеству» . Для каждого специалиста предусмотрена должностная инструкция, устанавливающая функции, обязанности, права, ответственность, квалификационные требования к образованию, техническим знаниям и опыту работы. Специалисты и эксперты, непосредственно участвующие в проведении испытаний и оценок, должны быть аттестованы в установленном порядке. В отношении требований к обеспечению конфиденциальности персонал лаборатории обязательства по неразглашению профессиональных тайн, касающихся третьих лиц. сертификация продукции (товаров) и услуг 95

Большое внимание в испытательной лаборатории должно уделяться мероприятиям по повышению квалификации персонала. Они должны проводится как для новых, так для опытных сотрудников. Различают внешнее и внутреннее повышение квалификации: • Внешнее проводят в традиционных формах – участие в конференциях и семинарах, учеба на курсах, самоподготовка; • внутренне проявляется в регулярных обсуждениях сотрудниками лаборатории проблем, связанных с квалификацией. Такие обсуждения должны проводится без морального давления на сотрудников со стороны руководства. Инициатива в решении задач, направленных на улучшение испытаний, должна поощряться. сертификация продукции (товаров) и услуг 96

Методика проведения измерений (согласно ГОСТ Р 8. 563 – 96) Согласно ГОСТ Р -8. 563 -96 методика проведения измерений определяется как совокупность операций и правил, выполнение которых обеспечивает получение результата измерений с известной погрешностью. Это документированная измерительная процедура, содержание которых излагается в 12 разделах: сертификация продукции (товаров) и услуг 97

1. 2. Назначение; Нормы погрешности измерений, которым соответствует данная методика; 3. Требования к применяемым средствам измерений и вспомогательному оборудованию; 4. Описание применяемого метода измерения; 5. Требования к безопасности измерений; 6. Требования к квалификации персонала; 7. Условия измерения; 8. Порядок подготовки к выполнению измерения; 9. Описание процесса выполнения измерения; 10. Порядок обработки результатов измерений; 11. Требования к оформлению результатов измерений; 12. Требования и порядок контроля погрешности. сертификация продукции (товаров) и услуг 98

Оформление результатов испытаний • Работа, проводимая испытательной лабораторией, отражается в протоколе, показывающем точно, четко и недвусмысленно результаты испытаний и другую относящуюся к ним информацию сертификация продукции (товаров) и услуг 99

Содержание протокола испытаний • Наименование, адрес испытательной лаборатории и место проведения испытания, если оно имеет другой адрес; • Обозначение протокола (например, порядковый номер) и нумерацию каждой страницы, а также общее количество страниц; • Фамилию и адрес заказчика; • Характеристику и обозначение испытуемого образца; • Даты получения образца и проведения испытания; • Обозначение технического задания на проведения испытания, описание метода и процедуры (при необходимости) • Описание процедуры отбора образцов (выборки); • Любые изменения, вносимые в техническое задание на проведение испытаний или другую информацию, относящуюся к определенному испытанию; сертификация продукции (товаров) и услуг 100

• Данные, касающиеся проведения нестандартных методов испытаний или процедур; • Измерения, наблюдения и полученные результаты, подтверждаемые таблицами, графиками, чертежами и фотографиями, а в случае необходимости и любые зарегистрированные отказы; • Констатацию погрешности измерения (в случае необходимости); • Подпись должностного лица, ответственного за подготовку протокола испытаний, и дату составления; • Заявление о том, что протокол касается только образцов, подвергнутых испытанию; • Заявление, исключающее возможность частичной перепечатки протокола без разрешения испытательной лаборатории. сертификация продукции (товаров) и услуг 101

При оформлении протокола испытаний особое внимание необходимо обращать на изложение результатов испытаний и исключение трудностей при их восприятии пользователем. Протоколы по каждому виду проводимых испытаний могут отличаться по содержанию, однако рубрики должны быть стандартизированы. Исправления или дополнения в протоколе испытаний после его выпуска оформляются только в виде отдельного документа, озаглавленного, например, «Дополнение к протоколу испытаний» . Документы о дополнениях должны иметь те же рубрики, которые содержаться в протоколе. В протоколе испытаний не следует помещать оценки, давать советы или рекомендации по результатам испытания. Результаты испытания должны быть представлены аккуратно, четко, полностью и недвусмысленно в соответствии с инструкциями, разработанными на применяемый метод испытания. Количественные результаты необходимо представлять с указанием расчетной или оценочной погрешности. сертификация продукции (товаров) и услуг 102

Результаты испытаний, полученные при испытаниях выборки от партии, пробы или одной серии продукции, часто используют для определения свойств данной партии, пробы или серии продукции. Экстраполяция результатов испытаний при определении свойств партии, пробы, или одной серии продукции должна быть включена в отдельный документ. В качестве образца для разработки собственного протокола испытаний лаборатория может использовать различные рекомендации, изложенные в нормативных документах, например, согласно приложению 2 ГОСТ 25051. 1 -82 «ГСИ. Представление, обработка, оценка точности и оформление результатов испытаний. Общие Требования» сертификация продукции (товаров) и услуг 103

Примерная форма протокола испытаний согласно рекомендациям ГОСТ 25051. 1 -82 сертификация продукции (товаров) и услуг 104

Раздел 1. Характеристика испытуемой продукции 1. 1 Наименование продукции и условное обозначение. 1. 2. Дата изготовления продукции, номер партии, порядковый номер образцов испытаний по системе нумерации предприятия-изготовителя. 1. 3. Наименование изготовителя. 1. 4. Перечень измеряемых параметров и их характеристика. 1. 5. Требования к продукции, условия эксплуатации, хранения и транспортировки. 1. 6. Дополнительные сведения. сертификация продукции (товаров) и услуг 105

Раздел 2. Условия испытаний 2. 1. Виды испытаний. 2. 2. Наименование методики испытаний. 2. 3. Условия и место проведения испытаний. Время и продолжительность испытаний. 2. 4. Дополнительные сведения. сертификация продукции (товаров) и услуг 106

Раздел 3. Средства испытаний 3. 1. Перечни испытательного оборудования и средств измерений. 3. 2. Точностные характеристики испытательного оборудования и средств измерений, сведения об их аттестации. 3. 3. Средства обработки данных испытаний. 3. 4 Дополнительные сведения. сертификация продукции (товаров) и услуг 107

Раздел 4. Результаты испытаний 4. 1 Данные испытаний или наименование и обозначение протокола данных испытаний. 4. 2. Результаты испытаний. 4. 3. Предложения испытательного подразделения. 4. 4. Рекомендации по совершенствованию или доработки продукции. 4. 5. Дополнительные сведения. сертификация продукции (товаров) и услуг 108

продолжение • Аттестация сварщиков • Система качества, политика предприятия в области качества, стратегическое планирование. • Менеджмент качества. • Премии правительства в области качества. сертификация продукции (товаров) и услуг 109