Санкт-Петербург
Трансфузиологическая служба Санкт-Петербурга: состояние и направления работы 2
Обеспечение высокоэффективной качественной безопасной трансфузиологической помощи пациентам является одной из приоритетных задач отечественного здравоохранения Выполнение этой задачи возложено на Службу крови РФ – сеть специализированных государственных учреждений (подразделений) здравоохранения: НИИГи. Т, СПК, ОПК, ТК 3
Во исполнение основной задачи служба крови осуществляет § заготовку крови, ее переработку на компоненты, обеспечение качества, эффективности инфекционной и иммунологической безопасности крови и ее компонентов, их хранение и выдачу в ЛПУ. § методическое руководство, оказание консультативной и практической помощи ЛПУ с целью обеспечения должного уровня трансфузиологической помощи пациентам на этапе клинического применения средств гемотрансфузионной терапии. 4
Служба крови КЗ Правительства СПб. 50 учреждений и подразделений 11 отделений переливания крови 38 СПб ГКУЗ «ГСПК» трансфузиологических кабинетов Головное учреждение–СПб ГКУЗ «ГСПК» – базовое учреждение службы крови СЗ региона РФ (Санкт-Петербург, 2 республики, 6 областей) Главный врач - к. м. н. В. К. Красняков Главный специалист по трансфузиологии–проф. д. м. н. , директор Рос. НИИГи. Т - А. В. Чечеткин Методическое руководство деятельностью службы крови С-З региона РФ, организацией трансфузионной терапии в ЛПУ осуществляет – Городской отдел организации трансфузиологической помощи СПб ГКУЗ «ГСПК» зав. ГООТП – Л. В. Щелкунова 5
2014 г Всего ЛПУ - 49 • • Многопрофильные стационары на 1000 коек и более – Стационары скорой и экстренной медицинской помощи – Учреждения (подразделения) родовспоможения – Детские стационары - 8 13 11 7 Коечный фонд – 25 367 коек • Койки хирургического профиля – 19, 2% (4859) • Общая трансфузиологическая активность – 51, 7% (452 404 пациента) 5, 3% (48 127 пациентов) в т. ч. гемотрансфузионная активность – • Ежегодно осуществляется трансфузий – в т. ч. гемотрансфузий – 1 346 838 102 462 • Ежегодно переливается эр. содержащих гемокомпонентов– 16 753 л плазмы – 13 084 л 6
Большинство стационаров КЗ Правительства СПб широко используют в комплексном лечении больных трансфузионную терапию Ежегодно - трансфузии получают – более 500 000 пациентов (более 60% от количества пролеченных больных) - производится более 100 000 гемотрансфузий - переливается около 30 тонн гемокомопнентов 7
С целью обеспечения стационаров гемокомпонентами служба крови КЗ ежегодно: принимает около 50 000 доноров заготавливает – около 45 000 л крови около 22 000 л плазмы выпускает гемокомпоненты – 29 наименований, используя современные технологии их производства: карантинизацию вирусную инактивацию фильтрацию рентгеновское облучение отмывание клеток крови криоконсервирование тромбоцитоферез эритроцитоферез 8
Организация трансфузиологической помощи на этапе клинического применения средств трансфузионной терапии Основные нормативные документы: 1. Федеральный закон РФ от 20. 07. 2012 г № 125 -ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» ст. 16. Клиническое использование донорской крови и /или ее компонентов. 2. Технологический регламент «О требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионноинфузионной терапии» , утв. постановлением Правительства РФ от 26. 01. 2010 г № 29. 3. Приказ МЗ СР от 28. 03. 2012 г № 278 «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов и перечня оборудования для их оснащения» . 4. Приказ МЗ РФ от 02. 04. 2013 № 183 -н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» . 5. Приказ МЗ РФ от 25. 11. 2002 г № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» . 6. Приказ МЗ РФ от 16. 02. 2004 г № 82 «О совершенствовании работы по профилактике посттрансфузионных осложнений» (уч. Ф. № 265/у «Извещение о посттрансфузионном осложнении» ) 7. Приказ МЗ РФ от 03. 06. 2013 г № 348 -н «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией донорской и/или ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови» . Форма извещения о реакциях и/или осложнениях, возникших у реципиентов, в связи с 9 гемотрансфузией донорской крови и/или ее компонентов – сентябрь 2014 г (интернет).
Городская станция переливания крови Объем заготовки донорской крови – 22 000 л в год. Основные функции: - Обеспечение организаций здравоохранения компонентами крови; - Проведение индивидуального подбора крови и ее компонентов для реципиентов; - Обеспечение качества и безопасности компонентов донорской крови; - Участие в анализе причин посттрансфузионных осложнений, разработка и проведение мероприятий по их профилактике; - Оказание организационно-методической и консультативной помощи субъектам обращения донорской крови и ее компонентов по вопросам заготовки, переработки, хранения и применения компонентов крови. Станция обеспечивает кровью и ее компонентами более 50 стационаров города. 10
Отделения переливания крови В СПб 11 отделений переливания крови, расположенных при крупных стационарах города с объемом заготовки крови от 1100 до 4500 л в год. Основные функции: - Заготовка и хранение крови и ее компонентов; - Контроль за организацией постановки трансфузионной терапии в организации здравоохранения; - Создание и хранение запасов компонентов донорской крови и аутокомпонентов; - Оказание консультативной помощи проведении трансфузионной терапии и в случае возникновения посттрансфузионных реакций и осложнений; - Учет посттрансфузионных реакций и осложнений. 11
Трансфузиологические кабинеты (ТК) В соответствии с перечисленной нормативной документацией в ЛПУ, не имеющих ОПК, должны создаваться ТК. Основная функция. ТК – обеспечение должного уровня организации трансфузиологической помощи на этапе клинического применения крови, ее компонентов, препаратов, кровезаменителей. Для ТК должно быть выделено отдельное помещение. Должен быть издан приказ об открытии ТК, где указывается: место нахождение кабинета, штатное расписание, положение о ТК, должностные обязанности сотрудников, инструкции (СОПы) по всем этапам деятельности ТК. Заведующим ТК, его дублером назначаются врачи- трансфузиологи. Медсестрой ТК, ее дублером – средние медработники, прошедшие подготовку по трансфузиологии. В ЛПУ КЗ СПб - 38 ТК - во всех ЛПУ, не имеющих ОПК. Однако - в 7 ЛПУ – отсутствует отдельное помещение для ТК: р/д № 13, 17, ДГБ Св. Ольги, ДИБ № 3, ГПБ № 3, ГБ № 32, 33 - во многих случаях приказы о создании ТК, не соответствуют установленным требованиям. Штаты ТК: - 39 врачей ТК, 5 из них освобожденных: НИИСП – 2, ДГБ № 1– 1, ГВВ – 1, ГБ № 38– 1. диплом трансфузиолога не имеют врачи в 2 ЛПУ – ГБ № 33, ГКБ № 46 Св. Евгении - 38 врачей-дублеров по ТК диплом трансфузиолога не имеют врачи в 18 ЛПУ - 42 медсестры ТК отсутствуют м/с в ТК ГБ № 25, 28 не прошли подготовку по трансфузиологии м/с ТК 15 ЛПУ: р/д № 1; 6; 9; 13; 16; 17; ГПБ № 3; ГБ № 20; 23; 32; 36; 46; ГВВ; Центр СПИД; ЦПСР - 36 медсестер-дублеров ТК 12 не прошли подготовку по трансфузиологии м/с ТК 33 ЛПУ прошли подготовку м/с – р/д 10, ДГБ Св. Ольги, ДГБ Св. М. Магдалины
Оборудование трансфузиологических кабинетов (ТК) Перечень оборудования по ТК означен в приложении № 2 приказа МЗСР № 278. В ТК КЗ только по основным видам оборудования отсутствуют: - аппараты для размораживания и подогрева компонентов крови в 8 ЛПУ: ДГБ № 17; Николаевская б-ца; ГБ № 32; 46; ГВВ; ЦПСР; Центр СПИД; НИИСП - холодильники медицинские (ниже -25 С) в 9 ЛПУ : р/д № 1; 13; ДГБ № 17, ГБ № 9; 23; 32; 46; КРБ № 25; ЦПСР - холодильники медицинские (+2 +6 С) Термостат для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером) Термоконтейнеры для транспортировки гемокомпонентов Комплект аппаратуры для заготовки и применения аутологичной крови и ее компонентов в 6 ЛПУ: р/д № 1; 10; 13; ГБ№ 32; Центр СПИД; ЦПСР имеет только ДГБ № 1 (без термостата) во многих ЛПУ контейнеры или отсутствуют или не соответствуют требованиям имеют 11 ЛПУ – все р/д, ГБ № 40; 33; НИИ СП 13
Документация ТК 1. Копия лицензии ЛПУ 2. Копии лицензий УСК, поставляющих гемокомпоненты 3. Договоры с УСК на поставку гемокомпонентов 4. Приказ о создании трансфузиологического кабинета 5. Ежегодный приказ об организации трансфузионной терапии 6. Сведения о переливании крови, ее компонентов, препаратов и кровезаменителей 7. Журнал поступления и выдачи крови и ее компонентов 8. Журнал регистрации температурного режима помещений, в которых осуществляются иммуногематологические исследования 9. Журнал регистрации ежедневной макроскопической оценки годности и температурного режима хранения крови и ее компонентов 10. Журнал регистрации температурного режима транспортировки гемокомпонентов 11. Журнал размораживания плазмы карантинизированной (инактивированной) 12. Образцы заявок на получение компонентов крови (в ТК, на СПК, в ОПК) 13. Документация на все оборудование ТК 14. РУ на используемые иммунногематологические стандарты 15. Журнал учета прохождения медперсоналом ЛПУ подготовки по трансфузиологии 16. Папка с нормативными документами по службе крови и клинической трансфузиологии 14
Порядок получения и транспортировки гемокомпонентов 1. 2. 3. Договор с УСК на получение гемокомпонентов. Наличие лицензии по трансфузиологии у ЛПУ и УСК. Наличие заявки на гемокомпоненты, подписанной ответственным за трансфузионную терапию. 4. Получение гемокомпонентов по накладной лицом, уполномоченным ЛПУ, имеющим доверенность на их получение. 5. Транспортировка гемотрансфузионных средств в изотермической таре , промаркированной по виду гемокомпонента (эр. среды, ПСЗ, тромбоконцентрат) с регистрацией температурного режима условий транспортировки в журнале: - Эр. среды не выше +10 С - Плазма не выше -18 С - Тр. концентрат от +20 до +24 С 15
Порядок утилизации остатков гемокомпонентов Остатки ГК в контейнерах через 48 часов после гемотрансфузии утилизируются в установленном порядке как отходы класса «Б» 16
Порядок списания брака гемокомпонентов 1. Приказом главного врача ЛПУ назначается постоянно действующая комиссия по списанию брака ГК в составе: - заместитель главного врача по лечебной работе (председатель) - главный бухгалтер - зав. (врач) трансфузиологического кабинета (ТК). 2. Комиссия, по каждому отдельному случаю брака, не позднее 3 -х дней с момента его выявления, составляет акт списания брака, где должны быть указаны: - дата выявления брака - данные этикетки контейнера (учреждение заготовитель, наименование ГК, группа и резус-принадлежность, объем, № донации, код донора, дата заготовки, срок годности) - причина брака ( нарушение герметичности, истечение срока годности и др. ) - необходимость утилизации или возможность дальнейшего использования забракованного ГК Медицинская сестра ТК передает забракованный ГК, согласно предписанию акта, (на утилизацию или для дальнейшего использования). Факт передачи регистрируется в накладной (или в акте передачи) с указанием даты передачи, данных этикетки контейнера, куда передано, подписей сдавшего и принявшего лица. 17
Оформление гемотрансфузий в истории болезни 1. Согласие пациента на операцию переливания компонентов крови (приказ МЗ РФ № 363 от 25. 11. 2002 года «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» ) 2. Проведение иммуногематологических исследований в установленном порядке - регистрация результатов исследования в истории болезни по рекомендуемой форме - вынос результатов на титульный лист истории болезни: группы крови по АВО Rh – принадлежности знаком и прописью дата вынесения результатов фамилия и подпись лица, вынесшего результаты 3. Оформление протокола трансфузии (переливания) донорской крови и ее компонентов (приказ МЗ РФ № 183 -н от 02. 04. 2013 года «Правила клинического использования донорской крови и ее компонентов» ) Четкое указание проб на совместимость Полная регистрация используемых иммунологических стандартов 18
Порядок проведения иммуногематологического исследования крови пациентов Проведение первичного и подтверждающего исследования. 1. Первичное исследование: - осуществляется при поступлении реципиента в стационар, - осуществляется врачом клинического отделения, прошедшим подготовку по вопросам трансфузиологии, - включает в себя * Определение группы крови по системе АВО и Rh. 2. Подтверждающие исследования: - осуществляются в КДЛ лечебного учреждения, - включают в себя: * Подтверждающее определение группы крови по системе АВО и Rh, * Определение антиэритроцитарных антител у всех реципиентов, * Фенотипирование по антигенам C, c, E, e, Cw, K, k по показаниям: дети до 18 лет женщины беременные женщины детородного возраста реципиенты с отягощенным трансфузионным анамнезом реципиенты, имеющие антитела к антигенам эритроцитов, реципиенты, нуждающиеся в повторных трансфузиях (кардиология, трансплантология, ортопедия, онкология, онкогематология, травматология) * Индивидуальный подбор крови и гемокомпонентов по показаниям: в анамнезе – беременность, посттрансфузионные осложнения, рождение детей с ГБ, наличие у реципиента антител. Результаты первичного и подтверждающего определения группы крови АВО и Rh, фенотипирования по антигенам C, c, E, e, Cw, K, k, определения антиэритроцитарных антител у реципиента вносятся в историю болезни с указанием по использованным стандартам: - наименование - серия - производитель - срок годности (для цоликлонов, медиклонов – дату вскрытия флаконов) 19
Документация клинико-диагностической лаборатории (КДЛ) по разделу иммунногематологических исследований 1. На все имеющееся оборудование – регистрационное удостоверение, технический паспорт, журнал технического обслуживания 2. Регистрационные удостоверения на все используемые иммунологические стандарты 3. Инструкции по всем применяемым методикам 4. Журнал учета результатов иммунологического исследования крови пациентов - информация об используемых иммунологических стандартах (название, серия, срок годности, для цоликлонов, медиклонов - дата вскрытия флакона) может указываться вдоль строки в начале каждого дня исследований - в направлении на подтверждающее исследование группы крови АВО и Rh, в ответе КДЛ указываются информация об использованных иммунологических стандартах - серия иммунологических стандартов указывается полностью - срок годности медиклонов с момента вскрытия флаконов – 6 месяцев, цоликлонов – 1 месяц 20
Итоги анализа иммуногематологических исследований крови пациентов 1. 2. Во всех ЛПУ иммуногематологические исследования осуществляются в КДЛ Во всех ЛУ КЗ установлен требуемый порядок иммунологического исследования крови пациентов (первичное и подтверждающее исследования) 3. Используются различные методики, включая гелевую технологию, которая используется в 32 стационарах – ЛПУ, имеющие ОПК, все р/д, 4 детских больниц (ДГБ№ 1, ДГБ Св. Ольги, ДГБ № 17 Св. Ник. Чудотворца, ДГБ № 22), 8 стационаров общего профиля (Покровская ГБ, Николаевская ГБ, ГБ № 9, 33, 40, ГВВ, ЦПСР, Центр СПИД) 4. Продолжается тенденция к уменьшению количества ошибок, допускаемых лечащими врачами при первичном определении групп крови: 2005 год – 0, 7%, 2011 год – 0, 5%, 2013 год – 0, 4% Наименьшее количество ошибок в р/д – 2013 год – 0, 08% Не было ошибок в 14 ЛПУ – р/д № 13, ДГБ № 2 Св. М. Магдалины, ДИБ № 3, Максимельяновская б-ца, ГБ № 14, 15, 26, 28, 32, ГГМСЦ, ЦПСР, ГПБ № 3 Скв. Степанова Наибольшее количество ошибок допущено – ГБ Св. Евгении – 4, 2%, Центр СПИД – 2, 7%, ДГБ № 19 - 2, 0% 5. Определение антител осуществляется в основном родильными домами; начали эту работу ДГБ Св. Ольги, Покровская больница, ДГБ № 1, ДГБ № 2 Св. Марии Магдалины, ГБ № 33. 6. Фенотипирование осуществляют 3 ЛПУ - Покровская б-ца, ДГБ Св. Ольги, ДГБ№ 2 Св. М. Магдалины 7. Из 87 врачей КДЛ, выполняющих иммуногематологические исследования специальную подготовку прошли только 33 врача КДЛ, в т. ч. в ГМУ на цикле повышения квалификации 21 «Иммуногематологические исследования в трансфузиологии» - 10 врачей КДЛ
Таким образом, организация трансфузиологической помощи в стационарах Комитета по здравоохранению, в целом, соответствует установленным требованиям. Однако, остается ряд задач, требующих решения: - обеспечение четкости ведения документации - неукоснительное выполнение установленного порядка иммунологического исследования крови пациентов в части фенотипирования и определения антител - обеспечение ТК оборудованием, в соответствии с приказом МЗСР РФ № 278 - обеспечить профессиональную переподготовку врачей ТК (основных и дублеров) по специальности «Трансфузиология» - обеспечить специальную подготовку по трансфузиологии медсестер ТК (основных и дублеров) - обеспечить специальную подготовку по иммуногематологии всех врачей КДЛ ЛПУ, осуществяющих исследования крови пациентов 22
Спасибо за внимание!
24
Скачать презентацию Санкт-Петербург Трансфузиологическая служба Санкт-Петербурга состояние и направления
08. Цыбульская.ppt